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Prédiction de la réponse à l'immunothérapie à partir de l'analyse de biopsies tumorales vivantes (ELEPHAS-05)

2 janvier 2026 mis à jour par: Elephas

Prédire la réponse à l'immunothérapie à partir de l'analyse de biopsies tumorales vivantes

Cette étude recueillera des spécimens tumoraux avec des données cliniques et démographiques corrélées auprès de patients subissant une biopsie ou une procédure similaire pour obtenir du tissu tumoral dans le cadre normal de leur prise en charge médicale ou de leur bilan diagnostique pour un cancer suspecté ou confirmé.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Elephas étudie les mécanismes de coupe, de tri et d'imagerie des tumeurs qui préservent le microenvironnement tumoral (MET) en 3D, y compris ses cellules immunitaires, intact. Cela permet une identification et une caractérisation qualitatives et semi-quantitatives de la réponse ex vivo à l'exposition à une immunothérapie potentielle. Les données de réponse ex vivo seront ensuite comparées aux données de réponse clinique du monde réel pour orienter les efforts de développement.

Cette étude recueillera des spécimens tumoraux de patients suspectés ou confirmés d'un cancer. Ces spécimens, ainsi que les données cliniques et génomiques obtenues dans le cadre des soins standard d'un patient, seront utilisés pour mener cette recherche.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

2000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Arkansas
      • Fort Smith, Arkansas, États-Unis, 72903
        • Recrutement
        • Mercy Hospital - FTS
        • Chercheur principal:
          • Aswanth Reddy, MD
        • Contact:
    • Maryland
      • Frederick, Maryland, États-Unis, 21702
        • Recrutement
        • Frederick Health Hospital
        • Chercheur principal:
          • Heather Chalfin, MD
        • Contact:
    • Missouri
      • Springfield, Missouri, États-Unis, 65804
        • Recrutement
        • Mercy Hospital - SPG
        • Chercheur principal:
          • Mohan Tummala, MD
        • Contact:
      • St Louis, Missouri, États-Unis, 63128
        • Recrutement
        • Mercy Hospital - South
        • Chercheur principal:
          • Yifan Tu
        • Contact:
      • St Louis, Missouri, États-Unis, 63141
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, États-Unis, 73120
        • Recrutement
        • Mercy Hospital - OKC
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Carla Kurkjian
    • Texas
      • Forth Worth, Texas, États-Unis, 76104
        • Recrutement
        • JPS Health Network
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Paras Patel
      • Temple, Texas, États-Unis, 76508
        • Pas encore de recrutement
        • Baylor Scott and White Biorepository
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Mathew Bower, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Adultes âgés de 18 ans ou plus, capables et disposés à fournir un consentement éclairé écrit, ayant un diagnostic de cancer suspecté ou confirmé et devant subir une biopsie ou une procédure similaire pour obtenir un tissu tumoral dans le cadre normal de leur prise en charge médicale ou de leur bilan diagnostique.

La description

Critères d'inclusion :

  1. Capable et disposé à fournir un consentement éclairé pour la participation
  2. Âge ≥ 18 ans au moment du consentement.
  3. Avoir un diagnostic de cancer suspecté ou confirmé qui doit être évalué par une biopsie.
  4. Les sujets nouvellement diagnostiqués ou suspectés de cancer doivent être naïfs de tout traitement au moment de la biopsie. Tous les autres sujets doivent subir la biopsie avant de commencer leur prochaine ligne de traitement.

Critères d'exclusion :

  1. Avoir une maladie auto-immune connue ou une condition antérieure (transplantation d'organe antérieure, maladie rénale ou hépatique chronique) qui les rend inéligibles pour un traitement d'immunothérapie (IO).
  2. Personne(s) gravement immunodéprimée(s). Exemples : patients sous immunosuppresseurs, patients séropositifs sous antirétroviraux, patients post-transplantation.
  3. Personne(s) enceinte(s).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Population de l'étude
Adultes âgés de 18 ans ou plus, capables et disposés à fournir un consentement éclairé écrit, présentant un diagnostic de cancer suspecté ou confirmé et devant subir une biopsie ou une procédure similaire pour obtenir du tissu tumoral dans le cadre normal de leur prise en charge médicale ou de leur bilan diagnostique.
Procédure: Biopsie
Les sujets doivent être cliniquement aptes, à la discrétion de l'investigateur, à subir des prélèvements biopsiques supplémentaires lors de leur biopsie.
Le(s) spécimen(s) biopsique(s) seront obtenus lors d'une procédure de soins standard (SOC).
Si un sujet reçoit une biopsie SOC ultérieure à des fins de diagnostic clinique, des échantillons supplémentaires peuvent être collectés et envoyés au promoteur.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Prédiction de la réponse clinique in vivo aux inhibiteurs de points de contrôle immunitaires et recherche des mécanismes de coupe tumorale et d'imagerie
Délai: La durée de l'étude est d'environ 36 mois, de l'inclusion à la fin de l'étude.
Collecter des spécimens de tumeurs humaines pour étudier les mécanismes de coupe tumorale, d'imagerie et de réponse au traitement d'immunothérapie ex vivo, tout en maintenant la stabilité cellulaire dans un microenvironnement tumoral vivant.
La durée de l'étude est d'environ 36 mois, de l'inclusion à la fin de l'étude.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Elephas

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

14 avril 2025

Achèvement primaire (Estimé)

1 avril 2035

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 avril 2038

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 décembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 janvier 2026

Première publication (Réel)

8 janvier 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 janvier 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 janvier 2026

Dernière vérification

1 janvier 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • ELEPHAS-05

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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