- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07322484
Szkolenie oparte na opiece wspomagającej i wyniki psychologiczne u studentów położnictwa
Wpływ programów szkoleniowych opartych na różnych modelach opieki wspierającej podczas porodu na kliniczną samoocenę skuteczności i wyniki psychologiczne studentów położnictwa
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Badanie to zostało zaprojektowane jako quasi-eksperymentalne badanie porównawcze. Dane będą zbierane od studentów położnictwa czwartego roku, zapisanych na Wydział Położnictwa Uniwersytetu Mersin w roku akademickim 2025-2026, którzy odbywają praktyki kliniczne na sali porodowej Szpitala Szkoleniowego i Badawczego Miasta Mersin. Studenci spełniający kryteria włączenia zostaną poinformowani o celu i procedurach badania, a także uzyskają pisemną świadomą zgodę. Uczestnicy zostaną przydzieleni do grupy szkoleniowej modelu uniwersalnej opieki wspierającej lub do grupy szkoleniowej modelu opieki wspierającej uwzględniającej traumę na podstawie semestru akademickiego (jesiennego lub wiosennego), zgodnie z istniejącą strukturą programu nauczania.
Oba programy szkoleniowe będą realizowane poprzez sesje teoretyczne i praktyczne przed zastosowaniem klinicznym. Dane będą zbierane od samych uczestników w trzech punktach czasowych: przed interwencją, bezpośrednio po udzieleniu opieki porodowej na sali porodowej oraz tydzień po interwencji, przy użyciu zwalidowanych narzędzi pomiarowych do samoopisu, oceniających samoocenę umiejętności klinicznych, lęk stanu i cechy, oraz poziomy wtórnego stresu traumatycznego. Planowanie, wdrożenie i raportowanie badania będą prowadzone zgodnie z odpowiednimi zasadami etycznymi i wytycznymi raportowania dla badań quasi-eksperymentalnych.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Mersin
-
Mersin, Mersin, Turcja (Türkiye), 33180
- Gozde Gokce Isbir
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Dobrowolny udział w badaniu
- Osoby posługujące się językiem tureckim jako ojczystym
- Zapisanie się na czwarty rok studiów w Katedrze Położnictwa Uniwersytetu Mersin w roku akademickim 2025-2026
- Zapisanie się na przedmiot Praktyki Zdrowia Perinatalnego I lub Praktyki Zdrowia Perinatalnego II
- Uczestnictwo w praktykach klinicznych na sali porodowej w Mersin City Training and Research Hospital
- Brak zdiagnozowanego zaburzenia psychicznego i nieprzyjmowanie leków psychiatrycznych
Kryteria wykluczenia:
- Rezygnacja z badania na dowolnym etapie na życzenie uczestnika
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Uniwersalny Model Ciągłej Opieki Wspierającej Szkolenia
Pierwsza grupa badawcza składała się ze studentów położnictwa zapisanych na kurs Praktyki Zdrowia Perinatalnego I w semestrze jesiennym. Po standardowej orientacji szpitalnej studenci otrzymali szkolenie w zakresie Uniwersalnego Modelu Ciągłej Opieki Wspierającej przy porodzie, opracowanego zgodnie z zaleceniami Adamsa i wsp. Szkolenie trwało cztery godziny, w tym jedna godzina instrukcji teoretycznej i trzy godziny praktycznego zastosowania. Szkolenie koncentrowało się na podstawowych zasadach uniwersalnej ciągłej opieki wspierającej, ich integracji z praktyką kliniczną oraz wykorzystaniu listy kontrolnej umiejętności opieki wspierającej. Lista kontrolna zawierająca 20 pozycji została opracowana przez badaczy na podstawie literatury w celu wsparcia samooceny umiejętności opieki wspierającej studentów i obejmowała cztery domeny: wsparcie fizyczne, wsparcie emocjonalne, edukację/informację oraz rzecznictwo. Zachęcano również studentów do korzystania ze strukturyzowanego formularza wywiadu w celu zaplanowania indywidualnej opieki. |
Pierwsza grupa badawcza składała się ze studentek położnictwa zapisanych na kurs Praktyki Zdrowia Perinatalnego I w semestrze jesiennym. Po standardowym szkoleniu szpitalnym, studentki otrzymały szkolenie z Modelu Uniwersalnej Ciągłej Opieki Wspierającej w porodzie, opracowane zgodnie z zaleceniami Adamsa i współpracowników. Szkolenie trwało cztery godziny, w tym jedną godzinę instrukcji teoretycznej i trzy godziny praktycznego zastosowania. Szkolenie koncentrowało się na podstawowych zasadach uniwersalnej ciągłej opieki wspierającej, ich integracji z praktyką kliniczną oraz wykorzystaniu listy kontrolnej umiejętności opieki wspierającej. Dwudziestopunktowa lista kontrolna została opracowana przez badaczy na podstawie literatury, aby wspierać samoocenę umiejętności opieki wspierającej studentów i obejmowała cztery obszary: wsparcie fizyczne, wsparcie emocjonalne, edukację/informację oraz rzecznictwo. Studentki zachęcano również do korzystania ze strukturalnej formy wywiadu chorobowego w celu planowania zindywidualizowanej opieki. |
|
Eksperymentalny: Szkolenie z Modelu Opieki Wspierającej Uwzględniającego Traumę
Druga grupa badana składała się ze studentów położnictwa zapisanych na kurs Praktyki Zdrowia Perinatalnego II w semestrze wiosennym. Po standardowym wprowadzeniu szpitalnym studenci otrzymali szkolenie z Modelu Wsparcia Opartego na Traumie w porodzie, zgodnie z zaleceniami Centrum Wczesnego Rozwoju Dziecka. Szkolenie trwało cztery godziny, w tym jedną godzinę instrukcji teoretycznej i trzy godziny praktycznego zastosowania. Szkolenie obejmowało podstawowe zasady opieki uwzględniającej traumę, komunikację wrażliwą na traumę i opiekę zindywidualizowaną, z naciskiem na integrację w praktyce klinicznej. Wprowadzono 20-punktową listę kontrolną wsparcia opartego na traumie, aby wspierać samoocenę studentów, zorganizowaną wokół rozpoznania i współczucia, komunikacji i współpracy, spójności i ciągłości oraz zrozumienia różnorodności. Do planowania opieki zindywidualizowanej wykorzystano również formularz anamnezy uwzględniający traumę. |
Drugą grupę badawczą stanowili studenci położnictwa zapisani na kurs Praktyk Zdrowia Perinatalnego II w semestrze wiosennym. Po standardowej orientacji szpitalnej studenci otrzymali szkolenie z Modelu Wsparcia Opartego na Traumie w porodzie, oparte na zaleceniach Centrum Wczesnego Rozwoju Dziecka. Szkolenie trwało cztery godziny, w tym jedną godzinę instrukcji teoretycznej i trzy godziny praktycznego zastosowania. Szkolenie obejmowało podstawowe zasady opieki uwzględniającej traumę, komunikację wrażliwą na traumę oraz opiekę zindywidualizowaną, z naciskiem na integrację z praktyką kliniczną. Wprowadzono 20-punktową listę kontrolną wsparcia opartego na traumie, aby wspierać samoocenę studentów, zorganizowaną wokół rozpoznania i współczucia, komunikacji i współpracy, spójności i ciągłości oraz zrozumienia różnorodności. Użyto również formularza wywiadu opartego na traumie, aby kierować planowaniem zindywidualizowanej opieki. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poczucie Własnej Skuteczności w Umiejętnościach Klinicznych
Ramy czasowe: przed szkoleniem i bezpośrednio po zakończeniu praktyki klinicznej na sali porodowej
|
Samoskuteczność umiejętności klinicznych studentek położnictwa oceniano za pomocą Skali Samoskuteczności Umiejętności Klinicznych (CSSES).
Skalę opracowali Kang i in. (2019) w celu oceny indywidualnej samoskuteczności związanej z praktyką kliniczną.
Składa się ona z podwymiarów poznawczych, afektywnych i psychomotorycznych.
Wersja turecka obejmuje 11 pozycji ocenianych w 5-punktowej skali Likerta od 1 = zdecydowanie nie zgadzam się do 5 = zdecydowanie się zgadzam, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższą kliniczną samoskuteczność.
Turecka adaptacja wykazała wysoką spójność wewnętrzną (alfa Cronbacha = 0,91).
|
przed szkoleniem i bezpośrednio po zakończeniu praktyki klinicznej na sali porodowej
|
|
Stan i Cecha Lęku
Ramy czasowe: Trait Anxiety-przed szkoleniem i tydzień po zakończeniu praktyki na sali porodowej; State Anxiety-natychmiast po zakończeniu praktyki na sali porodowej
|
Poziom lęku u studentek położnictwa oceniono za pomocą Inwentarza Lęku jako Cechy i Stanu (STAI) opracowanego przez Spielbergera i współpracowników (1970).
Inwentarz składa się z dwóch podskal – Lęku jako Stanu i Lęku jako Cechy – z których każda obejmuje 20 pozycji ocenianych na 4-punktowej skali Likerta.
Niektóre pozycje sformułowane pozytywnie są punktowane odwrotnie.
Łączne wyniki odzwierciedlają aktualny (stan) lub ogólny (cecha) poziom lęku danej osoby, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom lęku.
Turecka wersja skali wykazała wysoką rzetelność, ze współczynnikami alfa Cronbacha wynoszącymi od 0,94 do 0,96 dla podskali Lęku jako Stanu oraz od 0,83 do 0,87 dla podskali Lęku jako Cechy.
|
Trait Anxiety-przed szkoleniem i tydzień po zakończeniu praktyki na sali porodowej; State Anxiety-natychmiast po zakończeniu praktyki na sali porodowej
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wtórny stres pourazowy
Ramy czasowe: Ram czasowy: jeden tydzień po zakończeniu praktyki klinicznej na sali porodowej
|
Poziom wtórnego stresu pourazowego u studentów położnictwa oceniano za pomocą Skali Wtórnego Stresu Pourazowego (STSS), opracowanej przez Bride i in. (2005).
Skala składa się z 17 pozycji w trzech podwymiarach – unikania, pobudzenia i intruzji – i jest oceniana w 5-punktowej skali Likerta.
Całkowite wyniki mieszczą się w zakresie od 17 do 85, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom wtórnego stresu pourazowego.
Turecka wersja skali wykazała wysoką wewnętrzną spójność, z podanym współczynnikiem alfa Cronbacha wynoszącym 0,91.
|
Ram czasowy: jeden tydzień po zakończeniu praktyki klinicznej na sali porodowej
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- AGY
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .