- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07322484
Støtteplejebaseret træning og psykologiske resultater hos jordemoderstuderende
Effekten af træningsprogrammer baseret på forskellige støttende plejemodeller under fødsler på jordemoderstuderendes kliniske selvtillid og psykologiske resultater
Studieoversigt
Status
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse blev udformet som en kvasi-eksperimentel komparativ undersøgelse. Data vil blive indsamlet fra fjerdeårs jordemoderstuderende, der er tilmeldt Jordemoderafdelingen ved Mersin Universitet i det akademiske år 2025-2026 og som gennemfører klinisk praksis på fødestuen på Mersin City Uddannelses- og Forskningshospital. Studerende, der opfylder inklusionskriterierne, vil blive informeret om formålet og procedurene for undersøgelsen, og der vil blive indhentet skriftlig informeret samtykke. Deltagerne vil blive tildelt enten den universelle støttende plejemodeltrainingsgruppe eller den traumainformeret støttende plejemodeltrainingsgruppe baseret på deres akademiske semester (efterår eller forår), i overensstemmelse med den eksisterende pensumstruktur.
Begge uddannelsesprogrammer vil blive leveret gennem teoretiske og praktiske sessioner før klinisk anvendelse. Data vil blive indsamlet fra deltagerne selv på tre tidspunkter: før interventionen, umiddelbart efter at have ydet fødselshjælp på fødestuen, og en uge efter interventionen, ved hjælp af validerede selvrapporteringsmåleværktøjer, der vurderer klinisk færdighedsselvvirksomhed, tilstands- og trækangst samt sekundære traumatiske stressniveauer. Planlægningen, implementeringen og rapporteringen af undersøgelsen vil blive gennemført i overensstemmelse med relevante etiske principper og rapporteringsretningslinjer for kvasi-eksperimentel forskning.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Mersin
-
Mersin, Mersin, Tyrkiet (Türkiye), 33180
- Gozde Gokce Isbir
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Frivillig deltagelse i studiet
- Modersmålstalende tyrkisk
- Indskrivning som fjerdeårsstuderende på Jordemoderafdelingen ved Mersin Universitet i akademiåret 2025-2026
- Indskrivning i Perinatal Sundhedspraksis I eller Perinatal Sundhedspraksis II
- Deltagelse i føderumsklinisk praksis på Mersin Byens Uddannelses- og Forskningshospital
- Ingen diagnosticeret psykisk lidelse og ingen brug af psykofarmaka
Eksklusionskriterier:
- Tilbagetrækning fra studiet på ethvert tidspunkt efter deltagerens egen anmodning
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Universel Kontinuerlig Støttepleje Model Træning
Den første studiegruppe bestod af jordemoderstuderende, der var tilmeldt kurset Perinatal Sundhedspraksis I i efterårsperioden. Efter standard hospitalsorientering modtog studerende Universel Kontinuerlig Støttende Plejemodellering i fødsler, udviklet i overensstemmelse med anbefalingerne fra Adams et al. Træningen varede fire timer, inklusive en times teoretisk undervisning og tre timers praktisk anvendelse. Træningen fokuserede på kerne principperne for universel kontinuerlig støttende pleje, deres integration i klinisk praksis, og anvendelsen af en støttende plejekompetence-checkliste. Den 20-punkts checkliste blev udviklet af forskerne baseret på litteraturen for at støtte studerendes selv-evaluering af støttende plejekompetencer og omfattede fire områder: fysisk støtte, følelsesmæssig støtte, uddannelse/information, og fortalerrolle. Studerende blev også opfordret til at bruge en struktureret anamneseformular for at planlægge individuel pleje. |
Den første undersøgelsesgruppe bestod af jordemoderstuderende, der var tilmeldt kurset Perinatal Sundhedspraksis I i efterårsemestret. Efter standard hospitalsorientering modtog eleverne Universal Kontinuerlig Støttende Plejemodel-træning i fødsler, udviklet i overensstemmelse med anbefalingerne fra Adams et al. Træningen varede fire timer, inklusive en times teoretisk undervisning og tre timers praktisk anvendelse. Træningen fokuserede på kerneprincipperne for universel kontinuerlig støttende pleje, deres integration i klinisk praksis og anvendelsen af en støttende plejekompetence-checkliste. Den 20-punkts checkliste blev udviklet af forskerne baseret på litteraturen for at støtte elevernes selv-evaluering af støttende plejekompetencer og omfattede fire områder: fysisk støtte, følelsesmæssig støtte, uddannelse/information og fortalerarbejde. Eleverne blev også opfordret til at bruge en struktureret anamneseformular til at planlægge individuel pleje. |
|
Eksperimentel: Trauma-Informeret Støtteplejemodel Uddannelse
Den anden undersøgelsesgruppe bestod af jordemoderstuderende, der var tilmeldt kurset Perinatal Sundhedspraksis II i forårssemestret. Efter standard hospitalsorientering modtog studerende træning i trauma-informeret støttende omsorgsmodeller i fødsler, baseret på anbefalingerne fra Center for Tidlig Børneutvikling. Træningen varede fire timer, inklusive en times teoretisk undervisning og tre timers praktisk anvendelse. Træningen adresserede de grundlæggende principper for trauma-informeret omsorg, traumafølsom kommunikation og individuel omsorg, med vægt på integration i klinisk praksis. En 20-punkts checkliste for trauma-informeret støttende omsorg blev introduceret for at understøtte studerendes selv-evaluering, struktureret omkring genkendelse og medfølelse, kommunikation og samarbejde, konsistens og kontinuitet samt forståelse af diversitet. En trauma-informeret anamneseformular blev også brugt til at vejlede individuel omsorgsplanlægning. |
Den anden undersøgelsesgruppe bestod af jordemoderstuderende indskrevet på kurset Perinatal Sundhedspraksis II i forårsemestret. Efter standard hospitalsorientering modtog studerende Trauma-Informeret Støttende Plejemodel-træning i fødsel, baseret på anbefalingerne fra Center for Tidlig Børneudvikling. Træningen varede fire timer, inklusive en time med teoretisk undervisning og tre timers praktisk anvendelse. Træningen omhandlede de centrale principper for trauma-informeret pleje, trauma-følsom kommunikation og individuel pleje, med vægt på integration i klinisk praksis. En 20-punkts trauma-informeret støtteplejekontroliste blev introduceret for at støtte studerendes selv-evaluering, struktureret omkring genkendelse og medfølelse, kommunikation og samarbejde, konsistens og kontinuitet samt forståelse af diversitet. En trauma-informeret anamneseformular blev også brugt til at guide individuel plejeplanlægning. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kliniske Færdigheder Selvtillid
Tidsramme: før træningen og umiddelbart efter afslutningen af fødestueklinisk praksis
|
Jordemoderstuderendes kliniske færdigheders selvtillid blev vurderet ved hjælp af Clinical Skills Self-Efficacy Scale (CSSES).
Skalaen blev udviklet af Kang et al. (2019) for at evaluere individers selvtillid i relation til klinisk praksis.
Den består af kognitive, affektive og psykomotoriske underdimensioner.
Den tyrkiske version inkluderer 11 punkter vurderet på en 5-punkts Likert-skala fra 1 = meget uenig til 5 = meget enig, hvor højere score indikerer højere klinisk selvtillid.
Den tyrkiske tilpasning viste høj intern konsistens (Cronbachs alfa = .91).
|
før træningen og umiddelbart efter afslutningen af fødestueklinisk praksis
|
|
Tilstands- og trækangst
Tidsramme: Trait Anxiety-før træningen og en uge efter afslutningen af fødestuesøvelsen; State Anxiety-umiddelbart efter afslutningen af fødestuesøvelsen
|
Jordemoderstuderendes angstniveau blev vurderet ved hjælp af State-Trait Anxiety Inventory (STAI), udviklet af Spielberger et al. (1970).
Inventaret består af to subskalaer - State Anxiety og Trait Anxiety - hver bestående af 20 spørgsmål vurderet på en 4-punkts Likert-skala.
Nogle positivt formulerede spørgsmål omregnes.
Samlede scorer afspejler enkeltpersoners aktuelle (state) eller generelle (trait) angstniveau, hvor højere scorer indikerer højere angst.
Den tyrkiske version af skalaen viste høj pålidelighed med Cronbach's alfakoefficienter fra .94-.96 for State Anxiety subskalaen og .83-.87 for Trait Anxiety subskalaen.
|
Trait Anxiety-før træningen og en uge efter afslutningen af fødestuesøvelsen; State Anxiety-umiddelbart efter afslutningen af fødestuesøvelsen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sekundær traumatisk stress
Tidsramme: Tidsramme: en uge efter afslutningen af fødestue-klinisk praksis
|
Jordemoderstuderendes sekundære traumatiske stressniveau blev vurderet ved hjælp af Secondary Traumatic Stress Scale (STSS), udviklet af Bride et al. (2005).
Skalaen består af 17 punkter fordelt på tre underdimensioner - undgåelse, opstemthed og indtrængen - og vurderes på en 5-punkts Likert-skala. Samlede score spænder fra 17 til 85, hvor højere score indikerer højere niveauer af sekundært traumatisk stress. Den tyrkiske version af skalaen viste høj intern konsistens med en rapporteret Cronbach's alfakoefficient på .91. |
Tidsramme: en uge efter afslutningen af fødestue-klinisk praksis
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- AGY
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .