Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost zdravotního vzdělávání jako ošetřovatelské intervence při zlepšování kvality života a snižování příznaků úzkosti a deprese u pacientů se stomií po chirurgickém zákroku na trávicím traktu: Kvazi-experimentální studie.

8. ledna 2026 aktualizováno: Tomás Mendoza Caamaño, Hospital Clinico Universitario de Santiago

Účinnost zdravotní výchovy jako ošetřovatelské intervence při zlepšování kvality života a snižování příznaků úzkosti a deprese u pacientů se stomií po chirurgickém zákroku na zažívacím traktu: Kvaziexperimentální studie.

Navrhovaný projekt je prospektivní kvaziexperimentální studie, která bude provedena na Stomické klinice Univerzitního nemocničního komplexu v Santiagu de Compostela. Hlavním cílem je vyhodnotit účinnost zdravotní výchovy jako ošetřovatelské intervence při snižování úzkosti a deprese a zlepšování kvality života pacientů se stomií po zažívacích operacích. Studie se zaměří na dospělé pacienty, kteří podstoupili vývodovou stomii, s vyloučením terminálních pacientů a pacientů s kognitivními poruchami.

Studie zahrnuje klinické sledování pacientů od přijetí do nemocnice až do několika měsíců po dokončení programu zdravotní výchovy. K měření kvality života, úzkosti a deprese budou použity ověřené škály. Intervence bude spočívat v workshopech zdravotní výchovy a kontinuálním sledování specializovaným ošetřovatelským personálem.

Přehled studie

Postavení

Zápis na pozvánku

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

70

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Španělsko
    • A Coruña
      • Santiago de Compostela, A Coruña, Španělsko, 15703
        • Complejo Hospitalario Universitario de Santiago de Compostela

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Inkluzní kritéria:

  • Dospělí
  • Pacienti s trávicími stomiemi, buď trvalými nebo dočasnými stomiemi trvajícími déle než 6 měsíců, kteří navštěvují stomické konzultace.
  • Dobrovolníci s trvalými trávicími stomiemi z oblasti zdravotní péče Santiago a Barbanza.
  • Pacienti, kteří souhlasí s účastí ve studii.

Vylučovací kritéria:

  • Terminální pacienti
  • Pacienti s kognitivními poruchami

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Řízení
Experimentální: Zdravotní výchova pomocí virtuálních a chytrých brýlí
Zdravotní výchova (emoční péče, mindfulness, Jacobsonova metoda, kvalita života, sociální, sexuální, ...). Metoda: psychosociální/holistická
Jiný: Zdravotní výchova

Sezení 1 (60 minut) Hodnocení znalostí pacienta: Přezkoumání porozumění péči o stomii, včetně výživy, správy zařízení a včasné identifikace komplikací stomie/pokožky.

Zpětná vazba a podpora: Řešení mezer ve znalostech na základě konzultací o stomii. Workshop dovedností: Budování důvěry a sebeúčinnosti v každodenní péči, snižování úzkosti z komplikací.

Sezení 2 (60 minut) Duševní zdraví a kvalita života: Vysvětlení vazby mezi stomií a duševním zdravím; identifikace a zvládání příznaků úzkosti/deprese; podpora zdravých návyků a sociální integrace.

Mindfulness a zvládání stresu: Nácvik dechových a relaxačních technik pro zvládání stresu a zlepšení přijetí těla.

Řízená vizualizace: Zaměření na přijetí a budování důvěry. Akční plán: Shrnutí technik a povzbuzení k pravidelnému cvičení. Sezení 3 Zdravé návyky: Výživa, cvičení, odpočinek a zvládání stresu. Sociální integrace: Komunikace, účast a podpůrné sítě. Závěr: Shrnutí, zdroje

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Beckova inventura deprese
Časové okno: Výchozí hodnota a po 3 měsících
Beckova škála deprese
Výchozí hodnota a po 3 měsících
36-Item Short Form Health Survey
Časové okno: Při vstupu do studie a po 3 měsících
36-Item Short Form Health Survey
Při vstupu do studie a po 3 měsících
Beckova škála úzkosti
Časové okno: Výchozí stav a za 3 měsíce
Beckova škála úzkosti
Výchozí stav a za 3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hospital Clinico Universitario de Santiago

Spolupracovníci

Hospital Clínico Universitario de Santiago de Compostela

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

4. března 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. října 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. října 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. prosince 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. ledna 2026

První zveřejněno (Odhadovaný)

16. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

16. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2024-389

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina tlustého střeva

Klinické studie na Zdravotní výchova

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in El Salvador

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit