- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07379541
Meditáción alapú online pszichológiai intervenció: randomizált, kontrollált vizsgálat
2026. február 20. frissítette: li,xinyi, Beijing Normal University
A halál-megfigyelés meditáció hatásai a problémás okostelefon-használatra az ún. "emerging adulthood" (fiatal felnőttkor) életszakaszban
kapcsolatok.
Mivel az okostelefonok elsődleges felhasználói a fiatal felnőttek, kulcsfontosságú populációt képviselnek az ilyen kutatások számára.
Véletlenszerű kontrollált vizsgálat segítségével összehasonlítottuk a halál-tudatossági meditációt a hagyományos tudatossági meditációval, hogy értékeljük az előbbi egyedi hatásait a problémás okostelefon-használatra.
Azt is megvizsgáltuk a lehetséges pszichológiai hatásmechanizmusokat – nevezetesen az önbecsülés és az élet értelmének növekedését, valamint az érzékelt stressz csökkenését – amelyeken keresztül a beavatkozás előnyöket hozhat.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
259
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Beijing, Kína
- Beijing Normal University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevonási kritériumok:
A bevonási kritériumok szerint a 18-29 év közötti felnőttek, akik:
- nem jelentettek jelenlegi vagy múltbeli pszichiátriai diagnózist,
- problémás okostelefon-használatot mutattak,
- és a napi átlagos képernyőfelkapcsolási idejük meghaladta a négy órát.
- A kizárási kritériumok a következők voltak:
- 18 év alatti vagy 30 év feletti kor;
- bármilyen jelenlegi vagy múltbeli pszichiátriai diagnózis;
- önbevallás alapján hiányzó problémás okostelefon-használat;
- napi átlagos okostelefon-használat ≤4 óra;
- jelenleg részt vesz bármilyen meditáción alapuló beavatkozásban;
- pszichoaktív gyógyszer használata vagy egyidejű pszichológiai kezelés;
- részvétel egy másik pszichológiai beavatkozási vizsgálatban.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Mindfulness-Meditációs Beavatkozási Csoport
A beavatkozásként egy 16 napos tudatosságon alapuló tananyagot alkalmaztak, amelyben a résztvevők naponta egy 20 perces foglalkozást teljesítettek az online platformon keresztül.
|
A Tudatos Lélegzetgyakorlat (MBP) beavatkozás egy 16 napos online meditációs program, amely a jelen pillanat tudatosságának fejlesztését célozza, úgy, hogy szándékosan a légzés természetes ritmusára irányítja a figyelmet.
A kurzus 16 napi ülésből áll (egyenként körülbelül 15 perc), beleértve rövid oktatási útmutatást és vezetett tudatos lélegzetgyakorlatokat.
A résztvevőket arra vezetik, hogy megfigyeljék a belégzés és kilégzés testi érzeteit (például a levegő áramlását az orrlyukaknál vagy a has emelkedését és süllyedését), és amikor a figyelem elkalandozik, hogy szelíden, ítéletmentes és elfogadó attitűddel visszahozzák azt a légzésre.
A beavatkozás nem vallásos megközelítést alkalmaz, nem tartalmaz spirituális vagy vallási tartalmat, és alkalmas az általános népesség számára.
|
|
Kísérleti: Halál-tudatossági Csoport
A beavatkozás egy 16 napos halálmindfulness-tanterv végrehajtásából állt, amelyben a résztvevők naponta egy 20 perces online foglalkozást teljesítettek.
|
A Halál Tudatossága (MoD) beavatkozás egy 16 napos online meditációs program, amely a halál tudatosságának fejlesztését célozza.
A kurzus 16 napi ülésből áll (mindegyik kb. 20 perc), rövid pszichoedukációs tartalmakat és vezetett meditációs gyakorlatokat tartalmazva.
A kezdeti ülések a légzésalapú tudatosságra összpontosítanak a figyelem stabilitásának megalapozására, majd ezt követik a halál tudatosságának gyakorlatai, amelyek a halál elkerülhetetlenségét és bizonytalanságát hangsúlyozzák, miközben az életre és a jelen pillanatra való figyelmet ösztönzik.
A beavatkozás nem vallásos megközelítést alkalmaz, és nem igényli, hogy a résztvevők bármilyen vallási vagy spirituális hitet valljanak.
|
|
Nincs beavatkozás: Várólistás Kontrollcsoport
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Okostelefon-függőség Skála
Időkeret: Alapvonal, beavatkozás utáni (16. nap), és egy hónapos követés
|
A résztvevők problémás okostelefon-használatát a 33 tételből álló Okostelefon-függőség Skála (SAS) segítségével értékelték [Kwon et al., 2013].
Bár az eredeti skála 6 pontos válaszformátumot alkalmazott, a jelen tanulmány egy 5 pontos Likert-skálát használt, amely 1 (szinte soha) és 5 (szinte mindig; α = .88) között mozgott.
A skála hat dimenzióból áll: napi zavarok, pozitív előrelátás, elvonási tünetek, online intimitás, túlzott használat és tolerancia.
A magasabb összpontszámok a problémás okostelefon-használat nagyobb súlyosságát jelzik.
|
Alapvonal, beavatkozás utáni (16. nap), és egy hónapos követés
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Észlelt Stressz Skála-10
Időkeret: Alapvonal, intervenció utáni (16. nap) és egy hónapos utókövetés
|
A résztvevők által érzékelt stressz szintjét a 10 tételből álló Érzékelt Stressz Skála (PSS-10) segítségével mértük [Cohen et al., 1983; Chen et al., 2021].
A jelen tanulmányban az érvényesített kínai változatot alkalmaztuk [Chen, Tian, Zhang, et al., 2021].
Az egyes tételeket egy 5 fokozatú Likert-skálán értékeltük, amely 1 (soha) és 5 (mindig; α = .78-.91) között mozgott.
A skála két dimenzióból áll: érzékelt tehetetlenség és önhatékonyság-hit.
Az önhatékonyság-hitet mérő hat tételt fordítottan pontoztuk.
A magasabb összpontszámok az érzékelt stressz megnövekedett szintjét tükrözik.
|
Alapvonal, intervenció utáni (16. nap) és egy hónapos utókövetés
|
|
Philadelphia Mindfulness Skála
Időkeret: Alapvonal, beavatkozás utáni (16. nap), és egy hónapos utókövetés
|
A résztvevők tudatosságát a 10 tételes Philadelphia Mindfulness Scale (PHLMS) [Cardaciotto et al., 2008; Zeng et al., 2015] segítségével értékelték.
A jelen tanulmányban a validált kínai változatot [Zeng, Li, Zhang, & Liu, 2015] alkalmaztuk.
Az egyes tételeket egy 5 fokozatú Likert-skálán értékelték 1-től (soha) 5-ig (mindig; tudatossági szubskála α = .82;
elfogadás/kerülés szubskála α = .80).
A skála két dimenzióra épül: tudatosság és elfogadás/kerülés. Az elfogadás/kerülés szubskálát értékelő öt tételt fordítottan pontozták.
A magasabb összpontszám nagyobb tudatosságot jelez.
|
Alapvonal, beavatkozás utáni (16. nap), és egy hónapos utókövetés
|
|
Kollégista Önkontroll Skála
Időkeret: Alapvonal, beavatkozás utáni (16. nap), és egy hónapos utókövetés
|
A résztvevők önuralmát a 19 tételből álló Főiskolai Hallgatók Önuralmi Skálájával értékelték [Tangney et al., 2004; Tan & Guo, 2008].
A jelen tanulmányban a validált kínai verziót alkalmazták [Tan & Guo, 2008].
A tételeket egy 5 fokozatú Likert-skálán értékelték, 1-től (egyáltalán nem) 5-ig (nagyon; α = .85).
A skála öt dimenziót foglal magában: impulzusok kontrollja, egészségi szokások, a kísértés elleni ellenállás, koncentrált munka és mértékletesség a szórakozásban.
A magasabb összpontszámok nagyobb önuralmat tükröznek.
|
Alapvonal, beavatkozás utáni (16. nap), és egy hónapos utókövetés
|
|
Unalomhajlam Skála – Rövidített Változat
Időkeret: Alapvonal, intervenció utáni (16. nap) és egy hónapos követés
|
A résztvevők unalomra való hajlamát a 12 tételes Unalomra Való Hajlam Skála rövidített változatával (BPS-SF) értékelték [Vodanovich et al., 2005].
A tételeket egy 7 fokozatú Likert-skálán értékelték 1-től (egyáltalán nem értek egyet) 7-ig (teljesen egyetértek; külső ingerhiány α = .81;
belső ingerhiány α = .78).
A skála két dimenzióból áll: külső ingerhiány és belső ingerhiány.
A belső ingerhiányt mérő hat tételt fordítottan pontozták.
Magasabb összpontszám nagyobb unalomra való hajlamot jelez.
|
Alapvonal, intervenció utáni (16. nap) és egy hónapos követés
|
|
Háromdimenziós Életérték Skála
Időkeret: Alapvonal, posztintervenciós (16. nap) és egy hónapos utókövetés
|
A résztvevők életük értelmét a 11 tételből álló Háromdimenziós Élet Értelme Skála (3DM) [Martela & Steger, 2016] segítségével értékelték.
A tételeket egy 7 fokozatú Likert-skálán értékelték 1 (egyáltalán nem) és 7 (nagyon; cél α = .90;
koherencia α = .84;
jelentőség α = .86) között.
A skála három dimenzióból áll: cél, koherencia és jelentőség.
Magasabb összpontszámok nagyobb életértelmet tükröznek.
|
Alapvonal, posztintervenciós (16. nap) és egy hónapos utókövetés
|
|
Zimbardo Időperspektíva Kérdőív
Időkeret: Alapvonal, beavatkozás utáni (16. nap) és egy hónapos követés
|
A résztvevők időperspektíváját a 25 tételes Zimbardo Időperspektíva Kérdőív (ZTPI) segítségével értékeltük [Zimbardo & Boyd, 1999].
A tételeket egy 5 fokozatú Likert-skálán értékeltük, 1-től (nagyon nem jellemző) 5-ig (nagyon jellemző; múlt-pozitív α = .79;
múlt-negatív α = .82;
jelen-hedonisztikus α = .84;
jelen-fatalisztikus α = .74;
jövő α = .84).
A skála öt dimenziót tartalmaz: múlt-pozitív, múlt-negatív, jelen-hedonisztikus, jelen-fatalisztikus és jövő.
A magasabb alskála pontszámok erősebb orientációt jeleznek az adott időperspektíva irányába.
|
Alapvonal, beavatkozás utáni (16. nap) és egy hónapos követés
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2025. február 23.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2025. április 25.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2025. április 25.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2026. január 23.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. január 23.
Első közzététel (Tényleges)
2026. január 30.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. február 23.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. február 20.
Utolsó ellenőrzés
2026. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- BNU-poslab-MLD-2025
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
IPD terv leírása
Az egyéni résztvevői adatok (IPD) megosztásáról szóló döntés még nem született meg véglegesen.
Az adatok de-identifikált formában megoszthatók a publikáció után, az akkor érvényes etikai engedélytől és intézményi irányelvektől függően.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .