- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07379541
Meditací založená online psychologická intervence: Randomizovaná kontrolovaná studie
20. února 2026 aktualizováno: li,xinyi, Beijing Normal University
Vliv meditace vědomí smrti na problematické užívání chytrých telefonů v období rané dospělosti
vztahy.
Jakožto primární uživatelé chytrých telefonů představují mladí dospělí klíčovou populaci pro takový výzkum.
Pomocí randomizované kontrolované studie jsme porovnali meditaci všímavosti ke smrti s tradiční meditací všímavosti, abychom vyhodnotili jedinečné účinky první zmíněné na problematické používání chytrých telefonů.
Také jsme zkoumali potenciální psychologické cesty – konkrétně zvýšení sebevědomí a smyslu života a snížení vnímaného stresu – kterými může intervence působit své přínosy.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
259
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Beijing, Čína
- Beijing Normal University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
Kritéria pro zařazení splňovali dospělí ve věku 18–29 let, kteří:
- nehlasili současnou nebo minulou psychiatrickou diagnózu,
- vykazovali problematické používání chytrého telefonu,
- a měli průměrnou denní dobu zapnuté obrazovky přes čtyři hodiny.
- Kritéria pro vyloučení byla následující:
- věk <18 nebo ≥30 let;
- jakákoli současná nebo minulá psychiatrická diagnóza;
- vlastní hlášení o absenci problematického používání chytrého telefonu;
- průměrné denní používání chytrého telefonu ≤4 hodiny;
- aktuální účast v jakékoli intervenci založené na meditaci;
- užívání psychoaktivních léků nebo současná psychologická léčba;
- účast v jiné studii psychologické intervence.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina s intervencí všímavosti a meditace
Jako intervence byl implementován 16denní mindfulnessový program, přičemž účastníci denně absolvovali jednu 20minutovou relaci prostřednictvím online platformy.
|
Intervence Mindful Breathing Practice (MBP) je 16denní online meditační program navržený k rozvíjení vědomí přítomného okamžiku prostřednictvím záměrného ukotvení pozornosti na přirozený rytmus dýchání.
Kurz se skládá ze 16 denních sezení (přibližně 15 minut každé), včetně stručného instruktážního vedení a řízených cvičení vědomého dýchání.
Účastníci jsou vedeni k pozorování tělesných vjemů při nádechu a výdechu (např. proudění vzduchu u nozder nebo pohyb břicha) a v případě, že se jejich pozornost zatoulá, k jejímu jemnému navrácení zpět k dechu s nehodnotícím a přijímajícím postojem.
Intervence využívá nereligiózní přístup, neobsahuje žádný duchovní nebo náboženský obsah a je vhodná pro širokou veřejnost.
|
|
Experimentální: Skupina "Mindfulness-of-Death"
Jako zásah byla implementována 16denní osnova mindfulness-of-death, přičemž účastníci denně absolvovali jednu 20minutovou online relaci.
|
Intervence Mindfulness of Death (MoD) je 16denní online meditační program určený k rozvíjení povědomí o smrti.
Kurz se skládá ze 16 denních sezení (přibližně 20 minut každé), včetně krátkého psychoedukačního obsahu a řízené meditační praxe.
Počáteční sezení se zaměřují na všímavost založenou na dýchání, aby se vytvořila stabilita pozornosti, následovaná praxí všímavosti smrti, která zdůrazňuje nevyhnutelnost a nejistotu smrti a zároveň povzbuzuje pozornost k životu a současnému okamžiku.
Intervence používá nenáboženský přístup a nevyžaduje od účastníků žádná náboženská nebo duchovní přesvědčení.
|
|
Žádný zásah: Skupina s kontrolou na čekací listině
Skupina s čekací listinou (kontrolní skupina)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Škála závislosti na chytrých telefonech
Časové okno: Výchozí stav, po intervenci (16. den) a měsíční následné sledování
|
Problémové užívání chytrých telefonů účastníků bylo hodnoceno pomocí 33položkové Škály závislosti na chytrých telefonech (SAS) [Kwon et al., 2013].
Původní škála používala 6bodový formát odpovědí, tato studie však využila 5bodovou Likertovu škálu od 1 (téměř nikdy) do 5 (téměř vždy; α = .88).
Škála obsahuje šest dimenzí: každodenní narušení, pozitivní očekávání, abstinenční příznaky, online intimita, nadměrné užívání a tolerance.
Vyšší celkové skóre indikuje větší závažnost problémového užívání chytrých telefonů.
|
Výchozí stav, po intervenci (16. den) a měsíční následné sledování
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vnímaná škála stresu-10
Časové okno: Výchozí stav, po zásahu (den 16) a měsíční následné sledování
|
Vnímaný stres účastníků byl hodnocen pomocí 10položkové škály vnímaného stresu (PSS-10) [Cohen et al., 1983; Chen et al., 2021].
V této studii byla použita ověřená čínská verze [Chen, Tian, Zhang, et al., 2021].
Položky byly hodnoceny na 5bodové Likertově škále od 1 (nikdy) do 5 (vždy; α = 0,78–0,91).
Škála se skládá ze dvou dimenzí: vnímaná bezmocnost a víra ve vlastní účinnost.
Šest položek hodnotících víru ve vlastní účinnost bylo obráceně skórováno.
Vyšší celkové skóre odráží zvýšenou úroveň vnímaného stresu.
|
Výchozí stav, po zásahu (den 16) a měsíční následné sledování
|
|
Filadelfská škála všímavosti
Časové okno: Výchozí hodnota, po zásahu (16. den) a jednoměsíční sledování
|
Účastníci byli hodnoceni pomocí 10položkové Philadelphia Mindfulness Scale (PHLMS) [Cardaciotto et al., 2008; Zeng et al., 2015].
V této studii byla použita ověřená čínská verze [Zeng, Li, Zhang, & Liu, 2015].
Položky byly hodnoceny na 5bodové Likertově škále od 1 (nikdy) do 5 (vždy; subškála uvědomění α = .82;
subškála přijetí/vyhnutí α = .80).
Škála se skládá ze dvou dimenzí: uvědomění a přijetí/vyhnutí. Pět položek hodnotících přijetí/vyhnutí bylo obráceně skórováno.
Vyšší celkové skóre indikuje vyšší úroveň všímavosti.
|
Výchozí hodnota, po zásahu (16. den) a jednoměsíční sledování
|
|
Škála sebeovládání pro vysokoškolské studenty
Časové okno: Výchozí stav, po intervenci (16. den) a jednoměsíční následné sledování
|
Sebekontrola účastníků byla hodnocena pomocí 19položkové Škály sebekontroly pro vysokoškoláky [Tangney et al., 2004; Tan & Guo, 2008].
V této studii byla použita ověřená čínská verze [Tan & Guo, 2008].
Položky byly hodnoceny na 5bodové Likertově škále od 1 (vůbec ne) do 5 (velmi; α = .85).
Škála zahrnuje pět dimenzí: kontrola impulzů, zdravé návyky, odolávání pokušením, soustředěná práce a umírněnost v zábavě.
Vyšší celkové skóre odráží vyšší sebekontrolu.
|
Výchozí stav, po intervenci (16. den) a jednoměsíční následné sledování
|
|
Škála náchylnosti k nudě – krátká forma
Časové okno: Výchozí stav, po intervenci (16. den) a jednoměsíční následné vyšetření
|
Náchylnost účastníků k nudě byla hodnocena pomocí 12položkové krátké verze Boredom Proneness Scale (BPS-SF) [Vodanovich et al., 2005].
Položky byly hodnoceny na 7bodové Likertově škále od 1 (silně nesouhlasím) do 7 (silně souhlasím; deficit vnější stimulace α = .81;
deficit vnitřní stimulace α = .78).
Škála obsahuje dvě dimenze: deficit vnější stimulace a deficit vnitřní stimulace.
Šest položek hodnotících deficit vnitřní stimulace bylo obráceně skórováno.
Vyšší celkové skóre indikuje větší náchylnost k nudě.
|
Výchozí stav, po intervenci (16. den) a jednoměsíční následné vyšetření
|
|
Škála trojrozměrného smyslu života
Časové okno: Výchozí stav, po zásahu (den 16) a měsíční následná kontrola
|
Význam života účastníků byl hodnocen pomocí 11položkové Trojrozměrné škály významu života (3DM) [Martela & Steger, 2016].
Položky byly hodnoceny na 7bodové Likertově škále od 1 (vůbec ne) do 7 (velmi; smysl α = .90;
srozumitelnost α = .84;
významnost α = .86).
Škála zahrnuje tři dimenze: smysl, srozumitelnost a významnost.
Vyšší celkové skóre odráží větší význam života.
|
Výchozí stav, po zásahu (den 16) a měsíční následná kontrola
|
|
Zimbardův inventář časové perspektivy
Časové okno: Výchozí stav, po intervenci (16. den) a následná kontrola po měsíci
|
Časová perspektiva účastníků byla hodnocena pomocí 25položkového Zimbardova inventáře časové perspektivy (ZTPI) [Zimbardo & Boyd, 1999].
Položky byly hodnoceny na 5bodové Likertově škále od 1 (velmi netypické) do 5 (velmi typické; minulost-pozitivní α = .79;
minulost-negativní α = .82;
přítomnost-hedonistická α = .84;
přítomnost-fatalistická α = .74;
budoucnost α = .84).
Škála zahrnuje pět dimenzí: minulost-pozitivní, minulost-negativní, přítomnost-hedonistická, přítomnost-fatalistická a budoucnost.
Vyšší skóre subškál indikuje silnější orientaci na danou časovou perspektivu.
|
Výchozí stav, po intervenci (16. den) a následná kontrola po měsíci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
23. února 2025
Primární dokončení (Aktuální)
25. dubna 2025
Dokončení studie (Aktuální)
25. dubna 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. ledna 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. ledna 2026
První zveřejněno (Aktuální)
30. ledna 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
23. února 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. února 2026
Naposledy ověřeno
1. ledna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- BNU-poslab-MLD-2025
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Popis plánu IPD
Rozhodnutí ohledně sdílení individuálních údajů účastníků (IPD) ještě nebylo dokončeno.
Data mohou být sdílena v deidentifikované podobě po publikaci, v závislosti na etickém schválení a institucionálních politikách v daném čase.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .