- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07403279
Trvalé Přirozené Apofýzové Klouzání S a Bez Integrované Techniky Neuromuskulární Inhibice Při Bolesti Krku
4. února 2026 aktualizováno: Riphah International University
Vlivy trvalých přirozených apofyzeálních klouzů s a bez integrované neuromuskulární inhibiční techniky na bolest, rozsah pohybu a funkci u pacientů s chronickou mechanickou bolestí krku
Studie byla provedena za účelem zjištění účinků Sustained Natural Apophysial Glide s technikou Integrated Neuromuscular Inhibition a bez ní na bolest, rozsah pohybu a funkci u pacientů s chronickou mechanickou bolestí krku
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
44
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pákistán
- Lahore General Hospital,Lahore
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk od 18 do 45 let a obě pohlaví.
- Pacient s příznaky bolesti krku po dobu delší než 3 měsíce.
- Spurlingův test, distrakční test, test napětí horní končetiny a test abdukce ramene negativní při vyšetření.
- Účastníci by měli mít MTrP v kterémkoli z těchto krčních svalů, které zahrnují musculus levator scapulae, musculus trapezius pars descendens, musculus splenius capitis a musculus sternocleidomastoideus, které mohou být aktivní nebo latentní.
- Skóre vyšší než dvacet procent na NDI.
- Jump Sign při aplikaci tlaku.
- Pozitivní Simonsova kritéria, která obsahují těchto 5 charakteristik: (1) Bolest při palpaci (2) vyzařující bolest (3) Napjatá šňůrovitá struktura ve svalových vláknech, která je detekovatelná palpací (4) Snížená flexibilita daného svalu (5) 'škubavá reakce' při jehlování.
- Účastníci, kteří popisují bolest pociťovanou mezi trnovým výběžkem 1. hrudního obratle a horní týlní linií v zadní nebo zadoboční části krku
Kritéria pro vyloučení:
- Nedávná zlomenina, trauma (whiplash injury) a operace v oblasti ramene a krku
- Neurologické poruchy způsobené prolapsem meziobratlové ploténky
- Karcinom, srdeční onemocnění, metabolické onemocnění kostí a kloubů
- Pacienti s anamnézou osteoporózy, dlouhodobým užíváním steroidů a analgetik
- Nestabilní páteř a otevřené rány, lokalizovaná infekce v krku
- Vertebrobazilární insuficience.
- Cervikální radikulopatie a myelopatie
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Trvalé přirozené apofyzeální skluznice s integrovanou technikou neuromuskulární inhibice
|
SNAGy byly aplikovány ve třech sériích, s postupným zvyšováním opakování z 6 na 10 během čtyř týdnů, podávané třikrát týdně.
Integrovaná neuromuskulární inhibiční technika sestávala ze tří kroků: ischemické komprese, techniky napětí proti napětí a svalové energetické techniky.
Tato technika byla aplikována na horní část trapézového svalu, zdvihač lopatky, sternocleidomastoidní sval a sval splenius capitis.
Výběr svalů byl založen na palpatorním vyšetření provedeném před každým terapeutickým sezením.
Každé terapeutické sezení trvalo 10 minut, během kterého byly všechny tři kroky opakovány třikrát v rámci jednoho sezení.
Intervence byla poskytována třikrát týdně po dobu čtyř týdnů, což vedlo k celkovému počtu 12 terapeutických sezení.
Standardizovaná fyzioterapie zahrnovala aplikaci elektrického horkého polštáře střední intenzity po dobu 10 minut.
Transkutánní elektrická nervová stimulace (TENS) byla aplikována v kontinuálním režimu s frekvencí 100 Hz po dobu 15 minut.
Pasivní protahování bylo prováděno pro krční svaly náchylné ke ztuhlosti, včetně musculus levator scapulae, musculus sternocleidomastoideus, musculus trapezius pars descendens a musculus scalenus, s výdrží 30 sekund, třemi sériemi po deseti opakováních a minutovou pauzou mezi sériemi.
Cvičení na stabilizaci lopatek, zahrnující zvedání ramen a stažení lopatek, bylo prováděno v 15 opakováních s výdrží 6 sekund.
Izometrická cvičení krku byla opakována desetkrát s výdrží 6 sekund.
Cvičení na stabilizaci krku byla prováděna ve dvou sériích po deseti opakováních na sezení, s výdrží každého opakování po dobu deseti sekund, čtyřicetisekundovou pauzou mezi opakováními a dvouminutovou pauzou mezi sériemi.
|
|
Aktivní komparátor: Trvalé přirozené apofyzeální skluzové pohyby
|
SNAGy byly aplikovány ve třech sériích, s postupným zvyšováním opakování z 6 na 10 během čtyř týdnů, podávané třikrát týdně.
Standardizovaná fyzioterapie zahrnovala aplikaci elektrického horkého polštáře střední intenzity po dobu 10 minut.
Transkutánní elektrická nervová stimulace (TENS) byla aplikována v kontinuálním režimu s frekvencí 100 Hz po dobu 15 minut.
Pasivní protahování bylo prováděno pro krční svaly náchylné ke ztuhlosti, včetně musculus levator scapulae, musculus sternocleidomastoideus, musculus trapezius pars descendens a musculus scalenus, s výdrží 30 sekund, třemi sériemi po deseti opakováních a minutovou pauzou mezi sériemi.
Cvičení na stabilizaci lopatek, zahrnující zvedání ramen a stažení lopatek, bylo prováděno v 15 opakováních s výdrží 6 sekund.
Izometrická cvičení krku byla opakována desetkrát s výdrží 6 sekund.
Cvičení na stabilizaci krku byla prováděna ve dvou sériích po deseti opakováních na sezení, s výdrží každého opakování po dobu deseti sekund, čtyřicetisekundovou pauzou mezi opakováními a dvouminutovou pauzou mezi sériemi.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Číselná škála hodnocení bolesti
Časové okno: Od zápisu do konce léčby ve 4. týdnu
|
Číselná škála hodnocení bolesti slouží k vyhodnocení bolesti. Jedná se o škálu od 0 do 10, kde 0 znamená žádnou bolest a 10 znamená nejhorší bolest, zatímco 1-3 znamená mírnou bolest, 4-6 znamená středně silnou bolest a 7-10 znamená silnou bolest.
|
Od zápisu do konce léčby ve 4. týdnu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Index krčního postižení
Časové okno: Od zařazení do konce léčby ve 4. týdnu
|
Index invalidity krku je dotazník, který vyplňuje sám pacient a slouží k posouzení funkční invalidity související s krkem.
Skládá se z 10 položek zabývajících se intenzitou bolesti, osobní péčí, zvedáním, čtením, bolestmi hlavy, koncentrací, prací, řízením, spánkem a rekreací.
Každá položka je hodnocena na 6bodové škále (0–5), přičemž celkové skóre se pohybuje od 0 do 50, přičemž vyšší skóre znamená větší invaliditu.
Skóre jsou kategorizována jako žádná invalidita (0–4), mírná invalidita (5–14), střední invalidita (15–24), těžká invalidita (25–34) a úplná invalidita (≥35).
|
Od zařazení do konce léčby ve 4. týdnu
|
|
Rozsah pohybu krční páteře (flexe)
Časové okno: Od zařazení do studie do ukončení léčby ve 4. týdnu.
|
Změny v rozsahu pohybu flexe krční páteře na začátku a ve 4. týdnu intervence byly měřeny pomocí goniometru
|
Od zařazení do studie do ukončení léčby ve 4. týdnu.
|
|
Rozsah pohybu krční páteře (extenze)
Časové okno: Od zařazení do studie do konce léčby ve 4. týdnu
|
Změny v rozsahu pohybu extenze krční páteře na začátku a ve 4. týdnu intervence byly měřeny pomocí goniometru.
|
Od zařazení do studie do konce léčby ve 4. týdnu
|
|
Rozsah pohybu krční páteře (boční flexe) pravá strana
Časové okno: Od zápisu do konce léčby ve 4. týdnu
|
Změny laterální flexe krční páteře na pravé straně v rozsahu pohybu výchozího stavu a 4. týdne intervence byly měřeny pomocí goniometru.
|
Od zápisu do konce léčby ve 4. týdnu
|
|
Rozsah pohybu krční páteře (laterální flexe) levá strana
Časové okno: Od zařazení do konce léčby ve 4. týdnu
|
Změny laterální flexe krční páteře na levé straně v rozsahu pohybu výchozí a ve 4. týdnu intervence byly měřeny pomocí goniometru.
|
Od zařazení do konce léčby ve 4. týdnu
|
|
Rozsah pohybu krční páteře (rotace) pravá strana
Časové okno: Od zápisu do konce léčby ve 4. týdnu
|
Změny v rotaci krční páteře na pravé straně rozsahu pohybu na začátku a ve 4. týdnu intervence byly měřeny pomocí goniometru
|
Od zápisu do konce léčby ve 4. týdnu
|
|
Rozsah pohybu krční páteře (rotace) levá strana
Časové okno: Od zápisu do ukončení léčby ve 4. týdnu
|
Změny v rotaci krční páteře na levé straně v rozsahu pohybu na začátku a ve 4. týdnu intervence byly měřeny pomocí goniometru
|
Od zápisu do ukončení léčby ve 4. týdnu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Syed Shakil ur Rehman, Ph.D, Riphah International Universirty
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Lytras DE, Sykaras EI, Christoulas KI, Myrogiannis IS, Kellis E. Effects of Exercise and an Integrated Neuromuscular Inhibition Technique Program in the Management of Chronic Mechanical Neck Pain: A Randomized Controlled Trial. J Manipulative Physiol Ther. 2020 Feb;43(2):100-113. doi: 10.1016/j.jmpt.2019.03.011. Epub 2020 May 30.
- Ali Ismail AM, Abd El-Azeim AS, El-Sayed Felaya EE. Integrated neuromuscular inhibition technique versus spray and stretch technique in neck pain patients with upper trapezius trigger points: a randomized clinical trial. J Man Manip Ther. 2024 Apr;32(2):141-149. doi: 10.1080/10669817.2023.2192899. Epub 2023 Mar 23.
- Abd El-Azeim A, Grase M. Efficacy of Mulligan on electromyography activation of cervical muscles in mechanical neck pain: randomised experimental trial. Physiotherapy Quarterly. 2023;31(4):7-14.
- Shelke A, B AP, M GB, Kumaran SD, G PR. Immediate effect of craniocervical flexion exercise and Mulligan mobilisation in patients with mechanical neck pain - A randomised clinical trial. Hong Kong Physiother J. 2023 Dec;43(2):137-147. doi: 10.1142/S1013702523500154. Epub 2023 Jun 21.
- Ozlu O, Sahin M. The effect of mulligan mobilization technique application in addition to conventional physiotherapy on pain and joint range of motion in people with neck pain. J Bodyw Mov Ther. 2024 Jul;39:225-230. doi: 10.1016/j.jbmt.2024.02.009. Epub 2024 Mar 5.
- Ferdinand R, Kohilavani S. TO COMPARE THE EFFECTIVENESS OF INTEGRATED NEUROMUSCULAR INHIBITION TECHNIQUE VERSUS BOWEN TECHNIQUE ON UPPER TRAPEZIUS TRIGGER POINT IN SUBJECTS WITH MECHANICAL NECK PAIN
- Dhami H, Kaur J, Kaur M. Comparison of Integrated Neuromuscular Inhibition Technique versus Myofascial Release of Upper Trapezius on Neck Range of Motion and Dysfunction in Individuals with Nonspecific Neck Pain. Indian Journal of Physiotherapy & Occupational Therapy. 2022;16(4).
- Abhilash P. Comparison between immediate effect of integrated neuromuscular inhibition technique and active release technique on chronic neck pain and upper trapezius trigger points. 2024.
- Thakur R, Mande P, Lokwani M. Effectiveness of Integrated Neuromuscular Inhibition Technique and Instrument Assisted Soft Tissue Mobilisation in the Management of Upper Trapezius Myofascial Trigger Points. Indian Journal of Physiotherapy & Occupational Therapy. 2022;16(4).
- Shaukat S, Kiran Q, Hanif A, Saleem I, Paracha MS, Batool T. Role of Integrated Neuromuscular Inhibition Technique in Managing Upper Trapezius Trigger Points in Non-Specific Neck Pain: A Randomized Controlled Trial. Journal of Health, Wellness, and Community Research. 2025:e51-e.
- Tank KD, Choksi P, Makwana P. To study the effect of muscle energy technique versus mulligan snags on pain, range of motion and functional disability for individuals with mechanical neck pain: a comparative study. Int J Physiother Res. 2018;6(1):2582-87.
- Kocaman H, Yıldız NT, Canlı M, Alkan H. COMPARISON OF THE EFFECTS OF MULLIGAN MOBILIZATION TECHNIQUE COMBINED WITH CERVICAL STABILIZATION EXERCISES WITH THE EFFECTS OF CERVICAL STABILIZATION EXERCISES ALONE IN CHRONIC NECK PAIN: RANDOMIZED CONTROLLED STUDY. Karya Journal of Health Science. 2023;4(3):227-34.
- Malik SZ, Haider R, Razzaq A, Rehman AU, Zahra S. Comparison of MET and Mulligan Mobilization Snags in Reducing Neck Pain and Improving Functional Activities in Chronic Mechanical Neck Pain Patients. Journal of Health, Wellness and Community Research. 2025:e567-e.
- Naz S, Jamali N, Iftikhar A, Nawaz H, Iqbal T, Ghafoor F. Compare the Effectiveness of Mulligan (Nags & Snags) and McKenzie (Self-Stretching) On Improving the Pain and Functional Ability in Patient with Chronic Neck Pain: Effectiveness of Mulligan and McKenzie in Patient with Chronic Neck Pain. Pakistan Journal of Health Sciences. 2023:47-52
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
18. srpna 2025
Primární dokončení (Aktuální)
18. listopadu 2025
Dokončení studie (Aktuální)
18. listopadu 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. února 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. února 2026
První zveřejněno (Aktuální)
11. února 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
11. února 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. února 2026
Naposledy ověřeno
1. února 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- REC/RCR & AHS/24/0175
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Trvalé přirozené klouzání apofýz
-
Riphah International UniversityNábor
-
Cairo UniversityDokončenoSyndrom nárazového rameneEgypt
-
Istinye UniversityDokončeno
-
Ayesha JamilDokončeno