Colla Corii Asini Léčba anémie u těhotných žen s thalasémií (představující syndrom nedostatku krve)

Thalasemie je typ hemolytické anémie způsobený genetickým defektem syntézy v jednom nebo více globinových řetězcích. Talasémie má ze všech jednotlivých genetických poruch nejvyšší výskyt na světě a způsobuje velkou zátěž pro systém veřejného zdraví. V Číně trpí jižní provincie vysokým výskytem talasémie, která je zvláště běžná u obyvatel provincií Guangdong, Guangxi a Yunnan. Epidemiologické studie ukázaly, že v samotném Guangdongu bylo asi 17,83 % ze 14 332 těhotných žen ve 21 zkoumaných oblastech diagnostikováno jako přenašečky talasémie.

Nedávné studie ukázaly, že ve srovnání se zdravými kontrolami jsou ženy s talasémií spojeny s širokou škálou abnormalit a nepříznivých výsledků těhotenství včetně kardiovaskulárních onemocnění, trombotických onemocnění, spontánního potratu, předčasného porodu, oligohydramnia, omezení růstu plodu a nízké porodní hmotnosti. V současné době neexistuje konsenzus o léčbě anémie u těhotných pacientek s talasémií. Vzhledem k absenci bezpečných a účinných terapeutických opatření je mnoho pacientů s thalasémií náchylných k rozvoji nízké hladiny Hb, což může vážně ovlivnit růst plodu a zdraví matky.

V tradiční čínské medicíně (TCM) je Colla corii asini (CCA, E'jiao) tradiční čínská medicína podobná želatině, rafinovaná z oslí kůže a je široce používána v klinické antanemické terapii již více než 2000 let. V posledním desetiletí se mnoho studií zabývalo účinkem CCA na anémii pomocí moderních farmakologických přístupů. Výsledky ukázaly, že CCA obsahuje kolagenový protein, glykogen a různé stopové prvky, různé aminokyseliny atd. hlavní složky CCA mohou podporovat hematopoézu řadou mechanismů, které nakonec zvyšují počet periferních erytrocytů a koncentraci Hb. Výzkumníci proto navrhli, že hematopoetické účinky CCA mohou také přispět k léčbě talasémie s nedostatečnou nebo abnormální koncentrací Hb.

Cílem studie je zhodnotit účinnost a bezpečnost Colla corii asini (CCA) při zlepšení anémie během těhotenství mezi tichou nebo standardní α-talasémií, onemocněním HbH, malou nebo střední β-talasémií. Čtyři sta osmdesát těhotných pacientek, které splňují kritéria pro zařazení, bude náhodně rozděleno do léčebné nebo kontrolní skupiny. Pacientkám v léčebné skupině bude podáváno 15 g CCA denně po dobu 8 týdnů a sledováni až 42 dnů po porodu, zatímco kontrolní skupina byla pozorována a sledována ve stejném období léčená placebem. Hladiny hemoglobinu (Hb), retikulocytů (RET), nezralých retikulocytů (IRF), nepřímého bilirubinu (IBIL), celkového bilirubinu (TBIL), laktátdehydrogenázy (LDH) budou měřeny při třech návštěvách (výchozí stav, týden 4 a týden 8) . Bude sledován léčebný účinek syndromu TCM (8. týden) a nežádoucí výsledky těhotenství (42 dní po porodu).