此页面是自动翻译的，不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

从活体肿瘤活检分析中预测免疫疗法反应 (ELEPHAS-05)

2026年1月2日 更新者：Elephas

通过活体肿瘤活检分析预测免疫治疗反应

本研究将收集肿瘤标本及其相关的临床和人口统计学数据，这些数据来自正在接受活检或类似程序以获取肿瘤组织的患者，此过程属于患者疑似或确诊癌症的常规医疗管理或诊断检查的一部分。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

Elephas正在研究切割、分选和成像肿瘤的机制，这些机制能够保持肿瘤三维微环境（TME）及其免疫细胞的完整性。 这使得能够对潜在免疫疗法暴露的离体反应进行定性和半定量的识别与表征。 随后，将离体反应数据与临床真实世界反应数据进行比较，以指导开发工作。

本研究将收集疑似或确诊癌症患者的肿瘤标本。 这些标本，以及作为患者标准治疗一部分获得的临床数据和基因组数据，将被用于进行此项研究。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

2000

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 美国
    • Arkansas
      • Fort Smith、Arkansas、美国、72903
        • 招聘中
        • Mercy Hospital - FTS
        • 首席研究员：
          • Aswanth Reddy, MD
        • 接触：
    • Maryland
      • Frederick、Maryland、美国、21702
        • 招聘中
        • Frederick Health Hospital
        • 首席研究员：
          • Heather Chalfin, MD
        • 接触：
    • Missouri
      • Springfield、Missouri、美国、65804
        • 招聘中
        • Mercy Hospital - SPG
        • 首席研究员：
          • Mohan Tummala, MD
        • 接触：
      • St Louis、Missouri、美国、63128
        • 招聘中
        • Mercy Hospital - South
        • 首席研究员：
          • Yifan Tu
        • 接触：
      • St Louis、Missouri、美国、63141
    • Oklahoma
      • Oklahoma City、Oklahoma、美国、73120
        • 招聘中
        • Mercy Hospital - OKC
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Carla Kurkjian
    • Texas
      • Forth Worth、Texas、美国、76104
        • 招聘中
        • JPS Health Network
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Paras Patel
      • Temple、Texas、美国、76508
        • 尚未招聘
        • Baylor Scott and White Biorepository
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Mathew Bower, MD

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

年龄在18岁或以上的成年人，能够并愿意提供书面知情同意，疑似或确诊患有癌症，并且将按照正常医疗管理或诊断流程接受活检或类似手术以获取肿瘤组织。

描述

纳入标准：

  1. 能够并愿意提供参与研究的知情同意
  2. 同意时年龄≥18岁
  3. 患有疑似或确诊的癌症，需要通过活检进行评估
  4. 新诊断或疑似癌症的受试者在活检时必须未接受过治疗。所有其他受试者应在开始下一线治疗前进行活检

排除标准：

  1. 患有已知的自身免疫性疾病或既往疾病（既往器官移植、慢性肾脏或肝脏疾病），导致其不适合接受免疫治疗（IO）
  2. 严重免疫功能低下者，例如：正在服用免疫抑制剂的患者、接受抗逆转录病毒治疗的HIV阳性患者、移植后患者
  3. 孕妇

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
研究人群
年龄在18岁或以上的成年人，能够并愿意提供书面知情同意书，疑似或确诊患有癌症，并且将按照常规医疗管理或诊断流程进行活检或类似手术以获取肿瘤组织。
程序：活检
受试者必须经研究者判断在临床上有能力在其活检过程中接受额外的活检穿刺。 活检样本将在标准护理（SOC）程序中获取。 如果受试者因临床诊断目的接受后续的标准护理活检，可能会收集额外的样本并发送给申办方。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
预测体内对免疫检查点抑制剂的临床反应及研究肿瘤切割与成像机制
大体时间：从入组到研究结束的研究持续时间约为36个月。
收集人体肿瘤标本，研究肿瘤切割、成像及离体免疫疗法治疗反应的机制，同时维持细胞在活体肿瘤微环境中的稳定性。
从入组到研究结束的研究持续时间约为36个月。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Elephas

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2025年4月14日

初级完成 (估计的)

2035年4月1日

研究完成 (估计的)

2038年4月1日

研究注册日期

首次提交

2025年12月19日

首先提交符合 QC 标准的

2026年1月2日

首次发布 (实际的)

2026年1月8日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年1月8日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年1月2日

最后验证

2026年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • ELEPHAS-05

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

肾癌的临床试验

活检的临床试验

搜索类似试验

赞助者和合作者

医疗条件

药物干预

CROs by country

CROs in Albania

条件

罕见疾病

药物干预

膳食补充剂

赞助者/合作者

地点

订阅