Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost asistenčních měkkých rukavic v rehabilitaci po chronické cévní mozkové příhodě

9. ledna 2026 aktualizováno: Tugba Gokbel, Kocaeli University

Měkké rehabilitační rukavice jako asistenční technologie: Zlepšení motorické funkce horních končetin a aktivit denního života při chronické cévní mozkové příhodě – Randomizovaná kontrolovaná studie

Cévní mozková příhoda je hlavní příčinou zdravotního postižení, přičemž hemiparéza postihuje přibližně 85 % přeživších, zejména horní končetiny, které hrají klíčovou roli v každodenních činnostech. Zatímco roboticky asistovaná rehabilitace získává stále větší pozornost díky své schopnosti poskytovat intenzivní, opakovaný a úkolu specifický trénink, který podporuje neuroplasticitu, robotická rehabilitace rukou zatím není součástí standardních protokolů a je málo prozkoumána. Tato studie zkoumala účinky měkké rehabilitační rukavice použité navíc k tradiční neurorehabilitaci na motorickou funkci horních končetin a každodenní činnosti u jedinců s chronickou cévní mozkovou příhodou.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Tato studie si kladla za cíl prozkoumat vliv měkké rehabilitační rukavice, používané při léčbě pacientů po cévní mozkové příhodě, na motorické funkce horních končetin a aktivity každodenního života. Cévní mozková příhoda, druhá nejčastější příčina úmrtí ve společnosti po srdečních onemocněních, představuje významný zdravotní problém vedoucí k invaliditě u přeživších. Hemiparéza, postihující přibližně 85 % pacientů po cévní mozkové příhodě, se specificky zaměřuje na horní končetiny. Tato míra byla pozorována u 40 % pacientů s chronickou cévní mozkovou příhodou. Většina neurologického motorického zotavení má tendenci nastat během prvních tří měsíců a může pokračovat až šest měsíců, přičemž funkční zlepšení je výrazné v prvních šesti měsících a může se prodloužit až na jeden rok. Problémy vznikající po cévní mozkové příhodě zahrnují svalovou slabost, ztrátu motorické kontroly, smyslové poruchy, poruchy rovnováhy, kontraktury a změny svalového tonu. Základním cílem rehabilitace po cévní mozkové příhodě je umožnit pacientům dosáhnout maximálního možného fyzického, funkčního a psychosociálního zotavení v rámci jejich omezení. Vzhledem ke složitější a jemněji řízené anatomické struktuře horních končetin má prognóza po cévní mozkové příhodě významný vliv na aktivity každodenního života. Proto je rehabilitace horních končetin klíčová pro podporu nezávislosti v aktivitách každodenního života a zlepšení kvality života. Počet studií o robotické rehabilitaci se v posledním desetiletí rychle zvýšil. Terapie s asistencí robotů přispívají k rozvoji neuroplasticity v mozku díky své vysoké intenzitě, opakovatelnosti, specifičnosti úkolů, interaktivitě a schopnosti objektivně hodnotit výkon pacienta. Zlepšení korelující s motorickými schopnostmi díky tomuto rozvoji jsou klíčová pro zlepšení funkčního výkonu. Podle literatury rehabilitační léčba horních končetin s asistencí robotů aplikovaná na pacienty po cévní mozkové příhodě významně přispívá ke zlepšení motorických funkcí horních končetin, síly a parametrů motorické kontroly po léčbě. Terapie rehabilitace ruky s asistencí robotů však dosud nebyla zahrnuta do standardních diagnostických/terapeutických protokolů pro hemiplegické osoby. Jelikož se jedná o relativně nový koncept zavedený v rehabilitačním prostředí, jeho použití je stále zkoumáno. Současný výzkum naznačuje potřebu dalších studií k určení účinků robotické rehabilitace ruky na různé složky rehabilitace po cévní mozkové příhodě, aby poskytl kvalitnější důkazy. Bylo prokázáno, že rehabilitační léčby s asistencí robotů stimulují neuroplastické změny prostřednictvím zrcadlových neuronů a následně usnadňují rozsáhlou kortikální aktivaci, která je nezbytná pro funkční zotavení po cévní mozkové příhodě. Proto může rehabilitace ruky s asistencí robotů u pacientů po cévní mozkové příhodě přispět ke zlepšení funkčnosti tím, že umožňuje aplikaci cílů orientovaných úkolů v obohaceném prostředí a zajišťuje vysoké opakování a intenzitu. Tato studie si kladla za cíl prozkoumat dopad terapie měkkou rehabilitační rukavicí, aplikované navíc k běžným neurologickým rehabilitačním programům, na postižené motorické funkce horních končetin a aktivity každodenního života u hemiplegických dobrovolníků.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

34

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kriteria pro zařazení:

  1. Jednotlivci ve věku 18 let a více, kteří prodělali cerebrovaskulární příhody potvrzené neurozobrazovacími metodami a jsou plánováni k zařazení do programu neurologické rehabilitační léčby.
  2. Ti, u kterých došlo k příhodě před více než 3 (třemi) měsíci.
  3. Jednotlivci s hodnocením horní končetiny a ruky 3 a více podle Brunnstromovy škály motorického hodnocení.
  4. Ti s úrovní spasticity 2 a nižší ve svalových skupinách horní končetiny podle Modifikované Ashworthovy škály.
  5. Jednotlivci s výsledkem 24 a více v Standardizovaném mini-mentálním testu.

Kriteria pro vyloučení:

  1. Jednotlivci s těžkou dystonií.
  2. Ti s těžkými kontrakturami měkkých tkání a/nebo kloubů na horních končetinách.
  3. Jednotlivci s aktivní reflexní sympatickou dystrofií, aktivní artritidou, zlomeninami, oběhovými poruchami nebo kostními malignitami na postižené horní končetině.
  4. Ti s poraněními periferních nervů na postižené horní končetině.
  5. Jednotlivci s kognitivními nebo behaviorálními poruchami, které by bránily účasti v léčebném programu.
  6. Ti s afázií a apraxií na úrovni, která by bránila účasti v léčebném programu.
  7. Jednotlivci alergičtí na N Cloth a Lycra.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Dobrovolníci v kontrolní skupině obdrží standardní diagnostické/léčebné protokoly, včetně aktivit ergoterapie, ve stejném období.
Pacienti v této skupině dostávali 20 minut ergoterapie (pět dní v týdnu, celkem 15 sezení) navíc ke své běžné neurologické rehabilitační léčbě.
Experimentální: Skupina s měkkou rehabilitační rukavicí (SRG)
Dobrovolníci ve výzkumné skupině kromě běžných neurologických rehabilitačních programů budou podstupovat rehabilitaci pomocí SRG pět dní v týdnu, celkem 15 sezení, přičemž každé sezení bude trvat 20 minut.
Pacienti v této skupině dostávali SRG (pět dní v týdnu, celkem 15 sezení, každé trvající 20 minut) navíc ke svému běžnému neurologickému rehabilitačnímu programu (fyzioterapie a ergoterapie). Toto zařízení zahrnuje pohyby flexe a extenze prstů, pohyby úchopu a uvolnění a provádění aktivit denního života. Aktivity denního života (jako je jídlo, pití, česání vlasů, otevírání sklenic, vybírání předmětů z horních polic, nošení předmětů, čištění zubů a nošení tašek) jsou určeny na základě funkčního stavu pacientů. SRG je provozováno v pasivním režimu, umožňující pohyby flexe a extenze prstů. V zrcadlovém režimu byla na nepostiženou ruku umístěna datová rukavice a na postiženou ruku bylo umístěno SRG. Když pacient ohne prst nepostiženou rukou, signály z datové rukavice umožní úchop paretiční ruky.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Škála hodnocení cílů (GAS)-Light
Časové okno: Po léčbě (na konci 3. týdne)
Funkční měření dosažení cíle (GAS) 5bodová hodnotící škála Předpokládané dosažení (-2) Méně než očekávaný výsledek (-1) Očekávaný výsledek po zásahu (0) Mnohem méně než očekávaný výsledek (+1) Lepší než očekávaný výsledek (+2) Mnohem lepší než očekávaný výsledek Model GAS-light je navržen tak, aby pomohl klinickým pracovníkům začlenit GAS do jejich klinického uvažování, čímž se GAS stane nedílnou součástí rozhodovacího a hodnotícího procesu, nikoli samostatným cvičením měření výsledků. Základní rozdíly mezi GAS-light a původní metodou jsou následující: Předem definovaná jediná úroveň hodnocení, upravená a plně zdokumentovaná pro nulový skóre (tj. jasný popis zamýšlené úrovně úspěchu), všechny ostatní úrovně jsou hodnoceny retrospektivně. Jak jednotlivec, tak léčebný tým se podílejí jak na stanovení cílů, tak na hodnocení.
Po léčbě (na konci 3. týdne)
Jebsenův-Taylorův test funkce ruky
Časové okno: Před léčbou a po léčbě (na konci 3. týdne)
Jedná se o test vyvinutý pro standardizované a objektivní posouzení jemných a hrubých motorických funkcí ruky. Funkce obou rukou byly hodnoceny pomocí sedmi dílčích úkolů: psaní, otáčení hracích karet, zvedání malých předmětů, simulace jídla, skládání šachových figurek, zvedání velkých lehkých předmětů a zvedání velkých těžkých předmětů. Doba dokončení každého úkolu byla zaznamenána samostatně. Úkoly byly prováděny oběma rukama. Výsledek testu byl zaznamenán jako čas potřebný k dokončení úkolů. Sedm dílčích úkolů v testu simuluje činnosti, které se běžně provádějí v každodenním životě.
Před léčbou a po léčbě (na konci 3. týdne)
Modifikovaná škála Frenchay (MFS)
Časové okno: Před léčbou a po léčbě (na konci 3. týdne)
MFS je škála používaná k hodnocení funkcí horních končetin a IADL (jako je kreslení rovné čáry pomocí pravítka, otevírání víčka nádoby, zapínání kolíčku na prádlo a česání vlasů atd.) u pacientů. Tato škála se skládá z deseti činností, čtyři jednostranné a šest oboustranných. MFS byla použita k vyhodnocení výkonu IADL u pacientů s cévní mozkovou příhodou před a po léčbě. Hodnocení každé činnosti bylo provedeno jako 0 (žádný pohyb), 5 (úkol dokončen) a 10 (normální pohyb).
Před léčbou a po léčbě (na konci 3. týdne)

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení síly úchopu ruky a prstů pomocí ručního dynamometru
Časové okno: Před léčbou a po léčbě (na konci 3. týdne)
Síla stisku ruky je objektivním kritériem pro hodnocení funkční integrity horních končetin. Hodnocení síly stisku ruky poskytuje snadnost a objektivitu při hodnocení průběhu léčby. Účelem tohoto testu bylo určit maximální izometrickou kontrakční schopnost svalů ruky a předloktí. K provedení tohoto testu byl použit ruční dynamometr. Síla stisku byla hodnocena, když pacient seděl na židli. Lokty by měly být drženy blízko těla a v 90stupňové flexi. Zápěstí by během tohoto procesu mělo být v neutrální poloze. Osoba, která je měřena, je požádána, aby uchopila dynamometr co nejpevněji. Výsledky testu byly stanoveny výpočtem průměru tří měření. Normální hodnoty měření: Pro muže ve věku 20-69 let je rozmezí 47-40 kg a pro ženy 30-24 kilogramů.
Před léčbou a po léčbě (na konci 3. týdne)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2024

Primární dokončení (Aktuální)

30. srpna 2024

Dokončení studie (Aktuální)

30. srpna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. prosince 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. prosince 2025

První zveřejněno (Odhadovaný)

8. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pracovní terapie

Předplatit