- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07379541
Internetowa Interwencja Psychologiczna Oparta na Medytacji: Randomizowane Badanie Kontrolowane
20 lutego 2026 zaktualizowane przez: li,xinyi, Beijing Normal University
Wpływ medytacji uważności śmierci na problematyczne korzystanie ze smartfonów w okresie wczesnej dorosłości
relacje.
Jako główni użytkownicy smartfonów, młodzi dorośli stanowią kluczową populację dla takich badań.
Stosując randomizowane badanie kontrolowane, porównaliśmy medytację uważności wobec śmierci z tradycyjną medytacją uważności, aby ocenić unikalne efekty pierwszej z nich na problematyczne używanie smartfona.
Przeanalizowaliśmy również potencjalne ścieżki psychologiczne – mianowicie wzrost samooceny i sensu życia oraz redukcję postrzeganego stresu – poprzez które interwencja może wywierać swoje korzyści.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
259
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Beijing, Chiny
- Beijing Normal University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
Kryteriami włączenia były osoby dorosłe w wieku 18-29 lat, które:
- nie zgłaszały obecnej ani przeszłej diagnozy psychiatrycznej,
- wykazywały problematyczne używanie smartfona,
- i miały średni dzienny czas włączonego ekranu przekraczający cztery godziny.
- Kryteria wykluczenia były następujące:
- wiek <18 lub ≥30 lat;
- jakakolwiek obecna lub przeszła diagnoza psychiatryczna;
- samooceniony brak problematycznego używania smartfona;
- średnie dzienne używanie smartfona ≤4 godziny;
- obecne uczestnictwo w jakiejkolwiek interwencji opartej na medytacji;
- stosowanie leków psychoaktywnych lub równoczesne leczenie psychologiczne;
- uczestnictwo w innym badaniu interwencji psychologicznej.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa Interwencji Medytacji Uważności
Jako interwencję wdrożono 16-dniowy program oparty na uważności, a uczestnicy codziennie ukończyli jedną 20-minutową sesję za pośrednictwem platformy online.
|
Interwencja Praktyki Uważnego Oddychania (PUO) to 16-dniowy online'owy program medytacyjny, zaprojektowany w celu rozwijania świadomości chwili obecnej poprzez celowe skupianie uwagi na naturalnym rytmie oddechu.
Kurs składa się z 16 codziennych sesji (każda trwająca około 15 minut), obejmujących krótkie instrukcje i prowadzone ćwiczenia uważnego oddychania.
Uczestnicy są prowadzeni do obserwowania cielesnych doznań wdechu i wydechu (np. przepływu powietrza w nozdrzach lub unoszenia się i opadania brzucha), a gdy uwaga się rozprasza, do łagodnego powracania do oddechu z nieoceniającą i akceptującą postawą.
Interwencja przyjmuje podejście niereligijne, nie zawiera treści duchowych ani religijnych i jest odpowiednia dla ogółu społeczeństwa.
|
|
Eksperymentalny: Grupa Uważności-Śmierci
Interwencją było wdrożenie 16-dniowego programu uważności śmierci, w ramach którego uczestnicy codziennie odbywali jedną 20-minutową sesję online.
|
Interwencja Mindfulness of Death (MoD) to 16-dniowy online'owy program medytacyjny zaprojektowany w celu rozwijania świadomości śmierci.
Kurs składa się z 16 codziennych sesji (każda trwa około 20 minut), obejmujących krótkie treści psychoedukacyjne i praktykę medytacji z przewodnikiem.
Początkowe sesje skupiają się na uważności opartej na oddechu, aby ustabilizować uwagę, po czym następują praktyki mindfulness śmierci, które podkreślają nieuchronność i niepewność śmierci, jednocześnie zachęcając do skupienia na życiu i chwili obecnej.
Interwencja przyjmuje podejście niereligijne i nie wymaga od uczestników posiadania jakichkolwiek przekonań religijnych czy duchowych.
|
|
Brak interwencji: Grupa Kontrolna z Listą Oczekujących
Grupa kontrolna na liście oczekujących
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala Uzależnienia od Smartfona
Ramy czasowe: Linia wyjściowa, po interwencji (dzień 16) oraz kontrola po miesiącu
|
Użycie smartfona przez uczestników oceniano za pomocą 33-punktowej Skali Uzależnienia od Smartfona (SAS) [Kwon i in., 2013].
Chociaż oryginalna skala wykorzystywała 6-stopniowy format odpowiedzi, w niniejszym badaniu zastosowano 5-stopniową skalę Likerta, od 1 (prawie nigdy) do 5 (prawie zawsze; α = 0,88).
Skala obejmuje sześć wymiarów: zakłócenie codziennego funkcjonowania, pozytywne oczekiwanie, objawy odstawienia, intymność online, nadmierne używanie i tolerancja.
Wyższe wyniki ogółem wskazują na większe nasilenie problematycznego używania smartfona.
|
Linia wyjściowa, po interwencji (dzień 16) oraz kontrola po miesiącu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala Odczuwanego Stresu-10
Ramy czasowe: Linia wyjściowa, po interwencji (dzień 16) i miesięczna obserwacja kontrolna
|
Percepcję stresu uczestników oceniano za pomocą 10-punktowej Skali Postrzeganego Stresu (PSS-10) [Cohen i in., 1983; Chen i in., 2021].
W obecnym badaniu wykorzystano zwalidowaną wersję chińską [Chen, Tian, Zhang i in., 2021].
Punkty oceniano na 5-punktowej skali Likerta w zakresie od 1 (nigdy) do 5 (zawsze; α = .78-.91).
Skala składa się z dwóch wymiarów: postrzeganej bezradności i przekonania o własnej skuteczności.
Sześć punktów oceniających przekonanie o własnej skuteczności było punktowanych odwrotnie.
Wyższe łączne wyniki odzwierciedlają podwyższone poziomy postrzeganego stresu.
|
Linia wyjściowa, po interwencji (dzień 16) i miesięczna obserwacja kontrolna
|
|
Skala Uważności Filadelfia
Ramy czasowe: Linia bazowa, po interwencji (dzień 16) oraz miesięczna obserwacja kontrolna
|
Uważność uczestników oceniano za pomocą 10-punktowej Filadelfijskiej Skali Uważności (PHLMS) [Cardaciotto i in., 2008; Zeng i in., 2015].
W niniejszym badaniu wykorzystano zwalidowaną chińską wersję [Zeng, Li, Zhang, & Liu, 2015].
Punkty oceniano na 5-punktowej skali Likerta od 1 (nigdy) do 5 (zawsze; podskala świadomości α = .82;
podskala akceptacji/unikania α = .80).
Skala obejmuje dwa wymiary: świadomość oraz akceptację/unikanie. Pięć punktów oceniających akceptację/unikanie było odwrotnie punktowanych.
Wyższe łączne wyniki wskazują na większą uważność.
|
Linia bazowa, po interwencji (dzień 16) oraz miesięczna obserwacja kontrolna
|
|
Skala Samokontroli dla Studentów
Ramy czasowe: Wartości wyjściowe, po interwencji (dzień 16) oraz po miesiącu obserwacji
|
Samokontrolę uczestników oceniono za pomocą 19-punktowej Skali Samokontroli dla Studentów [Tangney i in., 2004; Tan i Guo, 2008].
W niniejszym badaniu zastosowano zwalidowaną chińską wersję [Tan i Guo, 2008].
Punkty oceniano na 5-punktowej skali Likerta od 1 (wcale) do 5 (bardzo; α = .85).
Skala obejmuje pięć wymiarów: kontrolę impulsów, nawyki zdrowotne, opór wobec pokus, skupioną pracę oraz umiar w rozrywkach.
Wyższe łączne wyniki odzwierciedlają większą samokontrolę.
|
Wartości wyjściowe, po interwencji (dzień 16) oraz po miesiącu obserwacji
|
|
Skala Podatności na Nudę – Wersja Skrócona
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, po interwencji (dzień 16) oraz miesięczna obserwacja kontrolna
|
Skłonność uczestników do odczuwania nudy oceniano za pomocą 12-punktowej krótkiej wersji Skali Skłonności do Nudy (BPS-SF) [Vodanovich i in., 2005].
Punkty oceniano na 7-punktowej skali Likerta od 1 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 7 (zdecydowanie się zgadzam; niedobór stymulacji zewnętrznej α = .81;
niedobór stymulacji wewnętrznej α = .78).
Skala obejmuje dwa wymiary: niedobór stymulacji zewnętrznej i niedobór stymulacji wewnętrznej.
Sześć punktów oceniających niedobór stymulacji wewnętrznej było punktowanych odwrotnie.
Wyższe sumaryczne wyniki wskazują na większą skłonność do odczuwania nudy.
|
Punkt wyjściowy, po interwencji (dzień 16) oraz miesięczna obserwacja kontrolna
|
|
Skala Trójwymiarowego Sensu Życia
Ramy czasowe: Linia bazowa, po interwencji (dzień 16) oraz miesięczna obserwacja kontrolna
|
Znaczenie życia uczestników oceniano za pomocą 11-punktowej Trójwymiarowej Skali Znaczenia Życia (3DM) [Martela & Steger, 2016].
Punkty oceniano na 7-stopniowej skali Likerta od 1 (wcale nie) do 7 (bardzo; celowość α = .90;
spójność α = .84;
znaczenie α = .86).
Skala obejmuje trzy wymiary: celowość, spójność i znaczenie.
Wyższe sumaryczne wyniki odzwierciedlają większe znaczenie życia.
|
Linia bazowa, po interwencji (dzień 16) oraz miesięczna obserwacja kontrolna
|
|
Zimbardo Time Perspective Inventory
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, po interwencji (dzień 16) i miesięczna obserwacja kontrolna
|
Perspektywę czasową uczestników oceniano za pomocą 25-punktowego Inwentarza Perspektywy Czasowej Zimbardo (ZTPI) [Zimbardo & Boyd, 1999].
Punkty oceniano na 5-punktowej skali Likerta od 1 (bardzo niecharakterystyczne) do 5 (bardzo charakterystyczne; przeszłość-pozytywna α = .79;
przeszłość-negatywna α = .82;
teraźniejszość-hedonistyczna α = .84;
teraźniejszość-fatalistyczna α = .74;
przyszłość α = .84).
Skala obejmuje pięć wymiarów: przeszłość-pozytywna, przeszłość-negatywna, teraźniejszość-hedonistyczna, teraźniejszość-fatalistyczna i przyszłość.
Wyższe wyniki w podskalach wskazują na silniejszą orientację w kierunku danej perspektywy czasowej.
|
Punkt wyjściowy, po interwencji (dzień 16) i miesięczna obserwacja kontrolna
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
23 lutego 2025
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
25 kwietnia 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
25 kwietnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 stycznia 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 stycznia 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
30 stycznia 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
23 lutego 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 lutego 2026
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- BNU-poslab-MLD-2025
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Opis planu IPD
Decyzja dotycząca udostępniania danych poszczególnych uczestników (IPD) nie została jeszcze sfinalizowana.
Dane mogą zostać udostępnione w formie zanonimizowanej po publikacji, w zależności od uzyskania wówczas zgody etycznej i zgodnie z obowiązującymi politykami instytucjonalnymi.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .