- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07379541
Meditasjonsbasert nettbassert psykologisk intervensjon: En randomisert kontrollert studie
20. februar 2026 oppdatert av: li,xinyi, Beijing Normal University
Effekter av dødsmeditasjon på problematisk smarttelefonbruk i ungdomsvoksen alder
forhold.
Som de primære brukerne av smarttelefoner representerer unge voksne en nøkkelpopulasjon for slik forskning.
Ved hjelp av en randomisert kontrollert studie sammenlignet vi dødsmeditasjon (mindfulness-of-death) med tradisjonell mindfulness-meditasjon for å evaluere de unike effektene av førstnevnte på problematisk smarttelefonbruk.
Vi undersøkte også potensielle psykologiske mekanismer – nemlig økning i selvtillit og mening i livet, og reduksjon i opplevd stress – som intervensjonen kan utøve sine fordeler gjennom.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
259
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Beijing, Kina
- Beijing Normal University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
Inkluderingskriteriene var voksne i alderen 18–29 år som:
- rapporterte ingen nåværende eller tidligere psykiatrisk diagnose,
- viste problematisk smarttelefonbruk,
- og hadde en gjennomsnittlig daglig skjermtid på over fire timer.
- Ekskluderingskriterier var som følger:
- alder <18 eller ≥30 år;
- enhver nåværende eller tidligere psykiatrisk diagnose;
- selvrapportert fravær av problematisk smarttelefonbruk;
- gjennomsnittlig daglig smarttelefonbruk ≤4 timer;
- for tiden deltar i en meditasjonsbasert intervensjon;
- bruk av psykoaktiv medisin eller samtidig psykologisk behandling;
- deltakelse i en annen psykologisk intervensjonsstudie.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Gruppe for mindfulness-meditasjonsintervensjon
Et 16-dagers mindfulness-basert pensum ble implementert som intervensjonen, hvor deltakerne fullførte én 20-minutters økt daglig via den digitale plattformen.
|
Den bevisste pustepraksisen (MBP)-intervensjonen er et 16-dagers online meditasjonsprogram designet for å dyrke bevissthet i øyeblikket ved bevisst å forankre oppmerksomheten på den naturlige rytmen i pusten.
Kurset består av 16 daglige økter (ca. 15 minutter hver), inkludert kort instruksjonsveiledning og veiledede bevisste pustøvelser. Deltakerne veiledes til å observere kroppsfølelsene ved innånding og utånding (f.eks. luftstrømmen i neseborene eller stigning og fall i magen) og, når oppmerksomheten vandrer, å føre den forsiktig tilbake til pusten med en ikke-dømmende og aksepterende holdning. Intervensjonen tar en ikke-religiøs tilnærming, inneholder ingen åndelig eller religiøst innhold, og er egnet for generell befolkning. |
|
Eksperimentell: Mindfulness-of-Death Group
En 16-dagers mindfulness-for-døden-læreplan ble implementert som intervensjonen, der deltakerne fullførte én 20-minutters onlineøkt daglig.
|
Mindfulness of Death (MoD)-intervensjonen er et 16-dagers online meditasjonsprogram designet for å dyrke bevissthet om døden.
Kurset består av 16 daglige økter (ca. 20 minutter hver), inkludert kort psykoedukativt innhold og veiledet meditasjon.
De første øktene fokuserer på pustebasert oppmerksomhetstrening for å etablere oppmerksomhetsstabilitet, etterfulgt av mindfulness of death-praksiser som legger vekt på dødens uunngåelighet og usikkerhet mens de oppmuntrer til oppmerksomhet på livet og øyeblikket.
Intervensjonen tar en ikke-religiøs tilnærming og krever ikke at deltakerne har noen religiøse eller åndelige trosoppfatninger.
|
|
Ingen inngripen: Ventelistekontrollgruppe
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smarttelefonavhengighetsskala
Tidsramme: Baseline, etter intervensjon (dag 16), og oppfølging etter én måned
|
Deltakernes problematiske smarttelefonbruk ble vurdert ved hjelp av Smartphone Addiction Scale (SAS) med 33 punkter [Kwon et al., 2013].
Selv om den opprinnelige skalaen brukte et 6-punkts svarsformat, ble det i denne studien brukt en 5-punkts Likert-skala fra 1 (nesten aldri) til 5 (nesten alltid; α = .88).
Skalaen består av seks dimensjoner: daglig forstyrrelse, positiv forventning, abstinenssymptomer, online intimitet, overdreven bruk og toleranse.
Høyere totalskår indikerer større alvorlighetsgrad av problematisk smarttelefonbruk.
|
Baseline, etter intervensjon (dag 16), og oppfølging etter én måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Opplevd Stressskala-10
Tidsramme: Utgangspunkt, etter intervensjon (dag 16), og oppfølging etter en måned
|
Deltakernes opplevde stress ble vurdert ved hjelp av 10-spørsmål Perceived Stress Scale (PSS-10) [Cohen et al., 1983; Chen et al., 2021].
Den validerte kinesiske versjonen [Chen, Tian, Zhang, et al., 2021] ble brukt i denne studien.
Spørsmålene ble vurdert på en 5-punkts Likert-skala fra 1 (aldri) til 5 (alltid; α = .78-.91).
Skalaen består av to dimensjoner: opplevd hjelpeløshet og selv-effektivitetstro.
Seks spørsmål som vurderer selv-effektivitetstro ble omvendt skåret.
Høyere totalskårer reflekterer økte nivåer av opplevd stress.
|
Utgangspunkt, etter intervensjon (dag 16), og oppfølging etter en måned
|
|
Philadelphia Mindfulness-skalaen
Tidsramme: Baseline, post-intervensjon (dag 16) og ett måneds oppfølging
|
Deltakernes bevissthet ble vurdert ved hjelp av den 10-punkts Philadelphia Mindfulness-skalaen (PHLMS) [Cardaciotto et al., 2008; Zeng et al., 2015].
Den validerte kinesiske versjonen [Zeng, Li, Zhang, & Liu, 2015] ble benyttet i denne studien.
Punktene ble vurdert på en 5-punkts Likert-skala fra 1 (aldri) til 5 (alltid; bevissthetsunderskala α = .82;
aksept/unnvikelsesunderskala α = .80).
Skalaen består av to dimensjoner: bevissthet og aksept/unnvikelse. Fem punkter som vurderer aksept/unnvikelse ble reversert scoret.
Høyere totalskår indikerer større bevissthet.
|
Baseline, post-intervensjon (dag 16) og ett måneds oppfølging
|
|
Selvkontrollskala for høgskole- og universitetsstudenter
Tidsramme: Baseline, post-intervensjon (dag 16), og oppfølging etter en måned
|
Deltakernes selvkontroll ble vurdert ved hjelp av den 19-spørsmål lange selvkontrollskalaen for høyskole- og universitetsstudenter [Tangney et al., 2004; Tan & Guo, 2008].
Den validerte kinesiske versjonen [Tan & Guo, 2008] ble benyttet i denne studien.
Spørsmålene ble vurdert på en 5-punkts Likert-skala fra 1 (ikke i det hele tatt) til 5 (i svært stor grad; α = .85).
Skalaen omfatter fem dimensjoner: impulskontroll, sunne vaner, motstand mot fristelser, fokusert arbeid og moderasjon i underholdning.
Høyere totalskår reflekterer større selvkontroll.
|
Baseline, post-intervensjon (dag 16), og oppfølging etter en måned
|
|
Kjedelighetsutsatt skala - kortform
Tidsramme: Utgangspunkt, etter intervensjon (dag 16) og oppfølging etter en måned
|
Deltakernes tendens til kjedsomhet ble vurdert ved hjelp av den 12-punkts korte versjonen av Boredom Proneness Scale (BPS-SF) [Vodanovich et al., 2005].
Elementene ble vurdert på en 7-punkts Likert-skala fra 1 (sterkt uenig) til 7 (sterkt enig; ekstern stimuleringsmangel α = .81;
intern stimuleringsmangel α = .78).
Skalaen består av to dimensjoner: ekstern stimuleringsmangel og intern stimuleringsmangel.
Seks elementer som vurderer intern stimuleringsmangel ble omvendt skåret.
Høyere totalskår indikerer større tendens til kjedsomhet.
|
Utgangspunkt, etter intervensjon (dag 16) og oppfølging etter en måned
|
|
Tredimensjonal betydning i livet-skala
Tidsramme: Baseline, etter intervensjon (dag 16), og oppfølging etter én måned
|
Deltakernes mening i livet ble vurdert ved hjelp av den 11-spørsmål lange tredimensjonale meningsskalaen (3DM) [Martela & Steger, 2016].
Spørsmålene ble vurdert på en 7-punkts Likert-skala fra 1 (ikke i det hele tatt) til 7 (veldig mye; hensikt α = .90;
sammenheng α = .84;
betydning α = .86).
Skalaen omfatter tre dimensjoner: hensikt, sammenheng og betydning.
Høyere totalskår reflekterer større mening i livet.
|
Baseline, etter intervensjon (dag 16), og oppfølging etter én måned
|
|
Zimbardo Time Perspective Inventory
Tidsramme: Baseline, post-intervensjon (dag 16), og oppfølging etter en måned
|
Deltakernes tidsperspektiv ble vurdert ved hjelp av Zimbardo Time Perspective Inventory (ZTPI) med 25 punkter [Zimbardo & Boyd, 1999].
Punktene ble vurdert på en 5-punkts Likert-skala fra 1 (svært ukarakteristisk) til 5 (svært karakteristisk; fortid-positiv α = .79;
fortid-negativ α = .82;
nåtid-hedonistisk α = .84;
nåtid-fatalistisk α = .74;
fremtid α = .84).
Skalaen omfatter fem dimensjoner: fortid-positiv, fortid-negativ, nåtid-hedonistisk, nåtid-fatalistisk og fremtid.
Høyere delskårer indikerer sterkere orientering mot det spesifikke tidsperspektivet.
|
Baseline, post-intervensjon (dag 16), og oppfølging etter en måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
23. februar 2025
Primær fullføring (Faktiske)
25. april 2025
Studiet fullført (Faktiske)
25. april 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. januar 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. januar 2026
Først lagt ut (Faktiske)
30. januar 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
23. februar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. februar 2026
Sist bekreftet
1. januar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- BNU-poslab-MLD-2025
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
IPD-planbeskrivelse
Beslutningen om deling av individuelle deltakerdata (IPD) er ikke endelig avgjort ennå.
Data kan bli delt i de-identifisert form etter publisering, avhengig av etisk godkjenning og institusjonelle retningslinjer på det tidspunktet.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .