Cvičební intervence jako doplněk k léčbě u nově diagnostikovaných pacientů s plicní arteriální hypertenzí

Tato studie je navržena tak, aby pacientům nově diagnostikovaným s plicní arteriální hypertenzí poskytla vzdáleně dohledovaný domácí cvičební program s cílem včasné optimalizace jejich stavu. Jedná se o randomizovanou kontrolovanou studii s čekací listinou, kdy budou účastníci randomizováni do cvičební intervenční nebo kontrolní skupiny, přičemž kontrolní skupina získá přístup k cvičebnímu programu po 12týdenním zpoždění. Po dokončení cvičebního programu proběhne další randomizace, která určí, zda účastníci získají přístup k podpůrnému balíčku zaměřenému na zlepšení adherence k cvičení.

Cíle studie jsou vyhodnotit:

• Přírůstkový účinek cvičebního programu na cvičební kapacitu, kvalitu života a duševní zdraví
• Dopad dodatečného podpůrného balíčku po dokončení cvičebního programu na dlouhodobou adherenci k cvičení.

Metodologie Pacienti budou rekrutováni ze Skotské plicní cévní jednotky a do studie budou zařazeni v době diagnózy plicní arteriální hypertenze.

Účastníci zahájí plicní vazodilatační terapii podle standardní péče stanovené klinickým týmem a následně budou po 3 měsících vyšetřeni na ambulantní klinice.

Polovina účastníků bude poté náhodně přiřazena do intervenční skupiny a zbývající polovina do kontrolní skupiny. Intervenční skupina zahájí 12týdenní domácí vzdáleně dohledovaný cvičební program, zatímco kontrolní skupina bude pokračovat pouze v medikamentózní léčbě za účelem srovnání. Po těchto 12 týdnech budou účastníci obou skupin znovu vyšetřeni na klinice pro další kontrolu a sběr dat. Kontrolní skupina poté zahájí cvičební program.

Po dokončení cvičebního programu každým účastníkem bude následně náhodně přiřazen buď k přijetí podpůrného balíčku od výzkumného týmu, navrženého ke zlepšení adherence k cvičení, nebo k tomu, aby působil jako kontrolní skupina a pokračoval v samostatně řízeném cvičení. Všichni účastníci budou přezkoumáni jeden rok po dokončení cvičebního programu, aby byla posouzena jejich adherence k cvičení.

Sběr dat:

Data budou shromažďována při standardních ambulantních klinických vyšetřeních (výsledky šestiminutového testu chůze, dotazníky EmPHasis-10, test NT-proBNP. Studijní dotazníky budou také kontrolovány při těchto návštěvách (dotazníky PHQ-9 a GAD-7 při všech návštěvách, dotazník škály hodnocení adherence k cvičení při závěrečných návštěvách).

Účastníci studie budou také nosit chytré hodinky a budou sbírána data o počtu kroků, frekvenci a intenzitě cvičení, variabilitě srdeční frekvence, spánku.

Kvalitativní data budou shromážděna od účastníků prostřednictvím rozhovorů na konci cvičebního programu a po jejich následné fázi, aby bylo možné vyhodnotit faktory, které cvičení usnadnily nebo ztížily.

Cvičební program:

Cvičební program je prováděn zcela na dálku a byl převzat ze studie PHAHB od McCormacka a kol. z roku 2019 a zahrnuje úvodní tréninkové sezení (diskuse o úvodu do cvičebního vybavení, poskytnutých materiálech, bezpečnosti cvičení a ukázkách) a sezení zdravotního koučinku (diskuse o různých tématech včetně přínosů cvičení, stanovení cílů, plánování akcí, sebe-monitorování, identifikace a zvládání překážek cvičení, řešení problémů a zpětná vazba na chování).

Program zahrnuje tři typy tréninkových aktivit: aerobní trénink (buď chůze, jízda na kole nebo kombinace), silový trénink (použití cviků s vlastní vahou, ale může pokročit k použití odporových gum nebo lehkých závaží) a dechový trénink. Tyto aktivity jsou postupně rozvíjeny v průběhu programu na individuální bázi během 12týdenního období.

Podpůrný balíček pro cvičení:

Balíček podpory adherence k cvičení bude zahrnovat přístup k online cvičebním zdrojům, měsíční telefonáty od výzkumného týmu a fórum umožňující diskusi a povzbuzení účastníků.

Velikost vzorku: Cílem náboru je 40 pacientů s randomizací 1:1 do intervenční a kontrolní skupiny.