- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07325084
Duurzaam Elite Voetbal
Duurzaam Voetbal: Fysiek Profiel, Trainingsbelasting, Risicofactoren en Blessures in Zweeds Topvoetbal
De literatuur is schaars als het gaat om uitgebreidere onderzoeksprojecten die de verschillen tussen jeugd- en volwassen topvoetballers onderzoeken in fysieke parameters en het risico op blessures. Er is een gebrek aan prospectieve langetermijnstudies die het belang onderzoeken van verhoogde trainingsbelasting, fysieke fitheid en prestaties, trainingsstatus, positie en volwassenheid in relatie tot blessures en succes in topvoetbal.
Het doel van het project is om verschillende aspecten van fysieke prestaties, trainingsbelasting en hun rol als mogelijke risico- of beschermende factoren voor blessures in Zweeds topvoetbal te evalueren. Een ander doel is om jeugdspelers op de voetbalacademie te volgen om te onderzoeken welke fysieke factoren belangrijk zijn voor succes in topvoetbal en hoe een mogelijke blessure de voortgezette topprestaties van de speler beïnvloedt. Ten slotte is het doel om een testbatterij te ontwikkelen die kan worden gebruikt om tekortkomingen in fysieke fitheid op te sporen, voetballers met een risico op blessures te monitoren en om terug te keren naar sport na een blessure. De belangrijkste onderzoeksvraag die onderzocht zal worden is: Hoe verschillen interne en externe belasting, welzijn en fysieke prestatie-factoren (inclusief Acute Chronic Workload Ratio) tussen academie- en professionele voetballers, en hoe verhouden deze factoren zich tot blessurerisico en succes in topvoetbal? Er wordt een cohortontwerp gebruikt met ~200 academievoetballers (~50% vrouwen) tussen 15-19 jaar oud en 50 professionele voetballers die deelnemen. De studie begint met de beoordeling van verschillende aspecten van fysieke prestaties bij aanvang tijdens het eerste jaar van de spelers op de academie, en interne en externe trainingsbelasting en blessures worden prospectief geregistreerd gedurende 3 jaar. De spelers worden tijdens follow-ups, met dezelfde tests, 3 keer per jaar beoordeeld om prestatieveranderingen te evalueren. Spelers die worden overgeplaatst naar topprestaties worden nog 5 jaar lang 3 keer per jaar geëvalueerd. Professionele voetballers worden ook geëvalueerd met tests met daaropvolgende registratie van trainingsbelasting en blessures.
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Doel en doelstellingen
Het doel van het project is om verschillende aspecten van fysieke fitheid, spierfunctie, trainingsbelasting en hun rol als potentiële risico- of beschermende factoren voor blessures in het elite Zweedse voetbal te evalueren. Een ander doel is om jeugdspelers op de voetbalacademie (Zweedse sportmiddelbare scholen voor voetbal) te volgen om te onderzoeken welke fysieke factoren belangrijk zijn voor succes in het elitevoetbal en hoe een mogelijke blessure de voortgezette elite-inspanningen van de speler beïnvloedt. Ten slotte is het doel om een testbatterij te ontwikkelen die kan worden gebruikt om tekortkomingen in fysieke fitheid op te sporen, voetballers met een risico op blessures te monitoren en voor terugkeer naar sport na een blessure. De volgende onderzoeksvragen worden onderzocht:
- Wat is de interne en externe belasting en de Acute Chronic Workload Ratio bij voetballers op academieniveau vergeleken met professioneel niveau?
- Wat zijn de welzijnsniveaus bij voetballers op academieniveau vergeleken met professioneel niveau?
- Is verminderde fysieke fitheid en spierfunctie (fysieke prestaties) een risicofactor voor blessures in het voetbal?
- Welke fysieke factoren zijn belangrijk voor succes in het elitevoetbal?
- Welke impact heeft een blessure op de voortgezette elite-inspanningen van de jeugdspeler?
- Kan een testbatterij worden gebruikt om tekortkomingen in fysieke prestaties op te sporen en tegelijkertijd voetballers met een risico op blessures te monitoren?
- Welke fysieke factoren zijn belangrijk voor terugkeer naar sport na een blessure in het voetbal?
Procedure en tijdsbestek De studie zal naar verwachting beginnen met pilotonderzoek in november 2024 en vervolgens van start gaan in januari 2025 met beoordeling van verschillende aspecten van fysieke prestaties bij aanvang tijdens het eerste jaar van de spelers op de academie, en interne en externe trainingsbelasting en blessures zullen prospectief worden geregistreerd gedurende 3 jaar. De spelers zullen worden beoordeeld tijdens follow-ups, met dezelfde tests, 3 keer per jaar, om prestatieveranderingen te evalueren. Spelers die worden overgeplaatst naar elitevoetbal zullen 3 keer per jaar worden geëvalueerd gedurende nog eens 5 jaar. Nieuwe academiespelers zullen in 2026 en 2027 deelnemen volgens dezelfde procedure. De professionele voetballers zullen ook worden geëvalueerd met tests met daaropvolgende registratie van trainingsbelasting en blessures.
Metingen Blessureregistratie Gegevens over blessures worden verzameld met behulp van een formulier7 verspreid door de RPT van het team. Alle spelers zullen blessures melden die optreden tijdens sportactiviteiten, gediagnosticeerd door een lichamelijk onderzoek, MRI of artroscopie. Details over de blessuresituatie en diagnose worden gerapporteerd door de RPT van het team.
Externe en interne trainingsbelasting Voor de academiespelers wordt de externe trainingsbelasting wekelijks verzameld door het rapporteren van uren wedstrijd en training via een webgebaseerd formulier5 verspreid via SurveyMonkey®. Voor de professionele spelers wordt de externe trainingsbelasting geanalyseerd met behulp van gegevens van het GPS-systeem Polar Team Pro trackingapparaten. Alle spelers zullen ook sessiebeoordelingen van waargenomen inspanning (sRPE) schatten na elke voetbalsessie en een Freshness-score; spierpijn, slaapkwaliteit en mentale stress, voor elke sessie. Interne trainingsbelasting en Acute Chronic Workload Ratio (ACWR) worden berekend met behulp van sRPE vermenigvuldigd met trainingsminuten2.
Antropometrie Lichaamslengte (cm) wordt gemeten met een stadiometer, en lichaamsmassa (kg) wordt verkregen uit een bio-elektrische impedantieanalyse (BIA) meting (InBody 770, InBody Co, Ltd, Seoul, Zuid-Korea) samen met totale lichaamsvetvrije massa (LBM).
Fysieke prestatiebeoordeling De tests worden geïnstrueerd en begeleid door opgeleide testleiders, en zullen plaatsvinden bij Slottslabbet, Radix, aan de Linnaeus Universiteit, beginnend met een warming-up protocol.
Sprongprestatie Sprongprestatie wordt geëvalueerd door de verticale sprongtest en uitgevoerd als een counter-movement jump met het gecomputeriseerde systeem (MuscleLab, Ergotest Technology), zoals beschreven8.
Squatkracht Multi-joint maximale spierkracht van de onderste extremiteit wordt gemeten met de Isometrische squat test, zoals beschreven9. Piek isometrische kracht (N) en avgRFD (N·s-1) worden geregistreerd en beoordeeld met behulp van een krachtplaat en geanalyseerd met commerciële software (MuscleLab, Ergotest Technology AS, Langesund, Noorwegen).
Test van Nordic hamstring exercise (NHE) prestatie Zowel de snelle stretch-shortening cycle als de langzame excentrische NHE worden gemeten met behulp van het protocol van Augustsson et al.9. Tijdens de NHE's wordt een lineaire encoder gebruikt om de positie te meten waar de piek knieflexorkracht wordt geregistreerd.
Isokinetische krachttesten Krachttesten van de quadriceps en hamstringspieren worden unilateraal uitgevoerd met spelers zittend op een isokinetische dynamometer (Biodex System 4; Biodex Medical System), zoals beschreven8, waarbij zowel excentrische als concentrische spieracties worden beoordeeld. Isokinetische krachtmetingen van de heupabductor en adductor worden ook beoordeeld in een staande positie.
Isometrische midthigh pull (IMTP) krachttest De IMTP is een isometrische beoordeling die wordt gebruikt om maximale kracht te bepalen in verschillende atletische populaties11. We zullen een op maat gemaakte IMTP-apparatuur gebruiken die kracht meet via load cells, volgens de principes beschreven door Augustsson et al.10.
Laterale behendigheid en spieruithoudingsvermogen Laterale behendigheid, spieruithoudingsvermogen en eventuele lagere tussen-limb verschillen worden geëvalueerd met de 30-sec Side hop test voor elk been, zoals beschreven5.
VO2max Piek VO2 wordt uitgevoerd met een getrapt loopband (Rodby RL2000 60) protocol en met de speler uitgerust met een hartslagmeter (Polar RS400; Polar, Kempele, Finland) en een gezichtsmasker (masker 7450 V2). Cardiorespiratoire variabelen worden continu adem-voor-adem gemeten met behulp van ergospirometrie (Vyntus CPX, CareFusion, Hochberg, Duitsland).
Snelheid Lineaire sprintsnelheid wordt beoordeeld door drie 20-m sprintpogingen met behulp van twee timingpoorten (Witty, Microgate, Italië) met 2 minuten herstel tussen elke sprint.
Veranderingssnelheid van richting De 505 behendigheidstest wordt gebruikt om 180-graden draaivaardigheid te beoordelen met behulp van een timingpoort (Witty, Microgate, Italië) zoals beschreven12.
Zig-zag (rennen en dribbelen) test De Zig-zag (rennen) test wordt gebruikt om loopsnelheid te beoordelen met een constante verandering van richting met behulp van twee timingpoorten (Witty, Microgate, Italië) zoals beschreven13.
Reactieve Behendigheid Om voetbalspecifieke behendigheid te beoordelen, wordt de reactieve behendigheid (RAG) test gebruikt met een infrarood (IR) sensor die op 1,5 m van de lijn is gepositioneerd en een hardwaremodule (ATMEL Corp, San Jose, CA, Verenigde Staten) die een van de vier LED's binnen de 30 cm hoge kegels (gelabeld A, B, C en D) activeert zoals beschreven14.
Neuromusculaire kniecontrole Neuromusculaire kniecontrole wordt beoordeeld en gescoord met één functionele prestatiestest, de drop jump test (DJ) zoals beschreven15 en vastgelegd op video met behulp van de Coach Eye app voor smartphone. Om analyse te vergemakkelijken en knievalgus te kunnen meten, wordt coachtape gebruikt om markeringen aan te brengen op de SIAS, mid-patella, en midden tussen de laterale en mediale malleolus. Analyse en berekening van de valgushoek worden uitgevoerd met behulp van het softwareprogramma Kinovea (versie 0.9.5), een gevestigd softwareprogramma ontworpen om kinematische parameters te onderzoeken en analyseren.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Kalmar, Zweden, 391 82
- Sofia Ryman Augustsson
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Insluitingscriteria:
- vrouwelijke en mannelijke academievoetballers in de leeftijd van 15-19 jaar en
- vrouwelijke en mannelijke professionele voetballers die in een van de twee hoogste divisies in Zweden spelen.
Uitsluitingscriteria:
- blessures bij de basislijnbeoordeling die de testresultaten kunnen beïnvloeden
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Professionele voetballers
100 professionele of semi-professionele voetballers die in een van de twee topdivisies in Zweden spelen.
|
|
Academy voetbalspelers
300 academievoetballers tussen 15 en 19 jaar oud.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aerobe uithoudingsvermogen
Tijdsspanne: Drie keer per jaar gedurende 5 jaar - Verandering vanaf de uitgangswaarde
|
VO2max uitgevoerd op een loopband gemeten in milliliters zuurstof per kilogram lichaamsgewicht per minuut (mL/kg/min).
|
Drie keer per jaar gedurende 5 jaar - Verandering vanaf de uitgangswaarde
|
|
Spierkracht
Tijdsspanne: Drie keer per jaar gedurende 5 jaar - Verandering ten opzichte van uitgangswaarde
|
Isokinetische en isometrische spierkracht van de onderste extremiteit (m quadriceps, hamstrings, heupadductie en -abductie) gemeten in Newton.
|
Drie keer per jaar gedurende 5 jaar - Verandering ten opzichte van uitgangswaarde
|
|
Sport-specifieke prestatie
Tijdsspanne: Drie keer per jaar gedurende 5 jaar - Verandering vanaf Baseline
|
Snelheid, richtingsverandering en behendigheid gemeten in tijd (seconden).
|
Drie keer per jaar gedurende 5 jaar - Verandering vanaf Baseline
|
|
Neuromusculaire controle
Tijdsspanne: Drie keer per jaar gedurende 5 jaar - Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde
|
Neuromusculaire controle van de knie (valgus, normaal, varus), gemeten in graden.
|
Drie keer per jaar gedurende 5 jaar - Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde
|
|
Laterale wendbaarheid en spieruithoudingsvermogen
Tijdsspanne: Drie keer per jaar gedurende 5 jaar - Verandering vanaf Baseline
|
Laterale wendbaarheid, spieruithoudingsvermogen en eventuele onderste verschillen tussen ledematen worden geëvalueerd met de 30-seconden zijwaartse sprongtest voor elk been.
Het aantal herhalingen wordt gemeten.
|
Drie keer per jaar gedurende 5 jaar - Verandering vanaf Baseline
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Externe trainingsbelasting - wedstrijden en trainingen
Tijdsspanne: Elke sessie wordt wekelijks gerapporteerd gedurende 5 jaar
|
Externe trainingsbelasting omvat; trainings- en wedstrijduur (eenheid h).
|
Elke sessie wordt wekelijks gerapporteerd gedurende 5 jaar
|
|
Interne trainingsbelasting - sRPE
Tijdsspanne: Elke sessie wordt wekelijks gerapporteerd gedurende 5 jaar
|
Schatting van de sessiebeoordelingen van ervaren inspanning (sRPE) (numerieke beoordelingsschaal (NRS) van 0-10) na elke voetbalsessie.
|
Elke sessie wordt wekelijks gerapporteerd gedurende 5 jaar
|
|
Aantal verwondingen
Tijdsspanne: Wekelijks rapport gedurende 5 jaar
|
Alle spelers zullen alle tijdverliesblessures die optreden tijdens sportactiviteiten en gediagnosticeerd zijn door lichamelijk onderzoek, MRI of artroscopie, melden.
Details over de blessuresituatie en diagnose zullen worden gerapporteerd door de fysiotherapeut van het team.
|
Wekelijks rapport gedurende 5 jaar
|
|
Interne trainingsbelasting - Frisheid
Tijdsspanne: Wekelijks rapport gedurende 5 jaar
|
De versheidsscore wordt gebruikt, die waargenomen spierpijn, slaapkwaliteit en mentale stress omvat.
Elk item wordt gescoord op een numerieke beoordelingsschaal van 0-10 en een totaalscore wordt berekend (0-30).
|
Wekelijks rapport gedurende 5 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Sofia Ryman Augustsson, PhD, Linnaeus University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Wisloff U, Castagna C, Helgerud J, Jones R, Hoff J. Strong correlation of maximal squat strength with sprint performance and vertical jump height in elite soccer players. Br J Sports Med. 2004 Jun;38(3):285-8. doi: 10.1136/bjsm.2002.002071.
- Gustavsson A, Neeter C, Thomee P, Silbernagel KG, Augustsson J, Thomee R, Karlsson J. A test battery for evaluating hop performance in patients with an ACL injury and patients who have undergone ACL reconstruction. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2006 Aug;14(8):778-88. doi: 10.1007/s00167-006-0045-6. Epub 2006 Mar 9.
- Fuller CW, Ekstrand J, Junge A, Andersen TE, Bahr R, Dvorak J, Hagglund M, McCrory P, Meeuwisse WH. Consensus statement on injury definitions and data collection procedures in studies of football (soccer) injuries. Br J Sports Med. 2006 Mar;40(3):193-201. doi: 10.1136/bjsm.2005.025270.
- Pojskic H, Aslin E, Krolo A, Jukic I, Uljevic O, Spasic M, Sekulic D. Importance of Reactive Agility and Change of Direction Speed in Differentiating Performance Levels in Junior Soccer Players: Reliability and Validity of Newly Developed Soccer-Specific Tests. Front Physiol. 2018 May 15;9:506. doi: 10.3389/fphys.2018.00506. eCollection 2018.
- Altmann S, Ringhof S, Neumann R, Woll A, Rumpf MC. Validity and reliability of speed tests used in soccer: A systematic review. PLoS One. 2019 Aug 14;14(8):e0220982. doi: 10.1371/journal.pone.0220982. eCollection 2019.
- Collings TJ, Diamond LE, Barrett RS, Timmins RG, Hickey JT, DU Moulin WS, Williams MD, Beerworth KA, Bourne MN. Strength and Biomechanical Risk Factors for Noncontact ACL Injury in Elite Female Footballers: A Prospective Study. Med Sci Sports Exerc. 2022 Aug 1;54(8):1242-1251. doi: 10.1249/MSS.0000000000002908. Epub 2022 Mar 12.
- Augustsson J, Andersson H. Differences in Peak Knee Flexor Force between Eccentric-Only and Combined Eccentric-Concentric Nordic Hamstring Exercise. Sports (Basel). 2023 Feb 7;11(2):41. doi: 10.3390/sports11020041.
- Khayambashi K, Ghoddosi N, Straub RK, Powers CM. Hip Muscle Strength Predicts Noncontact Anterior Cruciate Ligament Injury in Male and Female Athletes: A Prospective Study. Am J Sports Med. 2016 Feb;44(2):355-61. doi: 10.1177/0363546515616237. Epub 2015 Dec 8.
- Bujnovky D, Maly T, Ford KR, Sugimoto D, Kunzmann E, Hank M, Zahalka F. Physical Fitness Characteristics of High-level Youth Football Players: Influence of Playing Position. Sports (Basel). 2019 Feb 16;7(2):46. doi: 10.3390/sports7020046. Erratum In: Sports (Basel). 2019 Dec 11;7(12):E250. doi: 10.3390/sports7120250.
- Akbar S, Soh KG, Jazaily Mohd Nasiruddin N, Bashir M, Cao S, Soh KL. Effects of neuromuscular training on athletes physical fitness in sports: A systematic review. Front Physiol. 2022 Sep 23;13:939042. doi: 10.3389/fphys.2022.939042. eCollection 2022.
- Zemkova E, Zapletalova L. The Role of Neuromuscular Control of Postural and Core Stability in Functional Movement and Athlete Performance. Front Physiol. 2022 Feb 24;13:796097. doi: 10.3389/fphys.2022.796097. eCollection 2022.
- Ryman Augustsson S, Arvidsson J, Haglund E. Jump height as performance indicator for the selection of youth football players to national teams. J Sports Med Phys Fitness. 2019 Oct;59(10):1669-1675. doi: 10.23736/S0022-4707.19.09739-1. Epub 2019 May 2.
- Ryman Augustsson S, Ageberg E. Weaker lower extremity muscle strength predicts traumatic knee injury in youth female but not male athletes. BMJ Open Sport Exerc Med. 2017 Apr 16;3(1):e000222. doi: 10.1136/bmjsem-2017-000222. eCollection 2017.
- Ryman Augustsson S, Gustafsson T, Ageberg E. Can tests of physical fitness predict traumatic knee injury in youth female athletes? A prospective cohort study. Phys Ther Sport. 2024 Sep;69:15-21. doi: 10.1016/j.ptsp.2024.06.007. Epub 2024 Jul 2.
- Malone S, Owen A, Newton M, Mendes B, Collins KD, Gabbett TJ. The acute:chonic workload ratio in relation to injury risk in professional soccer. J Sci Med Sport. 2017 Jun;20(6):561-565. doi: 10.1016/j.jsams.2016.10.014. Epub 2016 Nov 9.
- Beck NA, Lawrence JTR, Nordin JD, DeFor TA, Tompkins M. ACL Tears in School-Aged Children and Adolescents Over 20 Years. Pediatrics. 2017 Mar;139(3):e20161877. doi: 10.1542/peds.2016-1877.
- Ekenros L, Friden C, von Rosen P. Does injury risk increase when youth athletes start to study at a sports high school? BMJ Open Sport Exerc Med. 2023 Nov 3;9(4):e001686. doi: 10.1136/bmjsem-2023-001686. eCollection 2023.
- McLester CN, Nickerson BS, Kliszczewicz BM, McLester JR. Reliability and Agreement of Various InBody Body Composition Analyzers as Compared to Dual-Energy X-Ray Absorptiometry in Healthy Men and Women. J Clin Densitom. 2020 Jul-Sep;23(3):443-450. doi: 10.1016/j.jocd.2018.10.008. Epub 2018 Nov 3.
- Augustsson J, Alt T, Andersson H. Speed Matters in Nordic Hamstring Exercise: Higher Peak Knee Flexor Force during Fast Stretch-Shortening Variant Compared to Standard Slow Eccentric Execution in Elite Athletes. Sports (Basel). 2023 Jul 7;11(7):130. doi: 10.3390/sports11070130.
- Falk Neto JH, Tibana RA, de Sousa NMF, Prestes J, Voltarelli FA, Kennedy MD. Session Rating of Perceived Exertion Is a Superior Method to Monitor Internal Training Loads of Functional Fitness Training Sessions Performed at Different Intensities When Compared to Training Impulse. Front Physiol. 2020 Aug 12;11:919. doi: 10.3389/fphys.2020.00919. eCollection 2020.
- Waiteman MC, Garcia MC, Briani RV, Norte G, Glaviano NR, De Azevedo FM, Bazett-Jones DM. Can Clinicians Trust Objective Measures of Hip Muscle Strength From Portable Dynamometers? A Systematic Review With Meta-analysis and Evidence Gap Map of 107 Studies of Reliability and Criterion Validity Using the COSMIN Methodology. J Orthop Sports Phys Ther. 2023 Nov;53(11):655-672. doi: 10.2519/jospt.2023.12045.
- Augustsson J, Gunhamn T, Andersson H. An Assessment of the Ratio between Upper Body Push and Pull Strength in Female and Male Elite Swedish Track and Field Throwers. Sports (Basel). 2024 Jul 24;12(8):201. doi: 10.3390/sports12080201.
- Giles G, Lutton G, Martin J. Scoping Review of the Isometric Mid-Thigh Pull Performance Relationship to Dynamic Sport Performance Assessments. J Funct Morphol Kinesiol. 2022 Dec 15;7(4):114. doi: 10.3390/jfmk7040114.
- Faltstrom A, Hagglund M, Hedevik H, Lindblom H, Kvist J. The side hop test: Validity, reliability, and quality aspects in relation to sex, age and anterior cruciate ligament reconstruction, in soccer players. Phys Ther Sport. 2023 Jul;62:39-45. doi: 10.1016/j.ptsp.2023.05.008. Epub 2023 Jun 3.
- Emmonds S, Nicholson G, Begg C, Jones B, Bissas A. Importance of Physical Qualities for Speed and Change of Direction Ability in Elite Female Soccer Players. J Strength Cond Res. 2019 Jun;33(6):1669-1677. doi: 10.1519/JSC.0000000000002114.
- Wragg CB, Maxwell NS, Doust JH. Evaluation of the reliability and validity of a soccer-specific field test of repeated sprint ability. Eur J Appl Physiol. 2000 Sep;83(1):77-83. doi: 10.1007/s004210000246.
- Augustsson SR, Nae J, Karlsson M, Peterson T, Wollmer P, Ageberg E. Postural orientation, what to expect in youth athletes? A cohort study on data from the Malmo Youth Sport Study. BMC Sports Sci Med Rehabil. 2021 Jul 24;13(1):76. doi: 10.1186/s13102-021-00307-y.
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2024-05136-01
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .