Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przewidywanie odpowiedzi na immunoterapię na podstawie analizy żywych biopsji guza (ELEPHAS-05)

2 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Elephas
W tym badaniu będą gromadzone próbki guzów wraz z powiązanymi danymi klinicznymi i demograficznymi od pacjentów, którzy przechodzą biopsję lub podobny zabieg w celu pobrania tkanki guza w ramach normalnego postępowania medycznego lub diagnostyki podejrzewanego lub potwierdzonego nowotworu.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Elephas bada mechanizmy cięcia, sortowania i obrazowania guzów, które pozostawiają mikrośrodowisko guza 3D (TME), w tym jego komórki odpornościowe, nienaruszone. Pozwala to na jakościową i półilościową identyfikację i charakterystykę odpowiedzi ex vivo na ekspozycję na potencjalną immunoterapię. Dane dotyczące odpowiedzi ex vivo będą następnie porównywane z klinicznymi danymi odpowiedzi z rzeczywistego świata, aby wspierać działania rozwojowe.

To badanie będzie gromadzić próbki guzów od pacjentów z podejrzeniem lub potwierdzonym nowotworem. Te próbki, wraz z danymi klinicznymi i danymi genomicznymi uzyskanymi w ramach standardowej opieki nad pacjentem, zostaną wykorzystane do przeprowadzenia tych badań.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

2000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Arkansas
      • Fort Smith, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72903
        • Rekrutacyjny
        • Mercy Hospital - FTS
        • Główny śledczy:
          • Aswanth Reddy, MD
        • Kontakt:
    • Maryland
      • Frederick, Maryland, Stany Zjednoczone, 21702
        • Rekrutacyjny
        • Frederick Health Hospital
        • Główny śledczy:
          • Heather Chalfin, MD
        • Kontakt:
    • Missouri
      • Springfield, Missouri, Stany Zjednoczone, 65804
        • Rekrutacyjny
        • Mercy Hospital - SPG
        • Główny śledczy:
          • Mohan Tummala, MD
        • Kontakt:
      • St Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63128
        • Rekrutacyjny
        • Mercy Hospital - South
        • Główny śledczy:
          • Yifan Tu
        • Kontakt:
      • St Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63141
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 73120
        • Rekrutacyjny
        • Mercy Hospital - OKC
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Carla Kurkjian
    • Texas
      • Forth Worth, Texas, Stany Zjednoczone, 76104
        • Rekrutacyjny
        • JPS Health Network
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Paras Patel
      • Temple, Texas, Stany Zjednoczone, 76508
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Baylor Scott and White Biorepository
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Mathew Bower, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Osoby dorosłe w wieku 18 lat lub starsze, które są w stanie i chętne do wyrażenia pisemnej świadomej zgody, mają podejrzenie lub potwierdzone rozpoznanie nowotworu i będą poddawane biopsji lub podobnemu zabiegowi w celu uzyskania tkanki guza w ramach normalnego postępowania medycznego lub diagnostycznego.

Opis

Kryteria włączenia:

  1. Zdolny i gotowy do wyrażenia świadomej zgody na udział.
  2. Wiek ≥18 lat w momencie wyrażenia zgody.
  3. Podejrzenie lub potwierdzenie rozpoznania nowotworu, które ma być ocenione za pomocą biopsji.
  4. Pacjenci z nowo rozpoznanym lub podejrzewanym nowotworem muszą być leczeni po raz pierwszy w momencie biopsji. Wszyscy inni pacjenci powinni mieć wykonaną biopsję przed rozpoczęciem kolejnej linii leczenia.

Kryteria wykluczenia:

  1. Znana choroba autoimmunologiczna lub wcześniejszy stan (przeszczep narządu, przewlekła choroba nerek lub wątroby), który uniemożliwia leczenie immunoterapią (IO).
  2. Osoby z ciężkim niedoborem odporności. Przykłady obejmują pacjentów przyjmujących leki immunosupresyjne, pacjentów zakażonych HIV przyjmujących leki antyretrowirusowe, pacjentów po przeszczepie.
  3. Osoby w ciąży.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Populacja badana
Dorośli w wieku 18 lat lub starsi, którzy są w stanie i chcą wyrazić pisemną świadomą zgodę, mają podejrzenie lub potwierdzone rozpoznanie nowotworu oraz będą poddawani biopsji lub podobnemu zabiegowi w celu pobrania tkanki guza jako część normalnego postępowania medycznego lub diagnostyki.
Procedura: Biopsja
Pacjenci muszą być, według uznania badacza, klinicznie zdolni do poddania się dodatkowym nakłuciom podczas biopsji. Próbka(-ki) bioptatu zostanie pobrana podczas standardowej procedury leczenia (SOC). Jeśli pacjent przejdzie kolejną biopsję SOC w celach diagnostycznych, dodatkowe próbki mogą zostać zebrane i wysłane do Sponsora.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przewidywanie Klinicznej Odpowiedzi In Vivo na Inhibitory Punktów Kontrolnych Immunologicznych oraz Badanie Mechanizmów Wycinania i Obrazowania Nowotworów
Ramy czasowe: Czas trwania badania wynosi około 36 miesięcy od rekrutacji do zakończenia badania.
Zbieranie ludzkich próbek nowotworowych w celu badania mechanizmów cięcia guza, obrazowania i odpowiedzi na immunoterapię ex vivo, przy jednoczesnym utrzymaniu stabilności komórek w żywym mikrośrodowisku guza.
Czas trwania badania wynosi około 36 miesięcy od rekrutacji do zakończenia badania.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Elephas

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

14 kwietnia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 kwietnia 2035

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 kwietnia 2038

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 grudnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 stycznia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 stycznia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ELEPHAS-05

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak Nerki

Badania kliniczne na Biopsja

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kenya

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj