Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Predikce odpovědi na imunoterapii z analýzy živých biopsií nádoru (ELEPHAS-05)

2. ledna 2026 aktualizováno: Elephas

Předpovídání odpovědi na imunoterapii z analýzy živých biopsií nádorů

Tato studie bude shromažďovat nádorové vzorky s korelovanými klinickými a demografickými údaji od pacientů, kteří podstupují biopsii nebo podobný zákrok k získání nádorové tkáně jako součást běžného lékařského ošetření nebo diagnostického vyšetření při podezření na rakovinu nebo její potvrzení.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Elephas zkoumá mechanismy řezání, třídění a zobrazování nádorů, které ponechávají 3D mikroprostředí nádoru (TME), včetně jeho imunitních buněk, nedotčené. To umožňuje kvalitativní a semikvantitativní identifikaci a charakterizaci ex vivo reakce na vystavení potenciální imunoterapii. Data o ex vivo reakci budou následně porovnána s klinickými daty z reálného světa, aby informovala vývojové snahy.

Tato studie bude sbírat nádorové vzorky od pacientů s podezřením na rakovinu nebo s potvrzenou rakovinou. Tyto vzorky, spolu s klinickými daty a genomickými daty získanými jako součást standardní péče o pacienta, budou použity k provedení tohoto výzkumu.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

2000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Arkansas
      • Fort Smith, Arkansas, Spojené státy, 72903
        • Nábor
        • Mercy Hospital - FTS
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Aswanth Reddy, MD
        • Kontakt:
    • Maryland
      • Frederick, Maryland, Spojené státy, 21702
        • Nábor
        • Frederick Health Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Heather Chalfin, MD
        • Kontakt:
    • Missouri
      • Springfield, Missouri, Spojené státy, 65804
        • Nábor
        • Mercy Hospital - SPG
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Mohan Tummala, MD
        • Kontakt:
      • St Louis, Missouri, Spojené státy, 63128
        • Nábor
        • Mercy Hospital - South
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Yifan Tu
        • Kontakt:
      • St Louis, Missouri, Spojené státy, 63141
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Spojené státy, 73120
        • Nábor
        • Mercy Hospital - OKC
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Carla Kurkjian
    • Texas
      • Forth Worth, Texas, Spojené státy, 76104
        • Nábor
        • JPS Health Network
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Paras Patel
      • Temple, Texas, Spojené státy, 76508
        • Zatím nenabíráme
        • Baylor Scott and White Biorepository
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Mathew Bower, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělí ve věku 18 let a starší, kteří jsou schopni a ochotni poskytnout písemný informovaný souhlas, mají podezření na nádorové onemocnění nebo potvrzenou diagnózu rakoviny a podstoupí biopsii nebo podobný výkon za účelem získání nádorové tkáně v rámci běžného lékařského postupu nebo diagnostického vyšetření.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Schopen a ochoten poskytnout informovaný souhlas k účasti
  2. Věk ≥18 let v době udělení souhlasu.
  3. Mít podezření nebo potvrzenou diagnózu rakoviny, která má být vyhodnocena pomocí biopsie.
  4. Subjekty, které jsou nově diagnostikovány nebo mají podezření na rakovinu, musí být v době biopsie léčebně naivní. Všechny ostatní subjekty by měly mít biopsii provedenu před zahájením další linie léčby.

Kritéria pro vyloučení:

  1. Mít známé autoimunitní onemocnění nebo předchozí stav (předchozí transplantace orgánu, chronické onemocnění ledvin nebo jater), který je činí nezpůsobilými pro léčbu imunoterapií (IO).
  2. Těžce imunokompromitovaná osoba/y. Příklady zahrnují pacienty na imunosupresivech, HIV pozitivní pacienty na antiretrovirální léčbě, pacienty po transplantaci.
  3. Těhotná osoba/y.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Studijní populace
Dospělí ve věku 18 let nebo starší, kteří jsou schopni a ochotni poskytnout písemný informovaný souhlas, mají podezření na diagnózu rakoviny nebo potvrzenou diagnózu rakoviny a budou podstupovat biopsii nebo podobný výkon k získání nádorové tkáně v rámci běžného průběhu jejich lékařské péče nebo diagnostického vyšetření.
Postup: Biopsie
Účastníci musí být podle uvážení vyšetřujícího lékaře klinicky schopni podstoupit během své biopsie další odběry vzorků. Vzorek(y) biopsie budou získány během standardního diagnostického postupu (SOC). Pokud účastník podstoupí následující standardní diagnostickou biopsii (SOC) pro účely klinické diagnózy, mohou být odebrány další vzorky a odeslány zadavateli studie.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Predikce klinické odpovědi na inhibitory imunitních kontrolních bodů in vivo a výzkum mechanismů řezání a zobrazování nádorů
Časové okno: Délka studie je přibližně 36 měsíců od zařazení do studie do jejího ukončení.
Sbírat lidské nádorové vzorky za účelem výzkumu mechanismů řezání nádorů, zobrazování a reakce na ex-vivo imunoterapii při zachování buněčné stability v živém mikroprostředí nádoru.
Délka studie je přibližně 36 měsíců od zařazení do studie do jejího ukončení.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Elephas

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

14. dubna 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. dubna 2035

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. dubna 2038

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. prosince 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. ledna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

8. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ELEPHAS-05

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Biopsie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Croatia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit