- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07322484
Unterstützende Pflege-basierte Ausbildung und psychologische Ergebnisse bei Hebammenschülerinnen
Die Auswirkung von Schulungsprogrammen auf Basis verschiedener unterstützender Betreuungsmodelle bei der Geburt auf die klinische Selbstwirksamkeit und psychologische Ergebnisse von Hebammenschülerinnen
Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie wurde als quasi-experimentelle Vergleichsstudie konzipiert. Daten werden von Hebammenschülerinnen im vierten Jahr gesammelt, die im Studienjahr 2025-2026 in der Hebammenabteilung der Universität Mersin eingeschrieben sind und klinische Praxis im Kreißsaal des Mersin City Ausbildungs- und Forschungs Krankenhauses absolvieren. Schülerinnen, die die Einschlusskriterien erfüllen, werden über den Zweck und die Verfahren der Studie informiert, und eine schriftliche Einwilligungserklärung wird eingeholt. Die Teilnehmerinnen werden entsprechend ihres akademischen Semesters (Herbst oder Frühjahr) entweder der Trainingsgruppe für das universelle unterstützende Betreuungsmodell oder der Trainingsgruppe für das traumainformierte unterstützende Betreuungsmodell zugeteilt, in Übereinstimmung mit der bestehenden Curriculumstruktur.
Beide Trainingsprogramme werden durch theoretische und praktische Sitzungen vor der klinischen Anwendung vermittelt. Daten werden von den Teilnehmerinnen selbst zu drei Zeitpunkten gesammelt: vor der Intervention, unmittelbar nach der Geburtsbetreuung im Kreißsaal und eine Woche nach der Intervention, unter Verwendung validierter Selbstberichts-Messinstrumente, die die Selbstwirksamkeit klinischer Fähigkeiten, Zustands- und Eigenschaftsangst sowie sekundäre Traumastresslevel bewerten. Die Planung, Durchführung und Berichterstattung der Studie erfolgt gemäß den relevanten ethischen Grundsätzen und Berichterstattungsrichtlinien für quasi-experimentelle Forschung.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Mersin
-
Mersin, Mersin, Türkei (türkiye), 33180
- Gozde Gokce Isbir
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Freiwillige Teilnahme an der Studie
- Muttersprachler Türkisch
- Immatrikulation als Student im vierten Jahr der Hebammenabteilung der Mersin Universität während des akademischen Jahres 2025-2026
- Immatrikulation in Perinatale Gesundheitspraktiken I oder Perinatale Gesundheitspraktiken II
- Teilnahme an der klinischen Praxis im Kreißsaal des Mersin City Ausbildungs- und Forschungs-Krankenhauses
- Keine diagnostizierte psychiatrische Störung und keine Einnahme von psychiatrischen Medikamenten
Ausschlusskriterien:
- Rückzug aus der Studie in jeder Phase auf eigenen Wunsch der Teilnehmerin
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Universal Continuous Supportive Care Model Training
Die erste Studiengruppe bestand aus Hebammenschülerinnen, die im Herbstsemester im Kurs Perinatale Gesundheitspraktiken I eingeschrieben waren. Nach der standardmäßigen Krankenhausorientierung erhielten die Schülerinnen eine Schulung im Universellen Kontinuierlichen Unterstützungsbetreuungsmodell für die Geburt, die in Übereinstimmung mit den Empfehlungen von Adams et al. entwickelt wurde. Die Schulung dauerte vier Stunden, darunter eine Stunde theoretische Unterweisung und drei Stunden praktische Anwendung. Die Schulung konzentrierte sich auf die Kernprinzipien der universellen kontinuierlichen unterstützenden Betreuung, ihre Integration in die klinische Praxis und die Verwendung einer Checkliste für unterstützende Betreuungsfähigkeiten. Die 20-Punkte-Checkliste wurde von den Forschern auf Grundlage der Literatur entwickelt, um die Selbstevaluation der unterstützenden Betreuungsfähigkeiten der Schülerinnen zu unterstützen, und umfasste vier Bereiche: physische Unterstützung, emotionale Unterstützung, Bildung/Information und Interessenvertretung. Die Schülerinnen wurden außerdem ermutigt, ein strukturiertes Anamneseformular zur Planung einer individualisierten Betreuung zu verwenden. |
Die erste Studiengruppe bestand aus Hebammenschülerinnen, die im Herbstsemester im Kurs Perinatale Gesundheitspraktiken I eingeschrieben waren. Nach der standardmäßigen Krankenhausorientierung erhielten die Schülerinnen eine Schulung im Universal Continuous Supportive Care Model bei der Geburt, die in Übereinstimmung mit den Empfehlungen von Adams et al. entwickelt wurde. Die Schulung dauerte vier Stunden, darunter eine Stunde theoretische Unterweisung und drei Stunden praktische Anwendung. Die Schulung konzentrierte sich auf die Kernprinzipien der universellen kontinuierlichen unterstützenden Betreuung, deren Integration in die klinische Praxis und die Verwendung einer Checkliste für unterstützende Betreuungsfähigkeiten. Die 20-Punkte-Checkliste wurde von den Forschern auf der Grundlage der Literatur entwickelt, um die Selbstevaluation der unterstützenden Betreuungsfähigkeiten der Schülerinnen zu unterstützen, und umfasste vier Bereiche: physische Unterstützung, emotionale Unterstützung, Bildung/Information und Fürsprache. Die Schülerinnen wurden außerdem ermutigt, ein strukturiertes Anamneseformular zur Planung individualisierter Betreuung zu verwenden. |
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Experimental: Schulung zum trauma-informierten unterstützenden Betreuungsmodell
Die zweite Studiengruppe bestand aus Hebammenschülerinnen, die im Frühlingssemester den Kurs Perinatale Gesundheitspraktiken II besuchten. Nach der standardmäßigen Krankenhausorientierung erhielten die Schülerinnen eine Schulung zum Trauma-Informed Supportive Care Model in der Geburtshilfe, basierend auf den Empfehlungen des Zentrums für frühkindliche Entwicklung. Die Schulung dauerte vier Stunden, darunter eine Stunde theoretische Unterweisung und drei Stunden praktische Anwendung. Die Schulung behandelte die Kernprinzipien der traumasensiblen Versorgung, der traumasensiblen Kommunikation und der individualisierten Betreuung, mit Schwerpunkt auf der Integration in die klinische Praxis. Eine 20-Punkte-Checkliste für traumasensible unterstützende Betreuung wurde eingeführt, um die Selbstevaluation der Schülerinnen zu unterstützen, strukturiert um Erkennung und Mitgefühl, Kommunikation und Zusammenarbeit, Konsistenz und Kontinuität sowie Verständnis für Vielfalt. Ein traumasensibler Anamnesebogen wurde ebenfalls verwendet, um die individuelle Betreuungsplanung zu leiten. |
Die zweite Studiengruppe bestand aus Hebammenschülerinnen, die im Frühlingssemester den Kurs Perinatal Health Practices II belegten. Nach der standardmäßigen Krankenhausorientierung erhielten die Schülerinnen eine Schulung zum Trauma-Informed Supportive Care Model in der Geburtshilfe, basierend auf den Empfehlungen des Centre for Early Child Development. Die Schulung dauerte vier Stunden, darunter eine Stunde theoretische Unterweisung und drei Stunden praktische Anwendung. Die Schulung behandelte die Kernprinzipien der traumasensiblen Versorgung, traumasensible Kommunikation und individuelle Versorgung mit Schwerpunkt auf der Integration in die klinische Praxis. Eine 20-Punkte-Checkliste für traumasensible unterstützende Versorgung wurde eingeführt, um die Selbstevaluation der Schülerinnen zu unterstützen, strukturiert um Erkennung und Mitgefühl, Kommunikation und Zusammenarbeit, Konsistenz und Kontinuität sowie Verständnis für Vielfalt. Ein traumasensibler Anamnese-Bogen wurde ebenfalls verwendet, um die individuelle Versorgungsplanung zu leiten. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Klinische Fertigkeiten Selbstwirksamkeit
Zeitfenster: vor der Ausbildung und unmittelbar nach Abschluss der klinischen Praxis im Kreißsaal
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Die klinischen Fertigkeiten-Selbstwirksamkeit von Hebammenschülerinnen wurde mit der Clinical Skills Self-Efficacy Scale (CSSES) bewertet.
Die Skala wurde von Kang et al. (2019) entwickelt, um die Selbstwirksamkeit von Personen in Bezug auf die klinische Praxis zu bewerten.
Sie besteht aus kognitiven, affektiven und psychomotorischen Subdimensionen.
Die türkische Version umfasst 11 Items, die auf einer 5-Punkte-Likert-Skala bewertet werden, von 1 = stimme überhaupt nicht zu bis 5 = stimme voll und ganz zu, wobei höhere Werte eine höhere klinische Selbstwirksamkeit anzeigen.
Die türkische Adaptation wies eine hohe interne Konsistenz auf (Cronbachs Alpha = .91).
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vor der Ausbildung und unmittelbar nach Abschluss der klinischen Praxis im Kreißsaal
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Zustands- und Eigenschaftsangst
Zeitfenster: Trait-Angst – vor dem Training und eine Woche nach Abschluss des Kreißsaalpraktikums; State-Angst – unmittelbar nach Abschluss des Kreißsaalpraktikums
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Die Angstzustände von Hebammenschülerinnen wurden mithilfe des State-Trait Anxiety Inventory (STAI) von Spielberger et al. (1970) bewertet.
Das Inventar besteht aus zwei Subskalen – State Anxiety und Trait Anxiety – mit jeweils 20 Items, die auf einer 4-Punkte-Likert-Skala bewertet werden.
Einige positiv formulierte Items werden umgekehrt gewertet.
Die Gesamtwerte spiegeln die aktuellen (state) oder allgemeinen (trait) Angstzustände der Personen wider, wobei höhere Werte auf höhere Angst hindeuten.
Die türkische Version der Skala zeigte eine hohe Zuverlässigkeit mit Cronbachs Alpha-Koeffizienten von .94–.96 für die State-Anxiety-Subskala und .83–.87 für die Trait-Anxiety-Subskala.
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Trait-Angst – vor dem Training und eine Woche nach Abschluss des Kreißsaalpraktikums; State-Angst – unmittelbar nach Abschluss des Kreißsaalpraktikums
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Sekundäre Traumabelastung
Zeitfenster: Zeitraum: eine Woche nach Abschluss der klinischen Praxis im Kreißsaal
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Die sekundären traumatischen Stresslevel von Hebammenschülerinnen wurden mithilfe der Secondary Traumatic Stress Scale (STSS) bewertet, die von Bride et al. (2005) entwickelt wurde.
Die Skala besteht aus 17 Items über drei Subdimensionen – Vermeidung, Erregung und Intrusion – und wird auf einer 5-Punkte-Likert-Skala bewertet.
Die Gesamtpunktzahl reicht von 17 bis 85, wobei höhere Punktzahlen höhere Level an sekundärem traumatischem Stress anzeigen.
Die türkische Version der Skala zeigte eine hohe interne Konsistenz, mit einem berichteten Cronbach-Alpha-Koeffizienten von .91.
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Zeitraum: eine Woche nach Abschluss der klinischen Praxis im Kreißsaal
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Schlüsselwörter
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- AGY
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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