Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forutsigelse av respons på immunterapi fra analyse av levende tumorbiopsier (ELEPHAS-05)

2. januar 2026 oppdatert av: Elephas

Prediksjon av respons på immunterapi fra analyse av levende tumorbiopsier

Denne studien vil samle svulstprøver med tilhørende kliniske og demografiske data fra pasienter som gjennomgår en biopsi eller lignende prosedyre for å få svulstvev som en normal del av deres medisinske behandling eller diagnostisk utredning for mistenkt eller bekreftet kreft.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Elephas forsker på mekanismer for å kutte, sortere og avbilde svulster som lar 3D-svulstmikromiljøet (TME), inkludert dets immunceller, være intakt. Dette muliggjør kvalitativ og semikvantitativ identifisering og karakterisering av den ex vivo-responsen på eksponering for potensiell immunterapi. Ex vivo-responsdataene vil deretter bli sammenlignet med kliniske reelle verdensresponsdata for å informere utviklingsarbeidet.

Denne studien vil samle svulstprøver fra pasienter med mistenkt eller bekreftet kreft. Disse prøvene, sammen med kliniske data og genomdata som er innhentet som en del av pasientens standard behandling, vil bli brukt til å utføre denne forskningen.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

2000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Arkansas
      • Fort Smith, Arkansas, Forente stater, 72903
        • Rekruttering
        • Mercy Hospital - FTS
        • Hovedetterforsker:
          • Aswanth Reddy, MD
        • Ta kontakt med:
    • Maryland
      • Frederick, Maryland, Forente stater, 21702
        • Rekruttering
        • Frederick Health Hospital
        • Hovedetterforsker:
          • Heather Chalfin, MD
        • Ta kontakt med:
    • Missouri
      • Springfield, Missouri, Forente stater, 65804
        • Rekruttering
        • Mercy Hospital - SPG
        • Hovedetterforsker:
          • Mohan Tummala, MD
        • Ta kontakt med:
      • St Louis, Missouri, Forente stater, 63128
        • Rekruttering
        • Mercy Hospital - South
        • Hovedetterforsker:
          • Yifan Tu
        • Ta kontakt med:
      • St Louis, Missouri, Forente stater, 63141
        • Rekruttering
        • Mercy Hospital -STL
        • Hovedetterforsker:
          • Bethany Sleckman
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Forente stater, 73120
        • Rekruttering
        • Mercy Hospital - OKC
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Carla Kurkjian
    • Texas
      • Forth Worth, Texas, Forente stater, 76104
        • Rekruttering
        • JPS Health Network
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Paras Patel
      • Temple, Texas, Forente stater, 76508
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Baylor Scott and White Biorepository
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Mathew Bower, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Voksne i alderen 18 år eller eldre, som er i stand til og villige til å gi skriftlig samtykke, har en mistenkt eller bekreftet kreftdiagnose og vil gjennomgå en biopsi eller lignende prosedyre for å få tak i svulstvev som en normal del av deres medisinske behandling eller diagnostisk utredning.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. I stand til og villig til å gi informert samtykke for deltakelse
  2. Alder ≥18 år ved tidspunktet for samtykke.
  3. Har en mistenkt eller bekreftet kreftdiagnose som skal evalueres ved hjelp av en biopsi.
  4. Personer som er nyoppdaget eller har mistenkt kreft må være behandlingsnaive ved tidspunktet for biopsi. Alle andre personer bør få biopsien utført før de starter sin neste behandlingslinje.

Eksklusjonskriterier:

  1. Har en kjent autoimmun sykdom eller tidligere tilstand (tidligere organtransplantasjon, kronisk nyre- eller leversykdom) som gjør dem uegnet for immunterapi (IO)-behandling.
  2. Alvorlig immunsvekkede personer. Eksempler inkluderer pasienter på immundempende midler, hiv-positive pasienter på antiretroviral behandling, pasienter etter transplantasjon.
  3. Gravide personer.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Studiepopulasjon
Voksne i alderen 18 år eller eldre, som er i stand til og villige til å gi skriftlig informert samtykke, har en mistenkt eller bekreftet kreftdiagnose og vil gjennomgå en biopsi eller lignende prosedyre for å få vev fra svulsten som en normal del av deres medisinske behandling eller diagnostisk utredning.
Fremgangsmåte: Biopsi
Forsøkspersoner må være klinisk i stand til, etter forskerens skjønn, å gjennomgå ytterligere biopsi-passeringer under biopsien. Biopsiprøve(r) vil bli tatt under en standard behandlingsprosedyre (SOC). Hvis en forsøksperson får en påfølgende SOC-biopsi for klinisk diagnostiske formål, kan ytterligere prøve(r) samles inn og sendes til oppdragsgiveren.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prediksjon av in vivo klinisk respons på immun sjekkpunkt-hemmere og forskning på mekanismer for tumorreseksjon og bildediagnostikk
Tidsramme: Studiens varighet er omtrent 36 måneder fra inkludering til studiens avslutning.
Samle humane tumorspesimenter for å forske på mekanismer for tumorsnitt, avbildning og respons på eks vivo immunterapi-behandling, samtidig som celle-stabiliteten opprettholdes i et levende tumormikromiljø.
Studiens varighet er omtrent 36 måneder fra inkludering til studiens avslutning.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Elephas

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

14. april 2025

Primær fullføring (Antatt)

1. april 2035

Studiet fullført (Antatt)

1. april 2038

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. desember 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. januar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

8. januar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. januar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. januar 2026

Sist bekreftet

1. januar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ELEPHAS-05

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Nyrekreft

Kliniske studier på Biopsi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Belgium

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere