- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07379541
Meditaatioon perustuva verkkovalmisteinen psykologinen interventio: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
perjantai 20. helmikuuta 2026 päivittänyt: li,xinyi, Beijing Normal University
Kuolemantietoisuuden meditaation vaikutukset ongelmalliseen älypuhelimen käyttöön nuoruusvaiheessa
suhteissa.
Nousevat aikuiset, jotka ovat älypuhelimiden ensisijaisia käyttäjiä, edustavat keskeistä tutkimuskohderyhmää tällaisessa tutkimuksessa.
Käytimme satunnaistettua kontrolloitua tutkimusta vertaillaksemme kuolemantietoisuuden meditaatiota perinteiseen mindfulness-meditaatioon arvioidaksemme edellisen ainutlaatuisia vaikutuksia ongelmalliseen älypuhelimen käyttöön.
Tarkastelimme myös mahdollisia psykologisia polkuja – nimittäin itsetunnon ja elämän tarkoituksen lisääntymistä sekä koetun stressin vähenemistä – joiden kautta interventio saattaa tuottaa hyötyjä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
259
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Beijing, Kiina
- Beijing Normal University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
Osallistumiskriteerit olivat 18–29-vuotiaat aikuiset, jotka:
- ilmoittivat ettei heillä ole nykyistä tai aiempaa psykiatrista diagnoosia,
- osoittivat ongelmallista älypuhelimen käyttöä,
- ja joiden keskimääräinen päivittäinen näytön käyttöaika ylitti neljä tuntia.
- Poissulkemiskriteerit olivat seuraavat:
- alle 18 tai ≥30 vuotta vanhat;
- mikä tahansa nykyinen tai aiempi psykiatrinen diagnoosi;
- itse ilmoitettu ongelmallisen älypuhelimen käytön puuttuminen;
- keskimääräinen päivittäinen älypuhelimen käyttö ≤4 tuntia;
- tällä hetkellä osallistuminen mihin tahansa meditaatioon perustuvaan interventioon;
- psykotrooppisten lääkkeiden käyttö tai samanaikainen psykologinen hoito;
- osallistuminen toiseen psykologiseen interventiotutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Mindfulness-Meditaatio Intervention Ryhmä
Interventiontana toteutettiin 16 päivän mindfulness-pohjainen opetussuunnitelma, ja osallistujat suorittivat yhden 20 minuutin istunnon päivittäin verkkoplattformin kautta.
|
Mindful Breathing Practice (MBP) -interventio on 16 päivän verran kestävä verkkomeditointiohjelma, jonka tarkoituksena on kehittää läsnäolotietoisuutta tarkoituksellisesti kiinnittämällä huomio hengityksen luonnolliseen rytmiin.
Kurssi koostuu 16 päivittäisestä istunnosta (kukin noin 15 minuuttia), mukaan lukien lyhyet ohjeistukset ja ohjatut tietoisuusharjoitukset hengitykseen liittyen.
Osallistujia ohjataan tarkkailemaan sisään- ja uloshengityksen ruumiintuntemuksia (esimerkiksi ilmavirtaa sieraimissa tai vatsan kohoamista ja laskua) ja, kun huomio harhailee, palauttamaan se lempeästi takaisin hengitykseen tuomitsevattomalla ja hyväksyvällä asenteella.
Interventio noudattaa ei-uskonnollista lähestymistapaa, ei sisällä henkistä tai uskonnollista sisältöä ja soveltuu laajalle yleisölle.
|
|
Kokeellinen: Kuolemantietoisuuden Ryhmä
16 päivän kuolemantietoisuuden opetussuunnitelma toteutettiin interventiona, ja osallistujat suorittivat yhden 20 minuutin verkkosession päivittäin.
|
The Mindfulness of Death (MoD) -interventio on 16 päivän verkkopohjainen meditaatio-ohjelma, jonka tavoitteena on kehittää kuoleman tietoisuutta.
Kurssi koostuu 16 päivittäisestä istunnosta (noin 20 minuuttia kukin), mukaan lukien lyhyttä psykokoulutusmateriaalia ja ohjattua meditaatioharjoitusta.
Alkuisunnot keskittyvät hengitykseen perustuvaan mindfulnessiin tarkkaavaisuuden vakauden luomiseksi, minkä jälkeen siirrytään kuoleman mindfulness -harjoituksiin, jotka korostavat kuoleman väistämättömyyttä ja epävarmuutta samalla kannustaen kiinnittämään huomiota elämään ja nykyhetkeen.
Interventio noudattaa ei-uskonnollista lähestymistapaa, eikä se edellytä osallistujilta uskonnollisia tai hengellisiä uskomuksia.
|
|
Ei väliintuloa: Odottelulistan Kontrolliryhmä
Odotteluryhmä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Älypuhelimen Addiktioasteikko
Aikaikkuna: Perustaso, interventiojälkeinen (Päivä 16) ja kuukauden seuranta
|
Osallistujien ongelmallista älypuhelimen käyttöä arvioitiin käyttäen 33-kohdasta älypuhelimen riippuvuusasteikkoa (SAS) [Kwon et al., 2013].
Vaikka alkuperäinen asteikko käytti 6-pisteen vastausmuotoa, tässä tutkimuksessa käytettiin 5-pisteen Likert-asteikkoa vaihdellen 1 (lähes ei koskaan) - 5 (lähes aina; α = .88).
Asteikko koostuu kuudesta ulottuvuudesta: päivittäinen häiriö, positiivinen odotus, vieroitusoireet, online-intiimiys, liiallinen käyttö ja toleranssi.
Korkeammat kokonaispisteet osoittavat ongelmallisen älypuhelimen käytön suurempaa vakavuutta.
|
Perustaso, interventiojälkeinen (Päivä 16) ja kuukauden seuranta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kokemusperäinen stressin asteikko-10
Aikaikkuna: Alkutilanne, interventio jälkeinen (päivä 16) ja kuukauden seuranta
|
Osallistujien koettua stressiä arvioitiin käyttäen 10-kohdettaista koetun stressin asteikkoa (PSS-10) [Cohen et al., 1983; Chen et al., 2021].
Tässä tutkimuksessa käytettiin validoitua kiinankielistä versiota [Chen, Tian, Zhang, et al., 2021].
Kohteet arvioitiin 5-asteikolla Likert-asteikolla vaihdellen arvosta 1 (ei koskaan) arvoon 5 (aina; α = .78-.91).
Asteikko koostuu kahdesta ulottuvuudesta: koettu avuttomuus ja itsetehokkuususkomus.
Kuutta itsetehokkuususkomusta arvioivaa kohdetta käännettiin käänteisesti.
Korkeammat kokonaispisteet heijastavat kohonneita koetun stressin tasoja.
|
Alkutilanne, interventio jälkeinen (päivä 16) ja kuukauden seuranta
|
|
Philadelphia Mindfulness Scale
Aikaikkuna: Perustaso, toimenpiteen jälkeen (päivä 16) ja kuukauden seuranta
|
Osallistujien tietoisuutta arvioitiin käyttäen 10-kohdetta Philadelphian tietoisuusskaalaa (PHLMS) [Cardaciotto et al., 2008; Zeng et al., 2015].
Validoidua kiinankielistä versiota [Zeng, Li, Zhang, & Liu, 2015] käytettiin tässä tutkimuksessa.
Kohteet arvioitiin 5-portaisella Likert-asteikolla vaihdellen 1 (ei koskaan) ja 5 (aina; tietoisuus-aliasteikko α = .82;
hyväksymis-/välttely-aliasteikko α = .80).
Asteikko koostuu kahdesta ulottuvuudesta: tietoisuus ja hyväksyminen/välttely. Viisi hyväksymistä/välttelyä mittaavaa kohdetta pisteytettiin käänteisesti.
Korkeammat kokonaispisteet osoittavat suurempaa tietoisuutta.
|
Perustaso, toimenpiteen jälkeen (päivä 16) ja kuukauden seuranta
|
|
Yliopisto-opiskelijoiden itsehillintäasteikko
Aikaikkuna: Perustaso, interventiojälkeinen (päivä 16) ja kuukauden seuranta
|
Osallistujien itsehillintää arvioitiin käyttäen 19-kohdettaista Yliopisto-opiskelijoiden itsehillintä-asteikkoa [Tangney et al., 2004; Tan & Guo, 2008].
Validoitu kiinalainen versio [Tan & Guo, 2008] käytettiin tässä tutkimuksessa.
Kohdat arvioitiin 5-portaisella Likert-asteikolla välillä 1 (ei lainkaan) - 5 (erittäin paljon; α = .85).
Asteikko koostuu viidestä ulottuvuudesta: impulssien hallinta, terveystottumukset, kiusausten vastustaminen, keskittynyt työskentely ja viihdykkeiden kohtuullinen käyttö.
Korkeammat kokonaispisteet heijastavat parempaa itsehillintää.
|
Perustaso, interventiojälkeinen (päivä 16) ja kuukauden seuranta
|
|
Tylsyyden Alttiusasteikko - Lyhennetty Muoto
Aikaikkuna: Alkuperäinen tila, seuranta interventiokokeen jälkeen (päivä 16) ja seuranta yhden kuukauden kuluttua
|
Osallistujien tylsyyden alttius arvioitiin käyttäen 12-kohdetta Boredom Proneness Scale -mittarin lyhyttä muotoa (BPS-SF) [Vodanovich et al., 2005].
Kohteet arvioitiin 7-portaisella Likert-asteikolla väliltä 1 (täysin eri mieltä) - 7 (täysin samaa mieltä; ulkoisen stimulaation puute α = .81;
sisäisen stimulaation puute α = .78).
Mittari koostuu kahdesta ulottuvuudesta: ulkoisen stimulaation puute ja sisäisen stimulaation puute.
Kuusi sisäisen stimulaation puutetta mittaavaa kohdetta käännetiin pisteytyssuuntaa.
Korkeammat kokonaispisteet osoittavat suurempaa tylsyyden alttiutta.
|
Alkuperäinen tila, seuranta interventiokokeen jälkeen (päivä 16) ja seuranta yhden kuukauden kuluttua
|
|
Kolmiulotteinen elämän merkityksen asteikko
Aikaikkuna: Alkutila, interventiojälkeinen (päivä 16) ja kuukauden seuranta
|
Osallistujien elämän merkitystä arvioitiin käyttäen 11 kohdetta käsittävää kolmiulotteista elämän merkityksen asteikkoa (3DM) [Martela & Steger, 2016].
Kohdat arvioitiin 7-portaisella Likert-asteikolla vaihdellen 1 (ei lainkaan) ja 7 (erittäin paljon; tarkoitus α = .90;
yhtenäisyys α = .84;
merkityksellisyys α = .86) välillä.
Asteikko koostuu kolmesta ulottuvuudesta: tarkoitus, yhtenäisyys ja merkityksellisyys.
Korkeammat kokonaispisteet kuvastavat suurempaa elämän merkitystä.
|
Alkutila, interventiojälkeinen (päivä 16) ja kuukauden seuranta
|
|
Zimbardon aikatutkimusmenetelmä
Aikaikkuna: Alkutila, toimenpiteen jälkeinen vaihe (päivä 16) ja kuukauden seuranta
|
Osallistujien aikaperspektiiviä arvioitiin käyttäen 25-kohdasta Zimbardo Time Perspective Inventory (ZTPI) -kyselylomaketta [Zimbardo & Boyd, 1999].
Kohteet arvioitiin 5-portaisella Likert-asteikolla vaihdellen arvosta 1 (hyvin epätyypillistä) arvoon 5 (hyvin tyypillistä; menneisyys-positiivinen α = .79;
menneisyys-negatiivinen α = .82;
nykyhedonistinen α = .84;
nykyfatalistinen α = .74;
tulevaisuus α = .84).
Asteikko koostuu viidestä ulottuvuudesta: menneisyys-positiivinen, menneisyys-negatiivinen, nykyhedonistinen, nykyfatalistinen ja tulevaisuus.
Korkeammat alatason pistemäärät osoittavat vahvempaa suuntautumista kohti kyseistä tiettyä aikaperspektiiviä.
|
Alkutila, toimenpiteen jälkeinen vaihe (päivä 16) ja kuukauden seuranta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 23. helmikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 25. huhtikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 25. huhtikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 23. tammikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 23. tammikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 30. tammikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 23. helmikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 20. helmikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- BNU-poslab-MLD-2025
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
IPD-suunnitelman kuvaus
Päätöstä yksittäisten osallistujien tietojen (IPD) jakamisesta ei ole vielä tehty.
Tietoja voidaan jakaa anonymisoituna julkaisun jälkeen riippuen tuolloin voimassa olevista eettisistä hyväksynnöistä ja laitospolitiikoista.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .