- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07325084
Fútbol de Élite Sostenible
Fútbol Sostenible: Perfil Físico, Carga de Entrenamiento, Factores de Riesgo y Lesiones en el Fútbol de Élite Sueco
La literatura es escasa en lo que respecta a proyectos de investigación más exhaustivos que investiguen las diferencias entre los jugadores de fútbol de élite juveniles y adultos en cuanto a parámetros físicos y el riesgo de lesiones. Faltan estudios prospectivos a largo plazo que examinen la importancia del aumento de la carga de entrenamiento, la condición física y el rendimiento, el estado de entrenamiento, la posición y la madurez en su relación con las lesiones y el éxito en el fútbol de élite.
El objetivo del proyecto es evaluar diferentes aspectos del rendimiento físico, la carga de entrenamiento y su papel como posibles factores de riesgo o protectores de lesiones en el fútbol de élite sueco. Otro objetivo es seguir a los jugadores juveniles en la academia de fútbol para explorar qué factores físicos son importantes para el éxito en el fútbol de élite y cómo una posible lesión afecta los esfuerzos continuos del jugador en la élite. Finalmente, el objetivo es desarrollar una batería de pruebas que pueda utilizarse para detectar déficits en la condición física, monitorear a los jugadores de fútbol en riesgo de lesión y para el retorno al deporte después de una lesión. La principal pregunta de investigación que se pretende investigar es: ¿Cómo difieren la carga interna y externa, el bienestar y los factores de rendimiento físico (incluida la relación de carga de trabajo aguda-crónica) entre los jugadores de fútbol de nivel de academia y profesionales, y cómo se relacionan estos factores con el riesgo de lesiones y el éxito en el fútbol de élite? Se utilizará un diseño de cohorte con aproximadamente 200 jugadores de fútbol de academia (aproximadamente el 50% mujeres) de entre 15 y 19 años y 50 jugadores de fútbol profesionales participantes. El estudio comienza con la evaluación de diferentes aspectos del rendimiento físico en la línea de base durante el primer año de los jugadores en la academia, y la carga de entrenamiento interna y externa y las lesiones se registrarán prospectivamente durante 3 años. Los jugadores serán evaluados en seguimientos, con las mismas pruebas, 3 veces al año, para evaluar los cambios en el rendimiento. Los jugadores que serán transferidos al juego de élite serán evaluados 3 veces al año durante 5 años adicionales. Los jugadores de fútbol profesionales también serán evaluados con pruebas y seguimiento del registro de la carga de entrenamiento y las lesiones.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Propósito y objetivos
El objetivo del proyecto es evaluar diferentes aspectos de la condición física, la función muscular, la carga de entrenamiento y su papel como posibles factores de riesgo o protectores de lesiones en el fútbol de élite sueco. Otro objetivo es hacer un seguimiento de los jugadores jóvenes en la academia de fútbol (escuelas secundarias deportivas suecas para fútbol) para explorar qué factores físicos son importantes para el éxito en el fútbol de élite y cómo una posible lesión afecta los esfuerzos continuos del jugador en la élite. Finalmente, el objetivo es desarrollar una batería de pruebas que pueda usarse para detectar déficits en la condición física, monitorear a los futbolistas en riesgo de lesión y para el regreso al deporte después de una lesión. Se pretende investigar las siguientes preguntas de investigación:
- ¿Cuál es la carga interna y externa y la relación de carga de trabajo aguda-crónica en futbolistas a nivel de academia en comparación con el nivel profesional?
- ¿Cuáles son los niveles de bienestar en futbolistas a nivel de academia en comparación con el nivel profesional?
- ¿Es la condición física y la función muscular (rendimiento físico) deficientes un factor de riesgo de lesión en el fútbol?
- ¿Qué factores físicos son importantes para el éxito en el fútbol de élite?
- ¿Qué impacto tiene una lesión en los esfuerzos continuos del jugador joven en la élite?
- ¿Puede usarse una batería de pruebas para detectar déficits en el rendimiento físico y al mismo tiempo monitorear a futbolistas en riesgo de lesión?
- ¿Qué factores físicos son importantes para el regreso al deporte después de una lesión en el fútbol?
Procedimiento y cronograma Se espera que el estudio comience con pruebas piloto en noviembre de 2024 y luego inicie en enero de 2025 con la evaluación de diferentes aspectos del rendimiento físico al inicio durante el primer año de los jugadores en la academia, y la carga de entrenamiento interna y externa y las lesiones se registrarán prospectivamente durante 3 años. Los jugadores serán evaluados en seguimientos, con las mismas pruebas, 3 veces al año, para evaluar los cambios de rendimiento. Los jugadores que sean transferidos al juego de élite serán evaluados 3 veces al año durante 5 años adicionales. Nuevos jugadores de la academia participarán en 2026 y 2027 siguiendo el mismo procedimiento. Los futbolistas profesionales también serán evaluados con pruebas con el siguiente registro de carga de entrenamiento y lesiones.
Mediciones Registro de lesiones Los datos sobre lesiones se recopilarán utilizando un formulario7 distribuido por el RPT del equipo. Todos los jugadores informarán lesiones ocurridas durante la actividad deportiva diagnosticadas por un examen físico, resonancia magnética o artroscopia. Los detalles sobre la situación de la lesión y el diagnóstico serán informados por el RPT del equipo.
Carga de entrenamiento externa e interna Para los jugadores de la academia, la carga de entrenamiento externa se recopilará semanalmente informando las horas de partido y entrenamiento utilizando un formulario basado en web5 distribuido a través de SurveyMonkey®. Para los jugadores profesionales, la carga de entrenamiento externa se analizará utilizando datos del sistema GPS de dispositivos de seguimiento Polar Team Pro. Todos los jugadores también estimarán las calificaciones de esfuerzo percibido por sesión (sRPE) después de cada sesión de fútbol y la puntuación de frescura; dolor muscular, calidad del sueño y estrés mental, antes de cada sesión. La carga de entrenamiento interna y la relación de carga de trabajo aguda-crónica (ACWR) se calcularán utilizando sRPE multiplicado por minutos de entrenamiento2.
Antropometría La altura corporal (cm) se medirá con un tallímetro, y la masa corporal (kg) se obtendrá de una medición de análisis de impedancia bioeléctrica (BIA) (InBody 770, InBody Co, Ltd, Seúl, Corea del Sur) junto con la masa corporal magra total (LBM).
Evaluación del rendimiento físico Las pruebas serán instruidas y supervisadas por líderes de pruebas capacitados, y tendrán lugar en Slottslabbet, Radix, en la Universidad de Linnaeus comenzando con un protocolo de calentamiento.
Rendimiento en salto El rendimiento en salto será evaluado mediante la prueba de salto vertical y realizado como un salto con contramovimiento con el sistema computarizado (MuscleLab, Ergotest Technology), como se describe8.
Fuerza en sentadilla La fuerza muscular máxima de múltiples articulaciones de la extremidad inferior se medirá con la prueba de sentadilla isométrica, como se describe9. Se registran y evalúan la fuerza isométrica máxima (N) y avgRFD (N·s-1) utilizando una plataforma de fuerza y se analizan con software comercial (MuscleLab, Ergotest Technology AS, Langesund, Noruega).
Prueba de rendimiento del ejercicio nórdico de isquiotibiales (NHE) Tanto el ciclo de estiramiento-acortamiento rápido como el NHE excéntrico lento se medirán utilizando el protocolo de Augustsson et al.9. Durante los NHEs, se usará un codificador lineal para medir la posición donde se registra la fuerza máxima del flexor de la rodilla.
Prueba de fuerza isocinética La prueba de fuerza de los músculos cuádriceps e isquiotibiales se realizará unilateralmente con los jugadores sentados en un dinamómetro isocinético (Biodex System 4; Biodex Medical System), como se describe8 evaluando tanto acciones musculares excéntricas como concéntricas. Las mediciones de fuerza isocinética del abductor y aductor de la cadera también se evaluarán en posición de pie.
Prueba de fuerza de tracción isométrica a media altura del muslo (IMTP) El IMTP es una evaluación isométrica utilizada para determinar la fuerza máxima en varias poblaciones atléticas11. Usaremos un dispositivo IMTP personalizado que mide la fuerza a través de celdas de carga, siguiendo los principios descritos por Augustsson et al.10.
Agilidad lateral y resistencia muscular La agilidad lateral, la resistencia muscular y cualquier diferencia entre extremidades inferiores se evaluarán con la prueba de salto lateral de 30 segundos para cada pierna, como se describe5.
VO2máx El VO2 máximo se realizará con un protocolo de cinta de correr graduada (Rodby RL2000 60) y con el jugador equipado con un monitor de frecuencia cardíaca (Polar RS400; Polar, Kempele, Finlandia) y mascarilla (mascarilla 7450 V2). Las variables cardiorrespiratorias se medirán continuamente respiración por respiración usando ergoespirometría (Vyntus CPX, CareFusion, Hochberg, Alemania).
Velocidad La velocidad de sprint lineal se evalúa mediante tres intentos de sprint de 20 m usando dos puertas de tiempo (Witty, Microgate, Italia) con 2 minutos de recuperación entre cada sprint.
Velocidad de cambio de dirección La prueba de agilidad 505 se usará para evaluar la capacidad de giro de 180 grados usando una puerta de tiempo (Witty, Microgate, Italia) como se describe12.
Prueba Zig-zag (carrera y regate) La prueba Zig-zag (carrera) se usará para evaluar la velocidad de carrera con un cambio constante de dirección usando dos puertas de tiempo (Witty, Microgate, Italia) como se describe13.
Agilidad reactiva Para evaluar la agilidad específica del fútbol, se usa la prueba de agilidad reactiva (RAG) usando un sensor infrarrojo (IR) que se posiciona a 1,5 m de la línea y un módulo de hardware (ATMEL Corp, San José, CA, Estados Unidos) que activa uno de los cuatro LED dentro de los conos de 30 cm de altura (etiquetados A, B, C y D) como se describe14.
Control neuromuscular de la rodilla El control neuromuscular de la rodilla se evaluará y puntuará con una prueba de rendimiento funcional, la prueba de salto con caída (DJ) como se describe15 y se grabará en video usando la aplicación Coach Eye para teléfono inteligente. Para facilitar el análisis y poder medir el valgo de rodilla, se usará cinta de entrenador para marcar puntos de referencia en el SIAS, la rótula media y el punto medio entre el maléolo lateral y medial. El análisis y cálculo del ángulo de valgo se realizará usando el programa de software Kinovea (versión 0.9.5), que es un programa de software bien establecido diseñado para investigar y analizar parámetros cinemáticos.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Kalmar, Suecia, 391 82
- Sofia Ryman Augustsson
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- futbolistas de academia femeninos y masculinos de 15 a 19 años y
- futbolistas profesionales femeninos y masculinos que juegan en una de las dos primeras divisiones de Suecia.
Criterios de exclusión:
- lesiones en la evaluación inicial que puedan afectar los resultados de las pruebas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Jugadores de fútbol profesional
100 jugadores de fútbol profesionales o semiprofesionales que juegan en una de las dos primeras divisiones de Suecia.
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Jugadores de fútbol de la academia
300 jugadores de fútbol de academia entre 15 y 19 años.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Resistencia aeróbica
Periodo de tiempo: Tres veces al año durante 5 años - Cambio desde la línea base
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VO2max realizado en una cinta de correr medido en mililitros de oxígeno por kilogramo de peso corporal por minuto (mL/kg/min).
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Tres veces al año durante 5 años - Cambio desde la línea base
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Fuerza muscular
Periodo de tiempo: Tres veces al año durante 5 años - Cambio desde el valor inicial
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Fuerza muscular isocinética e isométrica de la extremidad inferior (cuádriceps, isquiotibiales, aducción y abducción de cadera) medida en Newton.
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Tres veces al año durante 5 años - Cambio desde el valor inicial
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Rendimiento específico del deporte
Periodo de tiempo: Tres veces al año durante 5 años - Cambio desde la línea base
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Velocidad, cambio de dirección y agilidad medidos en tiempo (segundos).
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Tres veces al año durante 5 años - Cambio desde la línea base
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Control neuromuscular
Periodo de tiempo: Tres veces al año durante 5 años - Cambio desde la línea base
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Control neuromuscular de la rodilla (valgo, normal, varo), medido en grados.
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Tres veces al año durante 5 años - Cambio desde la línea base
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Agilidad lateral y resistencia muscular
Periodo de tiempo: Tres veces al año durante 5 años - Cambio desde el valor basal
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La agilidad lateral, la resistencia muscular y cualquier diferencia inferior entre miembros se evaluarán con la prueba de salto lateral de 30 segundos para cada pierna.
Se mide el número de repeticiones.
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Tres veces al año durante 5 años - Cambio desde el valor basal
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Carga de entrenamiento externa - partidos y práctica
Periodo de tiempo: Cada sesión se reporta semanalmente durante 5 años
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La carga de entrenamiento externa incluye; horas de entrenamiento y partidos (unidad h).
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Cada sesión se reporta semanalmente durante 5 años
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Carga interna de entrenamiento - sRPE
Periodo de tiempo: Cada sesión se reporta semanalmente durante 5 años
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Estimación de las calificaciones de la sesión de esfuerzo percibido (sRPE) (escala de calificación numérica (NRS) de 0 a 10) después de cada sesión de fútbol.
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Cada sesión se reporta semanalmente durante 5 años
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Número de lesiones
Periodo de tiempo: Informe semanal durante 5 años
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Todos los jugadores informarán de todas las lesiones que impliquen pérdida de tiempo ocurridas durante la actividad deportiva diagnosticadas mediante un examen físico, una resonancia magnética (MRI) o una artroscopia.
Los detalles sobre la situación de la lesión y el diagnóstico serán informados por el RPT del equipo.
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Informe semanal durante 5 años
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Carga interna de entrenamiento - Frescura
Periodo de tiempo: Informe semanal durante 5 años
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Se utilizará una puntuación de frescura que incluye la percepción de dolor muscular, la calidad del sueño y el estrés mental.
Cada ítem se puntúa en una escala numérica de 0 a 10 y se calcula una puntuación total (0-30).
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Informe semanal durante 5 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sofia Ryman Augustsson, PhD, Linnaeus University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Wisloff U, Castagna C, Helgerud J, Jones R, Hoff J. Strong correlation of maximal squat strength with sprint performance and vertical jump height in elite soccer players. Br J Sports Med. 2004 Jun;38(3):285-8. doi: 10.1136/bjsm.2002.002071.
- Gustavsson A, Neeter C, Thomee P, Silbernagel KG, Augustsson J, Thomee R, Karlsson J. A test battery for evaluating hop performance in patients with an ACL injury and patients who have undergone ACL reconstruction. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2006 Aug;14(8):778-88. doi: 10.1007/s00167-006-0045-6. Epub 2006 Mar 9.
- Fuller CW, Ekstrand J, Junge A, Andersen TE, Bahr R, Dvorak J, Hagglund M, McCrory P, Meeuwisse WH. Consensus statement on injury definitions and data collection procedures in studies of football (soccer) injuries. Br J Sports Med. 2006 Mar;40(3):193-201. doi: 10.1136/bjsm.2005.025270.
- Pojskic H, Aslin E, Krolo A, Jukic I, Uljevic O, Spasic M, Sekulic D. Importance of Reactive Agility and Change of Direction Speed in Differentiating Performance Levels in Junior Soccer Players: Reliability and Validity of Newly Developed Soccer-Specific Tests. Front Physiol. 2018 May 15;9:506. doi: 10.3389/fphys.2018.00506. eCollection 2018.
- Altmann S, Ringhof S, Neumann R, Woll A, Rumpf MC. Validity and reliability of speed tests used in soccer: A systematic review. PLoS One. 2019 Aug 14;14(8):e0220982. doi: 10.1371/journal.pone.0220982. eCollection 2019.
- Collings TJ, Diamond LE, Barrett RS, Timmins RG, Hickey JT, DU Moulin WS, Williams MD, Beerworth KA, Bourne MN. Strength and Biomechanical Risk Factors for Noncontact ACL Injury in Elite Female Footballers: A Prospective Study. Med Sci Sports Exerc. 2022 Aug 1;54(8):1242-1251. doi: 10.1249/MSS.0000000000002908. Epub 2022 Mar 12.
- Augustsson J, Andersson H. Differences in Peak Knee Flexor Force between Eccentric-Only and Combined Eccentric-Concentric Nordic Hamstring Exercise. Sports (Basel). 2023 Feb 7;11(2):41. doi: 10.3390/sports11020041.
- Khayambashi K, Ghoddosi N, Straub RK, Powers CM. Hip Muscle Strength Predicts Noncontact Anterior Cruciate Ligament Injury in Male and Female Athletes: A Prospective Study. Am J Sports Med. 2016 Feb;44(2):355-61. doi: 10.1177/0363546515616237. Epub 2015 Dec 8.
- Bujnovky D, Maly T, Ford KR, Sugimoto D, Kunzmann E, Hank M, Zahalka F. Physical Fitness Characteristics of High-level Youth Football Players: Influence of Playing Position. Sports (Basel). 2019 Feb 16;7(2):46. doi: 10.3390/sports7020046. Erratum In: Sports (Basel). 2019 Dec 11;7(12):E250. doi: 10.3390/sports7120250.
- Akbar S, Soh KG, Jazaily Mohd Nasiruddin N, Bashir M, Cao S, Soh KL. Effects of neuromuscular training on athletes physical fitness in sports: A systematic review. Front Physiol. 2022 Sep 23;13:939042. doi: 10.3389/fphys.2022.939042. eCollection 2022.
- Zemkova E, Zapletalova L. The Role of Neuromuscular Control of Postural and Core Stability in Functional Movement and Athlete Performance. Front Physiol. 2022 Feb 24;13:796097. doi: 10.3389/fphys.2022.796097. eCollection 2022.
- Ryman Augustsson S, Arvidsson J, Haglund E. Jump height as performance indicator for the selection of youth football players to national teams. J Sports Med Phys Fitness. 2019 Oct;59(10):1669-1675. doi: 10.23736/S0022-4707.19.09739-1. Epub 2019 May 2.
- Ryman Augustsson S, Ageberg E. Weaker lower extremity muscle strength predicts traumatic knee injury in youth female but not male athletes. BMJ Open Sport Exerc Med. 2017 Apr 16;3(1):e000222. doi: 10.1136/bmjsem-2017-000222. eCollection 2017.
- Ryman Augustsson S, Gustafsson T, Ageberg E. Can tests of physical fitness predict traumatic knee injury in youth female athletes? A prospective cohort study. Phys Ther Sport. 2024 Sep;69:15-21. doi: 10.1016/j.ptsp.2024.06.007. Epub 2024 Jul 2.
- Malone S, Owen A, Newton M, Mendes B, Collins KD, Gabbett TJ. The acute:chonic workload ratio in relation to injury risk in professional soccer. J Sci Med Sport. 2017 Jun;20(6):561-565. doi: 10.1016/j.jsams.2016.10.014. Epub 2016 Nov 9.
- Beck NA, Lawrence JTR, Nordin JD, DeFor TA, Tompkins M. ACL Tears in School-Aged Children and Adolescents Over 20 Years. Pediatrics. 2017 Mar;139(3):e20161877. doi: 10.1542/peds.2016-1877.
- Ekenros L, Friden C, von Rosen P. Does injury risk increase when youth athletes start to study at a sports high school? BMJ Open Sport Exerc Med. 2023 Nov 3;9(4):e001686. doi: 10.1136/bmjsem-2023-001686. eCollection 2023.
- McLester CN, Nickerson BS, Kliszczewicz BM, McLester JR. Reliability and Agreement of Various InBody Body Composition Analyzers as Compared to Dual-Energy X-Ray Absorptiometry in Healthy Men and Women. J Clin Densitom. 2020 Jul-Sep;23(3):443-450. doi: 10.1016/j.jocd.2018.10.008. Epub 2018 Nov 3.
- Augustsson J, Alt T, Andersson H. Speed Matters in Nordic Hamstring Exercise: Higher Peak Knee Flexor Force during Fast Stretch-Shortening Variant Compared to Standard Slow Eccentric Execution in Elite Athletes. Sports (Basel). 2023 Jul 7;11(7):130. doi: 10.3390/sports11070130.
- Falk Neto JH, Tibana RA, de Sousa NMF, Prestes J, Voltarelli FA, Kennedy MD. Session Rating of Perceived Exertion Is a Superior Method to Monitor Internal Training Loads of Functional Fitness Training Sessions Performed at Different Intensities When Compared to Training Impulse. Front Physiol. 2020 Aug 12;11:919. doi: 10.3389/fphys.2020.00919. eCollection 2020.
- Waiteman MC, Garcia MC, Briani RV, Norte G, Glaviano NR, De Azevedo FM, Bazett-Jones DM. Can Clinicians Trust Objective Measures of Hip Muscle Strength From Portable Dynamometers? A Systematic Review With Meta-analysis and Evidence Gap Map of 107 Studies of Reliability and Criterion Validity Using the COSMIN Methodology. J Orthop Sports Phys Ther. 2023 Nov;53(11):655-672. doi: 10.2519/jospt.2023.12045.
- Augustsson J, Gunhamn T, Andersson H. An Assessment of the Ratio between Upper Body Push and Pull Strength in Female and Male Elite Swedish Track and Field Throwers. Sports (Basel). 2024 Jul 24;12(8):201. doi: 10.3390/sports12080201.
- Giles G, Lutton G, Martin J. Scoping Review of the Isometric Mid-Thigh Pull Performance Relationship to Dynamic Sport Performance Assessments. J Funct Morphol Kinesiol. 2022 Dec 15;7(4):114. doi: 10.3390/jfmk7040114.
- Faltstrom A, Hagglund M, Hedevik H, Lindblom H, Kvist J. The side hop test: Validity, reliability, and quality aspects in relation to sex, age and anterior cruciate ligament reconstruction, in soccer players. Phys Ther Sport. 2023 Jul;62:39-45. doi: 10.1016/j.ptsp.2023.05.008. Epub 2023 Jun 3.
- Emmonds S, Nicholson G, Begg C, Jones B, Bissas A. Importance of Physical Qualities for Speed and Change of Direction Ability in Elite Female Soccer Players. J Strength Cond Res. 2019 Jun;33(6):1669-1677. doi: 10.1519/JSC.0000000000002114.
- Wragg CB, Maxwell NS, Doust JH. Evaluation of the reliability and validity of a soccer-specific field test of repeated sprint ability. Eur J Appl Physiol. 2000 Sep;83(1):77-83. doi: 10.1007/s004210000246.
- Augustsson SR, Nae J, Karlsson M, Peterson T, Wollmer P, Ageberg E. Postural orientation, what to expect in youth athletes? A cohort study on data from the Malmo Youth Sport Study. BMC Sports Sci Med Rehabil. 2021 Jul 24;13(1):76. doi: 10.1186/s13102-021-00307-y.
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- 2024-05136-01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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