- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07428161
Onderzoek naar de effecten van taakgerichte circuittraining op de motorische functie van de bovenste extremiteit bij patiënten na een beroerte
23 februari 2026 bijgewerkt door: Sefa Eldemir, Gazi University
Onderzoek naar de effecten van taakgerichte circuittraining op de motorische functie van de bovenste extremiteit bij patiënten met een beroerte
Een beroerte is een ziekte die wordt gekenmerkt door symptomen zoals zwakte aan één kant van het lichaam, spraakstoornissen of het onvermogen om gesproken taal te begrijpen, gezichtsproblemen, en verlies van evenwicht, lopen en coördinatie, als gevolg van een verstoring van de cerebrale circulatie die de zuurstofvoorziening en voeding van hersenweefsel verhindert.
Momenteel zijn behandelingsbenaderingen die motorische leerprincipes na een beroerte toepassen, fundamenteel gebaseerd op motorisch leren, neurale plasticiteit, biomechanica en het systeemmodel van motorische controle.
Taakgerichte Training (TOT), een van deze behandelingsbenaderingen, wordt gebruikt in het fysiotherapieproces voor neurologische aandoeningen, en er is aanzienlijk klinisch bewijs met betrekking tot de voordelen van TOT.
Hoewel de effecten van TOT in fysiotherapie voornamelijk zijn bestudeerd op evenwicht en lopen, zijn er een beperkt aantal studies die de effecten op de functie van de bovenste extremiteit onderzoeken.
Taakgericht Circuit Training (TOCT), voor het eerst ontwikkeld door Eldemir et al., is een taakgericht trainingsprogramma bestaande uit 15 oefenstations waar taakgerichte training wordt toegepast in de vorm van oefenstations.
De studie toonde aan dat TOCT de vaardigheden van de bovenste extremiteit bij Parkinson-patiënten verbeterde.
Afgezien van deze recente studie, zijn er geen andere studies die de effecten van TOCT onderzoeken, en er zijn er nog geen gevonden die de effecten op beroerte onderzoeken.
Daarom is het doel van deze studie om de effecten van TOCT op motorische functies van de bovenste extremiteit en dubbeltaakprestaties bij beroertepatiënten te onderzoeken.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie is een gerandomiseerde gecontroleerde studie.
De patiënten worden willekeurig verdeeld in twee groepen: oefen- en controlegroep.
Beide groepen krijgen standaard fysiotherapie en revalidatieoefeningen gericht op het verbeteren van balans, gang, mobiliteit en bovenste extremiteit functie, evenals standaard ergotherapieoefeningen voor de bovenste extremiteiten.
Daarnaast krijgt de TOCT-groep 18 een-op-een TOCT-trainingssessies, 3 dagen per week, gedurende 6 weken.
TOCT wordt gevormd uit dagelijkse levensactiviteiten zoals reiken, grijpen, schrijven en handvaardigheden, die vaak in het dagelijks leven worden gebruikt.
Als uitkomstmaten worden ziekteseveriteit, invaliditeit en handvaardigheid geëvalueerd.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
24
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Sefa Eldemir
- Telefoonnummer: +903462981916
- E-mail: sefa.eldemir@gmail.com
Studie Locaties
-
-
Sivas/Center
-
Sivas, Sivas/Center, Turkije (Türkiye)
- Werving
- Sefa Eldemir
-
Contact:
- Sefa Eldemir
- Telefoonnummer: +903462981916
- E-mail: sefa.eldemir@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Voor de eerste keer een beroerte-diagnose hebben gekregen
- Minstens 1 maand geleden een beroerte-diagnose hebben gekregen
- Tussen 18-65 jaar oud zijn
Exclusiecriteria:
- De volgende mate van actief gewrichtsbeweging in de pols en vingers hebben (Deze voorwaarden zijn nodig zodat patiënten de minimale handvaardigheid hebben om TOCT-oefeningen uit te voeren)
- Minstens 20° extensie vanuit volledige flexie in de pols
- Minstens 10° extensie of abductie in de duim
- Minstens 10° extensie in de metacarpofalangeale en interfalangeale gewrichten van de andere vingers
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Testgroep
De groep die taakgerichte training zal ontvangen
|
Beide groepen zullen op oefeningen gebaseerde training ontvangen
|
|
Experimenteel: Controlegroep
De controlegroep zal standaard ergotherapie-oefeningen voor de bovenste ledematen ontvangen.
|
Standaard ergotherapie-oefeningen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Handvaardigheidsprestaties - Baseline
Tijdsspanne: Voorafgaand aan de interventie vindt er een assessment plaats
|
Negen Gaten Peg-test (9-HPT)
|
Voorafgaand aan de interventie vindt er een assessment plaats
|
|
Handvaardigheidsprestaties - Postinterventie
Tijdsspanne: Direct na de ingreep vindt er een evaluatie plaats
|
Negen Gaten Peg-test (9-HPT)
|
Direct na de ingreep vindt er een evaluatie plaats
|
|
Vinger- en handfunctie - Baseline
Tijdsspanne: Voorafgaand aan de interventie vindt er een assessment plaats
|
Jebsen-Taylor handfunctietest (JTHFT)
|
Voorafgaand aan de interventie vindt er een assessment plaats
|
|
Vinger- en handfunctie - Postinterventie
Tijdsspanne: Direct na de ingreep vindt er een evaluatie plaats
|
Jebsen-Taylor handfunctietest (JTHFT)
|
Direct na de ingreep vindt er een evaluatie plaats
|
|
Prestaties bovenste ledematen (coördinatie, behendigheid en functioneren) - Baseline
Tijdsspanne: Voorafgaand aan de interventie vindt er een assessment plaats
|
Action Research Arm-test (ARAT)
|
Voorafgaand aan de interventie vindt er een assessment plaats
|
|
Prestaties bovenste ledematen (coördinatie, behendigheid en functioneren) - Postinterventie
Tijdsspanne: Direct na de ingreep vindt er een evaluatie plaats
|
Action Research Arm-test (ARAT)
|
Direct na de ingreep vindt er een evaluatie plaats
|
|
Grijp spierkracht
Tijdsspanne: De beoordeling zal worden uitgevoerd vóór de interventie
|
Handdynamometer
|
De beoordeling zal worden uitgevoerd vóór de interventie
|
|
Greepspierkracht
Tijdsspanne: De beoordeling zal direct na de interventie worden uitgevoerd
|
Handdynamometer
|
De beoordeling zal direct na de interventie worden uitgevoerd
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
13 januari 2026
Primaire voltooiing (Geschat)
13 april 2026
Studie voltooiing (Geschat)
13 mei 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 februari 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 februari 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
23 februari 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 februari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 februari 2026
Laatst geverifieerd
1 februari 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 8- STROKE-UE-TOCT
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Er is geen plan om gegevens te maken, maar wanneer de statistische analyse van alle gegevens is uitgevoerd, zullen alle resultaten worden gedeeld.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Oefening-TOCT
-
University Hospital of FerraraVoltooidMultiple sclerose-onderwerpenItalië
-
University Hospital of FerraraVoltooid
-
University Hospital of FerraraVoltooid
-
Universitas PadjadjaranNog niet aan het wervenBeroerte, cerebrovasculairIndonesië