- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07379541
Intervenção Psicológica Online Baseada em Meditação: Um Ensaio Controlado Randomizado
20 de fevereiro de 2026 atualizado por: li,xinyi, Beijing Normal University
Efeitos da Meditação da Atenção Plena sobre a Morte no Uso Problemático de Smartphone na Juventude Emergente
relações.
Como principais utilizadores de smartphones, os jovens adultos emergentes representam uma população-chave para esta investigação.
Utilizando um ensaio controlado aleatorizado, comparámos a meditação da atenção plena da morte com a meditação tradicional de atenção plena para avaliar os efeitos únicos da primeira no uso problemático de smartphones.
Também examinámos potenciais vias psicológicas – nomeadamente aumentos na autoestima e no sentido da vida, e reduções no stress percebido – através das quais a intervenção pode exercer os seus benefícios.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
259
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Beijing, China
- Beijing Normal University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de Inclusão:
Os critérios de inclusão foram adultos com idades entre os 18 e os 29 anos que:
- reportaram nenhum diagnóstico psiquiátrico atual ou passado,
- exibiram uso problemático de smartphone,
- e tiveram um tempo médio diário de ecrã ligado superior a quatro horas.
- Os critérios de exclusão foram os seguintes:
- idade <18 ou ≥30 anos;
- qualquer diagnóstico psiquiátrico atual ou passado;
- ausência auto-reportada de uso problemático de smartphone;
- uso médio diário de smartphone ≤4 horas;
- atualmente inscrito em qualquer intervenção baseada em meditação;
- uso de medicação psicoativa ou tratamento psicológico concorrente;
- participação em outro ensaio de intervenção psicológica.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de Intervenção de Meditação de Atenção Plena
Foi implementado um currículo baseado em mindfulness de 16 dias como intervenção, com os participantes a completarem uma sessão diária de 20 minutos através da plataforma online.
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A intervenção Prática de Respiração Consciente (MBP) é um programa de meditação online de 16 dias concebido para cultivar a consciência do momento presente, ancorando intencionalmente a atenção no ritmo natural da respiração.
O curso consiste em 16 sessões diárias (aproximadamente 15 minutos cada), incluindo orientação instrucional breve e exercícios guiados de respiração consciente.
Os participantes são orientados a observar as sensações corporais da inspiração e expiração (por exemplo, o fluxo de ar nas narinas ou a subida e descida do abdómen) e, quando a atenção se dispersa, a trazê-la suavemente de volta à respiração com uma atitude não julgadora e aceitante.
A intervenção adopta uma abordagem não religiosa, não envolve conteúdo espiritual ou religioso e é adequada para a população em geral.
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Experimental: Grupo de Consciência da Morte
Foi implementado um currículo de 16 dias de mindfulness da morte como intervenção, com os participantes a completarem uma sessão online de 20 minutos diariamente.
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A intervenção Mindfulness of Death (MoD) é um programa de meditação online de 16 dias concebido para cultivar a consciência da morte.
O curso consiste em 16 sessões diárias (aproximadamente 20 minutos cada), incluindo conteúdo psicoeducativo breve e prática de meditação guiada.
As sessões iniciais concentram-se na atenção plena baseada na respiração para estabelecer estabilidade atencional, seguidas por práticas de atenção plena da morte que enfatizam a inevitabilidade e incerteza da morte, ao mesmo tempo que encorajam a atenção à vida e ao momento presente.
A intervenção adota uma abordagem não religiosa e não exige que os participantes tenham quaisquer crenças religiosas ou espirituais.
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Sem intervenção: Grupo de Controlo em Lista de Espera
Grupo de Controlo de Lista de Espera
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de Dependência de Smartphone
Prazo: Linha de base, pós-intervenção (Dia 16) e acompanhamento de um mês
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O uso problemático de smartphones pelos participantes foi avaliado utilizando a Escala de Dependência de Smartphone de 33 itens (SAS) [Kwon et al., 2013].
Embora a escala original empregasse um formato de resposta de 6 pontos, o presente estudo utilizou uma escala Likert de 5 pontos, variando de 1 (quase nunca) a 5 (quase sempre; α = .88). A escala compreende seis dimensões: perturbação diária, antecipação positiva, sintomas de abstinência, intimidade online, uso excessivo e tolerância. Pontuações totais mais elevadas indicam maior gravidade do uso problemático de smartphones. |
Linha de base, pós-intervenção (Dia 16) e acompanhamento de um mês
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de Perceção de Stresse-10
Prazo: Baseline, pós-intervenção (Dia 16) e follow-up de um mês
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O stresse percecionado dos participantes foi avaliado através da Escala de Stresse Percecionado de 10 itens (PSS-10) [Cohen et al., 1983; Chen et al., 2021].
A versão chinesa validada [Chen, Tian, Zhang, et al., 2021] foi utilizada no presente estudo.
Os itens foram avaliados numa escala de Likert de 5 pontos, variando de 1 (nunca) a 5 (sempre; α = 0,78-0,91).
A escala consiste em duas dimensões: perceção de desamparo e crença de autoeficácia.
Seis itens que avaliam a crença de autoeficácia foram invertidos na pontuação.
Pontuações totais mais elevadas refletem níveis aumentados de stresse percecionado.
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Baseline, pós-intervenção (Dia 16) e follow-up de um mês
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Escala de Atenção Plena de Filadélfia
Prazo: Baseline, pós-intervenção (Dia 16) e seguimento de um mês
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A atenção plena dos participantes foi avaliada utilizando a Escala de Atenção Plena de Filadélfia de 10 itens (PHLMS) [Cardaciotto et al., 2008; Zeng et al., 2015].
A versão chinesa validada [Zeng, Li, Zhang, & Liu, 2015] foi utilizada no presente estudo.
Os itens foram avaliados numa escala de Likert de 5 pontos, variando de 1 (nunca) a 5 (sempre; subescala de consciência α = .82;
subescala de aceitação/evitação α = .80).
A escala compreende duas dimensões: consciência e aceitação/evitação. Cinco itens que avaliaram aceitação/evitação foram invertidos na pontuação.
Pontuações totais mais elevadas indicam uma maior atenção plena.
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Baseline, pós-intervenção (Dia 16) e seguimento de um mês
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Escala de Autocontrolo para Estudantes Universitários
Prazo: Baseline, pós-intervenção (Dia 16) e follow-up de um mês
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O autocontrolo dos participantes foi avaliado utilizando a Escala de Autocontrolo para Estudantes Universitários, com 19 itens [Tangney et al., 2004; Tan & Guo, 2008].
A versão chinesa validada [Tan & Guo, 2008] foi utilizada no presente estudo.
Os itens foram classificados numa escala de Likert de 5 pontos, variando de 1 (nada) a 5 (muito; α = 0,85).
A escala compreende cinco dimensões: controlo de impulsos, hábitos saudáveis, resistência à tentação, trabalho focado e moderação no entretenimento.
Pontuações totais mais elevadas refletem um maior autocontrolo.
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Baseline, pós-intervenção (Dia 16) e follow-up de um mês
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Escala de Propensão ao Tédio - Forma Reduzida
Prazo: Linha de base, pós-intervenção (Dia 16) e seguimento de um mês
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A propensão para o tédio dos participantes foi avaliada utilizando o Formulário Curto de 12 itens da Escala de Propensão para o Tédio (BPS-SF) [Vodanovich et al., 2005].
Os itens foram avaliados numa escala de Likert de 7 pontos, variando de 1 (discordo totalmente) a 7 (concordo totalmente; deficiência de estimulação externa α = 0,81;
deficiência de estimulação interna α = 0,78).
A escala compreende duas dimensões: deficiência de estimulação externa e deficiência de estimulação interna.
Seis itens que avaliam a deficiência de estimulação interna foram invertidos na pontuação.
Pontuações totais mais elevadas indicam uma maior propensão para o tédio.
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Linha de base, pós-intervenção (Dia 16) e seguimento de um mês
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Escala de Significado Tridimensional na Vida
Prazo: Linha de base, pós-intervenção (Dia 16) e follow-up de um mês
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O significado da vida dos participantes foi avaliado através da Escala de Significado da Vida em Três Dimensões (3DM) de 11 itens [Martela & Steger, 2016].
Os itens foram avaliados numa escala de Likert de 7 pontos, variando de 1 (nada) a 7 (muito; propósito α = .90;
coerência α = .84;
significância α = .86).
A escala compreende três dimensões: propósito, coerência e significância.
Pontuações totais mais elevadas refletem um maior significado na vida.
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Linha de base, pós-intervenção (Dia 16) e follow-up de um mês
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Inventário de Perspetiva Temporal de Zimbardo
Prazo: Linha de base, pós-intervenção (Dia 16) e seguimento de um mês
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A perspetiva temporal dos participantes foi avaliada utilizando o Inventário de Perspetiva Temporal de Zimbardo (ZTPI) de 25 itens [Zimbardo & Boyd, 1999].
Os itens foram classificados numa escala de Likert de 5 pontos, que varia de 1 (muito pouco característico) a 5 (muito característico; passado-positivo α = .79;
passado-negativo α = .82;
presente-hedonista α = .84;
presente-fatalista α = .74;
futuro α = .84).
A escala compreende cinco dimensões: passado-positivo, passado-negativo, presente-hedonista, presente-fatalista e futuro.
Pontuações mais elevadas nas subescalas indicam uma orientação mais forte para essa perspetiva temporal específica.
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Linha de base, pós-intervenção (Dia 16) e seguimento de um mês
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
23 de fevereiro de 2025
Conclusão Primária (Real)
25 de abril de 2025
Conclusão do estudo (Real)
25 de abril de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de janeiro de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de janeiro de 2026
Primeira postagem (Real)
30 de janeiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de fevereiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de fevereiro de 2026
Última verificação
1 de janeiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- BNU-poslab-MLD-2025
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Descrição do plano IPD
A decisão sobre a partilha de dados individuais dos participantes (IPD) ainda não foi finalizada.
Os dados podem ser partilhados de forma anonimizada após a publicação, dependendo da aprovação ética e das políticas institucionais nessa altura.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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