- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07322484
Formation Basée sur les Soins de Soutien et Résultats Psychologiques chez les Étudiantes Sages-femmes
L'effet des programmes de formation basés sur différents modèles de soins de soutien pendant l'accouchement sur l'auto-efficacité clinique et les résultats psychologiques des étudiants sages-femmes
Aperçu de l'étude
Statut
Description détaillée
Cette étude a été conçue comme une étude comparative quasi-expérimentale. Les données seront collectées auprès d'étudiantes sages-femmes de quatrième année inscrites au département de sages-femmes de l'Université de Mersin durant l'année académique 2025-2026, qui effectuent leur stage clinique dans la salle d'accouchement de l'hôpital universitaire de formation et de recherche de Mersin. Les étudiantes répondant aux critères d'inclusion seront informées de l'objectif et des procédures de l'étude, et un consentement éclairé écrit sera obtenu. Les participantes seront affectées soit au groupe de formation au modèle de soins de soutien universel, soit au groupe de formation au modèle de soins de soutien tenant compte des traumatismes, en fonction de leur semestre académique (automne ou printemps), conformément à la structure du programme existant.
Les deux programmes de formation seront dispensés via des sessions théoriques et pratiques avant l'application clinique. Les données seront collectées auprès des participantes elles-mêmes à trois moments : avant l'intervention, immédiatement après avoir prodigué des soins d'accouchement en salle de naissance, et une semaine après l'intervention, en utilisant des outils de mesure auto-déclarés validés évaluant l'auto-efficacité des compétences cliniques, l'anxiété-état et l'anxiété-trait, ainsi que les niveaux de stress traumatique secondaire. La planification, la mise en œuvre et le compte rendu de l'étude seront menés conformément aux principes éthiques pertinents et aux lignes directrices de rapport pour la recherche quasi-expérimentale.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Mersin
-
Mersin, Mersin, Turquie (Türkiye), 33180
- Gozde Gokce Isbir
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Participation volontaire à l'étude
- Locuteurs natifs turcs
- Inscription en tant qu'étudiant de quatrième année au Département de Sage-femme de l'Université de Mersin pendant l'année universitaire 2025-2026
- Inscription aux Pratiques de Santé Périnatale I ou Pratiques de Santé Périnatale II
- Participation à la pratique clinique en salle d'accouchement à l'Hôpital de Formation et de Recherche de la Ville de Mersin
- Aucun trouble psychiatrique diagnostiqué et aucune utilisation de médicament psychiatrique
Critères d'exclusion :
- Retrait de l'étude à tout moment à la demande du participant
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Formation au Modèle Universel de Soins de Soutien Continu
Le premier groupe d'étude était composé d'étudiantes sages-femmes inscrites au cours Pratiques de santé périnatale I au cours du semestre d'automne. Après une orientation hospitalière standard, les étudiantes ont reçu une formation au Modèle de soins de soutien continu universel lors de l'accouchement, élaborée conformément aux recommandations d'Adams et al. La formation a duré quatre heures, comprenant une heure d'enseignement théorique et trois heures d'application pratique. La formation s'est concentrée sur les principes fondamentaux des soins de soutien continus universels, leur intégration dans la pratique clinique et l'utilisation d'une liste de contrôle des compétences en soins de soutien. La liste de contrôle de 20 items a été développée par les chercheurs sur la base de la littérature pour soutenir l'auto-évaluation des étudiantes concernant leurs compétences en soins de soutien et comprenait quatre domaines : soutien physique, soutien émotionnel, éducation/information et plaidoyer. Les étudiantes ont également été encouragées à utiliser un formulaire d'anamnèse structuré pour planifier des soins individualisés. |
Le premier groupe d'étude était composé d'étudiantes sages-femmes inscrites au cours Pratiques de Santé Périnatale I pendant le semestre d'automne. Après l'orientation standard à l'hôpital, les étudiantes ont reçu la formation au Modèle de Soins de Soutien Continu Universel pendant l'accouchement, développée conformément aux recommandations d'Adams et al. La formation a duré quatre heures, comprenant une heure d'instruction théorique et trois heures d'application pratique. La formation s'est concentrée sur les principes fondamentaux des soins de soutien continus universels, leur intégration dans la pratique clinique et l'utilisation d'une liste de contrôle des compétences en soins de soutien. La liste de contrôle de 20 items a été développée par les chercheurs sur la base de la littérature pour soutenir l'auto-évaluation des étudiantes concernant les compétences en soins de soutien et comprenait quatre domaines : soutien physique, soutien émotionnel, éducation/information et plaidoyer. Les étudiantes ont également été encouragées à utiliser un formulaire d'anamnèse structuré pour planifier des soins individualisés. |
|
Expérimental: Formation au modèle de soins de soutien tenant compte des traumatismes
Le deuxième groupe d'étude était composé d'étudiants sages-femmes inscrits au cours Pratiques de santé périnatale II durant le semestre de printemps. Après l'orientation hospitalière standard, les étudiants ont reçu une formation au Modèle de soins de soutien tenant compte des traumatismes en obstétrique, basée sur les recommandations du Centre pour le développement de la petite enfance. La formation a duré quatre heures, incluant une heure d'enseignement théorique et trois heures d'application pratique. La formation abordait les principes fondamentaux des soins tenant compte des traumatismes, la communication sensible aux traumatismes et les soins individualisés, avec un accent sur l'intégration dans la pratique clinique. Une liste de contrôle de 20 items pour les soins de soutien tenant compte des traumatismes a été présentée pour soutenir l'auto-évaluation des étudiants, structurée autour de la reconnaissance et de la compassion, de la communication et de la collaboration, de la cohérence et de la continuité, et de la compréhension de la diversité. Un formulaire d'anamnèse tenant compte des traumatismes a également été utilisé pour guider la planification des soins individualisés. |
Le deuxième groupe d'étude était constitué d'étudiantes sages-femmes inscrites au cours de Pratiques de Santé Périnatale II pendant le semestre de printemps. Après une orientation hospitalière standard, les étudiantes ont reçu une formation au Modèle de Soins de Soutien Sensible aux Traumatismes lors de l'accouchement, basée sur les recommandations du Centre pour le Développement du Jeune Enfant. La formation a duré quatre heures, comprenant une heure d'instruction théorique et trois heures de mise en pratique. La formation abordait les principes fondamentaux des soins sensibles aux traumatismes, la communication sensible aux traumatismes et les soins individualisés, en mettant l'accent sur leur intégration dans la pratique clinique. Une liste de contrôle de 20 items pour les soins de soutien sensibles aux traumatismes a été introduite pour soutenir l'auto-évaluation des étudiantes, structurée autour de la reconnaissance et de la compassion, de la communication et de la collaboration, de la cohérence et de la continuité, et de la compréhension de la diversité. Un formulaire d'anamnèse sensible aux traumatismes a également été utilisé pour guider la planification des soins individualisés. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Efficacité personnelle des compétences cliniques
Délai: avant la formation et immédiatement après la fin de la pratique clinique en salle d'accouchement
|
L'auto-efficacité des compétences cliniques des étudiants sages-femmes a été évaluée à l'aide de l'échelle d'auto-efficacité des compétences cliniques (CSSES).
L'échelle a été développée par Kang et al. (2019) pour évaluer l'auto-efficacité des individus en lien avec la pratique clinique.
Elle se compose de sous-dimensions cognitives, affectives et psychomotrices.
La version turque comprend 11 items évalués sur une échelle de Likert en 5 points allant de 1 = fortement en désaccord à 5 = fortement d'accord, des scores plus élevés indiquant une plus grande auto-efficacité clinique.
L'adaptation turque a démontré une cohérence interne élevée (alpha de Cronbach = 0,91).
|
avant la formation et immédiatement après la fin de la pratique clinique en salle d'accouchement
|
|
Anxiété État et Trait
Délai: Anxiété trait - avant la formation et une semaine après la fin de la pratique en salle d'accouchement ; Anxiété état - immédiatement après la fin de la pratique en salle d'accouchement
|
Les niveaux d'anxiété des étudiants en maïeutique ont été évalués à l'aide de l'Inventaire d'anxiété État-Trait (STAI), développé par Spielberger et al. (1970).
L'inventaire comprend deux sous-échelles – l'anxiété-état et l'anxiété-trait – chacune composée de 20 items évalués sur une échelle de Likert en 4 points.
Certains items formulés positivement sont inversés.
Les scores totaux reflètent les niveaux d'anxiété actuels (état) ou généraux (trait) des individus, des scores plus élevés indiquant une anxiété plus importante.
La version turque de l'échelle a démontré une fiabilité élevée, avec des coefficients alpha de Cronbach allant de 0,94 à 0,96 pour la sous-échelle d'anxiété-état et de 0,83 à 0,87 pour la sous-échelle d'anxiété-trait.
|
Anxiété trait - avant la formation et une semaine après la fin de la pratique en salle d'accouchement ; Anxiété état - immédiatement après la fin de la pratique en salle d'accouchement
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Stress Traumatique Secondaire
Délai: Délai : une semaine après la fin de la pratique clinique en salle d'accouchement
|
Les niveaux de stress traumatique secondaire des étudiantes sages-femmes ont été évalués à l'aide de l'Échelle de stress traumatique secondaire (STSS), développée par Bride et al. (2005).
L'échelle comprend 17 items répartis en trois sous-dimensions - évitement, excitation et intrusion - et est notée sur une échelle de Likert en 5 points.
Les scores totaux vont de 17 à 85, les scores plus élevés indiquant des niveaux plus élevés de stress traumatique secondaire.
La version turque de l'échelle a démontré une cohérence interne élevée, avec un coefficient alpha de Cronbach rapporté de 0,91.
|
Délai : une semaine après la fin de la pratique clinique en salle d'accouchement
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- AGY
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .