- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07428161
Undersøkelse av effektene av oppgaveorientert kretstrening på øvre ekstremitets motorfunksjon hos pasienter med hjerneslag
23. februar 2026 oppdatert av: Sefa Eldemir, Gazi University
Undersøkelse av effektene av oppgaveorientert krets-trening på motorisk funksjon i overekstremitetene hos pasienter med slag
Hjerneslag er en sykdom kjennetegnet ved symptomer som svakhet på den ene siden av kroppen, talevansker eller manglende evne til å forstå muntlig språk, synsproblemer og tap av balanse, gange og koordinasjon, som skyldes en forstyrrelse i sirkulasjonen i hjernen som hindrer oksygenering og ernæring av hjernevev.
For tiden er behandlingstilnærminger som anvender motoriske læringsprinsipper etter hjerneslag i hovedsak basert på motorisk læring, nevral plastisitet, biomekanikk og systemmodellen for motorisk kontroll.
Oppgaveorientert trening (TOT), en av disse behandlingstilnærmingene, brukes i fysioterapiprosessen for nevrologiske sykdommer, og det er betydelig klinisk dokumentasjon angående fordelene ved TOT.
Mens effektene av TOT i fysioterapi hovedsakelig er studert på balanse og gange, er det et begrenset antall studier som undersøker effektene på funksjon i overekstremitet.
Oppgaveorientert kretsløpstrening (TOCT), først utviklet av Eldemir et al., er et oppgaveorientert treningsprogram som består av 15 treningsstasjoner der oppgaveorientert trening anvendes i form av treningsstasjoner.
Studien viste at TOCT forbedret ferdigheter i overekstremitet hos pasienter med Parkinsons sykdom.
Bortsett fra denne nylige studien, finnes det ingen andre studier som undersøker effektene av TOCT, og ingen har ennå blitt funnet som undersøker effektene på hjerneslag.
Derfor er målet med denne studien å undersøke effektene av TOCT på motoriske funksjoner i overekstremitet og dobbeltoppgaveytelse hos pasienter med hjerneslag.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien er en randomisert kontrollert studie.
Pasientene vil bli tilfeldig delt inn i to grupper: treningsgruppe og kontrollgruppe.
Begge gruppene vil motta standard fysioterapi og rehabiliteringsøvelser som har som mål å forbedre balanse, gang, mobilitet og funksjon i øvre ekstremitet, samt standard ergoterapiøvelser for øvre ekstremiteter.
I tillegg vil TOCT-gruppen motta 18 en-til-en TOCT-treningsøkter, 3 dager i uken, i løpet av 6 uker.
TOCT vil være basert på daglige livsaktiviteter som å rekke ut, gripe, skrive og manuelle ferdigheter, som ofte brukes i dagliglivet.
Som resultatmål vil sykdommens alvorlighetsgrad, funksjonshemming og manuell fingerferdighet bli evaluert.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
24
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Sefa Eldemir
- Telefonnummer: +903462981916
- E-post: sefa.eldemir@gmail.com
Studiesteder
-
-
Sivas/Center
-
Sivas, Sivas/Center, Tyrkia (Türkiye)
- Rekruttering
- Sefa Eldemir
-
Ta kontakt med:
- Sefa Eldemir
- Telefonnummer: +903462981916
- E-post: sefa.eldemir@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Å ha mottatt en slagdiagnose for første gang
- Å ha mottatt en slagdiagnose minst 1 måned siden
- Å være mellom 18-65 år gammel
Eksklusjonskriterier:
- Å ha følgende grad av aktiv leddbevegelse i håndledd og fingre (Disse forholdene er nødvendige for at pasienter skal ha minimum håndferdighet til å utføre TOCT-øvelser)
- Minst 20° ekstensjon fra full fleksjon i håndleddet
- Minst 10° ekstensjon eller abduksjon i tommelen
- Minst 10° ekstensjon i metakarpofalangeale og interfalangeale ledd i de andre fingrene
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Testgruppe
Gruppen som vil motta oppgaveorientert trening
|
Begge grupper vil motta treningsbasert opplæring
|
|
Eksperimentell: Kontrollgruppe
Kontrollgruppen vil få standard ergoterapiøvelser for de øvre ekstremitetene.
|
Standard ergoterapiøvelser
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Manuell fingerferdighet - Baseline
Tidsramme: Vurdering vil bli gjennomført før intervensjonen
|
Ni-hulls pinnetest (9-HPT)
|
Vurdering vil bli gjennomført før intervensjonen
|
|
Manuell fingerferdighet - Etter intervensjon
Tidsramme: Vurdering vil bli gjennomført umiddelbart etter inngrepet
|
Ni-hulls pinnetest (9-HPT)
|
Vurdering vil bli gjennomført umiddelbart etter inngrepet
|
|
Finger- og håndfunksjon - Baseline
Tidsramme: Vurdering vil bli gjennomført før intervensjonen
|
Jebsen-Taylor Hand Function Test (JTHFT)
|
Vurdering vil bli gjennomført før intervensjonen
|
|
Finger- og håndfunksjon - Post intervensjon
Tidsramme: Vurdering vil bli gjennomført umiddelbart etter inngrepet
|
Jebsen-Taylor Hand Function Test (JTHFT)
|
Vurdering vil bli gjennomført umiddelbart etter inngrepet
|
|
Ytelse av øvre ekstremiteter (koordinasjon, fingerferdighet og funksjon) - Baseline
Tidsramme: Vurdering vil bli gjennomført før intervensjonen
|
Action Research Arm Test (ARAT)
|
Vurdering vil bli gjennomført før intervensjonen
|
|
Ytelse av øvre ekstremiteter (koordinasjon, fingerferdighet og funksjon) - Post intervensjon
Tidsramme: Vurdering vil bli gjennomført umiddelbart etter inngrepet
|
Action Research Arm Test (ARAT)
|
Vurdering vil bli gjennomført umiddelbart etter inngrepet
|
|
Gripemuskelstyrke
Tidsramme: Vurderingen vil bli utført før intervensjonen
|
Hånddynamometer
|
Vurderingen vil bli utført før intervensjonen
|
|
Grip muskelstyrke
Tidsramme: Vurderingen vil bli utført umiddelbart etter intervensjonen
|
Hånddynamometer
|
Vurderingen vil bli utført umiddelbart etter intervensjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
13. januar 2026
Primær fullføring (Antatt)
13. april 2026
Studiet fullført (Antatt)
13. mai 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. februar 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. februar 2026
Først lagt ut (Faktiske)
23. februar 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. februar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. februar 2026
Sist bekreftet
1. februar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 8- STROKE-UE-TOCT
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Det er ikke en plan om å lage data, men når den statistiske analysen av alle data er gjort, vil alle resultater bli delt.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Exercise-TOCT
-
University Hospital of FerraraFullførtMultippel skleroseindividerItalia
-
University Hospital of FerraraFullført
-
University Hospital of FerraraFullført
-
Universitas PadjadjaranHar ikke rekruttert ennåEffekter av dual task-orientert kretstrening på gågjenvinning ved subakutt hjerneslag (DTOCT-Stroke)Hjerneslag, cerebrovaskulærtIndonesia