Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Assistive Pehmo-Hanskojen Tehokkuus Kroonisessa Aivohalvauksen kuntoutuksessa

perjantai 9. tammikuuta 2026 päivittänyt: Tugba Gokbel, Kocaeli University

Pehmeät kuntoutushanskat apuvälineenä: Yläraajan motorisen toiminnan ja päivittäisten toimintojen parantaminen kroonisessa aivohalvauksessa – satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Aivohalvaus on merkittävä vammautumisen syy, ja hemipareesi vaikuttaa noin 85 %:iin selviytyjistä, erityisesti yläraajoihin, joilla on ratkaiseva rooli päivittäisissä toimissa. Vaikka robottiavusteinen kuntoutus saa yhä enemmän huomiota sen kyvyn vuoksi tarjota intensiivistä, toistuvaa ja tehtävälähtöistä harjoittelua, joka edistää neuroplastisuutta, robottikädenkuntoutus ei ole vielä osa vakioprotokollia ja siitä on vähän tutkimustietoa. Tämä tutkimus selvitti pehmeän kuntoutushanskan vaikutuksia, joita käytettiin perinteisen neurokuntoutuksen lisänä, kroonisen aivohalvauksen saaneiden henkilöiden yläraajojen motorisessa toiminnassa ja päivittäisissä toiminnoissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus pyrki tutkimaan pehmeän kuntoutushanskan vaikutusta aivoverenkierron potilaiden yläraajojen motorisiin toimintoihin ja päivittäisiin toimintoihin. Aivoverenkierto, joka on yleisin kuolemansyy yhteisössä sydänsairauksien jälkeen, muodostaa merkittävän terveysongelman, joka johtaa selviytyjien vammautumiseen. Hemipareesi, joka vaikuttaa noin 85 % aivoverenkierron potilaista, kohdistuu erityisesti yläraajoihin. Tämä määrä havaittiin olevan 40 % kroonisessa aivoverenkierrossa olevilla potilailla. Suurin osa neurologisesta motorisesta toipumisesta tapahtuu yleensä kolmen ensimmäisen kuukauden aikana ja voi jatkua jopa kuuteen kuukauteen, ja toiminnallinen paraneminen on näkyvää kuuden ensimmäisen kuukauden aikana ja voi mahdollisesti jatkua jopa vuoteen. Aivoverenkierron jälkeen ilmenevät ongelmat sisältävät lihasheikkoutta, motorisen hallinnan menetystä, aistihäiriöitä, tasapaino-ongelmia, kontraktuureja ja lihasjännityksen muutoksia. Aivoverenkierron kuntoutuksen perustavoitteena on mahdollistaa aivoverenkierron potilaiden saavuttaa mahdollisimman suuri fyysinen, toiminnallinen ja psykososiaalinen toipuminen rajoituksiensa puitteissa. Yläraajojen monimutkaisemman ja hienovaraisemman anatomiarakenteen vuoksi aivoverenkierron ennuste vaikuttaa merkittävästi päivittäisiin toimintoihin. Siksi yläraajojen kuntoutus on ratkaisevan tärkeää päivittäisten toimintojen itsenäisyyden edistämiseksi ja elämänlaadun parantamiseksi. Robottikuntoutusta koskevien tutkimusten määrä on kasvanut nopeasti viimeisen vuosikymmenen aikana. Robottiavusteiset terapiat edistävät neuroplastisuuden kehittymistä aivoissa niiden korkean intensiteetin, toistuvuuden, tehtävän erityisyyden, vuorovaikutteisuuden ja potilaan suorituksen objektiivisen arvioinnin kyvyn ansiosta. Tästä kehityksestä johtuvat motorisiin kykyihin liittyvät parannukset ovat ratkaisevan tärkeitä toiminnallisen suorituskyvyn parantamiseksi. Kirjallisuuden mukaan aivoverenkierron potilaille sovelletut robottiavusteiset yläraajojen kuntoutushoidot edistävät merkittävästi yläraajojen motoristen toimintojen, voiman ja motorisen hallinnan parametrien parantumista hoidon jälkeen. Kuitenkaan robottiavusteista käsikuntoutusterapiaa ei ole vielä sisällytetty hemiplegisten henkilöiden standardidiagnoosi-/hoitoprotokolliin. Koska se on suhteellisen uusi käsite kuntoutusympäristössä, sen käyttöä tutkitaan edelleen. Nykyinen tutkimus osoittaa, että tarvitaan lisätutkimuksia robottikäsikuntoutusterapian vaikutusten määrittämiseksi aivoverenkierron kuntoutuksen eri osa-alueilla, jotta voidaan tarjota korkealaatuisempaa näyttöä. Robottiavusteisten kuntoutushoitojen on osoitettu stimuloivan neuroplastisia muutoksia peilieneuronien kautta ja siten edistävän laajaa kortikaalista aktivaatiota, mikä on välttämätöntä toiminnallisen toipumisen kannalta aivoverenkierron jälkeen. Siksi robottiavusteinen käsikuntoutus aivoverenkierron potilailla voi edistää toiminnallista parantumista mahdollistamalla tavoitteellisten tehtävien suorittamisen rikastetuissa ympäristöissä ja varmistamalla korkeat toistot ja intensiteetin. Tämä tutkimus pyrki tutkimaan pehmeän kuntoutushanskan terapian vaikutusta, joka sovellettiin rutiininomaisiin neurologisiin kuntoutusohjelmiin lisänä, hemiplegisten vapaaehtoisten vaikutetun yläraajan motorisiin toimintoihin ja päivittäisiin toimintoihin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

34

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  1. Yli 18-vuotiaat henkilöt, joilla on todettu neurokuvantamisella aivoverenkiertohäiriö ja jotka on suunniteltu osallistuvan neurologiseen kuntoutusohjelmaan.
  2. Henkilöt, joiden tapauksen päivämäärä on yli 3 (kolme) kuukautta.
  3. Henkilöt, joiden yläraajan ja käden arviointi on 3 tai sitä korkeampi Brunnstromin motorisen arvioinnin asteikolla.
  4. Henkilöt, joiden spastisuustaso on 2 tai sitä alempi yläraajan lihasryhmissä muokatun Ashworth-asteikon mukaan.
  5. Henkilöt, jotka saavat 24 pistettä tai enemmän standardoidussa minimentaalitestissä.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Henkilöt, joilla on vakava dystonia.
  2. Henkilöt, joilla on vakavia pehmytkudos- ja/tai nivelkalkkeumia yläraajoissa.
  3. Henkilöt, joilla on aktiivista refleksisympaattista dystrofiaa, aktiivista niveltulehdusta, murtumia, verenkierto-ongelmia tai luusyöpää vaivaisessa yläraajassa.
  4. Henkilöt, joilla on ääreishermovammoja vaivaisessa yläraajassa.
  5. Henkilöt, joilla on kognitiivisia tai käyttäytymishäiriöitä, jotka estäisivät osallistumisen kuntoutusohjelmaan.
  6. Henkilöt, joilla on afasiaa ja apraksiaa tasolla, joka estäisi osallistumisen kuntoutusohjelmaan.
  7. Henkilöt, joilla on allergiaa N Cloth- ja Lycra-kankaisiin.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmän vapaaehtoiset saavat saman ajanjakson sisällä standardit diagnoosi-/hoitoprotokollat, mukaan lukien toimintaterapiaaktiviteetit.
Potilaat tässä ryhmässä saivat 20 minuutin toimintaterapiaa (viisi päivää viikossa yhteensä 15 istuntoa) lisäksi heidän tavanomaiseen neurologiseen kuntoutusohjelmaansa.
Kokeellinen: Pehmeä kuntoutushanska (SRG) -ryhmä
Tutkimusryhmän vapaaehtoiset saavat rutiininomaisten neurologisten kuntoutusohjelmien lisäksi kuntoutusta SRG-laitteilla viisi päivää viikossa, yhteensä 15 istuntoa, joista kukin kestää 20 minuuttia.
Potilaat tässä ryhmässä saivat SRG:ää (viisi päivää viikossa yhteensä 15 istuntoa, kukin kestäen 20 minuuttia) heidän rutiininomaisen neurologisen kuntoutusohjelmansa lisäksi (fysioterapia ja toimintaterapia). Tämä laite sisältää sormien taivutus- ja ojentamisliikkeitä, tarttumis- ja vapautusliikkeitä sekä päivittäisten toimintojen suorittamista. Päivittäiset toiminnot (kuten syöminen, juominen, hiusten kampaaminen, purkkien avaaminen, tavaroiden noutaminen ylähylyistä, tavaroiden kantaminen, hampaiden peseminen ja laukkujen kantaminen) määritetään potilaiden toimintakyvyn perusteella. SRG:ää käytetään passiivisessa tilassa, sallien sormien taivutus- ja ojentamisliikkeet. Peilimoodissa datakäsine asetettiin vahingoittumattomaan käteen ja SRG asetettiin vahingoittuneeseen käteen. Kun potilas taivuttaa sormeaan vahingoittumattomalla kädellä, signaalit datakäsineestä mahdollistavat pareettisen käden tarttumisen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tavoitteiden Arviointiasteikko (GAS)-Light
Aikaikkuna: Hoidon jälkeen (3. viikon lopussa)
Toiminnallisen tavoitteen saavutuksen mittaaminen (GAS) 5-pisteen arviointiasteikko Ennustettu saavutus (-2) Odotettua heikompi tulos (-1) Odotettu tulos intervention jälkeen (0) Paljon odotettua heikompi tulos (+1) Odotettua parempi tulos (+2) Paljon odotettua parempi tulos GAS-light-malli on suunniteltu auttamaan kliinikoita GAS:n integroimisessa kliiniseen päättelyynsä, jolloin GAS:sta tulee kiinteä osa päätöksentekoa ja arviointiprosessia, eikä erillistä tuloksenmittausharjoitusta. Perustavanlaatuiset erot GAS-lightin ja alkuperäisen menetelmän välillä ovat seuraavat: Ennalta määritetty yksittäinen pisteytystaso, joka on säädetty ja täysin dokumentoitu nollapisteelle (eli selkeä kuvaus tarkoitetusta menestystasosta), kaikki muut tasot arvioidaan jälkikäteen. Sekä yksilö että hoitotiimi osallistuvat sekä tavoitteiden asettamiseen että arviointeihin.
Hoidon jälkeen (3. viikon lopussa)
Jebsen Taylor -kädentoimintotesti
Aikaikkuna: Ennen hoitoa ja hoidon jälkeen (3. viikon lopussa)
Se on testi, joka on kehitetty arvioimaan käden hieno- ja karkea motorisia toimintoja standardoidulla ja objektiivisella tavalla. Molempien käsien toiminnot arvioitiin käyttämällä seitsemää alatehtävää: kirjoittaminen, pelikorttien kääntäminen, pienten esineiden poimiminen, syömisen simuloiminen, pelinappuloiden pinoaminen, suurten kevyiden esineiden poimiminen ja suurten raskaiden esineiden poimiminen. Jokaisen tehtävän suoritusaika kirjattiin erikseen. Tehtävät suoritettiin käyttämällä molempia käsiä. Testin pistemäärä kirjattiin tehtävien suorittamiseen käytettynä aikana. Testin seitsemän alatehtävää simuloivat toimintoja, joita tehdään yleisesti päivittäisessä elämässä.
Ennen hoitoa ja hoidon jälkeen (3. viikon lopussa)
Muokattu Frenchay-asteikko (MFS)
Aikaikkuna: Ennen hoitoa ja hoidon jälkeen (3. viikon lopussa)
MFS on asteikko, jota käytetään potilaiden yläraajojen toimintojen ja IADL:n (kuten suoran viivan piirtäminen viivaimella, purkin kannen avaaminen, pyykkipoikan kiinnittäminen ja hiuksien harjaus jne.) arvioimiseen. Tämä asteikko koostuu kymmenestä toiminnasta, joista neljä on yksipuolisia ja kuusi kaksipuolisia. MFS:ää käytettiin arvioimaan aivohalvauspotilaiden IADL-suoritusta ennen ja jälkeen hoidon. Pistemääritys tehtiin jokaiselle toiminnalle seuraavasti: 0 (ei liikettä), 5 (tehtävä suoritettu) ja 10 (normaali liike).
Ennen hoitoa ja hoidon jälkeen (3. viikon lopussa)

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Käden ja sormien puristusvoiman arviointi käsisellä dynamometrillä
Aikaikkuna: Ennen hoitoa ja hoidon jälkeen (3. viikon lopussa)
Käden puristusvoima on objektiivinen kriteeri yläraajojen toiminnallisen eheyden arvioimiseksi. Käden puristusvoiman arviointi tarjoaa helppouden ja objektiivisuuden hoidon edistymisen arvioinnissa. Tämän testin tarkoituksena oli määrittää käden ja kyynärvarren lihasten maksimaalinen isometrinen supistumiskapasiteetti. Tätä testiä varten käytettiin käsidynamometriä. Puristusvoimaa arvioitiin, kun potilas istui tuolissa. Kyynärpäät tulisi pitää lähellä kehoa ja 90 asteen taivutusasennossa. Ranneliitos tulisi olla neutraalissa asennossa tämän prosessin aikana. Mitattu henkilö pyydetään puristamaan dynamometriä mahdollisimman voimakkaasti. Testitulokset määritettiin laskemalla kolmen mittauksen keskiarvo. Normiarvot mittaukselle: Miehille iällä 20-69 alue on 47-40 kg ja naisilla 30-24 kilogrammaa.
Ennen hoitoa ja hoidon jälkeen (3. viikon lopussa)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. helmikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 30. elokuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 30. elokuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 24. joulukuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 24. joulukuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Torstai 8. tammikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 13. tammikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 9. tammikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus

Kliiniset tutkimukset Ammattiterapia

Tilaa