Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Prædiktion af respons på immunterapi fra analyse af levende tumorbiopsier (ELEPHAS-05)

2. januar 2026 opdateret af: Elephas

Forudsigelse af respons på immunterapi ud fra analyse af levende tumorbiopsier

Dette studie vil indsamle tumorspecifikationer med tilhørende kliniske og demografiske data fra patienter, som gennemgår en biopsi eller lignende procedure for at få tumorvæv som en normal del af deres medicinsk behandling eller diagnostisk udredning for mistænkt eller bekræftet kræft.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Elephas undersøger mekanismer for skæring, sortering og billeddannelse af tumorer, der efterlader tumormikromiljøet (TME) i 3D, herunder dets immunceller, intakt. Dette muliggør kvalitativ og semikvantitativ identifikation og karakterisering af den ex vivo-respons på eksponering for potentiel immunterapi. Ex vivo-responsdata vil derefter blive sammenlignet med kliniske real-world-responsdata for at informere udviklingsindsatsen.

Denne undersøgelse vil indsamle tumorprøver fra patienter med mistænkt eller bekræftet kræft. Disse prøver, sammen med kliniske data og genomiske data indhentet som en del af en patients standardbehandling, vil blive anvendt til at udføre denne forskning.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

2000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Arkansas
      • Fort Smith, Arkansas, Forenede Stater, 72903
        • Rekruttering
        • Mercy Hospital - FTS
        • Ledende efterforsker:
          • Aswanth Reddy, MD
        • Kontakt:
    • Maryland
      • Frederick, Maryland, Forenede Stater, 21702
        • Rekruttering
        • Frederick Health Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Heather Chalfin, MD
        • Kontakt:
    • Missouri
      • Springfield, Missouri, Forenede Stater, 65804
        • Rekruttering
        • Mercy Hospital - SPG
        • Ledende efterforsker:
          • Mohan Tummala, MD
        • Kontakt:
      • St Louis, Missouri, Forenede Stater, 63128
        • Rekruttering
        • Mercy Hospital - South
        • Ledende efterforsker:
          • Yifan Tu
        • Kontakt:
      • St Louis, Missouri, Forenede Stater, 63141
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Forenede Stater, 73120
        • Rekruttering
        • Mercy Hospital - OKC
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Carla Kurkjian
    • Texas
      • Forth Worth, Texas, Forenede Stater, 76104
        • Rekruttering
        • JPS Health Network
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Paras Patel
      • Temple, Texas, Forenede Stater, 76508
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Baylor Scott and White Biorepository
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Mathew Bower, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne på 18 år eller derover, der er i stand til og villige til at give skriftlig informeret samtykke, har en mistænkt eller bekræftet cancerdiagnose og vil gennemgå en biopsi eller lignende procedure for at få tumorvæv som en normal del af deres medicinsk behandling eller diagnostiske udredning.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. I stand til og villig til at give informeret samtykke til deltagelse
  2. Alder ≥18 år på tidspunktet for samtykket.
  3. Har en mistænkt eller bekræftet cancerdiagnose, der skal vurderes ved hjælp af en biopsi.
  4. Personer, der er ny-diagnosticerede eller har mistænkt cancer, skal være behandlingsnaive på tidspunktet for biopsien. Alle andre personer skal have biopsien udført, før de starter deres næste behandlingslinje.

Eksklusionskriterier:

  1. Har en kendt autoimmun sygdom eller tidligere tilstand (tidligere organtransplantation, kronisk nyre- eller leversygdom), der gør dem uegnede til immunoterapi (IO)-behandling.
  2. Svært immunkompromitterede person(er). Eksempler inkluderer patienter på immundæmpende medicin, HIV-positive patienter på antiretroviral medicin, patienter efter transplantation.
  3. Gravide person(er).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Studiepopulation
Voksne på 18 år eller derover, der er i stand til og villige til at give skriftlig informeret samtykke, har en mistænkt eller bekræftet cancerdiagnose og vil gennemgå en biopsi eller lignende procedure for at opnå tumorvæv som en normal del af deres medicinsk behandling eller diagnostiske udredning.
Procedure: Biopsi
Deltagerne skal, efter forskerens skøn, være klinisk i stand til at gennemgå yderligere biopsipasninger under deres biopsi. Biopsiprøve(r) vil blive indsamlet under en standardprocedure (SOC). Hvis en deltager modtager en efterfølgende SOC-biopsi til kliniske diagnostiske formål, kan yderligere prøve(r) indsamles og sendes til sponsoren.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Prædiktion af In-Vivo Klinisk Respons til Immune Checkpoint-hæmmere & Forskning i Mekanismer for Tumorresektion og Billeddannelse
Tidsramme: Studiets varighed er cirka 36 måneder fra indskrivning til afslutning af studiet.
Indsamle humane tumorspecimener for at undersøge mekanismer for tumorskæring, billeddannelse og respons på eks-vivo immunoterapi-behandling, samtidig med at celle-stabiliteten opretholdes i et levende tumormikromiljø.
Studiets varighed er cirka 36 måneder fra indskrivning til afslutning af studiet.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Elephas

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

14. april 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. april 2035

Studieafslutning (Anslået)

1. april 2038

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

8. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ELEPHAS-05

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nyrekræft

Kliniske forsøg med Biopsi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Norway

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner