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Formazione Basata sull'Assistenza di Supporto e Risultati Psicologici negli Studenti di Ostetricia

22 dicembre 2025 aggiornato da: Gozde Gokce Isbir, Mersin University

L'Effetto dei Programmi di Formazione Basati su Diversi Modelli di Assistenza di Supporto nel Parto sull'Auto-Efficacia Clinica e sugli Esiti Psicologici degli Studenti di Ostetricia

Lo scopo di questo studio è valutare comparativamente gli effetti della formazione sul modello di assistenza informata sul trauma durante il parto e della formazione sul modello di assistenza universale durante il parto, fornita alle studentesse di ostetricia, sulla loro autoefficacia delle abilità cliniche in sala parto, sull'ansia di stato e sui livelli di stress traumatico secondario.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Questo studio è stato progettato come uno studio comparativo quasi-sperimentale. I dati saranno raccolti dagli studenti di ostetricia del quarto anno iscritti al Dipartimento di Ostetricia dell'Università di Mersin durante l'anno accademico 2025-2026, che svolgono la pratica clinica nel reparto parto dell'Ospedale di Formazione e Ricerca della Città di Mersin. Agli studenti che soddisfano i criteri di inclusione sarà spiegato lo scopo e le procedure dello studio, e verrà ottenuto il consenso informato scritto. I partecipanti saranno assegnati al gruppo di formazione sul modello di assistenza supportiva universale o al gruppo di formazione sul modello di assistenza supportiva informata sul trauma in base al loro semestre accademico (autunnale o primaverile), in linea con la struttura curriculare esistente.

Entrambi i programmi di formazione saranno erogati attraverso sessioni teoriche e pratiche prima dell'applicazione clinica. I dati saranno raccolti dai partecipanti stessi in tre momenti: prima dell'intervento, immediatamente dopo aver fornito assistenza al parto in sala parto, e una settimana dopo l'intervento, utilizzando strumenti di misurazione autovalutativi validati che valutano l'autoefficacia delle abilità cliniche, l'ansia di stato e di tratto, e i livelli di stress traumatico secondario. La pianificazione, l'implementazione e la rendicontazione dello studio saranno condotte in conformità con i principi etici rilevanti e le linee guida di rendicontazione per la ricerca quasi-sperimentale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

92

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Partecipazione volontaria allo studio
  • Parlanti nativi di turco
  • Iscrizione come studente del quarto anno presso il Dipartimento di Ostetricia dell'Università di Mersin durante l'anno accademico 2025-2026
  • Iscrizione a Pratiche di Salute Perinatale I o Pratiche di Salute Perinatale II
  • Partecipazione alla pratica clinica in sala parto presso l'Ospedale di Formazione e Ricerca della Città di Mersin
  • Nessun disturbo psichiatrico diagnosticato e nessun uso di farmaci psichiatrici

Criteri di esclusione:

  • Ritiro dallo studio in qualsiasi fase su richiesta del partecipante

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Formazione sul Modello Universale di Cura Continua di Supporto

Il primo gruppo di studio era composto da studenti di ostetricia iscritti al corso Pratiche di Salute Perinatale I durante il semestre autunnale. Dopo l'orientamento ospedaliero standard, gli studenti hanno ricevuto la Formazione sul Modello di Cura di Supporto Continuo Universale nel parto, sviluppata in linea con le raccomandazioni di Adams et al. La formazione è durata quattro ore, comprendendo un'ora di istruzione teorica e tre ore di applicazione pratica.

La formazione si è concentrata sui principi fondamentali della cura di supporto continua universale, sulla loro integrazione nella pratica clinica e sull'uso di una lista di controllo delle abilità di cura di supporto. La lista di controllo di 20 elementi è stata sviluppata dai ricercatori sulla base della letteratura per supportare l'autovalutazione degli studenti sulle abilità di cura di supporto e includeva quattro ambiti: supporto fisico, supporto emotivo, educazione/informazione e difesa dei diritti. Agli studenti è stato anche incoraggiato l'uso di un modulo di anamnesi strutturato per pianificare cure individualizzate.

Il primo gruppo di studio era composto da studenti di ostetricia iscritti al corso Pratiche di Salute Perinatale I durante il semestre autunnale. Dopo l'orientamento standard in ospedale, gli studenti hanno ricevuto la formazione sul Modello di Assistenza Continua Universale nel parto, sviluppata in linea con le raccomandazioni di Adams et al. La formazione è durata quattro ore, comprendendo un'ora di istruzione teorica e tre ore di applicazione pratica.

La formazione si è concentrata sui principi fondamentali dell'assistenza continua universale, sulla loro integrazione nella pratica clinica e sull'utilizzo di una checklist delle competenze di assistenza. La checklist di 20 elementi è stata sviluppata dai ricercatori sulla base della letteratura per supportare l'autovalutazione delle competenze di assistenza degli studenti e includeva quattro ambiti: supporto fisico, supporto emotivo, educazione/informazione e advocacy. Gli studenti sono stati anche incoraggiati a utilizzare un modulo strutturato di anamnesi per pianificare un'assistenza individualizzata.

Sperimentale: Formazione sul Modello di Assistenza di Supporto Informato sul Trauma

Il secondo gruppo di studio era composto da studenti di ostetricia iscritti al corso Pratiche di Salute Perinatale II durante il semestre primaverile. Dopo l'orientamento standard in ospedale, gli studenti hanno ricevuto la formazione sul Modello di Assistenza di Supporto Informato sul Trauma nel parto, basata sulle raccomandazioni del Centro per lo Sviluppo della Prima Infanzia. La formazione è durata quattro ore, compresa un'ora di istruzione teorica e tre ore di applicazione pratica.

La formazione ha affrontato i principi fondamentali dell'assistenza informata sul trauma, della comunicazione sensibile al trauma e dell'assistenza individualizzata, con enfasi sull'integrazione nella pratica clinica. È stata introdotta una lista di controllo di 20 elementi per l'assistenza di supporto informata sul trauma per supportare l'autovalutazione degli studenti, strutturata attorno a riconoscimento e compassione, comunicazione e collaborazione, coerenza e continuità, e comprensione della diversità. È stato utilizzato anche un modulo di anamnesi informato sul trauma per guidare la pianificazione dell'assistenza individualizzata.

Il secondo gruppo di studio era composto da studenti di ostetricia iscritti al corso Pratiche di Salute Perinatale II durante il semestre primaverile. Dopo l'orientamento ospedaliero standard, gli studenti hanno ricevuto la formazione sul Modello di Assistenza di Supporto Informato sul Trauma nel parto, basata sulle raccomandazioni del Centro per lo Sviluppo della Prima Infanzia. La formazione è durata quattro ore, inclusa un'ora di istruzione teorica e tre ore di applicazione pratica.

La formazione ha affrontato i principi fondamentali dell'assistenza informata sul trauma, della comunicazione sensibile al trauma e dell'assistenza individualizzata, con enfasi sull'integrazione nella pratica clinica. È stata introdotta una checklist di 20 voci per l'assistenza di supporto informata sul trauma per supportare l'autovalutazione degli studenti, strutturata attorno a riconoscimento e compassione, comunicazione e collaborazione, coerenza e continuità, e comprensione della diversità. È stato utilizzato anche un modulo di anamnesi informato sul trauma per guidare la pianificazione dell'assistenza individualizzata.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Autoefficacia delle Competenze Cliniche
Lasso di tempo: prima della formazione e immediatamente dopo il completamento della pratica clinica in sala parto
L’autoefficacia delle competenze cliniche delle studentesse di ostetricia è stata valutata utilizzando la Scala di Autoefficacia delle Competenze Cliniche (CSSES). La scala è stata sviluppata da Kang et al. (2019) per valutare l’autoefficacia degli individui in relazione alla pratica clinica. È composta da sottodimensioni cognitive, affettive e psicomotorie. La versione turca include 11 elementi valutati su una scala Likert a 5 punti, da 1 = per niente d’accordo a 5 = completamente d’accordo, con punteggi più alti che indicano una maggiore autoefficacia clinica. L’adattamento turco ha dimostrato un’elevata coerenza interna (alfa di Cronbach = .91).
prima della formazione e immediatamente dopo il completamento della pratica clinica in sala parto
Ansia di Stato e di Tratto
Lasso di tempo: Ansia di Tratto-prima della formazione e una settimana dopo il completamento della pratica in sala parto; Ansia di Stato-immediatamente dopo il completamento della pratica in sala parto
I livelli di ansia delle studentesse di ostetricia sono stati valutati utilizzando lo State-Trait Anxiety Inventory (STAI), sviluppato da Spielberger et al. (1970).
L'inventario è composto da due sottoscale - Ansia di Stato e Ansia di Tratto - ognuna comprendente 20 item valutati su una scala Likert a 4 punti.
Alcuni item formulati positivamente sono invertiti nel punteggio.
I punteggi totali riflettono i livelli di ansia attuali (di stato) o generali (di tratto) degli individui, con punteggi più alti che indicano maggiore ansia.
La versione turca della scala ha dimostrato un'elevata affidabilità, con coefficienti alfa di Cronbach compresi tra .94 e .96 per la sottoscala Ansia di Stato e tra .83 e .87 per la sottoscala Ansia di Tratto.
Ansia di Tratto-prima della formazione e una settimana dopo il completamento della pratica in sala parto; Ansia di Stato-immediatamente dopo il completamento della pratica in sala parto

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Stress Traumatico Secondario
Lasso di tempo: Periodo di tempo: una settimana dopo il completamento della pratica clinica in sala parto
I livelli di stress traumatico secondario degli studenti di ostetricia sono stati valutati utilizzando la Scala dello Stress Traumatico Secondario (STSS), sviluppata da Bride et al. (2005). La scala è composta da 17 item suddivisi in tre sottodimensioni - evitamento, arousal e intrusione - ed è valutata su una scala Likert a 5 punti. I punteggi totali variano da 17 a 85, con punteggi più alti che indicano livelli più elevati di stress traumatico secondario. La versione turca della scala ha dimostrato un'elevata coerenza interna, con un coefficiente alfa di Cronbach riportato di .91.
Periodo di tempo: una settimana dopo il completamento della pratica clinica in sala parto

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 settembre 2025

Completamento primario (Stimato)

8 luglio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

8 luglio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 dicembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 dicembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

7 gennaio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 dicembre 2025

Ultimo verificato

1 settembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Stress Traumatico Secondario

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