- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07325084
Udržitelná elitní fotbalová akademie
Udržitelný fotbal: Fyzický profil, tréninková zátěž, rizikové faktory a zranění ve švédském elitním fotbalu
Literatura je skoupá, pokud jde o komplexnější výzkumný projekt, který zkoumá rozdíly mezi mladými a dospělými elitními fotbalisty ve fyzických parametrech a riziku zranění. Chybí prospektivní dlouhodobé studie, které by zkoumaly význam zvýšené tréninkové zátěže, fyzické kondice a výkonnosti, tréninkového stavu, pozice a zralosti ve vztahu ke zranění a úspěchu v elitním fotbalu.
Cílem projektu je vyhodnotit různé aspekty fyzického výkonu, tréninkové zátěže a jejich roli jako potenciálních rizikových nebo ochranných faktorů pro zranění v elitním švédském fotbalu. Dalším cílem je sledovat mladé hráče na fotbalové akademii, aby se prozkoumalo, které fyzické faktory jsou důležité pro úspěch v elitním fotbalu a jak případné zranění ovlivňuje další elitní úsilí hráče. Nakonec cílem je vyvinout testovou baterii, kterou lze použít ke screeningu deficitů ve fyzické kondici, monitorování fotbalistů ohrožených zraněním a pro návrat ke sportu po zranění. Hlavní výzkumná otázka, která má být zkoumána, je: Jak se liší vnitřní a vnější zátěž, pohoda a faktory fyzického výkonu (včetně poměru akutní a chronické pracovní zátěže) mezi hráči na akademické úrovni a profesionálními fotbalisty a jak tyto faktory souvisejí s rizikem zranění a úspěchem v elitním fotbalu? Bude použito kohortové schéma s přibližně 200 hráči fotbalové akademie (přibližně 50 % žen) ve věku 15–19 let a 50 profesionálními fotbalisty. Studie začíná hodnocením různých aspektů fyzického výkonu výchozím měřením během prvního roku hráčů na akademii a vnitřní a vnější tréninková zátěž a zranění budou registrovány prospektivně po dobu 3 let. Hráči budou na kontrolních vyšetřeních hodnoceni stejnými testy 3krát ročně, aby se vyhodnotily změny výkonnosti. Hráči, kteří budou převedeni do elitní hry, budou hodnoceni 3krát ročně po dalších 5 let. Profesionální fotbalisté budou také hodnoceni testy s následnou registrací tréninkové zátěže a zranění.
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Účel a cíle
Cílem projektu je vyhodnotit různé aspekty fyzické kondice, funkce svalů, tréninkové zátěže a jejich roli jako potenciálních rizikových nebo ochranných faktorů pro zranění ve špičkovém švédském fotbalu. Dalším cílem je sledovat mladé hráče na fotbalové akademii (švédské sportovní střední školy pro fotbal), aby se prozkoumalo, které fyzické faktory jsou důležité pro úspěch ve špičkovém fotbalu a jak případné zranění ovlivňuje další špičkové úsilí hráče. Nakonec je cílem vyvinout testovací baterii, kterou lze použít ke screeningu deficitů ve fyzické kondici, monitorování fotbalistů ohrožených zraněním a pro návrat do sportu po zranění. Následující výzkumné otázky jsou určeny k prozkoumání:
- Jaká je vnitřní a vnější zátěž a poměr akutní a chronické pracovní zátěže u fotbalistů na akademické úrovni ve srovnání s profesionální úrovní?
- Jaká je úroveň pohody u fotbalistů na akademické úrovni ve srovnání s profesionální úrovní?
- Je zhoršená fyzická kondice a funkce svalů (fyzický výkon) rizikovým faktorem pro zranění ve fotbalu?
- Které fyzické faktory jsou důležité pro úspěch ve špičkovém fotbalu?
- Jaký vliv má zranění na další špičkové úsilí mladého hráče?
- Lze testovací baterii použít ke screeningu deficitů ve fyzickém výkonu a zároveň monitorovat fotbalisty ohrožené zraněním?
- Které fyzické faktory jsou důležité pro návrat do sportu po zranění ve fotbalu?
Postup a časový rámec Studie by měla začít pilotním testováním v listopadu 2024 a poté odstartovat v lednu 2025 s hodnocením různých aspektů fyzického výkonu na výchozím bodě během prvního roku hráčů na akademii a vnitřní a vnější tréninková zátěž a zranění budou registrovány prospektivně po dobu 3 let. Hráči budou hodnoceni při následných kontrolách, se stejnými testy, 3krát ročně, aby se vyhodnotily změny výkonu. Hráči, kteří budou převedeni do špičkové hry, budou hodnoceni 3krát ročně po dalších 5 let. Noví hráči akademie se zúčastní v letech 2026 a 2027 podle stejného postupu. Profesionální fotbalisté budou také hodnoceni testy s následnou registrací tréninkové zátěže a zranění.
Měření Registrace zranění Údaje o zranění budou shromažďovány pomocí formuláře7 distribuovaného týmovým RPT. Všichni hráči budou hlásit zranění vyskytující se během sportovní činnosti diagnostikovaná fyzikálním vyšetřením, MRI nebo artroskopií. Podrobnosti o situaci zranění a diagnóze budou hlášeny týmovým RPT.
Vnější a vnitřní tréninková zátěž U hráčů akademie bude vnější tréninková zátěž shromažďována týdně hlášením hodin zápasu a tréninku pomocí webového formuláře5 distribuovaného přes SurveyMonkey®. U profesionálních hráčů bude vnější tréninková zátěž analyzována pomocí dat ze sledovacích zařízení GPS systému Polar Team Pro. Všichni hráči budou také odhadovat hodnocení vnímané námahy po každé fotbalové seanci (sRPE) a skóre čerstvosti; bolest svalů, kvalita spánku a duševní stres před každou seancí. Vnitřní tréninková zátěž a poměr akutní a chronické pracovní zátěže (ACWR) budou vypočteny pomocí sRPE vynásobeného tréninkovými minutami2.
Antropometrie Výška těla (cm) bude měřena stadiometrem a hmotnost těla (kg) bude získána z měření bioelektrické impedance (BIA) (InBody 770, InBody Co, Ltd, Soul, Jižní Korea) spolu s celkovou beztukovou hmotou těla (LBM).
Hodnocení fyzického výkonu Testy budou instruovány a dohlíženy vzdělanými testovacími vedoucími a budou probíhat v Slottslabbet, Radix, na Linceus University začínajíc protokolem zahřátí.
Výkon ve skoku Výkon ve skoku bude hodnocen testem vertikálního skoku a proveden jako proti-pohybový skok s počítačovým systémem (MuscleLab, Ergotest Technology), jak je popsáno8.
Síla dřepu Maximální svalová síla více kloubů dolní končetiny bude měřena izometrickým testem dřepu, jak je popsáno9. Vrcholová izometrická síla (N) a avgRFD (N·s-1) jsou zaznamenány a hodnoceny pomocí silové desky a analyzovány komerčním softwarem (MuscleLab, Ergotest Technology AS, Langesund, Norsko).
Test výkonu nordického hamstringového cvičení (NHE) Jak rychlý strečink-zkracovací cyklus, tak pomalý excentrický NHE budou měřeny pomocí protokolu podle Augustssona a kol.9. Během NHE bude použit lineární enkodér k měření polohy, kde je zaznamenána vrcholová síla ohybačů kolena.
Izokinetické testování síly Testování síly kvadricepsů a hamstringů bude provedeno jednostranně s hráči sedícími na izokinetickém dynamometru (Biodex System 4; Biodex Medical System), jak je popsáno8, hodnotící jak excentrické, tak koncentrické svalové akce. Izokinetická měření síly abduktorů a adduktorů kyčle budou také hodnocena ve stoje.
Test síly izometrického tahu ve střední poloze stehna (IMTP) IMTP je izometrické hodnocení používané k určení maximální síly u různých atletických populací11. Použijeme vlastní zařízení IMTP, které měří sílu pomocí tenzometrů, podle principů popsaných Augustssonem a kol.10.
Boční obratnost a svalová vytrvalost Boční obratnost, svalová vytrvalost a případné rozdíly mezi končetinami budou hodnoceny 30-sekundovým testem bočních skoků pro každou nohu, jak je popsáno5.
VO2max Vrcholové VO2 bude provedeno s postupným protokolem na běžeckém pásu (Rodby RL2000 60) a s hráčem vybaveným monitorováním srdeční frekvence (Polar RS400; Polar, Kempele, Finsko) a obličejovou maskou (maska 7450 V2). Kardiorespirační proměnné budou měřeny kontinuálně dech po dechu pomocí ergospirometrie (Vyntus CPX, CareFusion, Hochberg, Německo).
Rychlost Lineární sprintová rychlost je hodnocena třemi pokusy o 20m sprint pomocí dvou časových bran (Witty, Microgate, Itálie) s 2 minutami odpočinku mezi každým sprintem.
Rychlost změny směru Test obratnosti 505 bude použit k hodnocení schopnosti otáčení o 180 stupňů pomocí časové brány (Witty, Microgate, Itálie), jak je popsáno12.
Cik-cak test (běh a dribling) Cik-cak test (běh) bude použit k hodnocení běžecké rychlosti s konstantní změnou směru pomocí dvou časových bran (Witty, Microgate, Itálie), jak je popsáno13.
Reaktivní obratnost Pro hodnocení fotbalově specifické obratnosti je použit test reaktivní obratnosti (RAG) pomocí infračerveného (IR) senzoru, který je umístěn 1,5 m od čáry, a hardwarového modulu (ATMEL Corp, San Jose, CA, Spojené státy), který aktivuje jedno ze čtyř LED uvnitř 30 cm vysokých kuželů (označených A, B, C a D), jak je popsáno14.
Neuromuskulární kontrola kolene Neuromuskulární kontrola kolene bude hodnocena a skórována jedním funkčním výkonovým testem, testem drop jump (DJ), jak je popsáno15, a nahrávána na video pomocí aplikace Coach Eye pro smartphone. Pro usnadnění analýzy a možnost měření valgusu kolene bude použit trenérský pásek k označení bodů na SIAS, středu pately a středu mezi laterálním a mediálním malleolem. Analýza a výpočet úhlu valgusu budou provedeny pomocí softwarového programu Kinovea (verze 0.9.5), což je dobře zavedený softwarový program určený ke zkoumání a analýze kinematických parametrů.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Kalmar, Švédsko, 391 82
- Sofia Ryman Augustsson
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ženské a mužské fotbalové akademie hráče ve věku 15-19 let a
- ženské a mužské profesionální fotbalové hráče, kteří hrají v jedné ze dvou nejvyšších švédských lig.
Kritéria pro vyloučení:
- zranění v době vstupního hodnocení, která mohou ovlivnit výsledky testů
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Profesionální fotbalisté
100 profesionálních nebo poloprofesionálních fotbalistů, kteří hrají v jedné ze dvou nejvyšších švédských lig.
|
|
Fotbalisté akademie
300 akademických fotbalových hráčů ve věku 15-19 let.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Aerobní vytrvalost
Časové okno: Třikrát ročně po dobu 5 let - Změna od výchozí hodnoty
|
VO₂max provedené na běžeckém pásu měřené v mililitrech kyslíku na kilogram tělesné hmotnosti za minutu (ml/kg/min).
|
Třikrát ročně po dobu 5 let - Změna od výchozí hodnoty
|
|
Síla svalů
Časové okno: Třikrát ročně po dobu 5 let - Změna oproti výchozí hodnotě
|
Izokinetická a izometrická svalová síla dolní končetiny (m quadriceps, hamstringy, addukce a abdukce kyčle) měřená v newtonech.
|
Třikrát ročně po dobu 5 let - Změna oproti výchozí hodnotě
|
|
Sportovně specifický výkon
Časové okno: Třikrát ročně po dobu 5 let - Změna oproti výchozí hodnotě
|
Rychlost, změna směru a obratnost měřené v čase (sekundy).
|
Třikrát ročně po dobu 5 let - Změna oproti výchozí hodnotě
|
|
Neuromuskulární kontrola
Časové okno: Třikrát ročně po dobu 5 let - Změna oproti výchozí hodnotě
|
Neuromuskulární kontrola kolena (valgus, normální, varus), měřeno ve stupních.
|
Třikrát ročně po dobu 5 let - Změna oproti výchozí hodnotě
|
|
Boční obratnost a svalová vytrvalost
Časové okno: Třikrát ročně po dobu 5 let – Změna od výchozí hodnoty
|
Laterální obratnost, svalová vytrvalost a případné rozdíly mezi končetinami budou hodnoceny pomocí 30sekundového testu bočního poskoku pro každou nohu.
Počet opakování je měřen. |
Třikrát ročně po dobu 5 let – Změna od výchozí hodnoty
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Externí tréninková zátěž - zápasy a tréninky
Časové okno: Každé sezení je hlášeno na týdenní bázi po dobu 5 let
|
Vnější tréninková zátěž zahrnuje: hodiny tréninku a zápasů (jednotka h).
|
Každé sezení je hlášeno na týdenní bázi po dobu 5 let
|
|
Vnitřní tréninková zátěž - sRPE
Časové okno: Každé sezení je hlášeno týdně po dobu 5 let
|
Odhad hodnocení vnímané námahy během tréninku (sRPE) (číselná hodnotící škála (NRS) od 0 do 10) po každém fotbalovém tréninku.
|
Každé sezení je hlášeno týdně po dobu 5 let
|
|
Počet zranění
Časové okno: Týdenní zpráva po dobu 5 let
|
Všichni hráči budou hlásit všechna zranění s časovou ztrátou, ke kterým dojde během sportovní aktivity a jsou diagnostikována fyzikálním vyšetřením, magnetickou rezonancí nebo artroskopií.
Podrobnosti o situaci zranění a diagnóze budou hlášeny fyzioterapeutem týmu (RPT).
|
Týdenní zpráva po dobu 5 let
|
|
Interní tréninková zátěž - Svěžest
Časové okno: Týdenní zpráva během 5 let
|
Bude použita skóre čerstvosti, která zahrnuje vnímanou svalovou bolest, kvalitu spánku a duševní stres.
Každá položka je hodnocena na číselné stupnici od 0 do 10 a celkové skóre se vypočítá (0–30).
|
Týdenní zpráva během 5 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Sofia Ryman Augustsson, PhD, Linnaeus University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Wisloff U, Castagna C, Helgerud J, Jones R, Hoff J. Strong correlation of maximal squat strength with sprint performance and vertical jump height in elite soccer players. Br J Sports Med. 2004 Jun;38(3):285-8. doi: 10.1136/bjsm.2002.002071.
- Gustavsson A, Neeter C, Thomee P, Silbernagel KG, Augustsson J, Thomee R, Karlsson J. A test battery for evaluating hop performance in patients with an ACL injury and patients who have undergone ACL reconstruction. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2006 Aug;14(8):778-88. doi: 10.1007/s00167-006-0045-6. Epub 2006 Mar 9.
- Fuller CW, Ekstrand J, Junge A, Andersen TE, Bahr R, Dvorak J, Hagglund M, McCrory P, Meeuwisse WH. Consensus statement on injury definitions and data collection procedures in studies of football (soccer) injuries. Br J Sports Med. 2006 Mar;40(3):193-201. doi: 10.1136/bjsm.2005.025270.
- Pojskic H, Aslin E, Krolo A, Jukic I, Uljevic O, Spasic M, Sekulic D. Importance of Reactive Agility and Change of Direction Speed in Differentiating Performance Levels in Junior Soccer Players: Reliability and Validity of Newly Developed Soccer-Specific Tests. Front Physiol. 2018 May 15;9:506. doi: 10.3389/fphys.2018.00506. eCollection 2018.
- Altmann S, Ringhof S, Neumann R, Woll A, Rumpf MC. Validity and reliability of speed tests used in soccer: A systematic review. PLoS One. 2019 Aug 14;14(8):e0220982. doi: 10.1371/journal.pone.0220982. eCollection 2019.
- Collings TJ, Diamond LE, Barrett RS, Timmins RG, Hickey JT, DU Moulin WS, Williams MD, Beerworth KA, Bourne MN. Strength and Biomechanical Risk Factors for Noncontact ACL Injury in Elite Female Footballers: A Prospective Study. Med Sci Sports Exerc. 2022 Aug 1;54(8):1242-1251. doi: 10.1249/MSS.0000000000002908. Epub 2022 Mar 12.
- Augustsson J, Andersson H. Differences in Peak Knee Flexor Force between Eccentric-Only and Combined Eccentric-Concentric Nordic Hamstring Exercise. Sports (Basel). 2023 Feb 7;11(2):41. doi: 10.3390/sports11020041.
- Khayambashi K, Ghoddosi N, Straub RK, Powers CM. Hip Muscle Strength Predicts Noncontact Anterior Cruciate Ligament Injury in Male and Female Athletes: A Prospective Study. Am J Sports Med. 2016 Feb;44(2):355-61. doi: 10.1177/0363546515616237. Epub 2015 Dec 8.
- Bujnovky D, Maly T, Ford KR, Sugimoto D, Kunzmann E, Hank M, Zahalka F. Physical Fitness Characteristics of High-level Youth Football Players: Influence of Playing Position. Sports (Basel). 2019 Feb 16;7(2):46. doi: 10.3390/sports7020046. Erratum In: Sports (Basel). 2019 Dec 11;7(12):E250. doi: 10.3390/sports7120250.
- Akbar S, Soh KG, Jazaily Mohd Nasiruddin N, Bashir M, Cao S, Soh KL. Effects of neuromuscular training on athletes physical fitness in sports: A systematic review. Front Physiol. 2022 Sep 23;13:939042. doi: 10.3389/fphys.2022.939042. eCollection 2022.
- Zemkova E, Zapletalova L. The Role of Neuromuscular Control of Postural and Core Stability in Functional Movement and Athlete Performance. Front Physiol. 2022 Feb 24;13:796097. doi: 10.3389/fphys.2022.796097. eCollection 2022.
- Ryman Augustsson S, Arvidsson J, Haglund E. Jump height as performance indicator for the selection of youth football players to national teams. J Sports Med Phys Fitness. 2019 Oct;59(10):1669-1675. doi: 10.23736/S0022-4707.19.09739-1. Epub 2019 May 2.
- Ryman Augustsson S, Ageberg E. Weaker lower extremity muscle strength predicts traumatic knee injury in youth female but not male athletes. BMJ Open Sport Exerc Med. 2017 Apr 16;3(1):e000222. doi: 10.1136/bmjsem-2017-000222. eCollection 2017.
- Ryman Augustsson S, Gustafsson T, Ageberg E. Can tests of physical fitness predict traumatic knee injury in youth female athletes? A prospective cohort study. Phys Ther Sport. 2024 Sep;69:15-21. doi: 10.1016/j.ptsp.2024.06.007. Epub 2024 Jul 2.
- Malone S, Owen A, Newton M, Mendes B, Collins KD, Gabbett TJ. The acute:chonic workload ratio in relation to injury risk in professional soccer. J Sci Med Sport. 2017 Jun;20(6):561-565. doi: 10.1016/j.jsams.2016.10.014. Epub 2016 Nov 9.
- Beck NA, Lawrence JTR, Nordin JD, DeFor TA, Tompkins M. ACL Tears in School-Aged Children and Adolescents Over 20 Years. Pediatrics. 2017 Mar;139(3):e20161877. doi: 10.1542/peds.2016-1877.
- Ekenros L, Friden C, von Rosen P. Does injury risk increase when youth athletes start to study at a sports high school? BMJ Open Sport Exerc Med. 2023 Nov 3;9(4):e001686. doi: 10.1136/bmjsem-2023-001686. eCollection 2023.
- McLester CN, Nickerson BS, Kliszczewicz BM, McLester JR. Reliability and Agreement of Various InBody Body Composition Analyzers as Compared to Dual-Energy X-Ray Absorptiometry in Healthy Men and Women. J Clin Densitom. 2020 Jul-Sep;23(3):443-450. doi: 10.1016/j.jocd.2018.10.008. Epub 2018 Nov 3.
- Augustsson J, Alt T, Andersson H. Speed Matters in Nordic Hamstring Exercise: Higher Peak Knee Flexor Force during Fast Stretch-Shortening Variant Compared to Standard Slow Eccentric Execution in Elite Athletes. Sports (Basel). 2023 Jul 7;11(7):130. doi: 10.3390/sports11070130.
- Falk Neto JH, Tibana RA, de Sousa NMF, Prestes J, Voltarelli FA, Kennedy MD. Session Rating of Perceived Exertion Is a Superior Method to Monitor Internal Training Loads of Functional Fitness Training Sessions Performed at Different Intensities When Compared to Training Impulse. Front Physiol. 2020 Aug 12;11:919. doi: 10.3389/fphys.2020.00919. eCollection 2020.
- Waiteman MC, Garcia MC, Briani RV, Norte G, Glaviano NR, De Azevedo FM, Bazett-Jones DM. Can Clinicians Trust Objective Measures of Hip Muscle Strength From Portable Dynamometers? A Systematic Review With Meta-analysis and Evidence Gap Map of 107 Studies of Reliability and Criterion Validity Using the COSMIN Methodology. J Orthop Sports Phys Ther. 2023 Nov;53(11):655-672. doi: 10.2519/jospt.2023.12045.
- Augustsson J, Gunhamn T, Andersson H. An Assessment of the Ratio between Upper Body Push and Pull Strength in Female and Male Elite Swedish Track and Field Throwers. Sports (Basel). 2024 Jul 24;12(8):201. doi: 10.3390/sports12080201.
- Giles G, Lutton G, Martin J. Scoping Review of the Isometric Mid-Thigh Pull Performance Relationship to Dynamic Sport Performance Assessments. J Funct Morphol Kinesiol. 2022 Dec 15;7(4):114. doi: 10.3390/jfmk7040114.
- Faltstrom A, Hagglund M, Hedevik H, Lindblom H, Kvist J. The side hop test: Validity, reliability, and quality aspects in relation to sex, age and anterior cruciate ligament reconstruction, in soccer players. Phys Ther Sport. 2023 Jul;62:39-45. doi: 10.1016/j.ptsp.2023.05.008. Epub 2023 Jun 3.
- Emmonds S, Nicholson G, Begg C, Jones B, Bissas A. Importance of Physical Qualities for Speed and Change of Direction Ability in Elite Female Soccer Players. J Strength Cond Res. 2019 Jun;33(6):1669-1677. doi: 10.1519/JSC.0000000000002114.
- Wragg CB, Maxwell NS, Doust JH. Evaluation of the reliability and validity of a soccer-specific field test of repeated sprint ability. Eur J Appl Physiol. 2000 Sep;83(1):77-83. doi: 10.1007/s004210000246.
- Augustsson SR, Nae J, Karlsson M, Peterson T, Wollmer P, Ageberg E. Postural orientation, what to expect in youth athletes? A cohort study on data from the Malmo Youth Sport Study. BMC Sports Sci Med Rehabil. 2021 Jul 24;13(1):76. doi: 10.1186/s13102-021-00307-y.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2024-05136-01
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .