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Efficacia dell'Educazione Sanitaria come Intervento Infermieristico nel Miglioramento della Qualità della Vita e nella Riduzione dei Sintomi di Ansia e Depressione nei Pazienti con Stomia a Seguito di Chirurgia Digestiva: Uno Studio Quasi-Sperimentale.

8 gennaio 2026 aggiornato da: Tomás Mendoza Caamaño, Hospital Clinico Universitario de Santiago

Efficacia dell'Educazione Sanitaria come Intervento Infermieristico nel Migliorare la Qualità della Vita e Ridurre i Sintomi di Ansia e Depressione nei Pazienti con Stomia dopo Interventi Chirurgici Digestivi: Uno Studio Quasi-Sperimentale.

Il progetto proposto è uno studio prospettico quasi-sperimentale da condurre presso la Clinica degli Stomie del Complesso Ospedaliero Universitario di Santiago de Compostela. L'obiettivo principale è valutare l'efficacia dell'educazione sanitaria come intervento infermieristico nel ridurre ansia e depressione e migliorare la qualità della vita dei pazienti con stomia dopo intervento chirurgico digestivo. Lo studio si concentrerà su pazienti adulti che hanno subito una stomia di eliminazione, escludendo pazienti terminali e quelli con deficit cognitivi.

Lo studio prevede il follow-up clinico dei pazienti dal ricovero ospedaliero fino a diversi mesi dopo il completamento del programma di educazione sanitaria. Verranno utilizzate scale validate per misurare qualità della vita, ansia e depressione. L'intervento consisterà in laboratori di educazione sanitaria e follow-up continuo da parte del personale infermieristico specializzato.

Panoramica dello studio

Stato

Iscrizione su invito

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

70

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Spagna
    • A Coruña
      • Santiago de Compostela, A Coruña, Spagna, 15703
        • Complejo Hospitalario Universitario de Santiago de Compostela

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Adult
  • Pazienti con stomie digestive, sia permanenti che temporanee della durata superiore a 6 mesi, che frequentano consultazioni per stomia.
  • Volontari con stomie digestive permanenti dell'area sanitaria di Santiago e Barbanza.
  • Pazienti che accettano di partecipare allo studio.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti terminali
  • Pazienti con deficit cognitivi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Controllo
Sperimentale: Educazione sanitaria mediante occhiali virtuali e intelligenti
Educazione alla salute (cura emotiva, consapevolezza, Jacobson, qualità della vita, sociale, sessuale, ...). Metodo: psicosociale/olistico
Altro: Educazione alla Salute

Sessione 1 (60 minuti) Valutazione delle Conoscenze del Paziente: Revisione della comprensione della cura dello stoma, inclusi nutrizione, gestione del dispositivo e identificazione precoce di complicanze cutanee/stomali.

Feedback e Supporto: Affrontare le lacune nelle conoscenze basate sulle consultazioni sullo stoma. Workshop sulle Competenze: Costruire fiducia e autoefficacia nella cura quotidiana, riducendo l'ansia riguardo alle complicanze.

Sessione 2 (60 minuti) Salute Mentale e Qualità della Vita: Spiegare il legame tra stoma e salute mentale; identificare e gestire i sintomi di ansia/depressione; promuovere abitudini sane e integrazione sociale.

Mindfulness e Gestione dello Stress: Insegnare tecniche di respirazione e rilassamento per gestire lo stress e migliorare l'accettazione del corpo.

Visualizzazione Guidata: Concentrarsi sull'accettazione e sulla costruzione della fiducia. Piano d'Azione: Riassumere le tecniche e incoraggiare la pratica regolare. Sessione 3 Abitudini Sane: Nutrizione, esercizio, riposo e gestione dello stress. Integrazione Sociale: Comunicazione, partecipazione e reti di supporto. Conclusione: Riepilogo, risorse

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Beck Depression Inventory
Lasso di tempo: Baseline e a 3 mesi
Inventario della Depressione di Beck
Baseline e a 3 mesi
36-Item Short Form Health Survey
Lasso di tempo: Baseline e a 3 mesi
Questionario sulla salute a 36 item (SF-36)
Baseline e a 3 mesi
Inventario dell'ansia di Beck
Lasso di tempo: Baseline e a 3 mesi
Inventario dell'ansia di Beck
Baseline e a 3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hospital Clinico Universitario de Santiago

Collaboratori

Hospital Clínico Universitario de Santiago de Compostela

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

4 marzo 2026

Completamento primario (Stimato)

31 ottobre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

31 ottobre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 dicembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 gennaio 2026

Primo Inserito (Stimato)

16 gennaio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

16 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2024-389

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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