- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07347158
Effektiviteten af sundhedsundervisning som en sygeplejeintervention i forbedring af livskvalitet og reduktion af angst- og depressionssymptomer hos stomipatienter efter mave-tarmkirurgi: Et kvasi-eksperimentelt studie.
Effektiviteten af sundhedsundervisning som en sygeplejeintervention til at forbedre livskvaliteten og reducere symptomer på angst og depression hos stomipatienter efter fordøjelseskirurgi: Et kvasi-eksperimentelt studie.
Det foreslåede projekt er et prospektivt kvasi-eksperimentelt studie, der vil blive gennemført på Stomiklinikken på Universitetshospitalet i Santiago de Compostela. Det primære mål er at evaluere effektiviteten af sundhedsoplysning som en sygeplejeintervention til at reducere angst og depression og forbedre livskvaliteten for stomipatienter efter fordøjelseskirurgi. Studiet vil fokusere på voksne patienter, der har gennemgået en elimineringstomi, med undtagelse af terminale patienter og patienter med kognitive funktionsnedsettelser.
Studiet omfatter klinisk opfølgning af patienter fra hospitalsindlæggelse til flere måneder efter gennemførelse af sundhedsoplysningsprogrammet. Validerede skalaer vil blive brugt til at måle livskvalitet, angst og depression. Interventionen vil bestå af sundhedsoplysningsværksteder og kontinuerlig opfølgning af specialiseret sygeplejepersonale.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
A Coruña
-
Santiago de Compostela, A Coruña, Spanien, 15703
- Complejo Hospitalario Universitario de Santiago de Compostela
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne
- Patienter med fordøjelsesostomier, enten permanente eller midlertidige ostomier, der varer mere end 6 måneder, og som deltager i ostomikonsultationer.
- Frivillige med permanente fordøjelsesostomier fra Santiago og Barbanza-sundhedsområdet.
- Patienter, der accepterer at deltage i studiet.
Eksklusionskriterier:
- Terminale patienter
- Patienter med kognitive forstyrrelser
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Styring
|
|
|
Eksperimentel: Sundhedsoplysning via virtuelle og smartbriller
Sundhedsoplysning (følelsesmæssig pleje, mindfulness, jacobson, livskvalitet, social, seksuel, ...).
Metode: psykosocial/holistisk
|
Session 1 (60 minutter) Patientvidenvurdering: Gennemgå forståelsen af stomipleje, herunder ernæring, apparathåndtering og tidlig identifikation af stomi-/hudkomplikationer. Feedback og støtte: Adresser huller i viden baseret på stomikonsultationer. Færdighedsværksted: Opbyg selvtillid og selveffektivitet i daglig pleje, reducerer angst for komplikationer. Session 2 (60 minutter) Mental sundhed og livskvalitet: Forklar sammenhængen mellem stomi og mental sundhed; identificer og håndter angst/depressionssymptomer; fremme sunde vaner og social integration. Mindfulness og stresshåndtering: Undervis i åndedræts- og afslapningsteknikker til at håndtere stress og forbedre kropsaccept. Guidet visualisering: Fokus på accept og selvtillidsopbygning. Handlingsplan: Opsummer teknikker og opfordr til regelmæssig praksis. Session 3 Sunde vaner: Ernæring, motion, hvile og stresshåndtering. Social integration: Kommunikation, deltagelse og støttenetværk. Afslutning: Opsummering, resou |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Beck Depressionsinventar
Tidsramme: Baseline og efter 3 måneder
|
Beck Depression Inventory
|
Baseline og efter 3 måneder
|
|
36-Item Short Form Health Survey
Tidsramme: Baseline og efter 3 måneder
|
36-Item Short Form Health Survey
|
Baseline og efter 3 måneder
|
|
Beck-angstinventar
Tidsramme: Baseline og efter 3 måneder
|
Beck angstinventar
|
Baseline og efter 3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Psykiske lidelser
- Neoplasmer efter sted
- Neoplasmer
- Tarmsygdomme
- Adfærdsmæssige symptomer
- Gastrointestinale neoplasmer
- Neoplasmer i fordøjelsessystemet
- Sygdomme i fordøjelsessystemet
- Gastrointestinale sygdomme
- Kolorektale neoplasmer
- Intestinale neoplasmer
- Tyktarmssygdomme
- Gastroenteritis
- Inflammatoriske tarmsygdomme
- Colitis
- Opførsel
- Behandlingsoverholdelse og compliance
- Sundhedsadfærd
- Patient Compliance
- Patientaccept af sundhedspleje
- Adhæsionsinterventioner
- Medicinadhærens
- Angstlidelser
- Colon neoplasmer
- Depression
- Colitis, Ulcerativ
- Sundhedsuddannelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2024-389
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Tyktarmskræft
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterApollo Endosurgery, Inc.AfsluttetColon ondartet tumor | Colon godartet tumorForenede Stater
-
Istituto Clinico HumanitasAfsluttetColon adenom | Colon polyp | Colon læsionItalien
-
Advanced Medical Solutions Ltd.Ikke rekrutterer endnu
-
Sheba Medical CenterAfsluttet
-
IRCCS San RaffaeleUkendtColon polyp | Colon læsionItalien
-
Imperial College LondonAfsluttetTyktarmssygdomme | Colon polyp | Colon neoplasmer | Tyktarmskræft | Colon Adenocarcinom | Colon adenom | Coloncarcinom | Colon dysplasi | Colon hyperplastisk polypDet Forenede Kongerige
-
University of MichiganAfsluttet
-
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...RekrutteringTyktarmskræft | Ondartet neoplasma | Colon Neoplasma, ondartet | Colon Neoplasma | Colon neoplasiSpanien
-
Fundació Institut Germans Trias i PujolHospital General Universitario Gregorio Marañon; Hospital Clinic of Barcelona og andre samarbejdspartnereUkendtKolorektale neoplasmer | Kolorektal cancer | Colo-rektal cancer | Tyktarmskræft | Kolorektalt adenokarcinom | Colon polyp | Colon Neoplasma, ondartet | Colon adenom | Colon læsion | Colon NeoplasmaSpanien
-
Western Sydney Local Health DistrictAfsluttetKolorektal cancer | Colon polyp | Colon adenom | Submucosal Invasiv Colon AdenocarcinomAustralien
Kliniske forsøg med Sundhedsoplysning
-
Laval UniversityAfsluttetPsykopædagogisk | Psykoedukativ ventelistekontrolCanada
-
Chang Gung University of Science and TechnologyChang Gung Memorial Hospital; National Science and Technology CouncilAfsluttet
-
Bayburt UniversityAtaturk UniversityAktiv, ikke rekrutterendeDehydrering | Vandforbrug hos ældreKalkun
-
Ponce Medical School Foundation, Inc.University of Rochester; University of Puerto Rico Medical Sciences CampusRekrutteringMentalt helbred | Depression Angstlidelse | Mental SundhedsplejePuerto Rico
-
London School of Hygiene and Tropical MedicineMedical Research Council Unit, The Gambia; Nova Scotia Gambia Association... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Universiti Putra MalaysiaRekruttering
-
University of UtahNational Institutes of Health (NIH); National Center for Advancing Translational...AfsluttetSundhedsviden, holdninger, praksisForenede Stater
-
Guangzhou University of Traditional Chinese MedicineUkendtAt undersøge forholdet mellem overholdelse af HHEP efter ISTIA og tilbagefald af slagtilfælde eller kardiovaskulære hændelser.Kina
-
Treatment Research InstitutePatient-Centered Outcomes Research InstituteAfsluttetBrug af alkohol | StofbrugForenede Stater
-
VA Northern California Health Care SystemUnited States Department of DefenseUkendt