Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Immunoterapian vaikutuksen ennustaminen elävistä kasvainbiopsioista (ELEPHAS-05)

perjantai 2. tammikuuta 2026 päivittänyt: Elephas

Immunoterapiaan vastauksen ennustaminen elävän kasvaimen biopsian analyysistä

Tässä tutkimuksessa kerätään kasvainnäytteitä, joihin liittyy kliinisiä ja demografisia tietoja potilailta, joille suoritetaan biopsia tai vastaava toimenpide kasvainkudoksen saamiseksi osana normaalia lääketieteellistä hoitoaan tai diagnostiikkaa epäillyn tai vahvistetun syövän selvittämiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Elephas tutkii mekanismeja kasvainten leikkaamiseen, lajitteluun ja kuvantamiseen, jotka jättävät 3D-kasvainmikroympäristön (TME), mukaan lukien sen immuunisolut, koskemattomaksi. Tämä mahdollistaa kvalitatiivisen ja semikvantitatiivisen tunnistamisen ja karakterisoinnin ex vivo -vasteelle potentiaalisen immunoterapian altistukselle. Ex vivo -vasteaineistoa verrataan sitten kliiniseen todellisen maailman vasteaineistoon kehitystyön ohjaamiseksi.

Tässä tutkimuksessa kerätään kasvainnäytteitä potilailta, joilla on epäilty tai varmistettu syöpä. Näitä näytteitä käytetään tämän tutkimuksen suorittamiseen yhdessä kliinisen tiedon ja genomisen tiedon kanssa, jotka saadaan osana potilaan normaalia hoitoa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

2000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Arkansas
      • Fort Smith, Arkansas, Yhdysvallat, 72903
        • Rekrytointi
        • Mercy Hospital - FTS
        • Päätutkija:
          • Aswanth Reddy, MD
        • Ottaa yhteyttä:
    • Maryland
      • Frederick, Maryland, Yhdysvallat, 21702
        • Rekrytointi
        • Frederick Health Hospital
        • Päätutkija:
          • Heather Chalfin, MD
        • Ottaa yhteyttä:
    • Missouri
      • Springfield, Missouri, Yhdysvallat, 65804
        • Rekrytointi
        • Mercy Hospital - SPG
        • Päätutkija:
          • Mohan Tummala, MD
        • Ottaa yhteyttä:
      • St Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63128
        • Rekrytointi
        • Mercy Hospital - South
        • Päätutkija:
          • Yifan Tu
        • Ottaa yhteyttä:
      • St Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63141
        • Rekrytointi
        • Mercy Hospital -STL
        • Päätutkija:
          • Bethany Sleckman
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73120
        • Rekrytointi
        • Mercy Hospital - OKC
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Carla Kurkjian
    • Texas
      • Forth Worth, Texas, Yhdysvallat, 76104
        • Rekrytointi
        • JPS Health Network
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Paras Patel
      • Temple, Texas, Yhdysvallat, 76508
        • Ei vielä rekrytointia
        • Baylor Scott and White Biorepository
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Mathew Bower, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Aikuiset, jotka ovat 18-vuotiaita tai vanhempia, kykenevät ja ovat halukkaita antamaan kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen, joilla on epäilty tai vahvistettu syöpädiagnoosi ja jotka tulevat käymään läpi biopsian tai vastaavan toimenpiteen saadakseen kasvainkudosta osana normaalia lääketieteellistä hoitoaan tai diagnostista tutkimusta.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Kykeneviä ja halukkaita antamaan tietoon perustuvan suostumuksen osallistumisesta
  2. Ikä ≥18 vuotta suostumuksen antamishetkellä.
  3. Epäilty tai vahvistettu syöpädiagnoosi, jota arvioidaan biopsian avulla.
  4. Vastikään diagnosoiduilla tai syöpää epäiltyillä henkilöillä ei saa olla saanut aiempaa hoitoa biopsian aikaan. Kaikkien muiden henkilöiden biopsian tulee olla suoritettu ennen seuraavan hoitorivin aloittamista.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Tunnettu autoimmuunisairaus tai aiempi sairaus (esim. aiempi elinsiirto, krooninen munuaisten tai maksan sairaus), joka tekee heistä kelpaamattomia immunoterapiaan (IO).
  2. Vakavasti immuunipuutteiset henkilöt. Esimerkkejä: potilaat, jotka käyttävät immunosuppressiivisia lääkkeitä, HIV-positiiviset potilaat antiretroviraalilääkityksellä, elinsiirron saaneet potilaat.
  3. Raskaana olevat henkilöt.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Tutkimusväestö
Aikuiset, jotka ovat 18-vuotiaita tai vanhempia, kykenevät ja ovat halukkaita antamaan kirjallisen tietoisen suostumuksen, joilla on epäilty tai vahvistettu syöpädiagnoosi ja jotka käyvät läbi biopsian tai vastaavan toimenpiteen kasvainkudoksen saamiseksi osana normaalia lääketieteellistä hoitoaan tai diagnostiikkaansa.
Menettely: Biopsia
Potilaan on oltava kliinisesti kykenevä, tutkijan harkinnan mukaan, läpäisemään lisäbiopsianäytteenottokohtia biopsian aikana. Biopsianäyte(t) otetaan standardin mukaisessa (SOC) toimenpiteessä. Jos potilas saa myöhemmin SOC-biopsian kliinisen diagnoosia varten, lisänäytteitä voidaan kerätä ja lähettää sponsorille.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Immuunipistekurkistajien kliinisen in vivo -vasteen ennustaminen & kasvainleikkauksen ja kuvantamisen mekanismien tutkiminen
Aikaikkuna: Tutkimuksen kesto on noin 36 kuukautta rekisteröinnistä tutkimuksen päättymiseen.
Kerää ihmisen kasvainnäytteitä tutkiakseen kasvainleikkauksen, kuvantamisen ja ex vivo -immunoterapiahoidon vastemuksen mekanismeja samalla säilyttäen solujen stabiilisuus elävässä kasvainmikroympäristössä.
Tutkimuksen kesto on noin 36 kuukautta rekisteröinnistä tutkimuksen päättymiseen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Elephas

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 14. huhtikuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2035

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. huhtikuuta 2038

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 19. joulukuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 2. tammikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 8. tammikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 8. tammikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 2. tammikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ELEPHAS-05

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Munuaissyöpä

Kliiniset tutkimukset Biopsia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa