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生体腫瘍生検の分析による免疫療法への反応予測 (ELEPHAS-05)

2026年1月2日 更新者：Elephas

生体腫瘍生検の解析から免疫療法への反応を予測する

本研究では、がんが疑われるまたは確認された患者の診療経過または診断的評価の一環として、生検または類似の手技により腫瘍組織を採取する患者から、関連する臨床的・人口統計学的データとともに腫瘍標本を収集します。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

エレファスは、免疫細胞を含む3次元腫瘍微小環境（TME）をそのまま残したまま、腫瘍の切断、選別、およびイメージングのメカニズムを研究しています。 これにより、潜在的な免疫療法への曝露に対するex vivo反応の定性的および半定量的な同定と特性評価が可能になります。 その後、ex vivo反応データを臨床的な実世界の反応データと比較し、開発努力に情報を提供します。

この研究では、がんが疑われるまたは確認された患者から腫瘍標本を収集します。 これらの標本は、患者の標準治療の一部として得られる臨床データおよびゲノムデータとともに、この研究を実施するために使用されます。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

2000

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Arkansas
      • Fort Smith、Arkansas、アメリカ、72903
        • 募集
        • Mercy Hospital - FTS
        • 主任研究者：
          • Aswanth Reddy, MD
        • コンタクト：
    • Maryland
      • Frederick、Maryland、アメリカ、21702
        • 募集
        • Frederick Health Hospital
        • 主任研究者：
          • Heather Chalfin, MD
        • コンタクト：
    • Missouri
      • Springfield、Missouri、アメリカ、65804
        • 募集
        • Mercy Hospital - SPG
        • 主任研究者：
          • Mohan Tummala, MD
        • コンタクト：
      • St Louis、Missouri、アメリカ、63128
        • 募集
        • Mercy Hospital - South
        • 主任研究者：
          • Yifan Tu
        • コンタクト：
      • St Louis、Missouri、アメリカ、63141
        • 募集
        • Mercy Hospital -STL
        • 主任研究者：
          • Bethany Sleckman
        • コンタクト：
        • コンタクト：
    • Oklahoma
      • Oklahoma City、Oklahoma、アメリカ、73120
        • 募集
        • Mercy Hospital - OKC
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Carla Kurkjian
    • Texas
      • Forth Worth、Texas、アメリカ、76104
        • 募集
        • JPS Health Network
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Paras Patel
      • Temple、Texas、アメリカ、76508
        • まだ募集していません
        • Baylor Scott and White Biorepository
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Mathew Bower, MD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

18歳以上の成人で、書面によるインフォームドコンセントを提供する能力と意思があり、がんの診断が疑われるまたは確定しており、通常の医療管理または診断作業の一環として腫瘍組織を採取するための生検または類似の処置を受ける予定の方。

説明

対象基準：

  1. 参加に同意するためのインフォームドコンセントを提供できる意思があること
  2. 同意時の年齢が18歳以上であること
  3. 生検によって評価される予定の、疑いまたは確定診断のがんがあること
  4. 新たに診断された、またはがんの疑いがある被験者は、生検時に未治療でなければならない。 その他の被験者は、次の治療を開始する前に生検を受ける必要がある。

除外基準：

  1. 免疫療法（IO）治療の適応から外れる既知の自己免疫疾患または既往状態（臓器移植歴、慢性腎臓病または肝臓病）があること
  2. 重度の免疫不全状態にある者。 例として、免疫抑制剤を服用している患者、抗レトロウイルス薬を服用しているHIV陽性患者、移植後の患者が挙げられる。
  3. 妊娠している者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
研究対象集団
18歳以上の成人で、書面によるインフォームドコンセントを提供する能力と意思があり、がんの疑いまたは診断が確認されており、通常の医療管理または診断作業の一環として腫瘍組織を採取する生検または同様の処置を受ける予定の方。
手順：生検
被験者は、研究者の裁量により、生検中に追加の生検パスを実施できる臨床状態である必要があります。 生検標本は標準治療（SOC）手順中に採取されます。 被験者が臨床診断目的で後続のSOC生検を受ける場合、追加のサンプルを採取してスポンサーに送付することがあります。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
生体内臨床的免疫チェックポイント阻害剤への反応予測と腫瘍切除・画像化のメカニズム研究
時間枠：登録から研究終了までの研究期間は約36ヶ月です。
生きた腫瘍微小環境における細胞安定性を維持しながら、腫瘍切除、イメージング、および体外免疫療法治療反応のメカニズムを研究するために、ヒト腫瘍標本を収集する。
登録から研究終了までの研究期間は約36ヶ月です。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Elephas

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年4月14日

一次修了 (推定)

2035年4月1日

研究の完了 (推定)

2038年4月1日

試験登録日

最初に提出

2025年12月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年1月2日

最初の投稿 (実際)

2026年1月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年1月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年1月2日

最終確認日

2026年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • ELEPHAS-05

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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