- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07428161
Tutkimus tehtäväkeskeisen piirikoulutuksen vaikutuksista yläraajojen motoriseen toimintaan aivoverenkiertohäiriöpotilailla
maanantai 23. helmikuuta 2026 päivittänyt: Sefa Eldemir, Gazi University
Tehtäväkeskeisen piiriharjoittelun vaikutusten tutkimus yläraajojen motorisessa toiminnassa aivoverenkiertohäiriöpotilailla
Aivohalvaus on sairaus, jolle on ominaista oireita kuten heikkous kehon toisella puolella, puheen häiriöt tai kyvyttömyys ymmärtää puhuttua kieltä, näköongelmat sekä tasapainon, kävelyn ja koordinaation menetys. Nämä johtuvat aivojen verenkierron häiriöstä, joka estää aivokudoksen hapettumisen ja ravitsemuksen.
Nykyään aivohalvauksen jälkeen liikeoppimisen periaatteita soveltavat hoitomenetelmät perustuvat pohjimmiltaan liikeoppimiseen, hermoston plastisuuteen, biomekaniikkaan sekä liikkeen ohjauksen järjestelmämalliin.
Tehtävälähtöinen harjoittelu (TOT), yksi näistä hoitomenetelmistä, käytetään neurologisten sairauksien fysioterapiassa, ja siitä on merkittävästi kliinistä näyttöä hyödyistä.
Vaikka TOT:n vaikutuksia fysioterapiassa on tutkittu ensisijaisesti tasapainoon ja kävelyyn, on vain rajoitettu määrä tutkimuksia, jotka tarkastelevat sen vaikutuksia yläraajojen toimintaan.
Tehtävälähtöinen piiriharjoittelu (TOCT), jonka kehitti ensimmäisenä Eldemir ym., on tehtävälähtöinen harjoitusohjelma, joka koostuu 15 harjoitusasemasta, joissa tehtävälähtöistä harjoittelua sovelletaan harjoitusasemien muodossa.
Tutkimus osoitti, että TOCT paransi Parkinsonin potilaiden yläraajojen taitoja.
Tämän viimeaikaisen tutkimuksen lisäksi ei ole muita tutkimuksia, jotka tutkisivat TOCT:n vaikutuksia, eikä vielä ole löydetty yhtään tutkimusta, joka tarkastelisi sen vaikutuksia aivohalvaukseen.
Siksi tämän tutkimuksen tavoitteena on tarkastella TOCT:n vaikutuksia aivohalvaustautisten potilaiden yläraajojen motorisiin toimintoihin sekä kaksoistehtävän suoritukseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus.
Potilaat jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään: harjoitus- ja kontrolliryhmään.
Molemmat ryhmät saavat standardifysioterapiaa ja kuntoutusharjoitteita, joiden tavoitteena on parantaa tasapainoa, kävelykykyä, liikkuvuutta ja yläraajojen toimintaa, sekä standardi-toimintaterapiaharjoitteita yläraajoille.
Lisäksi TOCT-ryhmä saa 18 yksilöllistä TOCT-koulutussessiota, 3 päivänä viikossa, 6 viikon ajan.
TOCT muodostetaan arjen toiminnallisista tehtävistä, kuten ojentamisesta, tarttumisesta, kirjoittamisesta ja käden taitojen harjoittelusta, joita käytetään usein päivittäisessä elämässä.
Tulosten mittareina arvioidaan sairauden vakavuutta, vammaisuutta ja käden taitoa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
24
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Sefa Eldemir
- Puhelinnumero: +903462981916
- Sähköposti: sefa.eldemir@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Sivas/Center
-
Sivas, Sivas/Center, Turkki (Türkiye)
- Rekrytointi
- Sefa Eldemir
-
Ottaa yhteyttä:
- Sefa Eldemir
- Puhelinnumero: +903462981916
- Sähköposti: sefa.eldemir@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ensimmäisen kerran saanut aivohalvausdiagnoosin
- Saanut aivohalvausdiagnoosin vähintään 1 kuukausi sitten
- Ikä 18–65 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- Seuraava aktiivinen nivelten liikkuvuusaste ranteessa ja sormissa (Nämä edellytykset ovat välttämättömiä, jotta potilailla olisi vähimmäisvaatimukset täyttävä käden taitavuus TOCT-harjoituksiin)
- Vähintään 20° ojennus täydestä taivutuksesta ranteessa
- Vähintään 10° ojennus tai loitonnus peukalossa
- Vähintään 10° ojennus muiden sormien nivelissä (metakarpofalangeaaliset ja interfalangeaaliset nivelet)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Testiryhmä
Tehtäväkeskeistä koulutusta saava ryhmä
|
Molemmat ryhmät saavat liikuntapohjaista koulutusta
|
|
Kokeellinen: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmä saa yläraajojen standardi työterapiaharjoituksia.
