Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av assisterende myke hansker i kronisk slagrehabilitering

9. januar 2026 oppdatert av: Tugba Gokbel, Kocaeli University

Myke rehabiliteringshansker som hjelpeteknologi: Forbedring av motorisk funksjon i øvre ekstremitet og daglige aktiviteter ved kronisk hjerneslag – En randomisert kontrollert studie

Slag er en ledende årsak til funksjonsnedsettelse, med hemiparese som rammer omtrent 85 % av overlevende, spesielt i øvre ekstremiteter som spiller en kritisk rolle i daglige aktiviteter. Mens robotassistert rehabilitering får økende oppmerksomhet på grunn av sin kapasitet for intensiv, repetitiv og oppgave-spesifikk trening som fremmer nevroplastisitet, er robotassistert håndrehabilitering ennå ikke en del av standardprotokoller og er understudert. Denne studien undersøkte effektene av en myk rehabiliteringshanske brukt i tillegg til tradisjonell nevrorehabilitering på motorisk funksjon i øvre ekstremiteter og daglige aktiviteter hos personer med kronisk slag.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Denne studien hadde som mål å undersøke effekten av en myk rehabiliteringshanske, brukt i behandlingen av pasienter med hjerneslag, på øvre ekstremitets motoriske funksjoner og aktiviteter i dagliglivet.
Hjerneslag, den nest vanligste dødsårsaken i samfunnet etter hjerte- og karsykdommer, utgjør et betydelig helseproblem som fører til funksjonshemming hos overlevende.
Hemiparese, som rammer omtrent 85 % av pasienter etter hjerneslag, påvirker spesielt de øvre ekstremitetene.
Denne raten ble observert å være 40 % hos pasienter med kronisk hjerneslag.
Det meste av den nevrologiske motoriske bedringen har en tendens til å skje innen de første tre månedene og kan fortsette i opptil seks måneder, med funksjonell forbedring som er fremtredende i de første seks månedene og potensielt kan vare i opptil ett år.
Problemer som oppstår etter hjerneslag inkluderer muskelsvekkelse, tap av motorisk kontroll, sensoriske forstyrrelser, balanseproblemer, kontrakturer og endringer i muskeltonus.
Det grunnleggende målet for rehabilitering etter hjerneslag er å gjøre det mulig for pasienter med hjerneslag å oppnå maksimal mulig fysisk, funksjonell og psykososial bedring innenfor sine begrensninger.
På grunn av den mer komplekse og fint kontrollerte anatomiske strukturen i de øvre ekstremitetene, har prognosen etter hjerneslag en betydelig innvirkning på aktiviteter i dagliglivet.
Derfor er rehabilitering av øvre ekstremiteter avgjørende for å fremme uavhengighet i aktiviteter i dagliglivet og forbedre livskvaliteten.
Antallet studier om robotassistert rehabilitering har økt raskt de siste ti årene.
Robotassisterte terapier bidrar til utviklingen av nevroplastisitet i hjernen på grunn av deres høye intensitet, repetisjon, oppgavespesifisitet, interaktivitet og evne til å objektivt vurdere pasientens prestasjon.
Forbedringene som er korrelert med motoriske evner på grunn av denne utviklingen er avgjørende for å forbedre funksjonell ytelse.
Ifølge litteraturen bidrar robotassisterte rehabiliteringsbehandlinger for øvre ekstremiteter som blir brukt på pasienter med hjerneslag betydelig til forbedring av motoriske funksjoner, styrke og motoriske kontrollparametere i øvre ekstremiteter etter behandling.
Imidlertid har robotassistert håndrehabiliteringsterapi ennå ikke blitt inkludert i standard diagnostiserings-/behandlingsprotokoller for hemiplegiske personer.
Ettersom det er et relativt nytt konsept som er introdusert i rehabiliteringsmiljøet, utforskes bruken fortsatt.
Gjeldende forskning antyder behovet for flere studier for å fastslå effektene av robotassistert håndrehabiliteringsterapi på ulike komponenter av rehabilitering etter hjerneslag for å gi bevis av høyere kvalitet.
Robotassisterte rehabiliteringsbehandlinger har vist seg å stimulere nevroplastiske endringer gjennom speilnevroner og dermed legge til rette for utbredt kortikal aktivering, som er avgjørende for funksjonell bedring etter et hjerneslag.
Derfor kan robotassistert håndrehabilitering hos pasienter med hjerneslag bidra til funksjonell forbedring ved å muliggjøre anvendelse av målrettede oppgaver i berikede miljøer og sikre høye repetisjoner og intensitet.
Denne studien hadde som mål å undersøke virkningen av terapi med myk rehabiliteringshanske, brukt i tillegg til rutinemessige nevrologiske rehabiliteringsprogrammer, på de berørte øvre ekstremiteters motoriske funksjoner og aktiviteter i dagliglivet hos hemiplegiske frivillige.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

34

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Personer i alderen 18 år og over som har opplevd cerebrovaskulære hendelser bekreftet ved nevrobildebehandling og er planlagt inkludert i et nevrologisk rehabiliteringsbehandlingsprogram.
  2. De hvis hendelsesdato var mer enn 3 (tre) måneder siden.
  3. Personer med vurdering av overekstremitet og hånd på 3 eller høyere i henhold til Brunnstroms motorvurderingsskala.
  4. De med spastisitetsnivå på 2 og under i overekstremitets muskelgrupper i henhold til den modifiserte Ashworth-skalaen.
  5. Personer som scorer 24 og over på standardisert mini-mental test.

Eksklusjonskriterier:

  1. Personer med alvorlig dystoni.
  2. De med alvorlige bløtvev og/eller leddkontrakturer i overekstremitetene.
  3. Personer med aktiv reflekssympatisk dystrofi, aktiv artritt, brudd, sirkulasjonsforstyrrelser eller benmaligniteter i de berørte overekstremitetene.
  4. De med perifere nerveskader i den berørte overekstremiteten.
  5. Personer med kognitive eller atferdsforstyrrelser som vil hindre deltakelse i behandlingsprogrammet.
  6. De med afasi og apraksi på et nivå som vil hindre deltakelse i behandlingsprogrammet.
  7. Personer som er allergiske mot N Cloth og Lycra.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
Frivillige i kontrollgruppen vil motta standarde diagnostiserings-/behandlingsprotokoller, inkludert ergoterapiaktiviteter, innen samme tidsrom.
Pasienter i denne gruppen mottok 20 minutter med ergoterapi (fem dager i uken totalt 15 økter) i tillegg til sitt vanlige nevrologiske rehabiliteringsprogram.
Eksperimentell: Soft Rehabilitation Glove (SRG)-gruppe
Frivillige i forskningsgruppen vil, i tillegg til rutinemessige nevrologiske rehabiliteringsprogrammer, motta rehabilitering ved bruk av SRGs fem dager i uken, totalt 15 økter, med hver økt på 20 minutter.
Pasienter i denne gruppen mottok SRG (fem dager i uken i totalt 15 økter, hver på 20 minutter) i tillegg til sitt vanlige nevrologiske rehabiliteringsprogram (fysioterapi og ergoterapi). Denne enheten inkluderer fingerfleksjons- og ekstensjonsbevegelser, grep- og slippbevegelser, og utførelse av aktiviteter i dagliglivet. Aktiviteter i dagliglivet (som å spise, drikke, gre håret, åpne glass, hente gjenstander fra hyller i høyden, bære gjenstander, pusse tenner og bære vesker) bestemmes basert på pasientenes funksjonelle status. SRG-en opereres i passiv modus, som tillater fingerfleksjons- og ekstensjonsbevegelser. I speilmodus ble en datahanske plassert på den upåvirkede hånden, og en SRG plasseres på den påvirkede hånden. Når pasienten flekterer fingeren med den upåvirkede hånden, aktiverer signaler fra datahansken grep med den paretske hånden.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Målvurderingsskala (GAS)-Light
Tidsramme: Etter behandling (ved slutten av den 3. uken)
Funksjonell måloppnåelsesmåling (GAS) 5-poengs vurderingsskala forutsatt oppnåelse (-2) Mindre enn forventet resultat (-1) Forventet resultat etter intervensjon (0) Mye mindre enn forventet resultat (+1) Større enn forventet resultat (+2) Mye større enn forventet resultat GAS-light-modellen er designet for å hjelpe klinikere med å integrere GAS i deres kliniske resonnering, slik at GAS blir en integrert del av beslutnings- og vurderingsprosessen, ikke en separat resultatmålingsøvelse. De grunnleggende forskjellene mellom GAS-light og den opprinnelige metoden er som følger: Et forhåndsdefinert enkelt poengnivå, justert og fullstendig dokumentert for en nullscore (dvs. en klar beskrivelse av det tiltenkte suksessnivået), alle andre nivåer vurderes retrospektivt. Både individet og behandlingsteamet er involvert i både målsetting og evalueringer.
Etter behandling (ved slutten av den 3. uken)
Jebsen Taylor Håndfunksjonstest
Tidsramme: Før behandling og etter behandling (ved slutten av 3. uke)
Det er en test utviklet for å vurdere de fine og grove motoriske funksjonene i hånden på en standardisert og objektiv måte. Funksjonene til begge hender ble vurdert ved hjelp av syv deloppgaver: skriving, snu spillkort, plukke opp små gjenstander, simulere spising, stable brikker, plukke opp store lette gjenstander og plukke opp store tunge gjenstander. Fullføringstiden for hver oppgave ble registrert separat. Oppgavene ble utført med begge hender. Testresultatet ble registrert som tiden det tok å fullføre oppgavene. De syv deloppgavene i testen simulerer aktiviteter som vanligvis utføres i dagliglivet.
Før behandling og etter behandling (ved slutten av 3. uke)
Modifisert Frenchay-skala (MFS)
Tidsramme: Pre-behandling og Post-behandling (ved slutten av 3. uke)
MFS er en skala som brukes til å vurdere pasienters funksjon i øvre ekstremiteter og IADL (som å tegne en rett linje med linjal, åpne et glasslokk, feste en klesklype og børste hår, etc.). Denne skalaen består av ti aktiviteter, fire ensidige og seks tosidige. MFS ble brukt til å evaluere IADL-ytelsen hos pasienter med slag før og etter behandling. Poengsetting ble utført for hver aktivitet som 0 (ingen bevegelse), 5 (oppgave fullført) og 10 (normal bevegelse).
Pre-behandling og Post-behandling (ved slutten av 3. uke)

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering av hånd- og fingergrepstyrke med en hånddynamometer
Tidsramme: Før behandling og etter behandling (ved slutten av 3. uke)
Håndgrepstyrke er et objektivt kriterium for å vurdere den funksjonelle integriteten til øvre ekstremiteter. Å vurdere håndgrepstyrke gir enkelhet og objektivitet i evalueringen av behandlingsframgang. Formålet med denne testen var å fastslå den maksimale isometriske kontraksjonskapasiteten til hånd- og underarmsmusklene. En hånddynamometer ble brukt til å gjennomføre denne testen. Gripestyrke ble evaluert mens pasienten satt i en stol. Albuer bør holdes tett inntil kroppen og i 90 graders fleksjon. Håndleddet bør være i en nøytral stilling under denne prosessen. Den som blir målt blir bedt om å gripe dynamometeret så kraftig som mulig. Testresultatene ble fastsatt ved å beregne gjennomsnittet av tre målinger. Normverdier for måling: For menn i alderen 20-69 er området 47-40 kg, og for kvinner er det 30-24 kilogram.
Før behandling og etter behandling (ved slutten av 3. uke)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2024

Primær fullføring (Faktiske)

30. august 2024

Studiet fullført (Faktiske)

30. august 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. desember 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. desember 2025

Først lagt ut (Antatt)

8. januar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. januar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. januar 2026

Sist bekreftet

1. januar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Ergoterapi

Abonnere