만성 뇌졸중 재활에서 보조 소프트 글러브의 효과
2026년 1월 9일 업데이트: Tugba Gokbel, Kocaeli University
보조 기술로서의 소프트 재활 장갑: 만성 뇌졸중 환자의 상지 운동 기능 및 일상생활 활동 향상에 관한 무작위 대조군 연구
뇌졸중은 장애의 주요 원인으로, 편마비는 생존자의 약 85%에게 영향을 미치며, 특히 일상생활 활동에서 중요한 역할을 하는 상지에 영향을 미칩니다.
로봇 보조 재활은 신경가소성을 촉진하는 집중적이고 반복적이며 과제 특이적인 훈련 능력으로 인해 점점 더 많은 관심을 받고 있지만, 로봇 손 재활은 아직 표준 프로토콜의 일부가 아니며 연구가 부족한 상태입니다.
본 연구는 만성 뇌졸중 환자에게 전통적인 신경재활에 추가로 적용된 소프트 재활 장갑이 상지 운동 기능과 일상생활 활동에 미치는 영향을 조사했습니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 뇌졸중 환자의 치료에 사용되는 소프트 재활 장갑이 상지 운동 기능과 일상 생활 활동에 미치는 영향을 조사하는 것을 목표로 하였습니다.
뇌졸중은 심장병에 이어 지역 사회에서 두 번째로 흔한 사망 원인으로, 생존자에게 장애를 초래하는 중요한 건강 문제를 구성합니다.
약 85%의 뇌졸중 후 환자에게 영향을 미치는 편마비는 특히 상지에 영향을 줍니다.
이 비율은 만성 뇌졸중 환자에서 40%로 관찰되었습니다.
신경학적 운동 회복의 대부분은 첫 3개월 이내에 발생하는 경향이 있으며 최대 6개월까지 지속될 수 있으며, 기능적 개선은 초기 6개월 동안 두드러지고 최대 1년까지 확장될 수 있습니다.
뇌졸중 후 발생하는 문제에는 근력 약화, 운동 조절 상실, 감각 장애, 균형 장애, 구축 및 근 긴장도 변화가 포함됩니다.
뇌졸중 재활의 근본적인 목표는 뇌졸중 환자가 한계 내에서 가능한 최대의 신체적, 기능적 및 심리사회적 회복을 달성할 수 있도록 하는 것입니다.
상지의 더 복잡하고 정교하게 조절되는 해부학적 구조로 인해 뇌졸중 후 예후는 일상 생활 활동에 상당한 영향을 미칩니다.
따라서 상지 재활은 일상 생활 활동의 독립성을 촉진하고 삶의 질을 향상시키는 데 중요합니다.
로봇 재활에 대한 연구 수는 지난 10년 동안 급격히 증가했습니다.
로봇 보조 치료는 높은 강도, 반복성, 작업 특이성, 상호작용성 및 환자 수행 능력을 객관적으로 평가할 수 있는 능력으로 인해 뇌의 신경가소성 발달에 기여합니다.
이러한 발달로 인한 운동 능력과 관련된 개선은 기능적 수행 능력 향상에 중요합니다.
문헌에 따르면, 뇌졸중 환자에게 적용된 로봇 보조 상지 재활 치료는 치료 후 상지 운동 기능, 힘 및 운동 조절 매개변수의 개선에 상당히 기여합니다.
그러나 로봇 보조 손 재활 치료는 아직 편마비 환자를 위한 표준 진단/치료 프로토콜에 포함되지 않았습니다.
재활 환경에서 도입된 비교적 새로운 개념이기 때문에 그 사용은 여전히 탐구되고 있습니다.
현재 연구는 더 높은 품질의 증거를 제공하기 위해 뇌졸중 재활의 다양한 구성 요소에 대한 로봇 손 재활 치료의 효과를 결정하기 위한 추가 연구의 필요성을 시사합니다.
로봇 보조 재활 치료는 거울 뉴런을 통해 신경가소성 변화를 자극하고 결과적으로 뇌졸중 후 기능적 회복에 필수적인 광범위한 피질 활성화를 촉진하는 것으로 나타났습니다.
따라서 뇌졸중 환자의 로봇 보조 손 재활은 풍부한 환경에서 목표 지향적 작업의 적용을 가능하게 하고 높은 반복과 강도를 보장함으로써 기능적 개선에 기여할 수 있습니다.
이 연구는 일상적인 신경학적 재활 프로그램에 추가하여 적용된 소프트 재활 장갑 치료가 편마비 자원봉사자의 영향을 받은 상지 운동 기능과 일상 생활 활동에 미치는 영향을 조사하는 것을 목표로 하였습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
34
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Kocaeli, 터키 (Türkiye)
- Kocaeli University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 신경영상학적 검사로 확인된 뇌혈관 사건을 경험했으며, 신경재활 치료 프로그램에 등록할 예정인 18세 이상의 개인.
- 사건 발생일이 3(삼)개월 이상 경과한 자.
- Brunnstrom 운동 평가 척도에 따라 상지 및 손 평가가 3 이상인 개인.
- 수정된 Ashworth 척도에 따라 상지 근육군의 경직도가 2 이하인 자.
- 표준화된 간이 정신 상태 검사에서 24점 이상을 획득한 개인.
제외 기준:
- 심한 근긴장이상증이 있는 개인.
- 상지에 심한 연조직 및/또는 관절 구축이 있는 자.
- 영향을 받은 상지에 활동성 반사성 교감신경성 이영양증, 활동성 관절염, 골절, 순환 장애 또는 골 악성 종양이 있는 개인.
- 영향을 받은 상지에 말초 신경 손상이 있는 자.
- 치료 프로그램 참여를 방해할 인지 또는 행동 장애가 있는 개인.
- 치료 프로그램 참여를 방해할 수준의 실어증 및 실행증이 있는 자.
- N Cloth 및 Lycra에 알레르기가 있는 개인.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 대조군
대조군의 자원봉사자들은 동일한 기간 내에 작업 치료 활동을 포함한 표준 진단/치료 프로토콜을 받게 됩니다.
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이 그룹의 환자들은 일상적인 신경학적 재활 프로그램에 더하여 작업 치료를 20분 동안(주 5일, 총 15회) 받았습니다.
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실험적: 소프트 재활 장갑(SRG) 그룹
연구 그룹의 지원자는 일상적인 신경학적 재활 프로그램 외에도 SRG를 사용한 재활을 주 5일, 총 15회에 걸쳐 받으며, 각 세션은 20분 동안 진행됩니다.
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이 그룹의 환자들은 일상적인 신경학적 재활 프로그램(물리치료 및 작업치료) 외에도 SRG(주 5일, 총 15회, 각 20분간 지속)를 받았습니다.
이 장치는 손가락 굴곡 및 신전 운동, 잡기 및 놓기 운동, 일상생활 활동 수행을 포함합니다.
일상생활 활동(예: 먹기, 마시기, 머리 빗기, 병 열기, 머리 위 선반에서 물건 꺼내기, 물건 들기, 양치질하기, 가방 들기)은 환자의 기능적 상태에 따라 결정됩니다.
SRG는 수동 모드로 작동하여 손가락 굴곡 및 신전 운동을 가능하게 합니다.
미러 모드에서는 데이터 장갑이 건강한 손에, SRG가 마비된 손에 배치되었습니다.
환자가 건강한 손으로 손가락을 구부리면 데이터 장갑의 신호가 마비된 손의 잡기를 가능하게 합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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목표 평가 척도(GAS)-라이트
기간: 치료 후 (3주차 종료 시)
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기능적 목표 달성 측정(GAS) 5점 척도 점수 예상 달성도 (-2) 기대보다 낮은 결과 (-1) 중재 후 기대 결과 (0) 기대보다 훨씬 낮은 결과 (+1) 기대보다 높은 결과 (+2) 기대보다 훨씬 높은 결과 GAS-light 모델은 임상의가 GAS를 임상적 추론에 내재화하여, GAS를 별도의 결과 측정 연습이 아닌 의사 결정 및 검토 과정의 필수적인 부분으로 만들도록 돕기 위해 설계되었습니다.
GAS-light와 원래 방법의 근본적인 차이점은 다음과 같습니다: 사전 정의된 단일 채점 수준, 0점에 대해 조정되고 완전히 문서화됨(즉, 의도된 성공 수준에 대한 명확한 설명), 다른 모든 수준은 사후적으로 평가됩니다.
개인과 치료 팀 모두 목표 설정과 평가에 참여합니다.
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치료 후 (3주차 종료 시)
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젭슨 테일러 손 기능 검사
기간: 치료 전 및 치료 후 (3주차 말미)
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이 검사는 손의 세밀한 동작과 전체적인 동작 기능을 표준화되고 객관적인 방식으로 평가하기 위해 개발되었습니다.
양손의 기능은 일곱 가지 하위 과제를 사용하여 평가되었습니다: 글쓰기, 카드 뒤집기, 작은 물건 집기, 식사 시뮬레이션, 체커 쌓기, 가볍고 큰 물건 집기, 무겁고 큰 물건 집기.
각 과제의 완료 시간은 별도로 기록되었습니다.
과제는 양손을 사용하여 수행되었습니다.
검사 점수는 과제를 완료하는 데 걸린 시간으로 기록되었습니다.
검사의 일곱 가지 하위 과제는 일상 생활에서 흔히 수행되는 활동을 시뮬레이션합니다.
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치료 전 및 치료 후 (3주차 말미)
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수정 프렌차이 척도 (MFS)
기간: 사전 치료 및 사후 치료 (3주차 말미)
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MFS는 환자의 상지 기능과 IADL(예: 자로 직선 그리기, 병뚜껑 열기, 빨래집게 고정하기, 머리 빗기 등)을 평가하는 데 사용되는 척도입니다.
이 척도는 10가지 활동으로 구성되어 있으며, 4가지 단측 활동과 6가지 양측 활동이 포함됩니다.
MFS는 뇌졸중 환자의 치료 전후 IADL 수행 능력을 평가하는 데 사용되었습니다.
각 활동은 0(움직임 없음), 5(과제 완료), 10(정상적인 움직임)으로 채점되었습니다.
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사전 치료 및 사후 치료 (3주차 말미)
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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손 및 손가락 악력 측정을 위한 핸드 다이나모미터
기간: 치료 전 및 치료 후 (3주차 종료 시)
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악력은 상지의 기능적 무결성을 평가하는 객관적 기준입니다.
악력을 평가하면 치료 진행 상황을 평가하는 데 용이성과 객관성을 제공합니다.
이 검사의 목적은 손과 전완 근육의 최대 등척성 수축 능력을 결정하는 것이었습니다.
이 검사를 수행하기 위해 핸드 다이나모미터가 사용되었습니다.
환자가 의자에 앉아 있는 동안 악력이 평가되었습니다.
팔꿈치는 몸에 가까이 유지하고 90도 굴곡 상태여야 합니다.
이 과정에서 손목은 중립 위치에 있어야 합니다.
측정 대상자는 가능한 한 강하게 다이나모미터를 쥐도록 요청받습니다.
검사 결과는 세 번 측정한 평균을 계산하여 결정되었습니다.
측정 기준치: 20-69세 남성의 경우 범위는 47-40kg이고, 여성의 경우 30-24kg입니다.
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치료 전 및 치료 후 (3주차 종료 시)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Prange GB, Jannink MJ, Groothuis-Oudshoorn CG, Hermens HJ, Ijzerman MJ. Systematic review of the effect of robot-aided therapy on recovery of the hemiparetic arm after stroke. J Rehabil Res Dev. 2006 Mar-Apr;43(2):171-84. doi: 10.1682/jrrd.2005.04.0076.
- Vanoglio F, Bernocchi P, Mule C, Garofali F, Mora C, Taveggia G, Scalvini S, Luisa A. Feasibility and efficacy of a robotic device for hand rehabilitation in hemiplegic stroke patients: a randomized pilot controlled study. Clin Rehabil. 2017 Mar;31(3):351-360. doi: 10.1177/0269215516642606. Epub 2016 Jul 10.
- Liao WW, Wu CY, Hsieh YW, Lin KC, Chang WY. Effects of robot-assisted upper limb rehabilitation on daily function and real-world arm activity in patients with chronic stroke: a randomized controlled trial. Clin Rehabil. 2012 Feb;26(2):111-20. doi: 10.1177/0269215511416383. Epub 2011 Aug 12.
- Hsieh YW, Wu CY, Liao WW, Lin KC, Wu KY, Lee CY. Effects of treatment intensity in upper limb robot-assisted therapy for chronic stroke: a pilot randomized controlled trial. Neurorehabil Neural Repair. 2011 Jul-Aug;25(6):503-11. doi: 10.1177/1545968310394871. Epub 2011 Mar 24.
- Stein J. Robotics in rehabilitation: technology as destiny. Am J Phys Med Rehabil. 2012 Nov;91(11 Suppl 3):S199-203. doi: 10.1097/PHM.0b013e31826bcbbd.
- Maciejasz P, Eschweiler J, Gerlach-Hahn K, Jansen-Troy A, Leonhardt S. A survey on robotic devices for upper limb rehabilitation. J Neuroeng Rehabil. 2014 Jan 9;11:3. doi: 10.1186/1743-0003-11-3.
- Balasubramanian S, Klein J, Burdet E. Robot-assisted rehabilitation of hand function. Curr Opin Neurol. 2010 Dec;23(6):661-70. doi: 10.1097/WCO.0b013e32833e99a4.
- Timmermans AA, Seelen HA, Willmann RD, Kingma H. Technology-assisted training of arm-hand skills in stroke: concepts on reacquisition of motor control and therapist guidelines for rehabilitation technology design. J Neuroeng Rehabil. 2009 Jan 20;6:1. doi: 10.1186/1743-0003-6-1.
- Zbytniewska M, Kanzler CM, Jordan L, Salzmann C, Liepert J, Lambercy O, Gassert R. Reliable and valid robot-assisted assessments of hand proprioceptive, motor and sensorimotor impairments after stroke. J Neuroeng Rehabil. 2021 Jul 16;18(1):115. doi: 10.1186/s12984-021-00904-5.
- Park S, Fraser M, Weber LM, Meeker C, Bishop L, Geller D, Stein J, Ciocarlie M. User-Driven Functional Movement Training With a Wearable Hand Robot After Stroke. IEEE Trans Neural Syst Rehabil Eng. 2020 Oct;28(10):2265-2275. doi: 10.1109/TNSRE.2020.3021691. Epub 2020 Sep 4.
- Radder B, Prange-Lasonder GB, Kottink AIR, Holmberg J, Sletta K, van Dijk M, Meyer T, Melendez-Calderon A, Buurke JH, Rietman JS. Home rehabilitation supported by a wearable soft-robotic device for improving hand function in older adults: A pilot randomized controlled trial. PLoS One. 2019 Aug 6;14(8):e0220544. doi: 10.1371/journal.pone.0220544. eCollection 2019.
- Villafane JH, Taveggia G, Galeri S, Bissolotti L, Mulle C, Imperio G, Valdes K, Borboni A, Negrini S. Efficacy of Short-Term Robot-Assisted Rehabilitation in Patients With Hand Paralysis After Stroke: A Randomized Clinical Trial. Hand (N Y). 2018 Jan;13(1):95-102. doi: 10.1177/1558944717692096. Epub 2017 Feb 16.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2024년 8월 30일
연구 완료 (실제)
2024년 8월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 12월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 12월 24일
처음 게시됨 (추정된)
2026년 1월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 1월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 9일
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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