|
Standard occupational therapy exercises
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Käsien kätevyyden suorituskyky - Perustaso
Aikaikkuna: Arviointi suoritetaan ennen interventiota
|
Nine Hole Peg -testi (9-HPT)
|
Arviointi suoritetaan ennen interventiota
|
|
Manuaalinen näppäryys - Intervention jälkeen
Aikaikkuna: Arviointi suoritetaan välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Nine Hole Peg -testi (9-HPT)
|
Arviointi suoritetaan välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
|
Sormi- ja käsitoiminto - Perustaso
Aikaikkuna: Arviointi suoritetaan ennen interventiota
|
Jebsen-Taylorin käsitoimintotesti (JTHFT)
|
Arviointi suoritetaan ennen interventiota
|
|
Sormi- ja käsitoiminto - Intervention jälkeinen
Aikaikkuna: Arviointi suoritetaan välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Jebsen-Taylorin käsitoimintotesti (JTHFT)
|
Arviointi suoritetaan välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
|
Yläraajojen suorituskyky (koordinaatio, kätevyys ja toiminta) - Perustaso
Aikaikkuna: Arviointi suoritetaan ennen interventiota
|
Action Research Arm Test (ARAT)
|
Arviointi suoritetaan ennen interventiota
|
|
Yläraajojen suorituskyky (koordinaatio, kätevyys ja toiminta) - Hoidon jälkeen
Aikaikkuna: Arviointi suoritetaan välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Action Research Arm Test (ARAT)
|
Arviointi suoritetaan välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
|
Tarttumislihaksen voima
Aikaikkuna: Arviointi suoritetaan ennen toimenpidettä
|
Käsisvoimamittari
|
Arviointi suoritetaan ennen toimenpidettä
|
|
Käden puristusvoima
Aikaikkuna: Arviointi suoritetaan välittömästi intervention jälkeen
|
Käsisydänmittari
|
Arviointi suoritetaan välittömästi intervention jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 13. tammikuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 13. huhtikuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 13. toukokuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 17. helmikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 17. helmikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 23. helmikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 25. helmikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 23. helmikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 8- STROKE-UE-TOCT
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Ei ole suunnitelmaa luoda dataa, mutta kun kaikkien tietojen tilastollinen analyysi on tehty, kaikki tulokset jaetaan.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus
-
Yale UniversityRekrytointi
-
Villa Beretta Rehabilitation CenterImperial College London; Technical University of Munich; Technical University... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Medipol UniversityRekrytointiPost-Stroke HemiplegiaTurkki (Türkiye)
-
Stuby LoricUniversity Hospital, Geneva; Geneve TEAM AmbulancesEi vielä rekrytointiaKoulutus | Etäopetus – verkko-oppiminen | Kliininen pätevyys | National Institutes of Health Stroke Scale | Muokattu Rankin-asteikko | Aivohalvauksen arviointiSveitsi
-
Ruijie MaSecond Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University; Zhejiang... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiPost-Stroke Cognitive Impairment (PSCI)Kiina
-
Pantelis SyringasUniversity of Ioannina; University of Peloponnese; Physioloft, Physiotherapy...ValmisAivohalvaus | Yläraajojen toimintahäiriö | Spastisuus Post StrokeKreikka
-
Omima Alaa Eldin HusseinRekrytointiAivohalvaus | Post-Stroke Cognitive Impairment (PSCI) | TekoälyEgypti
-
Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpAArmonica Onlus FoundationRekrytointiMasennus | Ahdistus | Post StrokeItalia
-
Hospices Civils de LyonRekrytointi
-
Qilu Hospital of Shandong UniversityRekrytointiAivohalvaus | Post-Stroke Cognitive Impairment (PSCI) | Toistuva transkraniaalinen magneettistimulaatio (rTMS)Kiina
Kliiniset tutkimukset Harjoitus-TOCT
-
University Hospital of FerraraValmisMultippeliskleroosipotilaatItalia
-
University Hospital of FerraraValmis
-
University Hospital of FerraraValmis
-
Universitas PadjadjaranEi vielä rekrytointiaAivohalvaus, aivoverenkiertoIndonesia