- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07379541
Meditatie-gebaseerde online psychologische interventie: Een gerandomiseerd gecontroleerd onderzoek
20 februari 2026 bijgewerkt door: li,xinyi, Beijing Normal University
Effecten van Mindfulness-van-de-Dood Meditatie op Problematisch Smartphonegebruik in de Opkomende Volwassenheid
relaties.
Als primaire gebruikers van smartphones vormen jongvolwassenen een belangrijke doelgroep voor dergelijk onderzoek.
Met behulp van een gerandomiseerde gecontroleerde studie vergeleken we mindfulness-van-de-dood-meditatie met traditionele mindfulnessmeditatie om de unieke effecten van de eerste op problematisch smartphonegebruik te evalueren.
We onderzochten ook potentiële psychologische routes - namelijk toename van zelfrespect en zingeving in het leven, en vermindering van ervaren stress - waarlangs de interventie haar voordelen kan uitoefenen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
259
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Beijing, China
- Beijing Normal University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Inclusiecriteria waren volwassenen van 18-29 jaar die:
- geen huidige of eerdere psychiatrische diagnose meldden,
- problematisch smartphonegebruik vertoonden,
- en een gemiddelde dagelijkse schermtijd van meer dan vier uur hadden.
- Exclusiecriteria waren als volgt:
- leeftijd <18 of ≥30 jaar;
- elke huidige of eerdere psychiatrische diagnose;
- zelfgerapporteerde afwezigheid van problematisch smartphonegebruik;
- gemiddeld dagelijks smartphonegebruik ≤4 uur;
- momenteel ingeschreven in een op meditatie gebaseerde interventie;
- gebruik van psychoactieve medicatie of gelijktijdige psychologische behandeling;
- deelname aan een andere psychologische interventiestudie.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Mindfulness-meditatie interventiegroep
Een 16-daags curriculum op basis van mindfulness werd als interventie geïmplementeerd, waarbij de deelnemers dagelijks één sessie van 20 minuten voltooiden via het online platform.
|
De Mindful Breathing Practice (MBP)-interventie is een 16-daags online meditatieprogramma ontworpen om bewustzijn in het huidige moment te cultiveren door aandacht bewust te verankeren op het natuurlijke ritme van de ademhaling.
De cursus bestaat uit 16 dagelijkse sessies (ongeveer 15 minuten elk), inclusief korte instructiebegeleiding en begeleide mindful breathing-oefeningen.
Deelnemers worden begeleid om de lichamelijke sensaties van inademing en uitademing waar te nemen (bijvoorbeeld de luchtstroom bij de neusgaten of het op en neer gaan van de buik) en, wanneer de aandacht afdwaalt, deze op een niet-oordelende en accepterende manier zachtjes terug te brengen naar de adem.
De interventie hanteert een niet-religieuze benadering, bevat geen spirituele of religieuze inhoud en is geschikt voor de algemene bevolking.
|
|
Experimenteel: Mindfulness-van-de-Dood Groep
Een 16-daagse mindfulness-van-de-dood-curriculum werd geïmplementeerd als interventie, waarbij deelnemers dagelijks één online sessie van 20 minuten voltooiden.
|
De Mindfulness of Death (MoD) interventie is een 16-daags online meditatieprogramma ontworpen om bewustzijn van de dood te cultiveren.
De cursus bestaat uit 16 dagelijkse sessies (ongeveer 20 minuten elk), inclusief korte psycho-educatieve inhoud en begeleide meditatieoefeningen.
De eerste sessies richten zich op ademhaling-gebaseerde mindfulness om aandachtstabiliteit te vestigen, gevolgd door mindfulness van de dood praktijken die de onvermijdelijkheid en onzekerheid van de dood benadrukken terwijl ze aandacht voor het leven en het huidige moment aanmoedigen.
De interventie hanteert een niet-religieuze benadering en vereist niet dat deelnemers religieuze of spirituele overtuigingen aanhangen.
|
|
Geen tussenkomst: Wachtlijst-controlegroep
Wachtlijstcontrolegroep
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Smartphoneverslavingsschaal
Tijdsspanne: Baseline, na interventie (dag 16) en follow-up na één maand
|
Het problematisch smartphonegebruik van deelnemers werd beoordeeld met behulp van de 33-item Smartphone Addiction Scale (SAS) [Kwon et al., 2013].
Hoewel de originele schaal een 6-punts antwoordformaat gebruikte, werd in deze studie een 5-punts Likertschaal gebruikt, variërend van 1 (bijna nooit) tot 5 (bijna altijd; α = .88).
De schaal omvat zes dimensies: dagelijkse verstoring, positieve anticipatie, onthoudingsverschijnselen, online intimiteit, overmatig gebruik en tolerantie.
Hogere totaalscores duiden op een grotere ernst van problematisch smartphonegebruik.
|
Baseline, na interventie (dag 16) en follow-up na één maand
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Perceived Stress Scale-10
Tijdsspanne: Baseline, na interventie (dag 16) en follow-up na één maand
|
De waargenomen stress van deelnemers werd beoordeeld met behulp van de 10-item Perceived Stress Scale (PSS-10) [Cohen et al., 1983; Chen et al., 2021].
De gevalideerde Chinese versie [Chen, Tian, Zhang, et al., 2021] werd gebruikt in deze studie.
Items werden beoordeeld op een 5-punts Likert-schaal variërend van 1 (nooit) tot 5 (altijd; α = .78-.91).
De schaal bestaat uit twee dimensies: waargenomen hulpeloosheid en zelfeffectiviteitsgeloof.
Zes items die zelfeffectiviteitsgeloof beoordelen werden omgekeerd gescoord.
Hogere totale scores weerspiegelen verhoogde niveaus van waargenomen stress.
|
Baseline, na interventie (dag 16) en follow-up na één maand
|
|
Philadelphia Mindfulness Scale
Tijdsspanne: Baseline, post-interventie (dag 16) en follow-up na één maand
|
De mindfulness van de deelnemers werd beoordeeld met behulp van de 10-item Philadelphia Mindfulness Scale (PHLMS) [Cardaciotto et al., 2008; Zeng et al., 2015].
De gevalideerde Chinese versie [Zeng, Li, Zhang, & Liu, 2015] werd gebruikt in deze studie.
Items werden beoordeeld op een 5-punts Likertschaal variërend van 1 (nooit) tot 5 (altijd; bewustzijnssubschaal α = .82;
acceptatie/vermijding subschaal α = .80).
De schaal bestaat uit twee dimensies: bewustzijn en acceptatie/vermijding. Vijf items die acceptatie/vermijding beoordelen werden omgekeerd gescoord.
Hogere totaalscores duiden op een grotere mindfulness.
|
Baseline, post-interventie (dag 16) en follow-up na één maand
|
|
Zelfbeheersingschaal voor Studenten
Tijdsspanne: Baseline, post-interventie (dag 16), en follow-up na één maand
|
De zelfbeheersing van de deelnemers werd beoordeeld met behulp van de 19-item Zelfbeheersingsschaal voor Studenten [Tangney et al., 2004; Tan & Guo, 2008].
De gevalideerde Chinese versie [Tan & Guo, 2008] werd gebruikt in deze studie.
Items werden beoordeeld op een 5-punts Likertschaal variërend van 1 (helemaal niet) tot 5 (zeer veel; α = .85).
De schaal omvat vijf dimensies: impulscontrole, gezondheidsgewoonten, weerstand tegen verleiding, gefocust werken en matiging in entertainment.
Hogere totaalscores wijzen op grotere zelfbeheersing.
|
Baseline, post-interventie (dag 16), en follow-up na één maand
|
|
Vervelingsgevoeligheidsschaal - Korte versie
Tijdsspanne: Baseline, post-interventie (dag 16), en follow-up na één maand
|
De neiging tot verveling van de deelnemers werd beoordeeld met behulp van de 12-item korte versie van de Boredom Proneness Scale (BPS-SF) [Vodanovich et al., 2005].
Items werden beoordeeld op een 7-punts Likertschaal variërend van 1 (zeer oneens) tot 7 (zeer eens; tekort aan externe stimulatie α = .81;
tekort aan interne stimulatie α = .78).
De schaal bestaat uit twee dimensies: tekort aan externe stimulatie en tekort aan interne stimulatie.
Zes items die het tekort aan interne stimulatie beoordelen, werden omgekeerd gescoord.
Hogere totaalscores duiden op een grotere neiging tot verveling.
|
Baseline, post-interventie (dag 16), en follow-up na één maand
|
|
Driedimensionale Betekenis in het Leven Schaal
Tijdsspanne: Baseline, post-interventie (dag 16), en follow-up na één maand
|
De betekenis in het leven van deelnemers werd beoordeeld met behulp van de 11-item Driedimensionale Betekenis in Leven-schaal (3DM) [Martela & Steger, 2016].
Items werden beoordeeld op een 7-punts Likertschaal variërend van 1 (helemaal niet) tot 7 (zeer veel; doel α = .90;
samenhang α = .84;
betekenisvolheid α = .86).
De schaal bestaat uit drie dimensies: doel, samenhang en betekenisvolheid.
Hogere totaalscores weerspiegelen een grotere betekenis in het leven.
|
Baseline, post-interventie (dag 16), en follow-up na één maand
|
|
Zimbardo Time Perspective Inventory
Tijdsspanne: Baseline, na interventie (dag 16), en follow-up na één maand
|
De tijdsperspectief van de deelnemers werd beoordeeld met behulp van de 25-item Zimbardo Time Perspective Inventory (ZTPI) [Zimbardo & Boyd, 1999].
Items werden beoordeeld op een 5-punts Likert-schaal variërend van 1 (zeer onkarakteristiek) tot 5 (zeer karakteristiek; verleden-positief α = .79;
verleden-negatief α = .82;
heden-hedonistisch α = .84;
heden-fatalistisch α = .74;
toekomst α = .84).
De schaal bestaat uit vijf dimensies: verleden-positief, verleden-negatief, heden-hedonistisch, heden-fatalistisch en toekomst.
Hogere subschaalscores duiden op een sterkere oriëntatie naar dat specifieke tijdsperspectief.
|
Baseline, na interventie (dag 16), en follow-up na één maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
23 februari 2025
Primaire voltooiing (Werkelijk)
25 april 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
25 april 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 januari 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 januari 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
30 januari 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
23 februari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 februari 2026
Laatst geverifieerd
1 januari 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- BNU-poslab-MLD-2025
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Beschrijving IPD-plan
De beslissing over het delen van individuele deelnemersgegevens (IPD) is nog niet definitief vastgesteld.
Gegevens kunnen na publicatie in geanonimiseerde vorm worden gedeeld, afhankelijk van de ethische goedkeuring en institutionele beleidsregels op dat moment.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .