Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Att förutsäga svar på immunterapi från analys av levande tumörbiopsier (ELEPHAS-05)

2 januari 2026 uppdaterad av: Elephas

Förutsäga svar på immunterapi från analys av levande tumörbiopsier

Denna studie kommer att samla in tumörprover med tillhörande kliniska och demografiska data från patienter som genomgår en biopsi eller liknande procedur för att få tumörvävnad som en normal del av deras medicinska behandling eller diagnostiska utredning för misstänkt eller bekräftad cancer.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Elephas forskar på mekanismer för att skära, sortera och avbilda tumörer som lämnar tumörmikromiljön (TME) i 3D intakt, inklusive dess immunceller. Detta möjliggör kvalitativ och semikvantitativ identifiering och karakterisering av ex vivo-responsen på exponering för potentiell immunterapi. Ex vivo-responsdata kommer sedan att jämföras med kliniska realvärldsresponsdata för att informera utvecklingsinsatser.

Denna studie kommer att samla in tumörprover från patienter med misstänkt eller bekräftad cancer. Dessa prover, tillsammans med kliniska data och genomdata som erhålls som en del av patientens standardvård, kommer att användas för att utföra denna forskning.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

2000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Arkansas
      • Fort Smith, Arkansas, Förenta staterna, 72903
        • Rekrytering
        • Mercy Hospital - FTS
        • Huvudutredare:
          • Aswanth Reddy, MD
        • Kontakt:
    • Maryland
      • Frederick, Maryland, Förenta staterna, 21702
        • Rekrytering
        • Frederick Health Hospital
        • Huvudutredare:
          • Heather Chalfin, MD
        • Kontakt:
    • Missouri
      • Springfield, Missouri, Förenta staterna, 65804
        • Rekrytering
        • Mercy Hospital - SPG
        • Huvudutredare:
          • Mohan Tummala, MD
        • Kontakt:
      • St Louis, Missouri, Förenta staterna, 63128
        • Rekrytering
        • Mercy Hospital - South
        • Huvudutredare:
          • Yifan Tu
        • Kontakt:
      • St Louis, Missouri, Förenta staterna, 63141
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Förenta staterna, 73120
        • Rekrytering
        • Mercy Hospital - OKC
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Carla Kurkjian
    • Texas
      • Forth Worth, Texas, Förenta staterna, 76104
        • Rekrytering
        • JPS Health Network
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Paras Patel
      • Temple, Texas, Förenta staterna, 76508
        • Har inte rekryterat ännu
        • Baylor Scott and White Biorepository
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Mathew Bower, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Vuxna som är 18 år eller äldre, som kan och är villiga att ge skriftligt informerat samtycke, har en misstänkt eller bekräftad cancerdiagnos och kommer att genomgå en biopsi eller liknande procedur för att få tumörvävnad som en normal del av deras medicinska behandling eller diagnostiska utredning.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Kan och är villig att ge informerat samtycke för deltagande
  2. Ålder ≥18 år vid tidpunkten för samtycke.
  3. Har en misstänkt eller bekräftad cancerdiagnos som ska utvärderas med hjälp av en biopsi.
  4. Deltagare som är nyinsjuknade eller har misstänkt cancer måste vara obehandlade vid tidpunkten för biopsi. Alla andra deltagare bör ha biopsin utförd innan de påbörjar nästa behandlingslinje.

Exklusionskriterier:

  1. Har en känd autoimmun sjukdom eller tidigare tillstånd (tidigare organtransplantation, kronisk njur- eller leversjukdom) som gör dem olämpliga för immunterapi (IO)-behandling.
  2. Kraftigt immunsvaga personer. Exempel inkluderar patienter som tar immunosuppressiva läkemedel, HIV-positiva patienter som tar antiretroviral medicin, patienter efter transplantation.
  3. Gravida personer.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Studiepopulation
Vuxna i åldern 18 år eller äldre, som kan och är villiga att ge skriftligt informerat samtycke, har en misstänkt eller bekräftad cancerdiagnos och kommer att genomgå en biopsi eller liknande procedur för att erhålla tumörvävnad som en normal del av deras medicinska behandling eller diagnostiska utredning.
Procedur: Biopsi
Deltagarna måste, enligt undersökningsledarens bedömning, vara kliniskt kapabla att genomgå ytterligare biopsipasseringar under sin biopsi. Biopsiprov(proverna) kommer att erhållas under en standardvårdsprocedur. Om en deltagare genomgår en efterföljande standardvårdsbiopsi för kliniska diagnosändamål, kan ytterligare prov(prover) samlas in och skickas till Sponsorn.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Att förutsäga klinisk respons in vivo för immuncheckpoint-hämmare & Att forska om mekanismer för tumörskärning och bildtagning
Tidsram: Studiens varaktighet är cirka 36 månader från inkludering till studiens slut.
Samla in humana tumörprover för att forska om mekanismer för tumörsektionering, avbildning och ex vivo immunterapibehandlingsrespons, samtidigt som cellstabiliteten bevaras i en levande tumörmikromiljö.
Studiens varaktighet är cirka 36 månader från inkludering till studiens slut.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Elephas

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

14 april 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

1 april 2035

Avslutad studie (Beräknad)

1 april 2038

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 december 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 januari 2026

Första postat (Faktisk)

8 januari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 januari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 januari 2026

Senast verifierad

1 januari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • ELEPHAS-05

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Njurcancer

Kliniska prövningar på Biopsi

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Mongolia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera