Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Предсказание ответа на иммунотерапию на основе анализа биопсий живой опухоли (ELEPHAS-05)

2 января 2026 г. обновлено: Elephas

Прогнозирование ответа на иммунотерапию по результатам анализа биопсий живых опухолей

В данном исследовании будут собираться образцы опухолей с соответствующими клиническими и демографическими данными от пациентов, которые проходят биопсию или аналогичную процедуру для получения ткани опухоли в рамках обычного медицинского ведения или диагностического обследования при подозрении или подтверждении рака.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Elephas исследует механизмы разрезания, сортировки и визуализации опухолей, сохраняющие 3D микроокружение опухоли (TME), включая её иммунные клетки, неповреждёнными. Это позволяет качественно и полуколичественно идентифицировать и характеризовать ex vivo ответ на воздействие потенциальной иммунотерапии. Данные ex vivo ответа затем будут сравниваться с клиническими данными реального ответа для информирования усилий по разработке.

В этом исследовании будут собраны образцы опухолей у пациентов с подозрением или подтверждённым раком. Эти образцы, наряду с клиническими данными и геномными данными, полученными в рамках стандартного лечения пациента, будут использованы для проведения этого исследования.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

2000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Arkansas
      • Fort Smith, Arkansas, Соединенные Штаты, 72903
        • Рекрутинг
        • Mercy Hospital - FTS
        • Главный следователь:
          • Aswanth Reddy, MD
        • Контакт:
          • Billy Cater
          • Номер телефона: 479-314-5089
          • Электронная почта: billy.cater@mercy.net
    • Maryland
      • Frederick, Maryland, Соединенные Штаты, 21702
        • Рекрутинг
        • Frederick Health Hospital
        • Главный следователь:
          • Heather Chalfin, MD
        • Контакт:
    • Missouri
      • Springfield, Missouri, Соединенные Штаты, 65804
        • Рекрутинг
        • Mercy Hospital - SPG
        • Главный следователь:
          • Mohan Tummala, MD
        • Контакт:
          • Hanna Dulier, RN. BSN
          • Номер телефона: 4178203891
          • Электронная почта: hanna.dulier@mercy.net
      • St Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63128
        • Рекрутинг
        • Mercy Hospital - South
        • Главный следователь:
          • Yifan Tu
        • Контакт:
          • Danielle Werle, RN, BSN
          • Номер телефона: 3145256042
          • Электронная почта: danielle.werle@mercy.net
      • St Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63141
        • Рекрутинг
        • Mercy Hospital -STL
        • Главный следователь:
          • Bethany Sleckman
        • Контакт:
          • Alesia Bell
          • Номер телефона: (314) 251-4400
          • Электронная почта: alesia.bell@mercy.net
        • Контакт:
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Соединенные Штаты, 73120
        • Рекрутинг
        • Mercy Hospital - OKC
        • Контакт:
          • Trisha Stubhar
          • Номер телефона: 4057523401 405-751-4343
          • Электронная почта: trisha.stubhar@mercy.net
        • Главный следователь:
          • Carla Kurkjian
    • Texas
      • Forth Worth, Texas, Соединенные Штаты, 76104
        • Рекрутинг
        • JPS Health Network
        • Контакт:
          • April Bell, MS, CCRC, ACRP-PM
          • Номер телефона: 817-702-8254
          • Электронная почта: ABell01@jpshealth.org
        • Главный следователь:
          • Paras Patel
      • Temple, Texas, Соединенные Штаты, 76508
        • Еще не набирают
        • Baylor Scott and White Biorepository
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Mathew Bower, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Взрослые в возрасте 18 лет и старше, которые способны и готовы предоставить письменное информированное согласие, имеют подозреваемый или подтвержденный диагноз рака и будут проходить биопсию или аналогичную процедуру для получения опухолевой ткани в рамках обычного медицинского ведения или диагностического обследования.

Описание

Критерии включения:

  1. Способность и готовность предоставить информированное согласие на участие.
  2. Возраст ≥18 лет на момент дачи согласия.
  3. Наличие подозрения или подтвержденного диагноза рака, который подлежит оценке с помощью биопсии.
  4. Пациенты с впервые диагностированным или подозреваемым раком должны быть не получавшими лечения на момент биопсии. Все остальные пациенты должны пройти биопсию до начала следующей линии лечения.

Критерии исключения:

  1. Наличие известного аутоиммунного заболевания или предшествующего состояния (предыдущая трансплантация органов, хроническое заболевание почек или печени), которое делает их непригодными для иммунотерапии (ИО).
  2. Лица с тяжелым иммунодефицитом. Примеры включают пациентов, принимающих иммуносупрессанты, ВИЧ-положительных пациентов на антиретровирусной терапии, пациентов после трансплантации.
  3. Беременные женщины.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Популяция исследования
Взрослые в возрасте 18 лет и старше, которые способны и готовы предоставить письменное информированное согласие, имеют подозреваемый или подтвержденный диагноз рака и будут проходить биопсию или аналогичную процедуру для получения опухолевой ткани в рамках обычного медицинского лечения или диагностического обследования.
Процедура: Биопсия
По усмотрению исследователя субъекты должны быть клинически способны перенести дополнительные биопсийные проколы во время биопсии. Образцы биопсии будут получены во время процедуры стандартной медицинской помощи (СМП). Если субъект получает последующую биопсию СМП для целей клинической диагностики, могут быть собраны дополнительные образцы и отправлены спонсору.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Предсказание клинического ответа in vivo на ингибиторы иммунных контрольных точек и исследование механизмов резекции опухоли и визуализации
Временное ограничение: Продолжительность исследования составляет приблизительно 36 месяцев от момента включения до конца исследования.
Собирать образцы опухолей человека для исследования механизмов резекции опухолей, визуализации и реакции на экс-виво иммунотерапевтическое лечение, сохраняя при этом стабильность клеток в живой опухолевой микросреде.
Продолжительность исследования составляет приблизительно 36 месяцев от момента включения до конца исследования.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Elephas

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

14 апреля 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 апреля 2035 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 апреля 2038 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 декабря 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 января 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

8 января 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

8 января 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 января 2026 г.

Последняя проверка

1 января 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • ELEPHAS-05

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Рак почки

Клинические исследования Биопсия

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Jordan

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться