- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07379541
Intervention Psychologique en Ligne Basée sur la Méditation : Essai Contrôlé Randomisé
20 février 2026 mis à jour par: li,xinyi, Beijing Normal University
Effets de la méditation de la pleine conscience de la mort sur l'usage problématique du smartphone au début de l'âge adulte
relations.
En tant qu'utilisateurs principaux des smartphones, les jeunes adultes représentent une population clé pour cette recherche.
En utilisant un essai contrôlé randomisé, nous avons comparé la méditation de pleine conscience de la mort à la méditation de pleine conscience traditionnelle pour évaluer les effets uniques de la première sur l'utilisation problématique des smartphones.
Nous avons également examiné les voies psychologiques potentielles - à savoir l'augmentation de l'estime de soi et du sens de la vie, et la réduction du stress perçu - par lesquelles l'intervention pourrait exercer ses bénéfices.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
259
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Beijing, Chine
- Beijing Normal University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'inclusion :
Les critères d'inclusion étaient des adultes âgés de 18 à 29 ans qui :
- n'ont signalé aucun diagnostic psychiatrique actuel ou passé,
- ont présenté une utilisation problématique du smartphone,
- et avaient un temps moyen d'écran allumé quotidien dépassant quatre heures.
- Les critères d'exclusion étaient les suivants :
- âgés de <18 ou ≥30 ans ;
- tout diagnostic psychiatrique actuel ou passé ;
- absence auto-déclarée d'utilisation problématique du smartphone ;
- utilisation moyenne quotidienne du smartphone ≤4 heures ;
- actuellement inscrits à toute intervention basée sur la méditation ;
- utilisation de médicaments psychoactifs ou traitement psychologique concomitant ;
- participation à un autre essai d'intervention psychologique.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Groupe d'intervention de méditation de pleine conscience
Un programme de pleine conscience de 16 jours a été mis en œuvre comme intervention, les participants réalisant une séance quotidienne de 20 minutes via la plateforme en ligne.
|
L'intervention de Pratique de Respiration Consciente (PRC) est un programme de méditation en ligne de 16 jours conçu pour cultiver la conscience du moment présent en ancrant intentionnellement l'attention sur le rythme naturel de la respiration.
Le cours comprend 16 sessions quotidiennes (environ 15 minutes chacune), incluant de brèves instructions et des exercices guidés de respiration consciente.
Les participants sont guidés pour observer les sensations corporelles de l'inspiration et de l'expiration (par exemple, le flux d'air aux narines ou le soulèvement et l'abaissement de l'abdomen) et, lorsque l'attention s'égare, pour la ramener doucement à la respiration avec une attitude non-jugeante et acceptante.
L'intervention adopte une approche non-religieuse, ne contient aucun contenu spirituel ou religieux, et convient à la population générale.
|
|
Expérimental: Groupe de Pleine Conscience de la Mort
Un programme de 16 jours sur la pleine conscience de la mort a été mis en œuvre comme intervention, les participants complétant une session en ligne de 20 minutes par jour.
|
L'intervention Pleine Conscience de la Mort (MoD) est un programme de méditation en ligne de 16 jours conçu pour cultiver la conscience de la mort.
Le cours comprend 16 séances quotidiennes (d'environ 20 minutes chacune), incluant un bref contenu psychoéducatif et une pratique de méditation guidée. Les premières séances se concentrent sur la pleine conscience basée sur la respiration pour établir une stabilité attentionnelle, suivies de pratiques de pleine conscience de la mort qui soulignent l'inévitabilité et l'incertitude de la mort tout en encourageant l'attention à la vie et au moment présent. L'intervention adopte une approche non religieuse et ne nécessite pas que les participants adhèrent à des croyances religieuses ou spirituelles. |
|
Aucune intervention: Groupe témoin sur liste d'attente
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Échelle de dépendance au smartphone
Délai: Ligne de base, post-intervention (Jour 16) et suivi à un mois
|
L'utilisation problématique du smartphone par les participants a été évaluée à l'aide de l'échelle d'addiction au smartphone (SAS) en 33 items [Kwon et al., 2013].
Bien que l'échelle originale utilise un format de réponse à 6 points, la présente étude a utilisé une échelle de Likert à 5 points allant de 1 (presque jamais) à 5 (presque toujours ; α = .88).
L'échelle comprend six dimensions : perturbation quotidienne, anticipation positive, symptômes de sevrage, intimité en ligne, utilisation excessive et tolérance.
Des scores totaux plus élevés indiquent une plus grande sévérité de l'utilisation problématique du smartphone.
|
Ligne de base, post-intervention (Jour 16) et suivi à un mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Échelle de stress perçu-10
Délai: Baseline, post-intervention (Jour 16), et suivi à un mois
|
Le stress perçu des participants a été évalué à l'aide de l'échelle de stress perçu en 10 items (PSS-10) [Cohen et al., 1983 ; Chen et al., 2021].
La version chinoise validée [Chen, Tian, Zhang, et al., 2021] a été utilisée dans la présente étude.
Les items ont été notés sur une échelle de Likert en 5 points allant de 1 (jamais) à 5 (toujours ; α = .78-.91).
L'échelle comprend deux dimensions : le sentiment d'impuissance perçue et la croyance en l'auto-efficacité.
Six items évaluant la croyance en l'auto-efficacité ont été inversés.
Des scores totaux plus élevés reflètent des niveaux accrus de stress perçu.
|
Baseline, post-intervention (Jour 16), et suivi à un mois
|
|
Échelle de Pleine Conscience de Philadelphie
Délai: Baseline, post-intervention (Jour 16) et suivi à un mois
|
La pleine conscience des participants a été évaluée à l'aide de l'échelle de pleine conscience de Philadelphie (PHLMS) en 10 items [Cardaciotto et al., 2008 ; Zeng et al., 2015].
La version chinoise validée [Zeng, Li, Zhang, & Liu, 2015] a été utilisée dans la présente étude.
Les items étaient notés sur une échelle de Likert en 5 points allant de 1 (jamais) à 5 (toujours ; sous-échelle de conscience α = .82 ;
sous-échelle d'acceptation/évitement α = .80).
L'échelle comprend deux dimensions : la conscience et l'acceptation/évitement. Cinq items évaluant l'acceptation/évitement ont été inversés.
Des scores totaux plus élevés indiquent une plus grande pleine conscience.
|
Baseline, post-intervention (Jour 16) et suivi à un mois
|
|
Échelle de Maîtrise de Soi pour les Étudiants Universitaires
Délai: Baseline, post-intervention (Jour 16) et suivi à un mois
|
L'autocontrôle des participants a été évalué à l'aide de l'échelle d'autocontrôle en 19 items pour étudiants universitaires [Tangney et al., 2004 ; Tan & Guo, 2008].
La version chinoise validée [Tan & Guo, 2008] a été utilisée dans la présente étude.
Les items ont été évalués sur une échelle de Likert en 5 points allant de 1 (pas du tout) à 5 (tout à fait ; α = 0,85).
L'échelle comprend cinq dimensions : contrôle des impulsions, habitudes de santé, résistance à la tentation, travail concentré et modération dans les loisirs.
Des scores totaux plus élevés reflètent un meilleur autocontrôle.
|
Baseline, post-intervention (Jour 16) et suivi à un mois
|
|
Échelle de propension à l'ennui - Forme abrégée
Délai: Ligne de base, post-intervention (Jour 16) et suivi à un mois
|
La propension à l'ennui des participants a été évaluée à l'aide de la version courte à 12 items de l'échelle de propension à l'ennui (BPS-SF) [Vodanovich et al., 2005].
Les items ont été évalués sur une échelle de Likert en 7 points allant de 1 (fortement en désaccord) à 7 (fortement d'accord ; déficit de stimulation externe α = .81 ;
déficit de stimulation interne α = .78).
L'échelle comprend deux dimensions : le déficit de stimulation externe et le déficit de stimulation interne.
Six items évaluant le déficit de stimulation interne ont été inversés.
Des scores totaux plus élevés indiquent une plus grande propension à l'ennui.
|
Ligne de base, post-intervention (Jour 16) et suivi à un mois
|
|
Échelle de Sens Tridimensionnel de la Vie
Délai: Ligne de base, post-intervention (Jour 16) et suivi à un mois
|
Le sens de la vie des participants a été évalué à l'aide de l'échelle tridimensionnelle du sens de la vie en 11 items (3DM) [Martela & Steger, 2016].
Les items ont été notés sur une échelle de Likert en 7 points allant de 1 (pas du tout) à 7 (beaucoup ; but α = .90 ;
cohérence α = .84 ;
signification α = .86).
L'échelle comprend trois dimensions : but, cohérence et signification.
Des scores totaux plus élevés reflètent un plus grand sens de la vie.
|
Ligne de base, post-intervention (Jour 16) et suivi à un mois
|
|
Inventaire de Perspective Temporelle de Zimbardo
Délai: Baseline, post-intervention (Jour 16) et suivi à un mois
|
La perspective temporelle des participants a été évaluée à l'aide de l'inventaire de perspective temporelle de Zimbardo (ZTPI) en 25 items [Zimbardo & Boyd, 1999].
Les items étaient évalués sur une échelle de Likert en 5 points allant de 1 (très peu caractéristique) à 5 (très caractéristique ; passé-positif α = .79 ;
passé-négatif α = .82 ;
présent-hédoniste α = .84 ;
présent-fataliste α = .74 ;
futur α = .84).
L'échelle comprend cinq dimensions : passé-positif, passé-négatif, présent-hédoniste, présent-fataliste et futur.
Des scores plus élevés aux sous-échelles indiquent une orientation plus forte vers cette perspective temporelle particulière.
|
Baseline, post-intervention (Jour 16) et suivi à un mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
23 février 2025
Achèvement primaire (Réel)
25 avril 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
25 avril 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 janvier 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 janvier 2026
Première publication (Réel)
30 janvier 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
23 février 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 février 2026
Dernière vérification
1 janvier 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- BNU-poslab-MLD-2025
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Description du régime IPD
La décision concernant le partage des données individuelles des participants (DIP) n'a pas encore été finalisée.
Les données peuvent être partagées sous forme anonymisée après publication, en fonction des approbations éthiques et des politiques institutionnelles en vigueur à ce moment-là.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .