- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07322484
Formazione Basata sull'Assistenza di Supporto e Risultati Psicologici negli Studenti di Ostetricia
L'Effetto dei Programmi di Formazione Basati su Diversi Modelli di Assistenza di Supporto nel Parto sull'Auto-Efficacia Clinica e sugli Esiti Psicologici degli Studenti di Ostetricia
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
Questo studio è stato progettato come uno studio comparativo quasi-sperimentale. I dati saranno raccolti dagli studenti di ostetricia del quarto anno iscritti al Dipartimento di Ostetricia dell'Università di Mersin durante l'anno accademico 2025-2026, che svolgono la pratica clinica nel reparto parto dell'Ospedale di Formazione e Ricerca della Città di Mersin. Agli studenti che soddisfano i criteri di inclusione sarà spiegato lo scopo e le procedure dello studio, e verrà ottenuto il consenso informato scritto. I partecipanti saranno assegnati al gruppo di formazione sul modello di assistenza supportiva universale o al gruppo di formazione sul modello di assistenza supportiva informata sul trauma in base al loro semestre accademico (autunnale o primaverile), in linea con la struttura curriculare esistente.
Entrambi i programmi di formazione saranno erogati attraverso sessioni teoriche e pratiche prima dell'applicazione clinica. I dati saranno raccolti dai partecipanti stessi in tre momenti: prima dell'intervento, immediatamente dopo aver fornito assistenza al parto in sala parto, e una settimana dopo l'intervento, utilizzando strumenti di misurazione autovalutativi validati che valutano l'autoefficacia delle abilità cliniche, l'ansia di stato e di tratto, e i livelli di stress traumatico secondario. La pianificazione, l'implementazione e la rendicontazione dello studio saranno condotte in conformità con i principi etici rilevanti e le linee guida di rendicontazione per la ricerca quasi-sperimentale.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Mersin
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Mersin, Mersin, Turchia (Türkiye), 33180
- Gozde Gokce Isbir
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Partecipazione volontaria allo studio
- Parlanti nativi di turco
- Iscrizione come studente del quarto anno presso il Dipartimento di Ostetricia dell'Università di Mersin durante l'anno accademico 2025-2026
- Iscrizione a Pratiche di Salute Perinatale I o Pratiche di Salute Perinatale II
- Partecipazione alla pratica clinica in sala parto presso l'Ospedale di Formazione e Ricerca della Città di Mersin
- Nessun disturbo psichiatrico diagnosticato e nessun uso di farmaci psichiatrici
Criteri di esclusione:
- Ritiro dallo studio in qualsiasi fase su richiesta del partecipante
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Formazione sul Modello Universale di Cura Continua di Supporto
Il primo gruppo di studio era composto da studenti di ostetricia iscritti al corso Pratiche di Salute Perinatale I durante il semestre autunnale. Dopo l'orientamento ospedaliero standard, gli studenti hanno ricevuto la Formazione sul Modello di Cura di Supporto Continuo Universale nel parto, sviluppata in linea con le raccomandazioni di Adams et al. La formazione è durata quattro ore, comprendendo un'ora di istruzione teorica e tre ore di applicazione pratica. La formazione si è concentrata sui principi fondamentali della cura di supporto continua universale, sulla loro integrazione nella pratica clinica e sull'uso di una lista di controllo delle abilità di cura di supporto. La lista di controllo di 20 elementi è stata sviluppata dai ricercatori sulla base della letteratura per supportare l'autovalutazione degli studenti sulle abilità di cura di supporto e includeva quattro ambiti: supporto fisico, supporto emotivo, educazione/informazione e difesa dei diritti. Agli studenti è stato anche incoraggiato l'uso di un modulo di anamnesi strutturato per pianificare cure individualizzate. |
Il primo gruppo di studio era composto da studenti di ostetricia iscritti al corso Pratiche di Salute Perinatale I durante il semestre autunnale. Dopo l'orientamento standard in ospedale, gli studenti hanno ricevuto la formazione sul Modello di Assistenza Continua Universale nel parto, sviluppata in linea con le raccomandazioni di Adams et al. La formazione è durata quattro ore, comprendendo un'ora di istruzione teorica e tre ore di applicazione pratica. La formazione si è concentrata sui principi fondamentali dell'assistenza continua universale, sulla loro integrazione nella pratica clinica e sull'utilizzo di una checklist delle competenze di assistenza. La checklist di 20 elementi è stata sviluppata dai ricercatori sulla base della letteratura per supportare l'autovalutazione delle competenze di assistenza degli studenti e includeva quattro ambiti: supporto fisico, supporto emotivo, educazione/informazione e advocacy. Gli studenti sono stati anche incoraggiati a utilizzare un modulo strutturato di anamnesi per pianificare un'assistenza individualizzata. |
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Sperimentale: Formazione sul Modello di Assistenza di Supporto Informato sul Trauma
Il secondo gruppo di studio era composto da studenti di ostetricia iscritti al corso Pratiche di Salute Perinatale II durante il semestre primaverile. Dopo l'orientamento standard in ospedale, gli studenti hanno ricevuto la formazione sul Modello di Assistenza di Supporto Informato sul Trauma nel parto, basata sulle raccomandazioni del Centro per lo Sviluppo della Prima Infanzia. La formazione è durata quattro ore, compresa un'ora di istruzione teorica e tre ore di applicazione pratica. La formazione ha affrontato i principi fondamentali dell'assistenza informata sul trauma, della comunicazione sensibile al trauma e dell'assistenza individualizzata, con enfasi sull'integrazione nella pratica clinica. È stata introdotta una lista di controllo di 20 elementi per l'assistenza di supporto informata sul trauma per supportare l'autovalutazione degli studenti, strutturata attorno a riconoscimento e compassione, comunicazione e collaborazione, coerenza e continuità, e comprensione della diversità. È stato utilizzato anche un modulo di anamnesi informato sul trauma per guidare la pianificazione dell'assistenza individualizzata. |
Il secondo gruppo di studio era composto da studenti di ostetricia iscritti al corso Pratiche di Salute Perinatale II durante il semestre primaverile. Dopo l'orientamento ospedaliero standard, gli studenti hanno ricevuto la formazione sul Modello di Assistenza di Supporto Informato sul Trauma nel parto, basata sulle raccomandazioni del Centro per lo Sviluppo della Prima Infanzia. La formazione è durata quattro ore, inclusa un'ora di istruzione teorica e tre ore di applicazione pratica. La formazione ha affrontato i principi fondamentali dell'assistenza informata sul trauma, della comunicazione sensibile al trauma e dell'assistenza individualizzata, con enfasi sull'integrazione nella pratica clinica. È stata introdotta una checklist di 20 voci per l'assistenza di supporto informata sul trauma per supportare l'autovalutazione degli studenti, strutturata attorno a riconoscimento e compassione, comunicazione e collaborazione, coerenza e continuità, e comprensione della diversità. È stato utilizzato anche un modulo di anamnesi informato sul trauma per guidare la pianificazione dell'assistenza individualizzata. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Autoefficacia delle Competenze Cliniche
Lasso di tempo: prima della formazione e immediatamente dopo il completamento della pratica clinica in sala parto
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L’autoefficacia delle competenze cliniche delle studentesse di ostetricia è stata valutata utilizzando la Scala di Autoefficacia delle Competenze Cliniche (CSSES).
La scala è stata sviluppata da Kang et al. (2019) per valutare l’autoefficacia degli individui in relazione alla pratica clinica.
È composta da sottodimensioni cognitive, affettive e psicomotorie.
La versione turca include 11 elementi valutati su una scala Likert a 5 punti, da 1 = per niente d’accordo a 5 = completamente d’accordo, con punteggi più alti che indicano una maggiore autoefficacia clinica.
L’adattamento turco ha dimostrato un’elevata coerenza interna (alfa di Cronbach = .91).
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prima della formazione e immediatamente dopo il completamento della pratica clinica in sala parto
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Ansia di Stato e di Tratto
Lasso di tempo: Ansia di Tratto-prima della formazione e una settimana dopo il completamento della pratica in sala parto; Ansia di Stato-immediatamente dopo il completamento della pratica in sala parto
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I livelli di ansia delle studentesse di ostetricia sono stati valutati utilizzando lo State-Trait Anxiety Inventory (STAI), sviluppato da Spielberger et al. (1970).
L'inventario è composto da due sottoscale - Ansia di Stato e Ansia di Tratto - ognuna comprendente 20 item valutati su una scala Likert a 4 punti. Alcuni item formulati positivamente sono invertiti nel punteggio. I punteggi totali riflettono i livelli di ansia attuali (di stato) o generali (di tratto) degli individui, con punteggi più alti che indicano maggiore ansia. La versione turca della scala ha dimostrato un'elevata affidabilità, con coefficienti alfa di Cronbach compresi tra .94 e .96 per la sottoscala Ansia di Stato e tra .83 e .87 per la sottoscala Ansia di Tratto. |
Ansia di Tratto-prima della formazione e una settimana dopo il completamento della pratica in sala parto; Ansia di Stato-immediatamente dopo il completamento della pratica in sala parto
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Stress Traumatico Secondario
Lasso di tempo: Periodo di tempo: una settimana dopo il completamento della pratica clinica in sala parto
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I livelli di stress traumatico secondario degli studenti di ostetricia sono stati valutati utilizzando la Scala dello Stress Traumatico Secondario (STSS), sviluppata da Bride et al. (2005).
La scala è composta da 17 item suddivisi in tre sottodimensioni - evitamento, arousal e intrusione - ed è valutata su una scala Likert a 5 punti.
I punteggi totali variano da 17 a 85, con punteggi più alti che indicano livelli più elevati di stress traumatico secondario.
La versione turca della scala ha dimostrato un'elevata coerenza interna, con un coefficiente alfa di Cronbach riportato di .91.
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Periodo di tempo: una settimana dopo il completamento della pratica clinica in sala parto
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- AGY
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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