- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07347158
Skuteczność edukacji zdrowotnej jako interwencji pielęgniarskiej w poprawie jakości życia i redukcji objawów lęku i depresji u pacjentów ze stomią po operacji układu pokarmowego: badanie quasi-eksperymentalne.
Skuteczność edukacji zdrowotnej jako interwencji pielęgniarskiej w poprawie jakości życia i redukcji objawów lęku oraz depresji u pacjentów ze stomią po operacjach układu pokarmowego: badanie quasi-eksperymentalne.
Proponowany projekt to prospektywne badanie quasi-eksperymentalne, które zostanie przeprowadzone w Klinice Stomii Kompleksu Szpitalnego Uniwersyteckiego w Santiago de Compostela. Głównym celem jest ocena skuteczności edukacji zdrowotnej jako interwencji pielęgniarskiej w zmniejszaniu lęku i depresji oraz poprawie jakości życia pacjentów ze stomią po operacji układu pokarmowego. Badanie skupi się na dorosłych pacjentach, którzy przeszli stomię wydalniczą, z wyłączeniem pacjentów terminalnych oraz osób z zaburzeniami poznawczymi.
Badanie obejmuje kliniczną obserwację pacjentów od przyjęcia do szpitala do kilku miesięcy po zakończeniu programu edukacji zdrowotnej. Do pomiaru jakości życia, lęku i depresji zostaną wykorzystane zwalidowane skale. Interwencja będzie obejmować warsztaty edukacji zdrowotnej oraz ciągłą obserwację przez wyspecjalizowany personel pielęgniarski.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
A Coruña
-
Santiago de Compostela, A Coruña, Hiszpania, 15703
- Complejo Hospitalario Universitario de Santiago de Compostela
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Dorośli
- Pacjenci z przetokami pokarmowymi, zarówno stałymi, jak i tymczasowymi trwającymi ponad 6 miesięcy, uczestniczący w konsultacjach stomijnych.
- Wolontariusze ze stałymi przetokami pokarmowymi z obszaru opieki zdrowotnej Santiago i Barbanza.
- Pacjenci, którzy zgadzają się uczestniczyć w badaniu.
Kryteria wykluczenia:
- Pacjenci terminalni
- Pacjenci z zaburzeniami poznawczymi
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Kontrola
|
|
|
Eksperymentalny: Edukacja zdrowotna przez wirtualne i inteligentne okulary
Edukacja zdrowotna (opieka emocjonalna, mindfulness, jacobson, jakość życia, społeczna, seksualna, ...).
Metoda: psychospołeczna/holistyczna
|
Sesja 1 (60 minut) Ocena wiedzy pacjenta: Przejrzyj zrozumienie opieki nad stomią, w tym żywienia, zarządzania urządzeniem oraz wczesnego rozpoznawania powikłań stomii/skóry. Informacja zwrotna i wsparcie: Wypełnij luki w wiedzy na podstawie konsultacji stomijnych. Warsztat umiejętności: Buduj pewność siebie i poczucie własnej skuteczności w codziennej opiece, zmniejszając niepokój związany z powikłaniami. Sesja 2 (60 minut) Zdrowie psychiczne i jakość życia: Wyjaśnij związek między stomią a zdrowiem psychicznym; identyfikuj i zarządzaj objawami lęku/depresji; promuj zdrowe nawyki i integrację społeczną. Uważność i zarządzanie stresem: Naucz technik oddychania i relaksacji, aby radzić sobie ze stresem i poprawić akceptację ciała. Wizualizacja prowadzona: Skoncentruj się na akceptacji i budowaniu pewności siebie. Plan działania: Podsumuj techniki i zachęcaj do regularnej praktyki. Sesja 3 Zdrowe nawyki: Żywienie, ćwiczenia, odpoczynek i zarządzanie stresem. Integracja społeczna: Komunikacja, uczestnictwo i sieci wsparcia. Zakończenie: Podsumowanie, zasoby |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Inwentarz Depresji Becka
Ramy czasowe: Początkowa i po 3 miesiącach
|
Kwestionariusz Depresji Becka
|
Początkowa i po 3 miesiącach
|
|
36-punktowy krótki kwestionariusz zdrowia
Ramy czasowe: Podstawowa i po 3 miesiącach
|
36-punktowy Krótki Kwestionariusz Zdrowia
|
Podstawowa i po 3 miesiącach
|
|
Skala lęku Becka
Ramy czasowe: Początkowe i po 3 miesiącach
|
Inwentarz lęku Becka
|
Początkowe i po 3 miesiącach
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Zaburzenia psychiczne
- Nowotwory według lokalizacji
- Nowotwory
- Choroby jelit
- Objawy behawioralne
- Nowotwory przewodu pokarmowego
- Nowotwory Układu Pokarmowego
- Choroby Układu Pokarmowego
- Choroby przewodu pokarmowego
- Nowotwory jelita grubego
- Nowotwory jelit
- Choroby okrężnicy
- Nieżyt żołądka i jelit
- Choroby zapalne jelit
- Zapalenie jelita grubego
- Zachowanie
- Przestrzeganie i przestrzeganie zaleceń dotyczących leczenia
- Zachowanie zdrowotne
- Zdyscyplinowanie pacjenta
- Akceptacja opieki zdrowotnej przez pacjentów
- Interwencje przylegające
- Przestrzeganie leków
- Zaburzenia lękowe
- Nowotwory okrężnicy
- Depresja
- Zapalenie jelita grubego, wrzodziejące
- Edukacja zdrowotna
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2024-389
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Rak jelita grubego
-
Royal Marsden NHS Foundation TrustPelican Cancer FoundationZakończonySigmoid, Sigmoid Colon, Nowotwór, RakZjednoczone Królestwo
-
University of ChicagoJeszcze nie rekrutacjaHER2 Pozytywne nowo zdiagnozowane przerzuty przełyku, żołądka, GEJ Cancer Pacjenci ze statusem wydajności ECOG 2
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Jeszcze nie rekrutacjaSyndrom Lyncha | Dziedziczny zespół nowotworowy | BRCA1-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer Syndrome | BRCA2-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer SyndromeStany Zjednoczone
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)WycofanePrognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Przerzutowy nowotwór złośliwy w mózgu | Przerzutowy rak piersi | Anatomiczny IV stopień raka piersi American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterEli Lilly and Company; Genentech, Inc.Aktywny, nie rekrutującyNiedrobnokomórkowy rak płuc z przerzutami | Oporny na leczenie niedrobnokomórkowy rak płuc | Rak płuca w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8 | Rak płuc w stadium IVA AJCC v8 | Rak płuc w stadium IVB AJCC v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterRekrutacyjnyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyBiochemicznie nawracający rak prostaty | Przerzutowy rak prostaty | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyGruczolakorak gruczołu krokowego III stopnia AJCC v7 | Gruczolakorak gruczołu krokowego II stopnia AJCC v7 | Stopień I gruczolakoraka gruczołu krokowego American Joint Committee on Cancer (AJCC) v7Stany Zjednoczone
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyAnatomiczny rak piersi IV stadium AJCC v8 | Prognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Przerzutowy nowotwór złośliwy w węzłach chłonnych | Przerzutowy nowotwór złośliwy w wątrobie | Przerzutowy rak piersi | Przerzutowy nowotwór złośliwy w płucach | Nowotwór... i inne warunkiStany Zjednoczone, Kanada, Arabia Saudyjska, Korea Południowa
Badania kliniczne na Edukacja zdrowotna
-
Changzhou No.2 People's HospitalRekrutacyjny
-
Chang Gung Memorial HospitalNational Taipei University of Nursing and Health SciencesRekrutacyjny
-
University of North Texas Health Science CenterNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)ZakończonyOtyłość | Styl życia, zdrowy | Zmiany behawioralneStany Zjednoczone
-
Al-Quds UniversityZakończonyChoroby przyzębiaTeretorium Paleństynskie, Okupowane
-
Chia-Tzu LineZakończonyCukrzyca typu 2 (T2DM) | Pacjenci z cukrzycą, samoopieka, sztuczna inteligencja, własna skutecznośćChiny
-
National Taiwan Normal UniversityZakończonyDemencja | Łagodne upośledzenie funkcji poznawczych (MCI) | Wirtualna rzeczywistość | Edukacja zdrowotna | eZdrowie | Wiedza o zdrowiu | Poczucie własnej skuteczności | Stosunek do zdrowia | Starsi dorośli (65 lat i starsi)Tajwan
-
University of MichiganAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)ZakończonyCukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
University of ManitobaZakończonyNiewydolność sercaKanada
-
Universidad de GranadaRejestracja na zaproszenie
-
Burdur Mehmet Akif Ersoy UniversityJeszcze nie rekrutacja