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Prever a Resposta à Imunoterapia a partir da Análise de Biópsias de Tumores Vivos (ELEPHAS-05)

2 de janeiro de 2026 atualizado por: Elephas

Prever a Resposta à Imunoterapia a Partir da Análise de Biópsias de Tumores Vivos

Este estudo irá recolher espécimes tumorais com dados clínicos e demográficos correlacionados de pacientes que estão a ser submetidos a uma biópsia ou procedimento semelhante para obter tecido tumoral como parte normal da sua gestão médica ou do estudo diagnóstico para suspeita ou confirmação de cancro.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A Elephas está a investigar mecanismos de corte, ordenação e imagem de tumores que mantêm o microambiente tumoral 3D (TME), incluindo as suas células imunitárias, intacto. Isto permite a identificação e caracterização qualitativa e semiquantitativa da resposta ex vivo à exposição de potenciais imunoterapias. Os dados da resposta ex vivo serão depois comparados com os dados da resposta clínica do mundo real para orientar os esforços de desenvolvimento.

Este estudo irá recolher espécimes tumorais de pacientes com suspeita ou confirmação de cancro. Estes espécimes, juntamente com dados clínicos e genómicos obtidos como parte do padrão de cuidados de um paciente, serão utilizados para realizar esta investigação.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

2000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Arkansas
      • Fort Smith, Arkansas, Estados Unidos, 72903
        • Recrutamento
        • Mercy Hospital - FTS
        • Investigador principal:
          • Aswanth Reddy, MD
        • Contato:
    • Maryland
      • Frederick, Maryland, Estados Unidos, 21702
        • Recrutamento
        • Frederick Health Hospital
        • Investigador principal:
          • Heather Chalfin, MD
        • Contato:
    • Missouri
      • Springfield, Missouri, Estados Unidos, 65804
        • Recrutamento
        • Mercy Hospital - SPG
        • Investigador principal:
          • Mohan Tummala, MD
        • Contato:
      • St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63128
        • Recrutamento
        • Mercy Hospital - South
        • Investigador principal:
          • Yifan Tu
        • Contato:
      • St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63141
        • Recrutamento
        • Mercy Hospital -STL
        • Investigador principal:
          • Bethany Sleckman
        • Contato:
        • Contato:
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73120
        • Recrutamento
        • Mercy Hospital - OKC
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Carla Kurkjian
    • Texas
      • Forth Worth, Texas, Estados Unidos, 76104
        • Recrutamento
        • JPS Health Network
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Paras Patel
      • Temple, Texas, Estados Unidos, 76508
        • Ainda não está recrutando
        • Baylor Scott and White Biorepository
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Mathew Bower, MD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Adultos com 18 anos ou mais, que sejam capazes e estejam dispostos a fornecer consentimento informado por escrito, tenham um diagnóstico de cancro suspeito ou confirmado e que vão ser submetidos a uma biópsia ou procedimento semelhante para obter tecido tumoral como parte normal do seu tratamento médico ou estudo diagnóstico.

Descrição

Critérios de Inclusão:

  1. Capaz e disposto a fornecer consentimento informado para participação
  2. Idade ≥18 anos no momento do consentimento.
  3. Ter um diagnóstico de cancro suspeito ou confirmado que será avaliado através de uma biópsia.
  4. Os sujeitos que são recém-diagnosticados ou têm suspeita de cancro devem estar sem tratamento no momento da biópsia. Todos os outros sujeitos devem fazer a biópsia antes de iniciarem a sua próxima linha de tratamento.

Critérios de Exclusão:

  1. Ter uma doença autoimune conhecida ou condição prévia (transplante de órgão prévio, doença renal ou hepática crónica) que os torne inelegíveis para tratamento com imunoterapia (IO).
  2. Pessoa(s) gravemente imunocomprometida(s). Exemplos incluem doentes em imunossupressores, doentes VIH positivos em antirretrovirais, doentes pós-transplante.
  3. Pessoa(s) grávida(s).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
População do Estudo
Adultos com 18 anos ou mais, que sejam capazes e estejam dispostos a fornecer consentimento informado por escrito, tenham um diagnóstico de cancro suspeito ou confirmado e vão realizar uma biópsia ou procedimento similar para obter tecido tumoral como parte normal do seu tratamento médico ou avaliação diagnóstica.
Procedimento: Biópsia
Os sujeitos devem ser clinicamente capazes, a critério do investigador, de realizar passagens de biópsia adicionais durante a sua biópsia.
O(s) espécime(s) da biópsia serão obtidos durante um procedimento padrão de cuidados (SOC).
Se um sujeito receber uma biópsia SOC subsequente para fins de diagnóstico clínico, amostra(s) adicional(is) poderão ser recolhidas e enviadas ao Patrocinador.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Prever a Resposta Clínica In Vivo a Inibidores de Checkpoint Imunológico & Investigar Mecanismos de Corte e Imagiologia de Tumores
Prazo: A duração do estudo é de aproximadamente 36 meses desde a inscrição até ao final do estudo.
Recolher espécimes de tumor humano para investigar mecanismos de corte tumoral, imagem e resposta ao tratamento de imunoterapia ex-vivo, mantendo a estabilidade celular num microambiente tumoral vivo.
A duração do estudo é de aproximadamente 36 meses desde a inscrição até ao final do estudo.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Elephas

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

14 de abril de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

1 de abril de 2035

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de abril de 2038

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de dezembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de janeiro de 2026

Primeira postagem (Real)

8 de janeiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de janeiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de janeiro de 2026

Última verificação

1 de janeiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • ELEPHAS-05

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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