- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07322484
Formación Basada en Cuidados de Apoyo y Resultados Psicológicos en Estudiantes de Matronería
El Efecto de Programas de Capacitación Basados en Diferentes Modelos de Cuidados de Apoyo en el Parto sobre la Autoeficacia Clínica y los Resultados Psicológicos de los Estudiantes de Partería
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
Este estudio se diseñó como un estudio comparativo cuasiexperimental. Los datos se recopilarán de estudiantes de cuarto año de matronería inscritos en el Departamento de Matronería de la Universidad de Mersin durante el año académico 2025-2026 que realicen prácticas clínicas en la sala de partos del Hospital de Formación e Investigación de la Ciudad de Mersin. Se informará a los estudiantes que cumplan los criterios de inclusión sobre el propósito y los procedimientos del estudio, y se obtendrá el consentimiento informado por escrito. Los participantes se asignarán al grupo de formación del modelo de atención de apoyo universal o al grupo de formación del modelo de atención de apoyo informado sobre el trauma según su semestre académico (otoño o primavera), en línea con la estructura curricular existente.
Ambos programas de formación se impartirán mediante sesiones teóricas y prácticas antes de la aplicación clínica. Los datos se recopilarán de los propios participantes en tres momentos: antes de la intervención, inmediatamente después de proporcionar atención al parto en la sala de partos y una semana después de la intervención, utilizando herramientas de medición autoinformadas validadas que evalúan la autoeficacia en habilidades clínicas, la ansiedad estado y rasgo, y los niveles de estrés traumático secundario. La planificación, implementación y elaboración de informes del estudio se llevarán a cabo de acuerdo con los principios éticos pertinentes y las directrices de informes para la investigación cuasiexperimental.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Mersin
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Mersin, Mersin, Turquía (Türkiye), 33180
- Gozde Gokce Isbir
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Participación voluntaria en el estudio
- Hablantes nativos de turco
- Matrícula como estudiante de cuarto año en el Departamento de Matronas de la Universidad de Mersin durante el año académico 2025-2026
- Matrícula en Prácticas de Salud Perinatal I o Prácticas de Salud Perinatal II
- Participación en la práctica clínica de la sala de partos en el Hospital de Formación e Investigación de la Ciudad de Mersin
- Sin trastorno psiquiátrico diagnosticado y sin uso de medicación psiquiátrica
Criterios de exclusión:
- Retirada del estudio en cualquier etapa a petición propia del participante
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Formación en el Modelo Universal de Cuidados Continuos de Apoyo
El primer grupo de estudio estaba formado por estudiantes de matronería inscritos en el curso de Prácticas de Salud Perinatal I durante el semestre de otoño. Tras la orientación hospitalaria estándar, los estudiantes recibieron la Formación del Modelo de Cuidado de Apoyo Continuo Universal en el parto, desarrollada de acuerdo con las recomendaciones de Adams et al. La formación duró cuatro horas, incluyendo una hora de instrucción teórica y tres horas de aplicación práctica. La formación se centró en los principios fundamentales del cuidado de apoyo continuo universal, su integración en la práctica clínica y el uso de una lista de verificación de habilidades de cuidado de apoyo. La lista de verificación de 20 ítems fue desarrollada por los investigadores basándose en la literatura para apoyar la autoevaluación de los estudiantes en las habilidades de cuidado de apoyo e incluía cuatro dominios: apoyo físico, apoyo emocional, educación/información y defensa del paciente. También se animó a los estudiantes a utilizar un formulario estructurado de anamnesis para planificar la atención individualizada. |
El primer grupo de estudio estaba formado por estudiantes de enfermería obstétrica matriculados en el curso de Prácticas de Salud Perinatal I durante el semestre de otoño. Tras la orientación hospitalaria estándar, los estudiantes recibieron la Formación del Modelo de Atención de Apoyo Continuo Universal en el parto, desarrollada siguiendo las recomendaciones de Adams et al. La formación duró cuatro horas, incluyendo una hora de instrucción teórica y tres horas de aplicación práctica. La formación se centró en los principios fundamentales de la atención de apoyo continuo universal, su integración en la práctica clínica y el uso de una lista de verificación de habilidades de atención de apoyo. La lista de verificación de 20 ítems fue desarrollada por los investigadores basándose en la literatura para apoyar la autoevaluación de los estudiantes sobre las habilidades de atención de apoyo e incluía cuatro dominios: apoyo físico, apoyo emocional, educación/información y defensa. También se animó a los estudiantes a utilizar un formulario estructurado de anamnesis para planificar una atención individualizada. |
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Experimental: Capacitación en el Modelo de Atención de Apoyo Informado sobre el Trauma
El segundo grupo de estudio estuvo formado por estudiantes de matronería inscritos en el curso Prácticas de Salud Perinatal II durante el semestre de primavera. Tras la orientación hospitalaria estándar, los estudiantes recibieron la Formación en el Modelo de Atención de Apoyo Informado sobre Trauma en el parto, basada en las recomendaciones del Centro para el Desarrollo Infantil Temprano. La formación duró cuatro horas, incluyendo una hora de instrucción teórica y tres horas de aplicación práctica. La formación abordó los principios fundamentales de la atención informada sobre trauma, la comunicación sensible al trauma y la atención individualizada, con énfasis en la integración en la práctica clínica. Se introdujo una lista de verificación de atención de apoyo informada sobre trauma de 20 ítems para apoyar la autoevaluación de los estudiantes, estructurada en torno al reconocimiento y la compasión, la comunicación y la colaboración, la coherencia y la continuidad, y la comprensión de la diversidad. También se utilizó un formulario de anamnesis informado sobre trauma para guiar la planificación de la atención individualizada. |
El segundo grupo de estudio estuvo compuesto por estudiantes de matronería inscritos en el curso de Prácticas de Salud Perinatal II durante el semestre de primavera. Tras la orientación hospitalaria estándar, los estudiantes recibieron formación en el Modelo de Atención de Apoyo Informado sobre Trauma en el parto, basado en las recomendaciones del Centro para el Desarrollo Infantil Temprano. La formación duró cuatro horas, incluyendo una hora de instrucción teórica y tres horas de aplicación práctica. La formación abordó los principios fundamentales de la atención informada sobre trauma, la comunicación sensible al trauma y la atención individualizada, con énfasis en la integración en la práctica clínica. Se introdujo una lista de verificación de 20 ítems de atención de apoyo informada sobre trauma para apoyar la autoevaluación de los estudiantes, estructurada en torno al reconocimiento y la compasión, la comunicación y la colaboración, la coherencia y la continuidad, y la comprensión de la diversidad. También se utilizó un formulario de anamnesis informado sobre trauma para guiar la planificación de la atención individualizada. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Autoeficacia en Habilidades Clínicas
Periodo de tiempo: antes del entrenamiento e inmediatamente después de la finalización de la práctica clínica en la sala de partos
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La autoeficacia en habilidades clínicas de los estudiantes de partería se evaluó utilizando la Escala de Autoeficacia en Habilidades Clínicas (CSSES).
La escala fue desarrollada por Kang et al. (2019) para evaluar la autoeficacia de los individuos relacionada con la práctica clínica.
Consta de subdimensiones cognitivas, afectivas y psicomotoras.
La versión turca incluye 11 ítems calificados en una escala Likert de 5 puntos que va desde 1 = muy en desacuerdo hasta 5 = muy de acuerdo, con puntuaciones más altas que indican una mayor autoeficacia clínica.
La adaptación turca demostró una alta consistencia interna (alfa de Cronbach = .91).
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antes del entrenamiento e inmediatamente después de la finalización de la práctica clínica en la sala de partos
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Ansiedad Estado y Rasgo
Periodo de tiempo: Ansiedad Rasgo-antes del entrenamiento y una semana después de completar la práctica en la sala de partos; Ansiedad Estado-inmediatamente después de completar la práctica en la sala de partos
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Los niveles de ansiedad de las estudiantes de matronería se evaluaron mediante el Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo (STAI), desarrollado por Spielberger et al. (1970).
El inventario consta de dos subescalas -Ansiedad Estado y Ansiedad Rasgo- cada una compuesta por 20 ítems valorados en una escala Likert de 4 puntos.
Algunos ítems redactados positivamente se puntúan de forma inversa.
Las puntuaciones totales reflejan los niveles de ansiedad actual (estado) o general (rasgo) de los individuos, siendo las puntuaciones más altas indicativas de mayor ansiedad.
La versión turca de la escala demostró una alta fiabilidad, con coeficientes alfa de Cronbach que oscilan entre .94 y .96 para la subescala de Ansiedad Estado y entre .83 y .87 para la subescala de Ansiedad Rasgo.
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Ansiedad Rasgo-antes del entrenamiento y una semana después de completar la práctica en la sala de partos; Ansiedad Estado-inmediatamente después de completar la práctica en la sala de partos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Estrés Traumático Secundario
Periodo de tiempo: Marco temporal: una semana después de la finalización de la práctica clínica en la sala de partos
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Los niveles de estrés traumático secundario de las estudiantes de matronas se evaluaron mediante la Escala de Estrés Traumático Secundario (STSS), desarrollada por Bride et al. (2005).
La escala consta de 17 ítems en tres subdimensiones: evitación, excitación e intrusión, y se califica en una escala Likert de 5 puntos.
Las puntuaciones totales oscilan entre 17 y 85, donde puntuaciones más altas indican mayores niveles de estrés traumático secundario.
La versión turca de la escala demostró una alta consistencia interna, con un coeficiente alfa de Cronbach reportado de .91.
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Marco temporal: una semana después de la finalización de la práctica clínica en la sala de partos
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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