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Wirksamkeit von Gesundheitserziehung als Pflegeintervention zur Verbesserung der Lebensqualität und Reduzierung von Angst- und Depressionssymptomen bei Stomapatienten nach Verdauungschirurgie: Eine quasi-experimentelle Studie.

8. Januar 2026 aktualisiert von: Tomás Mendoza Caamaño, Hospital Clinico Universitario de Santiago

Effektivität von Gesundheitsbildung als Pflegeintervention zur Verbesserung der Lebensqualität und Reduzierung von Angst- und Depressionssymptomen bei Stomapatienten nach einer Verdauungsoperation: Eine quasi-experimentelle Studie.

Das vorgeschlagene Projekt ist eine prospektive quasi-experimentelle Studie, die in der Stomaklinik des Universitätsklinikums von Santiago de Compostela durchgeführt werden soll. Das primäre Ziel ist die Bewertung der Wirksamkeit von Gesundheitserziehung als pflegerische Intervention zur Verringerung von Angst und Depression sowie zur Verbesserung der Lebensqualität von Stomapatienten nach einer Verdauungstrakt-Operation. Die Studie konzentriert sich auf erwachsene Patienten, die eine Ausscheidungsstomie erhalten haben, wobei terminale Patienten und solche mit kognitiven Beeinträchtigungen ausgeschlossen sind.

Die Studie umfasst die klinische Nachsorge der Patienten von der Krankenhausaufnahme bis zu mehreren Monaten nach Abschluss des Gesundheitserziehungsprogramms. Validierte Skalen werden zur Messung der Lebensqualität, Angst und Depression verwendet. Die Intervention besteht aus Gesundheitserziehungsworkshops und kontinuierlicher Nachsorge durch spezialisiertes Pflegepersonal.

Studienübersicht

Status

Anmeldung auf Einladung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

70

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Spanien
    • A Coruña
      • Santiago de Compostela, A Coruña, Spanien, 15703
        • Complejo Hospitalario Universitario de Santiago de Compostela

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene
  • Patienten mit Verdauungsstomata, entweder dauerhafte oder temporäre Stomata, die länger als 6 Monate bestehen und Stomaberatungen aufsuchen.
  • Freiwillige mit dauerhaften Verdauungsstomata aus dem Gesundheitsbereich Santiago und Barbanza.
  • Patienten, die der Teilnahme an der Studie zustimmen.

Ausschlusskriterien:

  • Terminal erkrankte Patienten
  • Patienten mit kognitiven Beeinträchtigungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrolle
Experimental: Gesundheitserziehung durch virtuelle und Smart-Glasses
Gesundheitserziehung (emotionale Fürsorge, Achtsamkeit, Jacobson, Lebensqualität, sozial, sexuell, ...). Methode: psychosozial/holistisch
Sonstiges: Gesundheitserziehung

Sitzung 1 (60 Minuten) Patientenwissensbewertung: Überprüfung des Verständnisses der Stomapflege, einschließlich Ernährung, Gerätemanagement und frühzeitiger Erkennung von Stoma-/Hautkomplikationen.

Feedback und Unterstützung: Behebung von Wissenslücken basierend auf Stomaberatungen. Fertigkeitenworkshop: Aufbau von Vertrauen und Selbstwirksamkeit in der täglichen Pflege, Reduzierung von Ängsten vor Komplikationen.

Sitzung 2 (60 Minuten) Psychische Gesundheit und Lebensqualität: Erläuterung des Zusammenhangs zwischen Stoma und psychischer Gesundheit; Identifizierung und Behandlung von Angst-/Depressionssymptomen; Förderung gesunder Gewohnheiten und sozialer Integration.

Achtsamkeit und Stressmanagement: Vermittlung von Atem- und Entspannungstechniken zur Stressbewältigung und Verbesserung der Körperakzeptanz.

Geführte Visualisierung: Fokus auf Akzeptanz und Vertrauensaufbau. Aktionsplan: Zusammenfassung der Techniken und Ermutigung zur regelmäßigen Anwendung. Sitzung 3 Gesunde Gewohnheiten: Ernährung, Bewegung, Ruhe und Stressmanagement. Soziale Integration: Kommunikation, Teilhabe und Unterstützungsnetzwerke. Abschluss: Zusammenfassung, Resou

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beck-Depressions-Inventar
Zeitfenster: Baseline und nach 3 Monaten
Beck-Depressions-Inventar
Baseline und nach 3 Monaten
36-Item Short Form Health Survey
Zeitfenster: Baseline und nach 3 Monaten
36-Item Short Form Health Survey
Baseline und nach 3 Monaten
Beck-Angstinventar
Zeitfenster: Ausgangswert und nach 3 Monaten
Beck-Angstinventar
Ausgangswert und nach 3 Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hospital Clinico Universitario de Santiago

Mitarbeiter

Hospital Clínico Universitario de Santiago de Compostela

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

4. März 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Oktober 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Oktober 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Dezember 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Januar 2026

Zuerst gepostet (Geschätzt)

16. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

16. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2024-389

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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