- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07428161
A feladat-orientált körképzés hatásainak vizsgálata a stroke-betegek felső végtag motoros funkciójára
2026. február 23. frissítette: Sefa Eldemir, Gazi University
A feladat-orientált körképzés hatásainak vizsgálata a stroke-betegek felső végtagi motoros funkciójára
Az agyi érkatasztrófa egy olyan betegség, amelyet olyan tünetek jellemeznek, mint az egyik testfél gyengesége, beszédzavar vagy a beszélt nyelv megértésének képtelensége, látászavarok, valamint az egyensúly, a járás és a koordináció elvesztése, amely az agyi keringés zavarából adódik, amely megakadályozza az agyszövet oxigenizálását és táplálását.
Jelenleg az agyi érkatasztrófa utáni mozgástanulási elveket alkalmazó kezelési megközelítések alapvetően a mozgástanuláson, a neurális plaszticitáson, a biomechanikán és a mozgásirányítás rendszermodelljén alapulnak.
A feladatorientált képzés (TOT), amely ezen kezelési megközelítések egyike, neurológiai betegségek fizioterápiás folyamatában alkalmazzák, és jelentős klinikai bizonyíték áll rendelkezésre a TOT előnyeiről.
Bár a TOT hatásait a fizioterápiában elsősorban az egyensúlyra és a járásra vizsgálták, korlátozott számú tanulmány vizsgálja a felső végtag funkciójára gyakorolt hatásait.
A feladatorientált körkörös képzés (TOCT), amelyet elsőként Eldemir és munkatársai fejlesztettek ki, egy feladatorientált képzési program, amely 15 gyakorlóállásból áll, ahol a feladatorientált képzést gyakorlóállások formájában alkalmazzák.
A tanulmány kimutatta, hogy a TOCT javította a Parkinson-betegek felső végtagi készségeit.
Ezen legutóbbi tanulmányon kívül nincsenek más tanulmányok, amelyek a TOCT hatásait vizsgálnák, és egyet sem találtak még, amely az agyi érkatasztrófára gyakorolt hatásait vizsgálná.
Ezért a jelen tanulmány célja, hogy megvizsgálja a TOCT hatásait az agyi érkatasztrófa betegek felső végtagi motoros funkcióira és kettős feladat teljesítményére.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez a vizsgálat egy randomizált kontrollált vizsgálat.
A betegeket véletlenszerűen két csoportba osztják: gyakorlati és kontroll csoportba.
Mindkét csoport szabványos fizioterápiát és rehabilitációs gyakorlatokat kap, amelyek a egyensúly, járás, mobilitás és felső végtagi funkció javítását célozzák, valamint szabványos ergoterápiás gyakorlatokat a felső végtagokra.
Ezenkívül a TOCT csoport 18 egyéni TOCT tréningt kap, heti 3 napon, 6 hétig.
A TOCT a mindennapi élet tevékenységeiből áll majd, mint például nyújtózkodás, megfogás, írás és kézi ügyesség, amelyeket gyakran használnak a mindennapi életben.
Eredménymérőkként a betegség súlyosságát, a fogyatékosságot és a kézi ügyességet értékelik majd.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
24
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Sefa Eldemir
- Telefonszám: +903462981916
- E-mail: sefa.eldemir@gmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
Sivas/Center
-
Sivas, Sivas/Center, Törökország (Türkiye)
- Toborzás
- Sefa Eldemir
-
Kapcsolatba lépni:
- Sefa Eldemir
- Telefonszám: +903462981916
- E-mail: sefa.eldemir@gmail.com
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevonási kritériumok:
- Első alkalommal kapott stroke diagnózist
- Legalább 1 hónapja kapott stroke diagnózist
- 18-65 év közötti korú
Kizárási kritériumok:
- A következő mértékű aktív ízületi mozgás a csuklóban és az ujjakban (Ezek a feltételek szükségesek ahhoz, hogy a betegek rendelkezzenek a minimális kézügyességgel a TOCT gyakorlatok végrehajtásához)
- Legalább 20° hajlítás a teljes feszítésből a csuklóban
- Legalább 10° hajlítás vagy távolítás a hüvelykujjban
- Legalább 10° hajlítás a többi ujj metacarpophalangealis és interphalangealis ízületeiben
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Tesztcsoport
A feladatközpontú képzést kapó csoport
|
Mindkét csoport mozgáson alapuló edzést kap
|
|
Kísérleti: Kontrollcsoport
A kontrollcsoport a felső végtagok szabványos ergoterápiás gyakorlatait kapja.
|
Szabványos munkaterápiás gyakorlatok
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Kézügyességi teljesítmény - Alapállapot
Időkeret: A beavatkozás előtt értékelést végeznek
|
Kilenclyukú rögzítési teszt (9-HPT)
|
A beavatkozás előtt értékelést végeznek
|
|
Kézügyességi teljesítmény - beavatkozás után
Időkeret: Az értékelést közvetlenül a beavatkozás után végezzük
|
Kilenclyukú rögzítési teszt (9-HPT)
|
Az értékelést közvetlenül a beavatkozás után végezzük
|
|
Ujj- és kézfunkció – Alapállapot
Időkeret: A beavatkozás előtt értékelést végeznek
|
Jebsen-Taylor kézműködési teszt (JTHFT)
|
A beavatkozás előtt értékelést végeznek
|
|
Ujj és kéz funkció – beavatkozás után
Időkeret: Az értékelést közvetlenül a beavatkozás után végezzük
|
Jebsen-Taylor kézműködési teszt (JTHFT)
|
Az értékelést közvetlenül a beavatkozás után végezzük
|
|
Felső végtag teljesítménye (koordináció, kézügyesség és működés) - Alapállapot
Időkeret: A beavatkozás előtt értékelést végeznek
|
Akciókutatási karteszt (ARAT)
|
A beavatkozás előtt értékelést végeznek
|
|
A felső végtag teljesítménye (koordináció, kézügyesség és működés) - A beavatkozás után
Időkeret: Az értékelést közvetlenül a beavatkozás után végezzük
|
Akciókutatási karteszt (ARAT)
|
Az értékelést közvetlenül a beavatkozás után végezzük
|
|
Fogóizom-erő
Időkeret: Az értékelést az intervenció előtt hajtják végre
|
Kéz dinamométer
|
Az értékelést az intervenció előtt hajtják végre
|
|
Fogóizom-erő
Időkeret: Az értékelést közvetlenül a beavatkozást követően végezzük el
|
Kéz erőmérő
|
Az értékelést közvetlenül a beavatkozást követően végezzük el
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2026. január 13.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. április 13.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. május 13.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2026. február 17.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. február 17.
Első közzététel (Tényleges)
2026. február 23.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. február 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. február 23.
Utolsó ellenőrzés
2026. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 8- STROKE-UE-TOCT
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
IPD terv leírása
Nincs terv adatok készítésére, de amikor az összes adat statisztikai elemzése megtörténik, minden eredményt megosztunk.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Stroke
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...Befejezve
Klinikai vizsgálatok a Edzés-TOC
-
Boston University Charles River CampusBefejezveTérd OsteoarthritisEgyesült Államok
-
University of California, San DiegoVisszavont
-
Dr. Muhammad Abdul HadiHamad Medical CorporationToborzás
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandBefejezve
-
MedSIRMég nincs toborzásHER2-pozitív emlőrák | Szilárd daganatok
-
Universiteit AntwerpenUniversity Hospital, Antwerp; Kom Op Tegen KankerBefejezve
-
University Medical Center GroningenToborzás
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandToborzásNeuroendokrin daganatokSvájc
-
University Hospital, AntwerpUniversiteit AntwerpenToborzás
-
Thomas HopeBefejezveNeuroendokrin daganatEgyesült Államok