- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07322484
Støttende omsorgsbasert opplæring og psykologiske resultater hos jordmorstudenter
Effekten av treningsprogram basert på ulike støttende omsorgsmodeller under fødsel på jordmordstudenters kliniske selvtillit og psykologiske utfall
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Denne studien ble utformet som en kvasi-eksperimentell sammenligningsstudie. Data vil bli innhentet fra fjerdeårs jordmorstudenter som er innskrevet ved Jordmoravdelingen ved Mersin Universitet i løpet av 2025-2026 akademiske år, og som gjennomfører klinisk praksis på føderommet ved Mersin City Trenings- og Forskningssykehus. Studenter som oppfyller inklusjonskriteriene vil bli informert om studiens formål og prosedyrer, og skriftlig informert samtykke vil bli innhentet. Deltakere vil bli tildelt enten den universelle støttende omsorgsmodellens treningsgruppe eller den traumainformerte støttende omsorgsmodellens treningsgruppe basert på deres akademiske semester (høst eller vår), i tråd med den eksisterende læreplanstrukturen.
Begge treningsprogrammene vil bli levert gjennom teoretiske og praktiske økter før klinisk anvendelse. Data vil bli innhentet fra deltakerne selv ved tre tidspunkt: før intervensjonen, umiddelbart etter å ha gitt fødselshjelp i føderommet, og en uke etter intervensjonen, ved bruk av validerte selvrapporteringsmåleverk som vurderer klinisk ferdighetsselvtillit, tilstands- og egenskapsangst, og sekundære traumatiske stressnivåer. Planleggingen, implementeringen og rapporteringen av studien vil bli utført i samsvar med relevante etiske prinsipper og rapporteringsretningslinjer for kvasi-eksperimentell forskning.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Mersin
-
Mersin, Mersin, Tyrkia (Türkiye), 33180
- Gozde Gokce Isbir
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Frivillig deltakelse i studien
- Morsmålsbrukere av tyrkisk
- Innskrevet som fjerdeårsstudent ved Jordmoravdelingen ved Mersin Universitet i løpet av 2025-2026 akademiske år
- Innskrevet i Perinatal helsepraksis I eller Perinatal helsepraksis II
- Deltakelse i føderoms klinisk praksis ved Mersin City Training and Research Hospital
- Ingen diagnostisert psykisk lidelse og ingen bruk av psykiatrisk medisin
Eksklusjonskriterier:
- Tilbaketrekning fra studien når som helst på deltakerens eget ønske
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Universal Kontinuerlig Støttepleiemodell Opplæring
Den første studiegruppen bestod av jordmorstudenter som var innskrevet i kurset Perinatal Health Practices I under høstsemesteret. Etter standard sykehusorientering mottok studentene Universal Continuous Supportive Care Model Training i fødselshjelp, utviklet i tråd med anbefalingene fra Adams et al. Opplæringen varte i fire timer, inkludert en time med teoretisk undervisning og tre timer med praktisk anvendelse. Opplæringen fokuserte på kjerne-prinsippene for universell kontinuerlig støttende omsorg, deres integrering i klinisk praksis, og bruken av en sjekkliste for støttende omsorgsferdigheter. Den 20-punkts sjekklisten ble utviklet av forskerne basert på litteraturen for å støtte studentenes selv-evaluering av støttende omsorgsferdigheter og inkluderte fire domener: fysisk støtte, emosjonell støtte, utdanning/informasjon, og talsmannskap. Studentene ble også oppfordret til å bruke en strukturert anamnese-skjema for å planlegge individualisert omsorg. |
Den første studiegruppen bestod av jordmorfagstudenter som var påmeldt kurset Perinatal helsepraksis I i høstsemesteret. Etter standard sykehusorientering mottok studentene Universell Kontinuerlig Støttende Omsorgsmodell-trening i fødsel, utviklet i tråd med anbefalingene fra Adams et al. Treningen varte i fire timer, inkludert en time med teoretisk undervisning og tre timer med praktisk anvendelse. Treningen fokuserte på kjerne-prinsippene for universell kontinuerlig støttende omsorg, deres integrering i klinisk praksis, og bruken av en støttende omsorgsferdighets-sjekkliste. Den 20-punkts sjekklisten ble utviklet av forskerne basert på litteraturen for å støtte studentenes selv-evaluering av støttende omsorgsferdigheter og inkluderte fire områder: fysisk støtte, emosjonell støtte, utdanning/informasjon, og talsmannskap. Studentene ble også oppfordret til å bruke en strukturert anamnese-skjema for å planlegge individuell omsorg. |
|
Eksperimentell: Trening i Traumainformert Støttende Omsorgsmodell
Den andre studiegruppen bestod av jordmorskandidater som var innskrevet i kurset Perinatal helsepraksis II under vårsemesteret. Treningen dekket kjerneprinsipper for trauma-informert omsorg, traumafølsom kommunikasjon og individuell omsorg, med vekt på integrering i klinisk praksis. |
Den andre studiegruppen bestod av jordmorbestudenter som var innskrevet i kurset Perinatal helsepraksis II vårsemesteret. Etter standard sykehusorientering mottok studentene Trauma-Informed Supportive Care Model Training i fødsel, basert på anbefalingene fra Senter for tidlig barns utvikling. Treningen varte i fire timer, inkludert en time med teoretisk undervisning og tre timer med praktisk anvendelse. Treningen omhandlet de grunnleggende prinsippene for traumebevisst omsorg, traumefølsom kommunikasjon og individualisert omsorg, med vekt på integrering i klinisk praksis. En 20-punkts sjekkliste for traumebevisst støttende omsorg ble introdusert for å støtte studentenes selvutredning, strukturert rundt gjenkjenning og medfølelse, kommunikasjon og samarbeid, konsistens og kontinuitet, og forståelse for mangfold. En traumebevisst anamneseformular ble også brukt for å veilede individualisert omsorgsplanlegging. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kliniske Ferdigheter Selvtillit
Tidsramme: før opplæringen og umiddelbart etter fullføring av fødestue klinisk praksis
|
Jordmorstudenters kliniske ferdigheters selv- effektivitet ble vurdert ved hjelp av Clinical Skills Self-Efficacy Scale (CSSES).
Skalaen ble utviklet av Kang et al. (2019) for å evaluere enkeltpersoners selv- effektivitet knyttet til klinisk praksis.
Den består av kognitive, affektive og psykomotoriske underdimensjoner.
Den tyrkiske versjonen inkluderer 11 elementer vurdert på en 5-punkts Likert-skala fra 1 = sterkt uenig til 5 = sterkt enig, der høyere poengsummer indikerer høyere klinisk selv- effektivitet.
Den tyrkiske tilpasningen viste høy intern konsistens (Cronbachs alfa = .91).
|
før opplæringen og umiddelbart etter fullføring av fødestue klinisk praksis
|
|
Tilstand og trekk-angst
Tidsramme: Trait Anxiety-før treningen og en uke etter fullført føderomspraksis; State Anxiety-umiddelbart etter fullført føderomspraksis
|
Jordmorstudenters angstnivåer ble vurdert ved hjelp av State-Trait Anxiety Inventory (STAI), utviklet av Spielberger et al. (1970).
Inventaret består av to subskalaer – State Anxiety og Trait Anxiety – hver med 20 spørsmål vurdert på en 4-punkts Likert-skala.
Noen positivt formulert spørsmål blir reversert skåret.
Totalskårer reflekterer enkeltpersoners nåværende (state) eller generelle (trait) angstnivåer, der høyere skårer indikerer høyere angst.
Den tyrkiske versjonen av skalaen viste høy reliabilitet, med Cronbachs alfa-koeffisienter fra .94-.96 for State Anxiety-subskalaen og .83-.87 for Trait Anxiety-subskalaen.
|
Trait Anxiety-før treningen og en uke etter fullført føderomspraksis; State Anxiety-umiddelbart etter fullført føderomspraksis
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sekundær traumatisk stress
Tidsramme: Tidsramme: én uke etter fullføring av føderomsklinisk praksis
|
Jordmorstudenters sekundære traumatiske stressnivåer ble vurdert ved hjelp av Secondary Traumatic Stress Scale (STSS), utviklet av Bride et al. (2005).
Skalaen består av 17 punkter fordelt på tre underdimensjoner – unngåelse, opphisselse og påtrengning – og vurderes på en 5-punkts Likert-skala.
Totalscorene varierer fra 17 til 85, der høyere score indikerer høyere nivåer av sekundært traumatisk stress.
Den tyrkiske versjonen av skalaen viste høy intern konsistens, med en rapportert Cronbachs alfa-koeffisient på .91.
|
Tidsramme: én uke etter fullføring av føderomsklinisk praksis
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- AGY
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .