- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07322484
Tukitoimintapohjainen koulutus ja psykologiset tulokset kätilöopiskelijoilla
Eri tukihoidon malleihin perustuvien koulutusohjelmien vaikutus synnytyksessä kätilöopiskelijoiden kliiniseen itsetehokkuuteen ja psykologisiin tuloksiin
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus suunniteltiin kvasi-eksperimentaaliseksi vertailevaksi tutkimukseksi. Tiedot kerätään neljännen vuoden kätilöopiskelijoilta, jotka on kirjoittautunut Mersinin yliopiston kätilöosastolle vuoden 2025–2026 opintovuonna ja jotka suorittavat kliinistä harjoittelua Mersinin kaupungin koulutus- ja tutkimussairaalan synnytyssaleissa. Opiskelijat, jotka täyttävät sisällytyskriteerit, saavat tietoa tutkimuksen tarkoituksesta ja menettelyistä, ja heiltä hankitaan kirjallinen tietoon perustuva suostumus. Osallistujat jaetaan joko universaalin tukevan hoidon mallin koulutusryhmään tai traumaperustaiseen tukevan hoidon mallin koulutusryhmään heidän opintojaksoonsa (syys- tai kevätlukukausi) perustuen, olemassa olevan opetussuunnitelman rakenteen mukaisesti.
Molemmat koulutusohjelmat toteutetaan teoreettisten ja käytännön istuntojen kautta ennen kliinistä soveltamista. Tiedot kerätään osallistujilta itseltään kolmessa ajankohdassa: ennen interventiota, välittömästi synnytyksen hoidon antamisen jälkeen synnytyssaleissa sekä viikon kuluttua interventiosta, käyttäen validoituja itsearviointimittareita, jotka arvioivat kliinisten taitojen itseuskottavuutta, tilan ja piirteen ahdistusta sekä toissijaista traumatisoituneisuuden tasoa. Tutkimuksen suunnittelu, toteutus ja raportointi suoritetaan asiaankuuluvien eettisten periaatteiden ja raportointiohjeiden mukaisesti kvasi-eksperimentaalista tutkimusta varten.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Mersin
-
Mersin, Mersin, Turkki (Türkiye), 33180
- Gozde Gokce Isbir
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Vapaaehtoinen osallistuminen tutkimukseen
- Turkin kielen äidinkieliset puhujat
- Ilmoittautuminen neljännen vuoden opiskelijaksi Mersin yliopiston kätilötyön laitokseen vuosina 2025–2026
- Ilmoittautuminen Perinataaliterveyden käytäntöihin I tai Perinataaliterveyden käytäntöihin II
- Osallistuminen synnytyssaliin liittyvään kliiniseen harjoitteluun Mersin City Training and Research Hospital -sairaalassa
- Ei diagnosoitua mielenterveyshäiriötä eikä mielenterveyslääkityksen käyttöä
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistujan pyynnöstä tapahtuva vetäytyminen tutkimuksesta missä tahansa vaiheessa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Universaalin jatkuvan tukevan hoidon mallin koulutus
Ensimmäinen tutkimusryhmä koostui kätilöopiskelijoista, jotka olivat ilmoittautuneet Perinataalisen terveyden käytänteet I -kurssille syyslukukaudella. Normaalin sairaalan orientaation jälkeen opiskelijoille annettiin universaalin jatkuvan tukevan hoidon mallikoulutus synnytyksessä, joka kehitettiin Adams et al.:n suositusten mukaisesti. Koulutus kesti neljä tuntia, mukaan lukien yhden tunnin teoreettinen opetus ja kolmen tunnin käytännön soveltaminen. Koulutus keskittyi universaalin jatkuvan tukevan hoidon perusperiaatteisiin, niiden integrointiin kliiniseen käytäntöön sekä tukevan hoidon taitojen tarkistuslistan käyttöön. 20-kohdainen tarkistuslista laadittiin tutkijoiden toimesta kirjallisuuteen perustuen tukemaan opiskelijoiden omaa arviointia tukevan hoidon taidoista, ja se sisälsi neljä osa-aluetta: fyysinen tuki, emotionaalinen tuki, koulutus/tiedotus ja asioiden ajaminen. Opiskelijoita kannustettiin myös käyttämään rakenteellista anamnesislomaketta yksilöllisen hoidon suunnittelussa. |
Ensimmäinen tutkimusryhmä koostui kätilöopiskelijoista, jotka olivat ilmoittautuneet Perinataalisen terveyden käytännöt I -kurssille syyslukukaudella. Sairaalan vakiomääräisen orientaation jälkeen opiskelijat saivat universaalin jatkuvan tukevan hoidon mallikoulutuksen synnytyksessä, joka kehitettiin Adams et al.:n suositusten mukaisesti. Koulutus kesti neljä tuntia, mukaan lukien yhden tunnin teoreettinen opetus ja kolmen tunnin käytännön sovellus. Koulutus keskittyi universaalin jatkuvan tukevan hoidon perusperiaatteisiin, niiden integrointiin kliiniseen käytäntöön ja tukevan hoidon taitojen tarkistuslistan käyttöön. 20-kohdainen tarkistuslista kehitettiin tutkijoiden toimesta kirjallisuuteen perustuen tukemaan opiskelijoiden omaa arviointia tukevan hoidon taidoistaan ja sisälsi neljä osa-aluetta: fyysinen tuki, emotionaalinen tuki, koulutus/tiedotus ja asianajaminen. Opiskelijoita kannustettiin myös käyttämään rakenteellista anamneesilomaketta yksilöllisen hoidon suunnittelua varten. |
|
Kokeellinen: Traumaperustainen tukevan hoidon mallin koulutus
Toinen tutkimusryhmä koostui kätilöopiskelijoista, jotka osallistuivat Kätilötyön harjoittelu II -kurssille kevätlukukauden aikana. Sairaalan vakiomääräisen orientaation jälkeen opiskelijat saivat Trauma-herkkä tukevan hoidon mallikoulutuksen synnytyksessä, perustuen Varhaisen lapsen kehityksen keskuksen suosituksiin. Koulutus kesti neljä tuntia, sisältäen tunnin teoreettista opetusta ja kolmen tunnin käytännön harjoittelua. Koulutus käsitteli trauma-herkän hoidon perusperiaatteita, trauma-herkkää viestintää ja yksilöllistä hoitoa, korostaen niiden integrointia kliiniseen käytäntöön. 20-kohdainen trauma-herkän tukevan hoidon tarkistuslista esitelti tukemaan opiskelijoiden itsearviointia, ja se oli rakennettu tunnistamisen ja myötätunnon, viestinnän ja yhteistyön, johdonmukaisuuden ja jatkuvuuden sekä monimuotoisuuden ymmärtämisen ympärille. Trauma-herkkää anamneesilomaketta käytettiin myös ohjaamaan yksilöllisen hoitosuunnitelman laatimista. |
Toinen tutkimusryhmä koostui kätilöopiskelijoista, jotka olivat ilmoittautuneet Perinataalisen terveyden käytäntöjen II -kurssille kevätlukukaudella. Saatuaan sairaalan vakioorientoinnin opiskelijat saivat Trauma-tietoiseen tukevan hoidon mallin koulutuksen synnytyksessä, joka perustui Varhaisen lapsikehityksen keskuksen suosituksiin. Koulutus kesti neljä tuntia, mukaan lukien yksi tunti teoreettista opetusta ja kolme tuntia käytännön sovellusta. Koulutus käsitteli trauma-tietoisen hoidon perusperiaatteita, trauma-herkkää viestintää ja yksilöllistä hoitoa, korostaen integrointia kliiniseen käytäntöön. 20-kohdainen trauma-tietoisen tukevan hoidon tarkistuslista esitelti tukemaan opiskelijoiden itsearviointia, ja se oli rakennettu tunnistamisen ja myötätunnon, viestinnän ja yhteistyön, johdonmukaisuuden ja jatkuvuuden sekä moninaisuuden ymmärtämisen ympärille. Trauma-tietoista anamneesilomaketta käytettiin myös ohjaamaan yksilöllistä hoitosuunnittelua. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kliinisten taitojen itsevarmuus
Aikaikkuna: ennen koulutusta ja välittömästi synnytyssali-kliinisen harjoittelun päätyttyä
|
Kätilöopiskelijoiden kliinisten taitojen itseluottamusta arvioitiin käyttäen Kliinisten Taitojen Itseluottamus -mittaria (CSSES).
Mittarin kehittivät Kang et al. (2019) arvioimaan yksilöiden itseluottamusta kliinisen harjoittelun yhteydessä.
Se koostuu kognitiivisesta, affektiivisesta ja psykomotorisesta alatason ulottuvuudesta.
Turkkilainen versio sisältää 11 kohtaa, jotka arvostellaan 5-portaisella Likert-asteikolla (1 = täysin eri mieltä, 5 = täysin samaa mieltä), ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa kliinistä itseluottamusta.
Turkkilainen sovitus osoitti korkean sisäisen yhtenäisyyden (Cronbachin alfa = .91).
|
ennen koulutusta ja välittömästi synnytyssali-kliinisen harjoittelun päätyttyä
|
|
Tilallinen ja piirteellinen ahdistuneisuus
Aikaikkuna: Trait Anxiety - ennen harjoittelua ja viikko synnytyssalin harjoittelun suorittamisen jälkeen; State Anxiety - välittömästi synnytyssalin harjoittelun suorittamisen jälkeen
|
Kätilöopiskelijoiden ahdistuneisuustasoa arvioitiin käyttäen Spielbergerin ja muiden (1970) kehittämää State-Trait Anxiety Inventory (STAI) -mittaria.
Mittari koostuu kahdesta alaskaalasta – Tilanneahdistus ja Piirteahdistus – joista kummassakin on 20 neliportaisella Likert-asteikolla arvioitua kysymystä.
Joitakin positiivisesti muotoiltuja kysymyksiä käännetään käänteisesti pisteytettäessä.
Kokonaispisteet heijastavat yksilön nykyistä (tilanne) tai yleistä (piirre) ahdistuneisuustasoa, korkeammat pisteet osoittaen korkeampaa ahdistuneisuutta.
Mittarin turkkilainen versio osoitti korkeaa luotettavuutta: Cronbachin alfakertoimet vaihtelivat .94–.96 Tilanneahdistus-alaskaalalla ja .83–.87 Piirteahdistus-alaskaalalla.
|
Trait Anxiety - ennen harjoittelua ja viikko synnytyssalin harjoittelun suorittamisen jälkeen; State Anxiety - välittömästi synnytyssalin harjoittelun suorittamisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toissijainen traumatisoiva stressi
Aikaikkuna: Aikaraja: viikko synnytyssalin kliinisen harjoittelun päätyttyä
|
Kätilöopiskelijoiden toissijaista traumatisoitumista arvioitiin käyttäen Bride ym. (2005) kehittämää toissijaisen traumatisoitumisen mittaria (STSS).
Mittari koostuu 17:stä väittämästä, jotka jakautuvat kolmeen osa-alueeseen – välttelyyn, kiihtymiseen ja tunkeiluun – ja se arvioidaan 5-portaisella Likert-asteikolla.
Kokonaispisteet vaihtelevat 17:stä 85:een, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa toissijaisen traumatisoitumisen tasoa.
Mittarin turkkilainen versio osoitti korkeaa sisäistä yhtenäisyyttä, ja siitä raportoitiin Cronbachin alfa-kertoimeksi .91.
|
Aikaraja: viikko synnytyssalin kliinisen harjoittelun päätyttyä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AGY
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .