- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07379541
Онлайн-психологическое вмешательство на основе медитации: рандомизированное контролируемое исследование
20 февраля 2026 г. обновлено: li,xinyi, Beijing Normal University
Влияние медитации осознания смерти на проблемное использование смартфона в период вступления во взрослую жизнь
отношения.
Как основные пользователи смартфонов, молодые взрослые представляют ключевую популяцию для такого исследования.
Используя рандомизированное контролируемое исследование, мы сравнили медитацию осознанности-смерти с традиционной медитацией осознанности, чтобы оценить уникальные эффекты первой на проблемное использование смартфона.
Мы также изучили потенциальные психологические пути - а именно повышение самооценки и смысла жизни, а также снижение воспринимаемого стресса - через которые вмешательство может оказывать свои преимущества.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
259
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Beijing, Китай
- Beijing Normal University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
Критерии включения: взрослые в возрасте 18-29 лет, которые:
- сообщили об отсутствии текущего или прошлого психиатрического диагноза,
- проявляли проблемное использование смартфона,
- и имели среднее ежедневное время работы экрана более четырех часов.
- Критерии исключения были следующими:
- возраст <18 или ≥30 лет;
- любой текущий или прошлый психиатрический диагноз;
- самоотчет об отсутствии проблемного использования смартфона;
- среднее ежедневное использование смартфона ≤4 часа;
- текущее участие в любом вмешательстве на основе медитации;
- использование психоактивных препаратов или одновременное психологическое лечение;
- участие в другом испытании психологического вмешательства.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа вмешательства на основе медитации осознанности
В качестве вмешательства была внедрена 16-дневная программа, основанная на практике осознанности, при этом участники выполняли одно 20-минутное занятие ежедневно через онлайн-платформу.
|
Интервенция "Практика осознанного дыхания" (ПОД) представляет собой 16-дневную онлайн-программу медитации, направленную на развитие осознанности в настоящем моменте путём целенаправленного сосредоточения внимания на естественном ритме дыхания.
Курс состоит из 16 ежедневных сессий (продолжительностью около 15 минут каждая), включающих краткие инструкции и управляемые упражнения по осознанному дыханию. Участников учат наблюдать за телесными ощущениями при вдохе и выдохе (например, за потоком воздуха у ноздрей или подъёмом и опусканием живота) и, когда внимание рассеивается, мягко возвращать его к дыханию с непредвзятым и принимающим отношением. Интервенция использует нерелигиозный подход, не содержит духовного или религиозного контента и подходит для широкой аудитории. |
|
Экспериментальный: Группа "Осознанность смерти"
В качестве вмешательства была реализована 16-дневная программа осознанности смерти, участники которой ежедневно выполняли одну 20-минутную онлайн-сессию.
|
Вмешательство «Осознанность смерти» (ОС) — это 16-дневная онлайн-программа медитации, направленная на развитие осознания смерти.
Курс состоит из 16 ежедневных сессий (примерно по 20 минут каждая), включая краткий психообразовательный контент и практику управляемой медитации.
Начальные сессии сосредоточены на осознанности, основанной на дыхании, для установления стабильности внимания, за которыми следуют практики осознанности смерти, подчеркивающие неизбежность и неопределенность смерти, одновременно поощряя внимание к жизни и настоящему моменту.
Вмешательство использует нерелигиозный подход и не требует от участников придерживаться каких-либо религиозных или духовных убеждений.
|
|
Без вмешательства: Группа контроля с листом ожидания
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала зависимости от смартфона
Временное ограничение: Исходный уровень, после вмешательства (16-й день) и наблюдение через месяц
|
Проблемное использование смартфонов участниками оценивалось с помощью 33-пунктовой Шкалы зависимости от смартфона (SAS) [Kwon et al., 2013].
Хотя оригинальная шкала использовала 6-балльную систему ответов, в данном исследовании применялась 5-балльная шкала Лайкерта от 1 (почти никогда) до 5 (почти всегда; α = .88).
Шкала включает шесть измерений: ежедневные нарушения, позитивные ожидания, симптомы отмены, онлайн-близость, чрезмерное использование и толерантность.
Более высокие общие баллы указывают на большую тяжесть проблемного использования смартфона.
|
Исходный уровень, после вмешательства (16-й день) и наблюдение через месяц
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала воспринимаемого стресса-10
Временное ограничение: Исходные данные, после вмешательства (16-й день) и наблюдение через месяц
|
Воспринимаемый стресс участников оценивался с помощью 10-пунктовой Шкалы воспринимаемого стресса (PSS-10) [Cohen et al., 1983; Chen et al., 2021].
В настоящем исследовании использовалась валидизированная китайская версия [Chen, Tian, Zhang, et al., 2021].
Пункты оценивались по 5-балльной шкале Лайкерта от 1 (никогда) до 5 (всегда; α = .78-.91).
Шкала состоит из двух измерений: воспринимаемая беспомощность и убеждённость в самоэффективности.
Шесть пунктов, оценивающих убеждённость в самоэффективности, были обратно оценены.
Более высокие общие баллы отражают повышенный уровень воспринимаемого стресса.
|
Исходные данные, после вмешательства (16-й день) и наблюдение через месяц
|
|
Шкала осознанности Филадельфии
Временное ограничение: Исходный уровень, после вмешательства (День 16) и через один месяц наблюдения
|
Осознанность участников оценивалась с помощью 10-пунктовой Филадельфийской шкалы осознанности (PHLMS) [Cardaciotto et al., 2008; Zeng et al., 2015].
В настоящем исследовании использовалась валидизированная китайская версия [Zeng, Li, Zhang, & Liu, 2015].
Пункты оценивались по 5-балльной шкале Лайкерта от 1 (никогда) до 5 (всегда; субшкала осведомленности α = .82;
субшкала принятия/избегания α = .80).
Шкала включает два измерения: осведомленность и принятие/избегание. Пять пунктов, оценивающих принятие/избегание, были обратно закодированы.
Более высокие общие баллы указывают на большую осознанность.
|
Исходный уровень, после вмешательства (День 16) и через один месяц наблюдения
|
|
Шкала самоконтроля для студентов вузов
Временное ограничение: Исходный уровень, после вмешательства (16-й день) и через месяц наблюдения
|
Самоконтроль участников оценивался с помощью 19-пунктовой Шкалы самоконтроля для студентов колледжа [Tangney et al., 2004; Tan & Guo, 2008].
В настоящем исследовании использовалась валидированная китайская версия [Tan & Guo, 2008].
Пункты оценивались по 5-балльной шкале Лайкерта от 1 (совсем нет) до 5 (очень сильно; α = 0,85).
Шкала включает пять измерений: контроль импульсов, здоровые привычки, сопротивление искушениям, сосредоточенная работа и умеренность в развлечениях.
Более высокие общие баллы отражают больший уровень самоконтроля.
|
Исходный уровень, после вмешательства (16-й день) и через месяц наблюдения
|
|
Шкала предрасположенности к скуке — краткая форма
Временное ограничение: Исходные данные, после вмешательства (16-й день) и через месяц после наблюдения
|
Склонность участников к скуке оценивалась с использованием 12-пунктовой краткой формы Шкалы склонности к скуке (BPS-SF) [Vodanovich et al., 2005].
Пункты оценивались по 7-балльной шкале Лайкерта от 1 (категорически не согласен) до 7 (полностью согласен; дефицит внешней стимуляции α = .81;
дефицит внутренней стимуляции α = .78).
Шкала состоит из двух измерений: дефицит внешней стимуляции и дефицит внутренней стимуляции.
Шесть пунктов, оценивающих дефицит внутренней стимуляции, были обратно закодированы.
Более высокие общие баллы указывают на большую склонность к скуке.
|
Исходные данные, после вмешательства (16-й день) и через месяц после наблюдения
|
|
Шкала трехмерного смысла жизни
Временное ограничение: Исходный уровень, после вмешательства (16-й день) и наблюдение через месяц
|
Значение жизни участников оценивалось с использованием 11-пунктовой Трехмерной шкалы смысла жизни (3DM) [Мартела и Штегер, 2016].
Пункты оценивались по 7-балльной шкале Лайкерта от 1 (совсем нет) до 7 (очень сильно; цель α = .90;
согласованность α = .84;
значимость α = .86).
Шкала включает три измерения: цель, согласованность и значимость.
Более высокие общие баллы отражают большее значение жизни.
|
Исходный уровень, после вмешательства (16-й день) и наблюдение через месяц
|
|
Опросник временной перспективы Зимбардо
Временное ограничение: Базовый уровень, после вмешательства (День 16) и контроль через месяц
|
Временная перспектива участников оценивалась с помощью 25-пунктового опросника временной перспективы Зимбардо (ZTPI) [Zimbardo & Boyd, 1999].
Пункты оценивались по 5-балльной шкале Лайкерта от 1 (совершенно нехарактерно) до 5 (очень характерно; прошлое-позитивное α = .79;
прошлое-негативное α = .82;
настоящее-гедонистическое α = .84;
настоящее-фаталистическое α = .74;
будущее α = .84).
Шкала включает пять измерений: прошлое-позитивное, прошлое-негативное, настоящее-гедонистическое, настоящее-фаталистическое и будущее.
Более высокие баллы по субшкалам указывают на более сильную ориентацию на соответствующую временную перспективу.
|
Базовый уровень, после вмешательства (День 16) и контроль через месяц
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
23 февраля 2025 г.
Первичное завершение (Действительный)
25 апреля 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
25 апреля 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 января 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 января 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
30 января 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
23 февраля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 февраля 2026 г.
Последняя проверка
1 января 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- BNU-poslab-MLD-2025
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Описание плана IPD
Решение о предоставлении индивидуальных данных участников (ИДУ) еще не принято.
Данные могут быть предоставлены в обезличенной форме после публикации, в зависимости от этического одобрения и институциональной политики на тот момент.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .