- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07322484
Ondersteunende Zorg-Gebaseerde Training en Psychologische Uitkomsten bij Verloskundestudenten
Het effect van trainingsprogramma's op basis van verschillende ondersteunende zorgmodellen tijdens de bevalling op de klinische zelfeffectiviteit en psychologische uitkomsten van verloskundestudenten
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Dit onderzoek werd ontworpen als een quasi-experimenteel vergelijkend onderzoek. Gegevens zullen worden verzameld van vierdejaars verloskundestudenten ingeschreven aan de Verloskundeafdeling van de Universiteit van Mersin tijdens het academisch jaar 2025-2026, die klinische praktijk uitvoeren in de verloskamer van het Mersin City Training en Onderzoeksziekenhuis. Studenten die voldoen aan de inclusiecriteria zullen worden geïnformeerd over het doel en de procedures van het onderzoek, en schriftelijke geïnformeerde toestemming zal worden verkregen. Deelnemers zullen worden toegewezen aan de universele ondersteunende zorgmodel trainingsgroep of de trauma-geïnformeerde ondersteunende zorgmodel trainingsgroep op basis van hun academisch semester (herfst of lente), in overeenstemming met de bestaande curriculumstructuur.
Beide trainingsprogramma's zullen worden aangeboden via theoretische en praktische sessies voorafgaand aan klinische toepassing. Gegevens zullen worden verzameld van de deelnemers zelf op drie tijdstippen: voor de interventie, direct na het verlenen van bevallingszorg in de verloskamer, en één week na de interventie, met behulp van gevalideerde zelfrapportage meetinstrumenten die klinische vaardigheid zelfeffectiviteit, toestands- en eigenschapsangst, en secundaire traumatische stressniveaus beoordelen. De planning, uitvoering en rapportage van het onderzoek zullen worden uitgevoerd in overeenstemming met relevante ethische principes en rapportagerichtlijnen voor quasi-experimenteel onderzoek.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Mersin
-
Mersin, Mersin, Turkije (Türkiye), 33180
- Gozde Gokce Isbir
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrijwillige deelname aan de studie
- Moedertaalsprekers Turks
- Inschrijving als vierdejaars student aan de Verloskundeafdeling van de Universiteit van Mersin tijdens het academisch jaar 2025-2026
- Inschrijving in Perinatale Gezondheidspraktijken I of Perinatale Gezondheidspraktijken II
- Deelname aan klinische praktijk in de verloskamer van het Mersin City Opleidings- en Onderzoeksziekenhuis
- Geen gediagnosticeerde psychiatrische aandoening en geen gebruik van psychiatrische medicatie
Exclusiecriteria:
- Terugtrekking uit de studie in elk stadium op eigen verzoek van de deelnemer
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Training voor het Universeel Continu Ondersteunende Zorgmodel
De eerste studie groep bestond uit verloskunde studenten ingeschreven in de cursus Perinatale Gezondheidspraktijken I tijdens het najaarssemester. Na een standaard ziekenhuisoriëntatie ontvingen studenten een Universeel Continue Ondersteunende Zorg Model Training in de bevalling, ontwikkeld in lijn met de aanbevelingen van Adams et al. De training duurde vier uur, inclusief één uur theoretische instructie en drie uur praktische toepassing. De training richtte zich op de kernprincipes van universele continue ondersteunende zorg, de integratie daarvan in de klinische praktijk, en het gebruik van een ondersteunende zorgvaardigheden checklist. De 20-item checklist werd ontwikkeld door de onderzoekers op basis van de literatuur om studenten te ondersteunen bij zelfevaluatie van ondersteunende zorgvaardigheden en omvatte vier domeinen: fysieke ondersteuning, emotionele ondersteuning, onderwijs/informatie, en belangenbehartiging. Studenten werden ook aangemoedigd om een gestructureerde anamneseformulier te gebruiken om geïndividualiseerde zorg te plannen. |
De eerste onderzoeksgroep bestond uit verloskundestudenten die waren ingeschreven voor de cursus Perinatale Gezondheidspraktijken I tijdens het najaarssemester. Na een standaard ziekenhuisoriëntatie kregen de studenten een training in het Universeel Continu Ondersteunend Zorgmodel bij de bevalling, ontwikkeld volgens de aanbevelingen van Adams et al. De training duurde vier uur, waarvan één uur theoretische instructie en drie uur praktische toepassing. De training richtte zich op de kernprincipes van universele continue ondersteunende zorg, de integratie ervan in de klinische praktijk en het gebruik van een checklist voor ondersteunende zorgvaardigheden. De 20-punten checklist werd door de onderzoekers ontwikkeld op basis van de literatuur om studenten te ondersteunen bij zelfevaluatie van ondersteunende zorgvaardigheden en omvatte vier domeinen: fysieke ondersteuning, emotionele ondersteuning, educatie/informatie en belangenbehartiging. Studenten werden ook aangemoedigd om een gestructureerde anamneseformulier te gebruiken om geïndividualiseerde zorg te plannen. |
|
Experimenteel: Trauma-Informeerd Ondersteunend Zorgmodel Training
De tweede onderzoeksgroep bestond uit verloskundestudenten die waren ingeschreven voor de cursus Perinatale Gezondheidspraktijken II tijdens het voorjaarssemester. Na een standaard ziekenhuisoriëntatie ontvingen de studenten Trauma-Informed Supportive Care Model Training voor bevallingen, gebaseerd op de aanbevelingen van het Centrum voor Vroege Kindontwikkeling. De training duurde vier uur, waaronder één uur theoretische instructie en drie uur praktische toepassing. De training behandelde de kernprincipes van trauma-informele zorg, trauma-sensitieve communicatie en geïndividualiseerde zorg, met nadruk op integratie in de klinische praktijk. Een 20-items trauma-informele ondersteunende zorg checklist werd geïntroduceerd om de zelfevaluatie van studenten te ondersteunen, gestructureerd rond herkenning en compassie, communicatie en samenwerking, consistentie en continuïteit, en begrip van diversiteit. Een trauma-informele anamneseformulier werd ook gebruikt om geïndividualiseerde zorgplanning te begeleiden. |
De tweede onderzoeksgroep bestond uit verloskundestudenten die waren ingeschreven voor de cursus Perinatale Gezondheidspraktijken II tijdens het voorjaarssemester. Na een standaard ziekenhuisoriëntatie kregen de studenten een training in Traumageïnformeerde Ondersteunende Zorg bij de bevalling, gebaseerd op de aanbevelingen van het Centrum voor Vroege Kinderontwikkeling. De training duurde vier uur, waaronder één uur theoretische instructie en drie uur praktische toepassing. De training behandelde de kernprincipes van traumageïnformeerde zorg, traumagevoelige communicatie en geïndividualiseerde zorg, met nadruk op integratie in de klinische praktijk. Een checklist van 20 items voor traumageïnformeerde ondersteunende zorg werd geïntroduceerd om de zelfevaluatie van studenten te ondersteunen, gestructureerd rond herkenning en mededogen, communicatie en samenwerking, consistentie en continuïteit, en begrip van diversiteit. Een traumageïnformeerde anamneseformulier werd ook gebruikt om de planning van geïndividualiseerde zorg te begeleiden. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Klinische Vaardigheden Zelfeffectiviteit
Tijdsspanne: voor de training en onmiddellijk na voltooiing van de klinische praktijk in de verloskamer
|
De klinische vaardigheidszelfeffectiviteit van verloskundestudenten werd beoordeeld met behulp van de Clinical Skills Self-Efficacy Scale (CSSES).
De schaal werd ontwikkeld door Kang et al. (2019) om de zelfeffectiviteit van individuen met betrekking tot klinische praktijk te evalueren.
Deze bestaat uit cognitieve, affectieve en psychomotorische subdimensies.
De Turkse versie omvat 11 items beoordeeld op een 5-punts Likertschaal variërend van 1 = zeer oneens tot 5 = zeer eens, waarbij hogere scores wijzen op hogere klinische zelfeffectiviteit.
De Turkse aanpassing toonde een hoge interne consistentie (Cronbach's alpha = .91).
|
voor de training en onmiddellijk na voltooiing van de klinische praktijk in de verloskamer
|
|
Staat en Trek Angst
Tijdsspanne: Trait Anxiety-voor de training en één week na voltooiing van de verloskamerpraktijk; State Anxiety-direct na voltooiing van de verloskamerpraktijk
|
De angstniveaus van verloskundestudenten werden beoordeeld met behulp van de State-Trait Anxiety Inventory (STAI), ontwikkeld door Spielberger et al. (1970).
De vragenlijst bestaat uit twee subschalen - State Anxiety en Trait Anxiety - elk bestaande uit 20 items die worden beoordeeld op een 4-punts Likertschaal.
Sommige positief geformuleerde items worden omgekeerd gescoord.
De totaalscores weerspiegelen de huidige (state) of algemene (trait) angstniveaus van individuen, waarbij hogere scores duiden op hogere angst.
De Turkse versie van de schaal toonde een hoge betrouwbaarheid, met Cronbach's alfacoefficiënten variërend van .94-.96 voor de State Anxiety subschaal en .83-.87 voor de Trait Anxiety subschaal.
|
Trait Anxiety-voor de training en één week na voltooiing van de verloskamerpraktijk; State Anxiety-direct na voltooiing van de verloskamerpraktijk
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Secundaire Traumatische Stress
Tijdsspanne: Tijdsbestek: een week na voltooiing van klinische praktijk in de verloskamer
|
Het secundair traumatisch stressniveau van verloskundestudenten werd beoordeeld met behulp van de Secondary Traumatic Stress Scale (STSS), ontwikkeld door Bride et al. (2005).
De schaal bestaat uit 17 items verdeeld over drie subdimensies: vermijding, arousal en intrusie, en wordt beoordeeld op een 5-punts Likertschaal.
Totale scores variëren van 17 tot 85, waarbij hogere scores wijzen op hogere niveaus van secundaire traumatische stress.
De Turkse versie van de schaal toonde een hoge interne consistentie, met een gerapporteerde Cronbach's alfacoefficiënt van .91.
|
Tijdsbestek: een week na voltooiing van klinische praktijk in de verloskamer
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- AGY
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .