- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07322484
Támogató Ellátáson Alapuló Képzés és Pszichológiai Eredmények Szülészhallgatókban
A különböző támogató ellátási modelleken alapuló képzőprogramok hatása a szülés során a szülésznőhallgatók klinikai önhatékonyságára és pszichológiai eredményeire
A tanulmány áttekintése
Állapot
Részletes leírás
Ez a tanulmány kvázikísérletes összehasonlító vizsgálatként lett tervezve. Az adatokat a Mersin Egyetem Szülésznői Tanszékének 2025-2026-os tanévében beiratkozott negyedéves szülésznő hallgatóktól gyűjtik, akik a Mersin Városi Képzési és Kutatási Kórház szülőszobájában végeznek klinikai gyakorlatot. A bevonási kritériumoknak megfelelő hallgatókat tájékoztatni fogják a tanulmány céljáról és eljárásairól, valamint írásos tájékoztatott beleegyezést szereznek. A résztvevőket az akadémiai félévük (ősz vagy tavasz) alapján, a meglévő tantervi struktúrának megfelelően, vagy az univerzális támogató ápolási modell képzési csoportjába, vagy a traumainformált támogató ápolási modell képzési csoportjába osztják be.
Mindkét képzési programot elméleti és gyakorlati órákon keresztül adják át a klinikai alkalmazás előtt. Az adatokat a résztvevőktől három időpontban gyűjtik: a beavatkozás előtt, közvetlenül a szülőszobában nyújtott szülésgondozás után, és a beavatkozást követő egy héttel, érvényesített önbevalló mérési eszközökkel, amelyek a klinikai készségek önhatékonyságát, állapot- és vonás szorongást, valamint másodlagos traumás stressz szintjét értékelik. A tanulmány tervezését, végrehajtását és jelentését a kvázikísérletes kutatásra vonatkozó vonatkozó etikai elvek és jelentési irányelvek szerint végezzük.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Mersin
-
Mersin, Mersin, Törökország (Türkiye), 33180
- Gozde Gokce Isbir
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevonási kritériumok:
- Önkéntes részvétel a tanulmányban
- Anyanyelvi török beszélők
- Befelvétel negyedéves hallgatóként a Mersin Egyetem Szülésznői Tanszékére a 2025-2026-os tanévben
- Beiratkozás a Perinatális Egészséggyakorlatok I. vagy Perinatális Egészséggyakorlatok II. kurzusra
- Részvétel a szülőszoba klinikai gyakorlaton a Mersin Városi Képzési és Kutatási Kórházban
- Nincs diagnosztizált pszichiátriai zavar, és nem használnak pszichiátriai gyógyszert
Kizárási kritériumok:
- Kivonulás a tanulmányból bármely szakaszban a résztvevő saját kérésére
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Univerzális Folyamatos Támogató Ellátási Modell Képzés
Az első vizsgálati csoport a őszi félévben a Perinatális Egészségügyi Gyakorlatok I. kurzusra beiratkozott szülésznőhallgatókból állt. A szokásos kórházi tájékoztatást követően a hallgatók egyetemes folyamatos támogató ellátási modell képzést kaptak a szülésben, amelyet Adams és munkatársai ajánlásai alapján dolgoztak ki. A képzés négy óráig tartott, beleértve egy óra elméleti oktatást és három óra gyakorlati alkalmazást. A képzés az egyetemes folyamatos támogató ellátás alapelveire, ezek klinikai gyakorlatba való integrálására és egy támogató ellátási készségellenőrző lista használatára összpontosított. A 20 tételből álló ellenőrző listát a kutatók a szakirodalom alapján dolgozták ki a hallgatók támogató ellátási készségeinek önértékelésének támogatására, és négy területet tartalmazott: fizikai támogatás, érzelmi támogatás, oktatás/információ és érdekképviselet. A hallgatókat arra is ösztönözték, hogy strukturált anamnézis űrlapot használjanak az egyéni ellátás megtervezéséhez. |
Az első tanulmányi csoport a őszi félévben a Perinatális Egészségügyi Gyakorlatok I. kurzusra beiratkozott szülésznőhallgatókból állt. A szokásos kórházi tájékoztatást követően a hallgatók Adams és munkatársai ajánlásai alapján kidolgozott Univerzális Folyamatos Támogató Gondozási Modell képzést kaptak a szülésben. A képzés négy óráig tartott, beleértve egy órányi elméleti oktatást és három órányi gyakorlati alkalmazást. A képzés az univerzális folyamatos támogató gondozás alapelveire, azok klinikai gyakorlatba való integrálására és egy támogató gondozási készségellenőrző lista használatára összpontosított. A 20 tételből álló ellenőrző listát a kutatók dolgozták ki az irodalom alapján, hogy segítsék a hallgatók önértékelését a támogató gondozási készségek terén, és négy területet foglalt magában: fizikai támogatás, érzelmi támogatás, oktatás/információ és érdekképviselet. A hallgatókat arra is ösztönözték, hogy strukturált anamnézis űrlapot használjanak az egyéni gondozás tervezéséhez. |
|
Kísérleti: Traumainformált Támogató Gondozási Modell Képzés
A második vizsgálati csoport a tavaszi félévben a Perinatális Egészségügyi Gyakorlatok II. kurzusra beiratkozott szülésznőhallgatókból állt. A szokásos kórházi bevezetést követően a hallgatók a Korai Gyermekfejlődési Központ ajánlásai alapján szülésre szóló Traumainformált Támogató Gondozási Modell képzést kaptak. A képzés négy óráig tartott, beleértve egy óra elméleti oktatást és három óra gyakorlati alkalmazást. A képzés a traumainformált ellátás alapelveit, a traumára érzékeny kommunikációt és az egyéni ellátást tárgyalta, hangsúlyt fektetve a klinikai gyakorlatba való integrációra. Egy 20 pontból álló traumainformált támogató ellátási ellenőrzőlista került bemutatásra a hallgatók önértékelésének támogatására, amely a felismerés és együttérzés, a kommunikáció és együttműködés, a következetesség és folytonosság, valamint a sokszínűség megértése köré épült. Egy traumainformált anamnézis űrlapot is használtak az egyéni ellátási tervezés irányítására. |
A második vizsgálati csoport a tavaszi félév során a Perinatális Egészségügyi Gyakorlatok II. kurzusra beiratkozott szülésznői hallgatókból állt. A szokásos kórházi tájékoztatás után a hallgatók a Korai Gyermekfejlődési Központ ajánlásai alapján részesültek trauma-alapú támogató ellátási modell képzésben a szülés során. A képzés négy óráig tartott, beleértve egy óra elméleti oktatást és három óra gyakorlati alkalmazást. A képzés a trauma-alapú ellátás alapelveit, a trauma-érzékeny kommunikációt és az egyéni ellátást tárgyalta, hangsúlyt fektetve a klinikai gyakorlatba való integrálásra. Egy 20 tételből álló trauma-alapú támogató ellátási ellenőrzőlista került bemutatásra a hallgatók önértékelésének támogatására, amely az elismerés és együttérzés, a kommunikáció és együttműködés, a következetesség és folytonosság, valamint a sokféleség megértése köré épült. Egy trauma-alapú anamnézis űrlapot is alkalmaztak az egyéni ellátási tervezés irányítására. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Klinikai készségek önhatékonysága
Időkeret: a képzés előtt és közvetlenül a szülőszobai klinikai gyakorlat befejezése után
|
A szülészhallgatók klinikai készségekhez kapcsolódó önhatékonyságát a Klinikai Készségek Önhatékonyság Skálával (CSSES) értékelték.
A skálát Kang és munkatársai (2019) fejlesztették ki az egyének klinikai gyakorlathoz kapcsolódó önhatékonyságának értékelésére.
Kognitív, affektív és pszichomotor alszintjeiből áll.
A török változat 11 tételt tartalmaz, amelyeket egy 5 pontos Likert-skálán értékelnek (1 = egyáltalán nem értek egyet, 5 = teljesen egyetértek), a magasabb pontszámok magasabb klinikai önhatékonyságot jeleznek.
A török adaptáció magas belső konzisztenciát mutatott (Cronbach-alfa = .91).
|
a képzés előtt és közvetlenül a szülőszobai klinikai gyakorlat befejezése után
|
|
Állapot- és vonás szorongás
Időkeret: Tulajdonsági szorongás – a képzés előtt és egy héttel a szülőszobai gyakorlat befejezése után; Állapotszorongás – közvetlenül a szülőszobai gyakorlat befejezése után
|
A bábaszakos hallgatók szorongásszintjét a Spielberger és mtsai (1970) által kifejlesztett Állapot-Jellemvonás Szorongás Kérdőív (STAI) segítségével értékelték.
A kérdőív két alszkálából áll – Állapot Szorongás és Jellemvonás Szorongás – amelyek mindegyike 20, 4-fokozatú Likert-skálán értékelt tételt tartalmaz.
Néhány pozitívan megfogalmazott tétel fordítottan pontozott.
A teljes pontszámok az egyének aktuális (állapot) vagy általános (jellemvonás) szorongásszintjét tükrözik, ahol a magasabb pontszámok magasabb szorongásszintet jeleznek.
A skála török változata magas megbízhatóságot mutatott, a Cronbach-alfa együtthatók 0,94–0,96 közöttiek voltak az Állapot Szorongás alszkálán és 0,83–0,87 közöttiek a Jellemvonás Szorongás alszkálán.
|
Tulajdonsági szorongás – a képzés előtt és egy héttel a szülőszobai gyakorlat befejezése után; Állapotszorongás – közvetlenül a szülőszobai gyakorlat befejezése után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Másodlagos Traumás Stressz
Időkeret: Időkeret: egy héttel a szülőszobai klinikai gyakorlat befejezése után
|
A bábaképzésben résztvevő hallgatók másodlagos traumás stressz szintjét a Bride et al. (2005) által kidolgozott Másodlagos Traumás Stressz Skála (STSS) segítségével értékelték.
A skála 17 tételből áll, amelyek három aldimenzión – elkerülés, izgalom és behatolás – oszlanak meg, és 5 fokozatú Likert-skálán értékelhetők.
Az összpontszám 17 és 85 között mozog, a magasabb pontszámok magasabb másodlagos traumás stressz szintet jeleznek.
A skála török változata magas belső konzisztenciát mutatott, a jelentett Cronbach-alfa együttható .91 volt.
|
Időkeret: egy héttel a szülőszobai klinikai gyakorlat befejezése után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- AGY
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .