- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07428161
Výzkum účinků úkolově orientovaného okruhového tréninku na motorické funkce horních končetin u pacientů po cévní mozkové příhodě
23. února 2026 aktualizováno: Sefa Eldemir, Gazi University
Výzkum účinků úkolově orientovaného okruhového tréninku na motorickou funkci horních končetin u pacientů po cévní mozkové příhodě
Cévní mozková příhoda je onemocnění charakterizované příznaky, jako je slabost na jedné straně těla, porucha řeči nebo neschopnost porozumět mluvenému jazyku, problémy se zrakem a ztráta rovnováhy, chůze a koordinace, což je důsledkem narušení mozkové cirkulace, které brání okysličení a výživě mozkové tkáně.
V současné době jsou léčebné přístupy, které přijímají principy motorického učení po cévní mozkové příhodě, zásadně založeny na motorickém učení, neuronové plasticitě, biomechanice a systémovém modelu motorické kontroly.
Trénink zaměřený na úkoly (TOT), jeden z těchto léčebných přístupů, se používá ve fyzioterapeutickém procesu u neurologických onemocnění a existují významné klinické důkazy týkající se přínosů TOT.
Zatímco účinky TOT ve fyzioterapii byly primárně studovány na rovnováze a chůzi, existuje omezený počet studií zkoumajících jeho účinky na funkci horních končetin.
Kruhový trénink zaměřený na úkoly (TOCT), poprvé vyvinutý Eldemirem a spol., je tréninkový program zaměřený na úkoly, který se skládá z 15 cvičebních stanovišť, kde je trénink zaměřený na úkoly aplikován ve formě cvičebních stanovišť.
Studie ukázala, že TOCT zlepšil dovednosti horních končetin u pacientů s Parkinsonovou chorobou.
Kromě této nedávné studie neexistují žádné další studie zkoumající účinky TOCT a dosud nebyla nalezena žádná, která by zkoumala jeho účinky na cévní mozkovou příhodu.
Proto je cílem této studie prozkoumat účinky TOCT na motorické funkce horních končetin a výkon při duálních úkolech u pacientů s cévní mozkovou příhodou.
Přehled studie
Detailní popis
Tato studie je randomizovaná kontrolovaná studie.
Pacienti budou náhodně rozděleni do dvou skupin – cvičební a kontrolní.
Obě skupiny obdrží standardní fyzioterapii a rehabilitační cvičení zaměřená na zlepšení rovnováhy, chůze, mobility a funkce horních končetin, stejně jako standardní pracovní terapii pro horní končetiny.
Navíc skupina TOCT obdrží 18 individuálních tréninkových sezení TOCT, 3 dny v týdnu, po dobu 6 týdnů.
TOCT bude tvořeno z každodenních životních aktivit, jako je dosahování, uchopování, psaní a manuální dovednosti, které se často používají v každodenním životě.
Jako výstupní měřítka budou hodnoceny závažnost onemocnění, invalidita a manuální zručnost.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
24
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Sefa Eldemir
- Telefonní číslo: +903462981916
- E-mail: sefa.eldemir@gmail.com
Studijní místa
-
-
Sivas/Center
-
Sivas, Sivas/Center, Turecko (Türkiye)
- Nábor
- Sefa Eldemir
-
Kontakt:
- Sefa Eldemir
- Telefonní číslo: +903462981916
- E-mail: sefa.eldemir@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Poprvé diagnostikována cévní mozková příhoda
- Diagnóza cévní mozkové příhody alespoň před 1 měsícem
- Věk mezi 18–65 lety
Kritéria pro vyloučení:
- Následující rozsah aktivního pohybu kloubů v zápěstí a prstech (Tyto podmínky jsou nezbytné, aby pacienti měli minimální obratnost ruky k provádění TOCT cvičení)
- Alespoň 20° extenze od plné flexe v zápěstí
- Alespoň 10° extenze nebo abdukce v palci
- Alespoň 10° extenze v metakarpofalangeálních a interfalangeálních kloubech ostatních prstů
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Testovací skupina
Skupina, která bude dostávat úkolově orientovaný trénink
|
Obě skupiny budou absolvovat cvičební trénink
|
|
Experimentální: Kontrolní skupina
Kontrolní skupina bude provádět standardní ergoterapeutická cvičení pro horní končetiny.
|
Standardní cvičení ergoterapie
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Manuální zručnost - základní úroveň
Časové okno: Před zásahem bude provedeno posouzení
|
Test devíti jamek (9-HPT)
|
Před zásahem bude provedeno posouzení
|
|
Manuální zručnost - Po zásahu
Časové okno: Vyhodnocení bude provedeno ihned po zásahu
|
Test devíti jamek (9-HPT)
|
Vyhodnocení bude provedeno ihned po zásahu
|
|
Funkce prstu a ruky - základní linie
Časové okno: Před zásahem bude provedeno posouzení
|
Jebsen-Taylorův test funkce ruky (JTHFT)
|
Před zásahem bude provedeno posouzení
|
|
Funkce prstu a ruky - Po zásahu
Časové okno: Vyhodnocení bude provedeno ihned po zásahu
|
Jebsen-Taylorův test funkce ruky (JTHFT)
|
Vyhodnocení bude provedeno ihned po zásahu
|
|
Výkon horních končetin (koordinace, obratnost a fungování) - základní linie
Časové okno: Před zásahem bude provedeno posouzení
|
Action Research Arm Test (ARAT)
|
Před zásahem bude provedeno posouzení
|
|
Výkon horních končetin (koordinace, obratnost a fungování) - Po zákroku
Časové okno: Vyhodnocení bude provedeno ihned po zásahu
|
Action Research Arm Test (ARAT)
|
Vyhodnocení bude provedeno ihned po zásahu
|
|
Síla úchopu svalů
Časové okno: Vyhodnocení bude provedeno před zásahem
|
Ruční dynamometr
|
Vyhodnocení bude provedeno před zásahem
|
|
Síla úchopových svalů
Časové okno: Hodnocení bude provedeno bezprostředně po zákroku
|
Ruční dynamometr
|
Hodnocení bude provedeno bezprostředně po zákroku
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
13. ledna 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
13. dubna 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
13. května 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. února 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. února 2026
První zveřejněno (Aktuální)
23. února 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. února 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. února 2026
Naposledy ověřeno
1. února 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 8- STROKE-UE-TOCT
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Není v plánu vytvořit data, ale když bude provedena statistická analýza všech dat, budou sdíleny všechny výsledky.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Cvičení-TOCT
-
University Hospital of FerraraDokončenoSubjekty roztroušené sklerózyItálie
-
University Hospital of FerraraDokončeno
-
University Hospital of FerraraDokončeno
-
Universitas PadjadjaranZatím nenabírámeMrtvice, cerebrovaskulárníIndonésie